设计院质量手册

烟台市XX设计研究院有限公司质量手册（根据ISO9001:原则编制）文献编号：YTSJ/SC-B-版本号：第B版受控状态：分发号：2010-01-01颁布烟台市XX设计研究院有限公司公布质量手册的实施令质量是公司的生命，为了确保稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品，涉及对质量管理体系的持续改善，从而达成顾客满意，促使质量管理更加科学化、规范化、程序化、当代化，建立和健全质量管理体系，提高质量管理水平，增强参加市场竞争的能力，加紧与国际质量管理接轨。根据GB/T19001-idtISO9001:质量管理体系——规定，结合实际状况及产品特点，遵照国家有关法规及有关专业原则，编制第B版《质量手册》。《质量手册》规定了质量方针，引用了质量管理体系过程的核心内容，并对质量管理体系的过程和互相作用进行描述，是实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量确保和质量改善活动的大纲性文献，作为贯彻质量职能和开展质量管理的法规，是全体员工质量行为的规范和准则，也是提供应顾客质量确保能力的证据及第三方认证的根据。《质量手册》由办公室组织编写，管理者代表审核，院长同意。第B版《质量手册》现予同意颁发并于01月01日实施，全体员工必须认真学习，遵照执行。辨别部签名称姓名签字日期辨别部签名称姓名签字日期编制办公室于光明合议合议设计所宫连宏经营部迟久平审核管理者代表于光明同意院长刘学利任命书为贯彻执行ISO9001:《质量管理体系规定》，加强对质量管理体系的运作领导，特任命于光明为我公司的管理者代表。授予管理者代表含有下列方面的职责和权限：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的绩效，涉及改善的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客规定意识；4.负责与质量管理体系有关事宜对外联系。院长：刘学利20目录章节号标题内容负责部门协助部门封面办公室质量手册实施令院长办公室任命书院长办公室目录办公室质量手册修改统计办公室1.前言办公室2.组织机构院长各部门3.质量管理职责院长各部门4.质量管理体系总规定院长各部门文献规定4.2.1总则管理者代表各部门4.2.2质量手册院长各部门4.2.3文献控制办公室各部门4.2.4统计控制办公室各部门5.管理职责管理承诺院长以顾客为关注焦点院长经营部质量方针院长各部门策划院长、管理者代表各部门职责、权限和沟通院长各部门管理评审院长各部门6.资源管理资源的提供院长办公室人力资源办公室各部门基础设施办公室各部门工作环境办公室各部门（续前表）章节号标题内容负责部门协助部门7.产品实现产品实现的策划设计所各部门与顾客有关的过程经营部各部门设计和开发设计所经营部采购办公室、经营部各部门设计和咨询提供7.5.1设计和咨询提供的控制设计所各部门7.5.2设计和咨询提供过程确实认本条款删减7.5.3标记和可追溯性设计所各部门7.5.4顾客财产经营部设计所7.5.5产品防护设计所各部门监视和测量设备的控制设计所设计所8.测量、分析和改善总则管理者代表各部门监视和测量8.2.1顾客满意经营部各部门8.2.2内部审核办公室各部门8.2.3过程的监视和测量设计所各部门8.2.4产品的监视和测量设计所设计所不合格品的控制设计所设计所数据分析设计所各部门改善设计所各部门质量手册修改统计序号章节号修改内容修改生效日期修改人审批人修改单号1.前言目的和范畴为了证明有能力稳定提供满足顾客和合用的法规规定的产品，并通过体系的有效应用，涉及对质量管理体系规定的持续改善过程和确保符合顾客与合用的法规规定，以达成顾客满意，根据GB/T19001-idtISO9001:原则，结合我司的实际状况及产品特点，遵照国家有关法规、有关专业原则，编制了本手册。本手册合用于我司的建筑工程和机械工程的设计、工程咨询。本手册也合用于我司提供应顾客质量确保能力的证据及第三方认证的根据。引用原则ISO9000:质量管理体系——基础和术语ISO9001:质量管理体系——规定定义及缩写本手册采用ISO9000:及下列给出的术语和定义。缩写：YTSJ——烟台市XX设计研究院有限公司工程设计：根据建设工程所在地的自然条件和社会规定，运用当代科技成果，将顾客对拟建工程的规定转化为建筑方案或设计文献，最后使顾客获得满意的效益。4.公司介绍烟台市XX设计研究院有限公司始建于1996年，座落在美丽的海滨都市烟台市牟平区，依山傍海，风景秀丽。注册资金300万元，现拥有员工48人，其中高级管理人才和专业技术人员12名。拥有工程咨询甲级、建筑工程乙级和机械行业乙级设计资质。院长：刘学利先生公司地址：烟台市北公路242号邮编：264001联系电话：传真：2.质量管理体系组织构造图院长院长办公室管理者代表设计所经营部设计组资料室

