第3讲处 方 管 理 办 法

处方管理办法医政司医疗质量评价管理处二00七年三月处方管理办法背景特点与主要内容与《处方管理办法(试行)》内容的技术区别医疗机构的工作背景04年《处方管理办法（试行）》颁布后的形势成绩规范处方书写管理保护患者利益问题--处方书写仍不规范名称剂量用法--医院药学技术力量薄弱药品调剂不规范--医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制未有效建立--推进临床合理用药任务艰巨《处方管理办法》的特点法律地位提升有明确针对性可操作性增强加大了药学部门和药师的责任要求医疗机构领导重视支持医院药学发展突出卫生行政部门监管职责主要内容八章六十三条两个附件处方管理的一般规定病区用药医嘱单处方权的获得进修医师处方的开具品种名称剂量电子处方处方的调剂调剂责任四查十对性别监督管理点评处方权限制法律责任医疗机构医师药学人员附则药品处方集第十五条规定医疗机构应制定“药品处方集”

即为本医疗机构使用的“基本药物”目的依据内容要求药品处方集目的便于医师处方、药师调剂和药品管理依据本机构性质、功能、任务临床诊疗指南药品应用指南《抗菌药物临床应用指导原则》药品说明书药品处方集内容总论影响药物作用的因素药物相互作用药物的选择与用药注意事项老年人用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项药品处方集各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类办法编写每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称；简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意事项等处方集收载的药品应是由最具成本—效益；最具有安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组成处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医疗诊治需求药品处方集附录：具体内容可根据各医疗机构临床实际情况而定如收录：本机构有关临床用药的相关规定药物临床应用指南(原则)药品处方集要求制定处方集要按药品通用名称制定处方集应由药事管理委员会负责应根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、公正进行药品遴选应定期进行修订但不能频繁或随意修改修订周期两年可编写成手册医师药师人手一册药品处方集处方集与市场药物手册的区别只收载本机构使用的基本药品每个药品各项目信息的叙述较简练各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不同而药物手册叙述应全面、详细、收载药品品种尽可能多—全部基本用药供应目录第四十一条

医疗机构应当有基本用药供应目录第十六条

医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂1－2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。目的

保证医疗机构使用的药品质量

制度上抵制商业贿赂基本用药供应目录“基本用药供应目录”根据处方集制订由药事管理专业委员会负责与遴选注射剂型(含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格)和口服剂型(含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格，控释片、缓释片等)只准各选择2个品规。处方组成类同的复方制剂只准选择1~2个品种列入“目录”注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选不能多选特殊诊疗需要药品的采购因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可遴选因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科用的滴眼剂等列入“目录剂量规格：注射剂和口服两种剂型除常规成人外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入“目录”由科室提出，医院药事管理委员会批准后列入处方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记录。一次性诊疗需要药品基本用药供应目录没有，一次性诊疗需要的药品品种

由相关科室提出申请经医疗管理部门和药学部门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用，保留记录，保存期限与处方相同。用药药品通用名目录卫生部制订发布，1029种，不含盐根供医疗机构参考使用采购药品不受目录限制卫生部网址

政策信息或医政管理栏目政策信息下通用名处方第十七条规定：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处方通用名处方目的保证医疗质量保证病历资料质量

方便会诊转诊有利于合理用药保护患者用药权益有利于医疗机构和医务人员的自律有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高药品通用名实施措施药品通用名称界定经药品监督管理部门批准并公布开具处方可使用的名称包括：药品通用名称新活性化合物专利药品名称只准首创（原研开发）企业使用专利药品名