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文档简介
药品广告凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告。药品广告3药品广告药品广告属于广告的一种,是药品生产企业或者药品经营企业承担费用,通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种,直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。广告主广告经营者广告发布者5药品广告的作用传递药品信息促进销售、开拓市场树立或加深商品、企业形象,增强企业竞争力6不得发布广告的药品《药品广告审查管理办法》规定,下列药品不得以任何形式发布广告:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品;②国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;③医疗机构配制的制剂;④国家药品监督管理局批准试生产的药品。对非药品的广告,如保健食品、用品等的广告,不得有涉及药品的宣传。7对药品广告内容原则性规定①药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。②只出现药品名称的药品广告,必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号。③药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的,必须在广告中醒目标示。不能全部标示的,除注明主要内容外,应当标示“其他禁忌详见药品说明书”。8药品广告中不得出现的情形1、含有不科学地表示功效的断言或者保证的;2、说明治愈率或者有效率的;3、与其他药品的功效和安全性进行比较的;4、违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有病状的;5、含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容的;6、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;7、含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益知等内容的;8、其他不科学的用语或者表示,如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等9药品广告不得含有的内容1、声称免费治疗、无效退款、保险公司保险的;
2、含有最新技术、最新科学、最先进制法、药之王、国家级新药、不复发、不反弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、根除、药到病除等绝对化的用语和表示的;
3、有奖销售、让利销售、馈赠、降价、指定产品、专用产品,以药品作为礼品或奖品的;
4、声称或暗示药品为正常生活或治疗病症所必须的,服用该药能应付现代紧张生活或升学、考试的需要,能帮助改善或提高成绩,能使精力旺盛、增强竞争力等。10对药品广告内容禁止性规定1、国内外政府部门及社会团体、中介服务组织确认的各种资格的内容不得在药品广告中发布,国家药品监督管理局特许的除外;
2、药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师和患者的名义和形象作证明;
3、药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比,不得贬低同类产品,不得含有药品有效率治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容;
4、药品商品名称不得单独进行广告宣传,广告宣传使用商品名称的,必须同时使用药品的通用名称;
5、注册商标包含药品商品名称的,不得以注册商标名义单独进行广告宣传,商标使用范围既包括药品有包括其它商品的,使用商标名称宣传时,必须标明商品种类;
6、对非药品的广告,如保健食品、保健用品等的广告,不得有涉及药品的宣传。对药品广告内容禁止性规定12对处方药和非处方药广告内容的规定
1、非处方药品广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”;处方药药品广告的忠告语是:“请按医生处方购买和使用”。
处方药广告在《药品广告审查表》中必须注明“仅限医学、药学专业刊物发布”;
2、非处方药广告必须标明非处方药专用标识,电视药品广告中非处方药专用标识必须始终出现;
3、非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示,在电视广告中出现的时间不得少于5秒;
4、大众媒介发布的药品广告不得含有标明或暗示能增强性功能的内容;
5、在医学、药学专业刊物发布的广告,可以介绍药品的药效学、药理学及临床研究的有关数据或结果,其依据以国家药品监督管理局规定的资料和参考文献为准,在广告发布中必须注明其来源。对处方药和非处方药广告内容的规定14对发布媒介的限制:
1、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
2、非处方药不得在儿童节目和儿童出版物上发布广告,不得以儿童名义介绍药品,不得以儿童为诉求对象,不得出现儿童不在成人监护下单独用药的内容。15药品广告依据以国家药品监督管理局批准的说明书为准。16药品广告审批药品广告必须在发布前,经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查,不得发布。药品广告的审批权限:省、自治区、直辖市药品监督管理部门为药品广告审查机关,负责本行政区药品广告的审查批准。药品广告批准文号格式为“X药广审(视,或声、文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由十位数字组成,前六位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。药品广告批准文号有效期1年。17药品广告的申请广告申请单位应当填写《药品广告审查表》并提交如下证明文件:①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
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