3.质量职能分派表质量职能分派表部门过程总经理管理者代表办公室经营部设计所4.质量管理体系总规定▲○○○文献规定4.2.1总则▲○○○4.2.2质量手册▲●○○4.2.3文献控制▲●○●4.2.4统计控制▲●○●5.管理职责管理承诺▲以顾客为关注焦点▲▲○●○质量方针▲●○○策划5.4.1质量目的▲●○○5.4.2质量管理体系策划▲▲●○○职责、权限、沟通5.5.1职责和权限▲●○○5.5.2管理者代表▲▲5.5.3内部沟通▲▲●○○管理评审▲●○○6.资源管理资源的提供▲人力资源▲●○○基础设施▲●○○工作环境▲●○○注：▲主管领导●主管部门○配合部（续前表）部门过程总经理管理者代表办公室经营部设计所7.产品实现产品实现的策划▲▲○○●与顾客有关的过程▲○●○设计和开发○○●采购●●○设计和咨询提供7.5.1设计和咨询提供的控制○○●7.5.2设计和咨询提供过程确实认○○●7.5.3标记和可追溯性○○●7.5.4顾客财产○●○7.5.5产品防护○○●监视和测量设备的控制○○●8.测量、分析和改善总则▲▲监视和测量8.2.1顾客满意○●○8.2.2内部审核▲●○○8.2.3过程的监视和测量▲○○●8.2.4产品的监视和测量○○●不合格品的控制○○●数据分析▲○○●改善▲▲○○●注：▲主管领导●主管部门○配合部职责和权限3.2.1院长的质量职责和权限：（1）负责对国家的法律法规政策的宣传工作；（2）负责制订和颁布质量方针、质量目的，同意质量手册；（3）按照策划的时间间隔进行管理评审，任命管理者代表；（4）负责对市场调研分析预测；（5）负责公司的经营宗旨和方向及市场的开拓；（6）负责提供和调节资源。3.2.2管理者代表的质量职责和权限：（1）负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；（2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效，方便评审和作为质量管理体系改善的基础，涉及改善的需求；（3）负责在公司内提高满足顾客规定的意识；（4）负责审核管理评审计划及组织管理评审活动；（5）负责拟定审核组长及审核员，同意内审计划及组织公司内审工作；（6）负责拟定文献发放范畴数量，审核质量手册，同意程序文献；3.2.3总工（1）主持分管部门质量管理，提高分管部门的质量确保能力，对分管部门的工作质量负责；（2）及时掌握质量动态和生产进度，加强组织协调，在确保质量的前提下确保进度；（3）主持院管工程的设计评审，参加合同评审和勘察设计谋划；（4）主持召开质量剖析会，组织实施重大质量问题的纠正和防止方法。3.2.4办公室的质量职责和权限（1）负责组织各部门编制质量手册、程序文献、第三层次文献的工作；负责质量手册、程序文献及第三层文献的原版控制；（2）负责文献发放、回收、更改、销毁和监督执行工作，定时对现有的质量管理体系文献进行评审；（3）负责公司统计式样的归口管理；（4）收集管理承诺的证据，进行质量方针的宣传；（5）公司质量目的的总体管理，以及质量体系的策划；（6）协助最高管理者拟定组织构造，负责对有关信息的传递与解决内部沟通活动。（7）负责编制管理评审计划及评审前的准备工作，负责管理评审会议统计及管理评审报告的编制；（8）负责制订年度培训计划，组织有关部门培训实施工作，负责组织对培训的效果进行评定；负责建立培训档案，并保存培训统计存档工作；负责员工的招聘和辞退工作；（9）负责编制内审计划、内审报告及对不合格项的纠正方法跟踪验证工作；（10）负责对所需办公设施和用品的供方进行选择、评价和重新评价、跟踪、监控，建立合格供方一览表；（11）负责编制采购计划，安排、组织采购工作，负责对采购物资质量控制。3.2.5经营部的（1）负责工程项目的业务承揽、参加多种发标会及市场开发并组织有关人员对标书、合同及顾客规定进行评审；（2）负责对标书、合同组织进行评审，将标书、合同有关资料及时告知设计部，并跟踪实施的过程，确保标书、合同的兑现；（3）负责把顾客对产品质量意见反馈给有关部门，搞好定时进行的顾客满意度调查（4）负责组织外包方的评审和管理，负责组织工程项目外包和产品标记的管理；（5）参加设计评审；（6）负责顾客提供的财产交接、对外联系、参加收集和传递来自顾客的质量信息。3.2.6设计所（1）负责组织编制设计计划和大纲，负责编制工程项目质量计划（必要时）；（2）负责组织实施设计，使设计产品满足输入的规定；（3）负责按规定标记设计文献，负责所管工程的验证；（4）负责顾客提供的财产的使用；（5）负责纠正方法和防止方法的实施；（6）负责设计后期（现场）服务；（7）参加合同评审；（8）参加设计项目外包管理。3.2.7资料室（1）负责设计文献标记的管理，负责交接设计文献；（2）负责保存归档的设计文献及有关质量文献，并实施必要防护。3.2.8设计组（1）负责设计项目过程的具体实施；（2）完毕设计产品的标记；（3）在工程负责人的主持下完毕组织和技术接口工作；（4）负责检查顾客提供财产的合格性及使用；（5）完毕复审及设计评审所发现问题的整治；（6）在工程负责人主持下提供设计后服务工作；（7）负责经同意后设计更改工作的实施；（8）负责实施所产生不合格品的整治工作；（9）参加贯彻纠正和防止方法的实施。3.2.9（1）按审核计划开展质量管理体系内部审核活动，编写检查表及不合格报告；（2）验证已开出的不合格报告所采用纠正方法的完毕状况及有效性；（3）监督、检查、指导各部门的质量管理体系运行工作状况。

