卫生级不锈钢管件培训

卫生级管子管件培训肇庆创鸿阀门管件出品卫生级管子管件的运用范围IncreasingQualityRequirementFood,Dairy&BeveragePersonalCareBioTech/PharmaceuticalPharmaceutical

&biotechindustry“HighClean〞industryStandard

SanitaryindustryWhatisSanitaryStandard卫生级，要求运用的资料是304L或者316L，外表需求进展外表处置或抛光。HighCleanStandard高干净，要求运用的资料是316L。外表粗糙度等级到达Ra0.8。PharmStandard生物医药级，资料运用316L。符合ASMEBPE规范，抛光等级为SFF1或SFF2以上。SanitaryStandardConnectionsISOSMSDSDINBSRJTIDFJISClampSMS,DS,BS,IDF/ISO,DINand

ISO-ClampISO2853DIN11851SMS1145BS4825

Part5

RJTDS722ISO-Clamp2852

DIN-Clamp32676HighClean&PharmastandardsDINRangeDIN11850TubesDIN11864-1UnionsformADIN11864-2FlangesformADIN11864-3DraftClampformADIN11865Tees,Bends,ReducersDIN11866GeneralrequirementsASMEBPERangeASMEBPE2005ISO规范ISO：theInternationalOrganizationforStandardization我们常用到的规范主要有：ISO2037:StainlesssteeltubesforthefoodindustryISO2852:StainlesssteelclamppipecouplingsforthefoodindustryISO2037:StainlesssteeltubesforthefoodindustryDimensions:DifferentstandardsasISO2037.

Wallthicknessfrom1.2-1.6-2mm.

FixedO.D.DIN11850

1mmthicknessrecommendedforexpanding.

1.5and2mmrecommendedforwelding.