4.质量管理体系总规定4.1.1管理者代表组织院长、各部门负责人对质量管理体系的总体进行策划。4.1.2我司按照ISO9001:原则的规定建立质量管理体系，并将其形成文献，加以实施、保持并且持续改善其有效性。（1）拟定质量管理体系所需要的过程及其在整个公司的应用，涉及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善中的全部过程；（2）拟定这些过程的次序和互相作用；（3）拟定所需要的准则和办法，以确保这些过程有效动作和控制有效；（4）确保获得必要的资源的信息，以支持这些过程的有效运作和监视；（5）监控、测量（合用时）和分析这些过程，并实施必要的方法，以实现所策划的成果和持续改善。4.1.3我司按照ISO9001:原则的规定管理这些过程，形成相对应的程序化的文献，加以实施和保持，并且进行持续改善。4.1.4公司如果选择将影响产品符合规定的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对这类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。（1）“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由公司选择，并由外部方实施的过程。（2）组织确保对外包过程的控制，并不免去其满足全部顾客规定和法律法规规定的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸以下列因素影响：a）外包过程对组织提供满足规定的产品的能力的潜在影响；b）对外包过程控制的分担程度；c）通过应用采购实现所需控制的能力。对于类似人力资源外包、设备维护和检修、工作环境、计量校正、某些鉴定检查等与产品实现无重要关系的外包，其控制方式可灵活看待。对于产品和服务外包、分包方等对产品实现过程含有重要关系，或代表公司的外包过程应按照采购过程进行控制和管理，必要时应对其过程进行控制，现在公司无产品外包过程。文献规定4.2.1总则4.2.1.1职责与权限管理者代表负责质量管理体系文献的总体策划。4.2.1.2质量管理体系文献涉及：（1）形成文献的质量方针和质量目的；（2）质量手册；（3）质量管理体系所规定形成的程序文献和统计（即规定建立该程序，形成文献并加以实施和保持）；（4）为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文献和统计，如作业指导书、质量计划等；4.2.1.3质量管理体系文献的多少与详略程度能够不同，取决于：；（1）公司的规模和活动类型的实际状况；（2）过程的复杂程度和互相作用；（3）员工的能力。4.2.1.4原则出现“形成文献的程序”之处，即规定建立该程序，形成文献，并加以实施和保持。一种文献可涉及对一种或多个程序的规定。一种形成文献的程序的规定能够被包含在多个文献中。4.2.1.5我司的质量管理体系文献的媒体形式是纸张作为执行的根据。电脑内的质量文献应由办公室作好备份。4.2.2质量手册4.2.2.1职责与权限质量手册由办公室编制，管理者代表审核，院长同意。4.2.2.2管理者代表负责按照ISO9001:原则及结合公司的实际状况，编制质量手册并予以保持，质量手册是规定质量管理体系的大纲性文献，最少涉及下列内容：（1）质量管理体系的范畴，涉及任何删减的细节和正当的理由；（2）对质量方针和质量目的必要的阐明；（3）组织构造及人员职责；（4）程序文献或其引用阐明；（5）查询有关文献的途径；（6）对质量管理体系所涉及的过程和互相作用的表述。4.2.2.3质量管理体系范畴：我司质量管理体系合用于建筑工程和机械工程的设计、工程咨询，重要为产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和合使用方法律、法规规定的能力所规定的内容。4.2.2.4支持过程由质量管理体系的：管理职责、资源管理、测量、分析和改善等部分构成，它们分别对应ISO9001:原则的第五、六、八章，并分别对应在本手册的第五、六、八章节表述。产品实现过程对应ISO9001:原则的第七章，对应在本手册的第七章节表述，其涉及：产品实现的策划—与顾客有关的过程—采购—设计开发--生产、安装和服务运作—测量、分析、改善的过程。4.2.2.5我司的有关产品的生产流程图：详见第三层次文献4.2.2.6质量手册的控制按本手册第条款及《文献控制程序》执行。4.2.3文献控制质量管理体系所规定的文献应予以控制，统计是一种特殊类型的文献，按照4.2.4条款的规定进行控制。办公室编制《文献控制程序》，以规定下列方面所需的控制：（1）为使文献是充足与适宜的，文献公布前得到同意；（2）必要时对文献进行评审与更新，并再次同意；（3）确保文献的更改和现行修订状态得到识别；（4）确保在使用处可获得合用文献的有关版本；（5）确保文献保持清晰、易于识别；（6）确保组织所拟定的策划和运行质量管理体系所需的外来文献得到识别，并控制其分发；（7）避免作废文献的非预期使用，如果出于某种目的而保存作废文献，对这些文献进行合适的标记。（8）设计资料及有关统计由资料室负责管理。引用文献：《文献控制程序》4.2.4统计控制为提供符合规定及质量管理体系有效运行的证据而建立的统计，应得到控制。办公室编制《统计控制程序》，以规定录的标记、贮存、检索、保护、保存和处置所需的控制。引用文献：《统计控制程序》5.管理职责管理承诺最高管理层应通过下列活动来对其建立、实施质量管理体系，持续改善有效性承诺提供证据：（1）管理层通过会议或文献等方式，向员工传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；（2）制订质量方针；（3）制订质量目的；（4）进行管理评审；（5）确保资源的获得。这类证据由办公室负责收集。以顾客为关注焦点（1）院长必须向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最后目的，经营部通过市场调研、预测或直接与顾客沟通的方式，拟定顾客的需求和盼望，转化为具体的规定（涉及对产品、过程、质量管理体系、法律法规等方面的规定）并在我司内部各个层次进行沟通，调配我司的整体资源予以满足顾客规定。（2）最高管理层及经营部主动理解顾客规定各类有关的信息，理解顾客现在和将来的需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。质量方针5.3.1职责院长以质量管理原则为基础，根据我司的发展目的和客户的盼望，针对我司的实际状况，合适考虑有关的规定，制订质量方针并形成文献，传达成全体员工，同时应确保质量方针：（1）与我司经营宗旨、总方针相一致、相适应；（2）适合我司的生产性质和规模；（3）对满足顾客规定和持续改善质量管理体系的有效性作出承诺；（4）为建立和评审质量目的提供框架和基础，便于质量目的依此逐级分解；（5）在制订和实施的过程中，各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充足沟通，达成上下理解一致；（6）在管理评审时对其实施状况及与否持续适宜进行评审。5.3.2我司的质量方针基于公司在建筑工程和机械工程的设计、工程咨询等产品生产领域的发展，公司的拟定质量方针为：精湛设计、造价合理、优质咨询、满意服务。在工程设计和咨询的全过程中，以及交付后的服务中，认真做好产品质量和顾客的服务，满足顾客规定，把对顾客的周到服务视作我们无上的光荣的职责。充足运用公司内外部的质量/技术/管理信息，不停谋求和改善产品和质量体系，持续提高产品和质量体系的符合性和有效性。恪守国家的法律法规，实现合同规定的规定，以一流的产品和服务质量赢得顾客的信任。5.3.3各级管理人员应采用宣贯、培训、考核等方法，使质量方针为全体员工所熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻、执行，任何偏离质量方针的行为应立刻纠正。策划5.4.1职责院长组织管理者代表及各部门主管策划质量管理体系。5.4.2质量目的（1）院长、管理者代表和各部门主管共同制订质量目的，把目的合适分解到各个部门，直到为实现质量目的而进行的有关活动能受到充足的控制。（2）质量目的应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，通过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目的应是定量的。（3）质量目的的内容可涉及产品的具体特性，满足产品规定所需的资源、过程、文献和活动等方面，并反映出对持续改善的承诺。（4）管理者代表分阶段召集有关部门和人员讨论，检查上阶段质量目的的实施状况，针对发生的问题重新进行产品实现过程的策划，在资源、文献、手段上予以协调，由责任部门制订方法并实施改善。（5）公司及部门的质量目的见第三层次文献或统计。（6）公司中长久目的项目设计中标率达成50%；项目设计优良率达成10%；顾客满意率达成98%。