FixedI.D.O.D.ToleranceO.D.≤101.6mmInISO5252,classD4(±0.5%with±0.1mmmin.)O.D.>101.6mmInISO5252,classD3(±0.75%with±0.1mmmin.)Toleranceonoutsidediameter:Surfaceroughness:Finelyfinishedsurface:Ra≤1μmOthersurface:Ra≤2.5μmMaterials〔资料〕:Austeniticstainlesssteels.〔奥氏体不锈钢〕ISO2852:StainlesssteelclamppipecouplingsforthefoodindustryDefinitions:Clamppipecoupling:Couplingwithtwolinersintendedforjoiningpipeendstogetherbymeansofaclamp.卡箍衔接：用卡箍将衔接纳道的两个平接头夹紧衔接方式；Clampliner:Flangedpipecouplingpart,withoneconicalfacetoprovidemeansforconnectingmatingliners.平接头：带有圆锥面的一种管道衔接件。Welded-typeclampliner:Clamplinerintendedtobejoinedtoapipeendbybuttwelding.焊接式平接头：与管道是对接焊的衔接方式。Expanded-typeclampliner:Clamplinerintendedtobeattachedtoapipeendbyexpansion.胀接式平接头：与管道是胀接的链接方式。Gasket:Ring-shapedpipecouplingpartintendedtomakeahygienicliquid-tightjointbetweentheflangesoftwoclampliners.即垫片。Clamp:Ring-shapedpipecouplingpartwithataper-sidedchannelsection.卡箍、卡钳：环形的内部带有锥形通道的夹紧件。Expanded-typeclampliner(胀接卡箍):Expanded-typeclampliner(胀接卡箍):Welded-typeclampliner(焊接卡箍):Welded-typeclampliner(焊接卡箍):卫生级要求：外表要易于清洗〔CIP或者装配清洗〕焊接式平接头的内外表清洁光滑，没有外表缺陷。在工艺操作条件下，垫片的资料应该适宜。例如：垫片本身不能产生任何味道等。〔主要指垫片的成分不能在物料中有溶解、挥发或发生反响〕。Surfaceroughness(外表平整度):Thesurfaceroughnessofexpanded-andwelded-typeclampliners,inaccordancewiththespecificationsofISO468,shallbe,forfinelyfinishedsurfaces,Ra≤1μm根据ISO468，平接头外表应该到达Ra≤1μmMaterials〔资料〕:Clampliners:Austeniticstainlesssteel奥氏体不锈钢Gasket:具有一定硬度的天然或合成橡胶，资料应符合卫生级要求并有一定的运用寿命；常用的垫片资料：PTFE,EPDM,无色硅橡胶,PTFE包覆EPDMASMEBPEGR-1INTRODUCTIONThisStandardprovidestherequirementsapplicabletothedesignofequipmentusedinthebioprocessing,pharmaceutical,andpersonalcareproductindustries,includingaspectsrelatedtosterilityandcleanability,materials,dimensionsandtolerances,surfacefinish,materialjoining,andseals.Theseapplyto:GR-1简介此规范所规定的要求，适用于生物工程﹑制药和个人保健品行业设备的设计。所涉及的方面包括灭菌﹑清洁﹑材质﹑尺寸﹑公差﹑外表抛光﹑资料的衔接和密封等。这些运用于：(a)componentsthatareincontactwiththeproduct,rawmaterials,orproductintermediatesduringmanufacturing,development,orscale-up;(b)systemsthatareacriticalpartofproductmanufacture[e.g.,water-for-injection(WFI),cleansteam,filtration,andintermediateproductstorage].〔a〕在制造﹑改良和消费过程中与产品﹑原料﹑产品介质直接接触的元件；〔b〕产品制造中主要部件系统〔如WFI，干净蒸汽，过滤和半废品储存等〕。PartDTPartDTDimensionsandTolerancesforStainlessSteelAutomaticWeldingandHygienicClampTubeFittingsandProcessComponents不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的尺寸和公差DT-1范围此部分描画了不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件的全部尺寸和公差。除配件外，此部分还包括了商品不锈钢加工件的公差和记号，这些元件不只局限于配管、容器、阀、泵、过滤器支架和运用仪器。此部分还描画了用于配管公称外径的元件，其尺寸见表DT-1。尺寸运用从U.S.转化过来的米制单位。列出了惯用单位，仅供参考。对于公称米制尺寸配管和元件参考相应的国际规范。DT-4材质符合此规范的材质普通应为316、316L，或由买方和厂家商讨的其他材质。在指定材质为316L处，自动焊接末端材质得化学组成应按表DT-3中所示。对于自动焊接，其化学组成应满足ASTM阐明中的规定。DT-6配件尺寸此部分所描画的配件尺寸在表DT-7到DT-30中已给出。如表DT-4中所示，一切配件应有一个自动焊接的最小切线长度。切线长度T是从焊接末端起开场丈量的垂直长度。一切的尺寸均为公称OD管尺寸。在表DT-7到表DT-30中未描画的配件的构造尺寸应保证起始端到末端的尺寸。DT-12外表要求提供此规范的配件和加工元件其内外外表在买方的要求下，可经过机械抛光、化学抛光、电解抛光任何的组合来完成，满足SF部分。其配件和加工元件的内外外表应为清洁的，无油、油脂、颗粒、磨剂或电解液。DT-13包装要求一切配件或加工元件的末端衔接应运用末端盖维护。另外，对于配件，运用透明袋或缩短包装密封。除了配件外的其他加工元件的包装应经过厂家和买方的赞同。ASMEBPE中的外表要求OtherUsefulInformationWeldedtubes&Seamlesstubes有缝管是经过准确的冷轧板制成。这些冷轧板通常最大的壁厚差为0.002英寸。有缝管壁厚的公差很小，并且整个圆周的壁厚非常均一，因此，环向的焊接性能好。无缝管的壁厚不均匀且偏心度高。因此ASTM允许无缝管的壁厚差比有缝管的壁厚差大。但无缝钢管拥有更好的外表光洁度。普通情况下：厚度/直径值小的薄壁管最好采用焊接方式消费。厚度/直径值大的厚壁管那么最好用冲压方法制成。SurfaceFinishReducingRiskofContaminationRa-valueAvg.dev.RaMaterialsurfacesAttachedbacteriaMeanAvg.dev.Ra同样的Ra同样的外表干净情况!!!Ra：在取样长度内，轮廓偏距绝对值的算术平均值。长度单位：1um〔1微米〕，丈量运用外表光洁度仪。Electropolishing-电解抛光BeforeEPAfterEP电解抛光的特点在一样的Ra值下，电解抛光比机械抛光的外表更为光滑。电解抛光去除了外表的自在铁离子，提高了Cr/Fe的比值，加强了钝化层。电解抛光后更易于人眼直接发现外表存在的缺陷。如何准确表示一个管件规范尺寸〔直径，长度，壁厚等〕资料〔能否需求3.1或3.2证书〕抛光等。例如：ASMEBPE平接头1.5S(1.65tL=12.7)资料：A-479316L数量：1提供3.1证书，抛光等级SFF1。并注明任务令号。ASMEBPE密封圈1.5S资料：PTFE包覆EPDM数量：1资料需满足FDA要求，并提供USP88ClassVI证书。并注明任务令号。3.1证书&3.2证书检验证明书3.1〔Inspectioncertificate3.1〞type3.1〞〕由消费厂出具的声明其提供的产品符合合同要求并提供实验结果的文件。实验单元的选取和实验按照产品规范、官方条例、相应技术法规和/或合同