5.4.3质量管理体系策划院长组织管理者代表、有关部门负责人对质量管理体系的各过程进行总体策划和安排，为实现质量目的而开展下列管理性策划活动，具体涉及：（1）拟定与质量管理体系有关的过程(条款）及对应的活动，拟定对管理体系规定(条款）所进行的删减及充足的理由。（2）拟定为实现质量目的规定而建立的过程中所需投入的总体资源。（3）不停提高质量管理的有效性，定时评审质量目的的实现状况，寻找差距和改善的机会，保持质量管理体系的持续改善。（4）应对我司有关的组织构造、体系文献、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行合适的调节或更改，并采用对应的方法，保持质量管理体系的完整性。各过程的拟定、资源的配备及对目的的实施评审，根据评审成果与目的的差距，寻找改善的办法，不停提高质量管理的有效性，当我司质量管理体系中的某一过程作出更改时，应采用方法，确保在变更期间质量管理体系的完整性。职责、权限和沟通5.5.1职责和权限院长在咨询各部门意见的基础上，根据公司实际需要和精简高效的原则设立组织机构，以书面形式，拟定我司的组织构造，规定各部门职能和人员的职责、权限和互有关系，下发有关部门向全体组员公布，以增进高效的质量管理（详见本手册第3章），组织机构及职责的拟定及变更须经领导层讨论，由院长同意以文献形式告知有关部门和人员。5.5.2管理者代表院长在公司管理层中任命一名管理者代表，以文献形式公布，赋予其直接向院长反馈信息的权力。同时含有下列方面的职责和权限，管理者代表职责是：（1）按质量管理体系原则策划组织建立、实施和保持质量管理体系；（2）定时向院长报告质量管理体系的运行状况和绩效，以供管理评审作为质量改善的基础，涉及改善的需求；（3）提高全体员工满足顾客规定的意识；（4）涉及与质量管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3内部沟通确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量规定、目的及其完毕状况等信息得到传递和沟通，办公室提供适宜的沟通工具，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联系，以确保质量管理体系中的各过程顺利执行。（1）内部沟通可采用书面资料、会议统计、公示栏、内部刊物、讨论交流、小组简报、电子媒体等沟通的工具或方式予以传递。采用报告的形式，反馈给责任部门进行解决，召开多种会议，并作好《会议统计》。（2）有关部门负责对内、外有关信息的传递与解决，保存和管理有关的内部沟通信息。（3）各部门从外部获取的其它类信息，如质量改善技术、质量管理信息等，以报告反馈到有关部门。管理评审（1）为确保有效地按策划的时间间隔实施管理评审，评价质量管理体系现状的适宜性、充足性和有效性，持续的改善质量管理体系，办公室制订《管理评审程序》，由院长主持，由管理者代表组织各部门参加。（2）管理评审每年最少一次（不超出12个月），如遇特殊状况，能够增加频次，评审统计应予以保存。（3）管理者代表根据质量方针、质量目的、体系的运行状况，以及顾客投诉等信息，组织办公室编制《评审计划》，明确管理评审活动的输入具体内容。评审应涉及评价质量管理体系改善的机会和变更的需求，涉及质量方针和质量目的变更的需求。（4）管理评审会议由管理者代表组织，院长主持，主持人按照《管理评审计划》中的评审内容逐项评审、讨论，并得出结论，办公室进行会议统计并编制《管理评审报告》，管理者代表审核，院长同意后发至有关部门，办公室对管理评审决策的实施状况进行跟踪，监督和验证，并向管理者代表或院长报告。（5）管理评审应涉及的输入和输出信息：评审输入评审输出a.审核成果；b.顾客反馈；c.过程的绩效和产品的符合性；d.防止方法和纠正方法的状况；e.以往管理评审的跟踪方法；f.可能影响质量管理体系的变更；g.改善的建议。a.质量管理体系及其过程有效性的改善；b.与顾客规定有关的产品的改善；c.资源需求。（6）由办公室保持管理评审的统计（见4.2.4）。（7）引用文献：《管理评审控制程序》。6.资源管理资源的提供拟定并提供所需的资源，实施、保持质量管理体系并持续改善其有效性，通过满足顾客的规定，达成顾客满意，为各级人员及时提供所需的资源，院长根据下列信息及时拟定配备人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方和财务等各方面来满足生产的需要达成顾客满意。人力资源6.2.1总则办公室编制《岗位任职规定》，确保从事影响产品规定符合性工作的人员，基于合适的教育、培训、技能和经验，能胜任本职工作，经院长同意后，作为人员选择、安排和考核的重要根据，并实施。6.2.2能力、培训和意识（1）办公室根据发展方向和岗位培训需求，编制《岗位任职规定》，拟定从事影响产品规定符合性工作的人员所必要的能力；（2）提供培训或采用其它方法以满足这些需求；（3）评价所采用方法的有效性；（4）确保公司的人员认识到所从事活动的有关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出奉献；（5）保持教育、培训、技能和经验的合适统计（见4.2.4）。（6）引用文献《培训控制程序》基础设施（1）应提供、拟定并维护为达成产品规定所需的基础设施。办公室负责拟定和提供作业现场和设施，为实现产品的符合性所必需的基础设施应涉及：建筑物、工作场合和有关设施；过程设备，如硬件和软件；支持性服务，如运输、通讯或信息系统），并进行合适的维护。各部门根据工作需要，提出设备设施的配备，报院长同意后配备。（2）各部门负责使用设备设施，并对设备设施进行维护以保持设备的过程能力，办公室对生产设备统一编号，建立设备档案及《设备台帐》。工作环境办公室负责拟定工作时所处的条件（涉及物理的、环境的和其它因素：如噪音、温度、湿度、照明或天气等），并管理为达成产品符合规定所需的工作环境，注意安全、文明生产，采用必要的防护方法。应重点控制资料室的有关环境规定。7.产品实现产品实现的策划（1）管理者代表、各部门经理对实现产品规定及过程的次序和互有关系、质量特性进行识别、分类；对重要性进行评定，拟定目的和质量规定并形成文献。（2）产品实现的策划由设计所负责进行，涉及工程项目图纸等。新项目根据客户的需求，必要时进行质量策划形成文献（设计方案）。（3）设计方案的内容涉及：a）拟定项目设计流程和项目技术重点规定；b）拟定产品所需的资源，人力、设施及工作环境；c）针对项目的特性，拟定所需的验证、确认、监控活动以及验收规范；d）为证明过程实现和项目满足规定提供所需的统计。与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的拟定（1）经营部在与顾客的沟通中，应充足理解和拟定顾客明示的规定及识别顾客潜在的规定，由经营部负责收集、转达与工程项目有关的规定，涉及：a）顾客的合同或标书上规定的明显规定，涉及交付及交付后的服务规定；b）法律、法规对工程项目的规定；c）顾客虽未明示，但规定或已知的预期用途所必需规定；d）我司拟定的其它附加规定。（2）为确保销售合同各项规定明确，并且含有满足合同规定的能力，由办公室负责对合同内容以合同或合同或传真加以统计明确。（3）交付后活动涉及诸如确保条款规定的方法、合同义务、附加服务等。7.2.2与产品有关的规定的评审（1）由经营部会同总工及有关部门对与产品有关的规定进行评审，评审应确保：a）项目的规定已有明确规定；b）合同规定与投标等不一致条款已经解决；c）我院有能力满足规定的规定。（2）评审成果及评审所引发方法，应统计在合同评审的统计中。（3）评审的形式有“会议评审”和“审签”两种方式，依工程管理级别而定。（4）若顾客提出规定没有形成文献，则应在接受顾客规定以前对这些规定进行确认；（5）合同订立前顾客规定发生变更时，经营部组织有关文献的修改；合同订立后顾客规定发生变更时，工程负责人向院有关部门报告并告知到项目组的有关人员，并组织有关文献的修改。7.2.3顾客沟通我院对下列方面与顾客的沟通进行了有效的安排：a）合同订立前与产品有关的信息；b）合同推行中的信息（如出现规定变化的解决、合同的修改等）；c）勘察设计文献交付后的信息（如顾客反馈、涉及顾客投诉）。经营部负责合同订立前与顾客的沟通，工程负责人负责合同订立后与顾客的沟通。质管办负责收集顾客反馈信息，涉及顾客的投诉及其解决等。引用文献：《与顾客有关的过程控制程序》。设计和开发，我司无此条款，进行删减。7.3.1设计谋划我院制订了《设计开发控制程序》，规定了每个工程设计项目都要进行策划和控制，要编制“工程设计计划”，其内容为：a）工程设计项目的质量目的和规定、阶段、项目组人员及职责；b）适合每个设计阶段的评审、验证和确认活动；c）项目进度安排，设计输出文献的公布和交付；d）各专业之间的技术接口；e）设计评审、验证和确认活动的时机和方式；f）设计所需要的CAD装备及其它设施；g）与供方（外包方）的接口；设计计划由工程负责人负责编制，报送经营部会同总工审核后报院长/分管副院长同意后下达执行。在设计过程中经营部定时检查设计计划的执行状况，如有变化应及时更改，并将《工程设计计划修改单》传送给有关部门和个人。策划的输出应随设计的进展，在合适时予以更新。设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，能够视产品和组织的方式分别或结合实施和统计。7.3.2设计输入我院制订了《设计开发控制程序》，规定了每个工程设计项目都要编制“设计作业大纲”，其内容涉及：a）设计根据（合同/委托书，上阶段设计确认成果，设计基础资料等）；b）工程概况和设计质量特性、功效和性能规定；c）合用的法律法规、社会规定和各专业的设计规定，新技术、新材料等的应用；d）各专业事前指导意见；e）各专业进度安排。f）合用时，以前类似设计提供的信息；g）设计和开发所必须的其它规定。“设计作业大纲”由工程负责人负责编制，经设计所所长审核后送总工订立指导意见，由总工程师/分管副院长同意下达执行；所管工程的“设计作业大纲”由所长同意执行。以确保其充足性与适宜性。规定应完整、清晰，并且不能自相矛盾。7.3.3设计输出设计的输出应以能够针对设计的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到同意,设计输出应：a）满足设计输入的规定；b）为采购、实施和服务提供合适的信息；c）包含或引用产品接受准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。工程设计和设计前期咨询的输出文献为：项目建议书、可行性研究报告、环境影响评价报告、方案设计、初步设计、施工图、工程计算书、检查原则、施工验收规范、项目系统平面图，楼层建筑施工图，电气、暖通、给排水、安装图，项目整体效果图、概要设计阐明及具体设计阐明；等，并应符合建设部有关“建设工程设计文献编制深度的规定”。输出文献在放行前必须通过有资格的人员的评审和同意，同意前应进行设计验证。7.3.4设计评审设计所应在规定在适宜的阶段，根据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，方便：a）评价设计的成果满足规定的能力；b）识别任何问题并提出必要的方法。评审由总工程师或分管副院长主持，有关部门参加，必要时邀请院外专家参加，也可委托上级主管部门；评审成果及任何必要的方法应予统计，统计由工程负责人纳入技术档案送图档室归案，其它有关部门和人员也应将统计保存。设计评审方式是由设计小组及项目负责人对设计图纸的会审、校对签审。必要设计评审也能够邀请与顾客联合评审。评审的参加人员应当涉及设计阶段有关的职能的代表，设计评审的成果及任何必要的方法应当形成统计。7.3.5设计验证为确保设计和开发输出以满足输入的规定。应根据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证成果及任何必要方法的统计应予保存。设计验证普通的办法是将输入规定与过程的输出进行比较，如各级复审。另外，设计验证办法还可涉及：比较法（如变换计算办法比较成果或与证明的类似设计和开发项目比较成果）、实验、模拟法等。合用的验证办法普通由验证人员拟定并应符正当规或规范规定。7.3.6设计确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的规定，应按所策划的安排对设计进行确认只要可行，工程设计和咨询确实认由我院、顾客、权力机关分阶段实施，普通涉及：a）可行性研究报告的评定；b）方案设计审查；c）初步设计审批；d）设计图纸送工程图纸审核中心进行鉴定审核；e）权力机关的图纸审查。f）将设计成果进行投标确认。只要可行，确认应分阶段在产品交付或实施之前完毕，确认成果及任何必要方法的统计应予保存。需要时，院或所应委派能胜任的人员参加顾客和权力机关的设计确认活动，并统计设计确认的成果。在确认的后续阶段应对确认提出的问题采用必要的方法。如正式的审批意见与统计有不一致之处，应予解决。设计确认的统计由项目负责人负责保存，随其它技术文献一并归档。7.3.7设计更改的控制设计和开发输出文献同意公布后，全部的更改应按规定实施控制。设计更改的控制应涉及：a）应识别设计的更改（如：更改因素、必要性和可行性），设计更改应形成文献，如：因设计不合格造成的设计更改还应按不合格品控制程序实施控制；b）评价更改对已施工、安装部分及对各有关专业的影响并拟定采用的对应方法；c）在合适时对更改善行评审验证，必要时（如合同或法规规定时）进行确认；d）更改在实施前得到同意，院管项目由总工程师/分管副院长同意，所管项目由主任工程师/所长同意；e）保持更改的识别和更改的评审成果以及对应方法的统计。设计更改应予标记，设计更改的文献和统计由工程负责人纳入原设计技术档案送图档室归档。采购采购过程（1）对质量有影响的设备设施、办公用品的供方，进行评价和选择，确保采购的产品符合规定的质量规定，对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对产品实现或最后产品的影响，将供方采购物料分为重要物资、普通物资，对不同类别物资供方采用不同的方式评审，经评定合格的供方列入合格供方一览表。（2）经营部识别外包的设计对我院的设计质量影响的程度以及后续的施工安装影响的程度，拟定我院对分包方的能力规定；（3）办公室、经营部分别根据供方、分包方按组织的规定提供产品的能力评价和选择供方和分包方。制订选择、评价和重新评价的准则，评价成果及评价所引发的任何必要方法的统计应予保持，必要时，建立并保存合格供方质量档案并对供方的质量跟踪控制。7.4.2采购信息（1）办公室根据采购原则进行采购，明确质量规定、技术原则、验收原则、交货期限、违约责任等有关内容，必要时提供技术合同，作为合同的附件。（2）经营部向分包方提供采购信息，即采购文献，文献应涉及：a）外包项目名称工作内容；b）项目技术规定；c）质量管理体系；d）成果文献及质量统计的交付规定；e）成果文献的验证规定采购文献由经营部组织编写，院长或分管副院长同意下达。（3）采购员按采购计划进行采购，采购应从合格供方一览表中选用，零碎的普通性物资可直接从市场采购，但采购前应经授权人员同意。（4）合适时，采购信息还可涉及下列内容，以确保所规定的采购规定是充足与适宜的：a）产品、程序、过程和设备的同意规定；b）人员资格的规定；c）质量管理体系的规定；7.4.3采购产品的验证（1）公司应由设计所拟定并实施检查或其它必要的活动，对采购产品进行进货检查或验证，以确保采购的产品满足规定的采购规定。（2）经营部应会同总工、工程负责人，对分包方提交的设计资料进行验证，并做好统计。（3）当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，应事先在采购信息中对拟采用的验证的安排，产品放行的方式。当顾客要对供方产品进行验证时，办公室负责组织联系顾客和供方。顾客的验证不能替代对供方的有效控制，也不排除公司提供合格产品的责任。设计和咨询提供7.5.1设计和咨询提供的控制（1）为确保设计、咨询等服务的过程中影响质量的因素处在受控状况，由设计所负责对整个设计、咨询过程进行控制，由经营部负责对设计和咨询的提供合适的服务控制。（2）我司应策划并在受控条件下进行设计、咨询服务提供。合用时，受控条件应涉及:a）获得表述产品特性的信息；b）为了确保设计、咨询的质量，必要时，编制设计大纲和规定；c）为了设计和咨询的正常开展配备合适的设备并进行维护保养；d）根据检测和实验的规定，配备并使用适宜的监视和测量设备；e）对设计和咨询过程和产品特性进行监视和测量；f）实施产品放行、交付、交付后活动和有关的手续。g）图纸的交付办法：移交顾客过程及自己存档及备份解决的管理。h）图纸交付后的服务提供和对顾客的支持，涉及问题的解决、接口修改、功效扩和性能改善。（3）经营部负责收集并统计《顾客信息反馈表》，办公室对获取的信息定时分析，必要时规定有关部门采用纠正和防止方法。7.5.2设计和咨询提供过程确实认（1）当设计和咨询提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，公司应对任何这样的过程实施确认。（2）特殊工序的控制：为确保产品形成中的特殊过程得到有效控制，设计所负责对其控制办法、人员及设备等进行规定并监督实施，证明这些过程实现所策划的成果的能力。（3）针对特殊过程的能力加以确认。公司特殊过程是：服务过程。针对对这些过程应进行确认，证明它们的过程能力。合用时，这些确认的安排应涉及：a）为过程的评审和同意所规定的准则；b）人员资格的鉴定、设备（涉及设计软件、计算模拟软件）鉴定；c）使用特定的办法和程序；d）统计的规定；e）应注意再确认需求和实施。7.5.3标记和可追溯性工程设计和咨询应进行标记，必要时含有可追溯性，产品标记为避免在设计和勘察过程引发混淆和误用设计和勘察文献，普通，文本文献在扉页标记，图纸在图签栏标记。标记应表明下列特性：a）建设工程项目名称，必要时细化至子项目名称；设计单位名称；规定的负责人姓名；页次（合用文本文献）、图号和张号（合用图纸）。b）测量状态标记可在设计验证的有关规定中阐明测量状态的标记，普通在校审统计中标明测量状态；c）可追溯性标记工程设计及设计前期咨询的可追溯性，由产品标记（见a条）和法规规定的印鉴（为出图专用章、注册建筑师、注册构造工程师章等）予以实现。d）工程勘察过程中采用的试样，由取样人员在试样筒、袋上加贴《地质样品卡》，其内容为：工程名称、试样编号、取样深度、名称、取样时间、取样人、实验项目等。7.5.4顾客财产工程设计和设计前期咨询顾客财产可能涉及：a）顾客提供的构成设计文献构成部分的某些设计文献，例如：顾客提供的设计方案、工艺流程等；b）顾客为其委托的设计和开发项目提供的设施、知识产权、专利信息等。我院规定应爱惜在院经营部控制下供设计人员使用的顾客财产，并对顾客财产进行标记；验证顾客财产与合同规定的符合性及合用性。妥善保管顾客财产，如有不合用状况，应向顾客报告，并保持统计；如发生损坏、丢失应向顾客报告，并保持统计。由顾客提供的其它设计基础资料，顾客不再保存其全部权，应按外来文献实施控制。7.5.5产品防护（1）办公室负责对采购的产品的防护，涉及标记、搬运、包装、贮存和保护。（2）档案室负责档案文献、档案防护，涉及标记、搬运、包装、贮存和保护。工程设计和咨询的文献在内部交接和交付顾客期间，涉及存档期内，都应符合有关防护规定。监视和测量设备的控制（1）为确保产品符合规定规定，由设计所负责对监视和测量设备进行控制。（2）设计所根据检测任务和规定，选择合用的含有所需精确度和精密度的监视和测量设备，涉及有关的计算、模拟等软件。（3）应对监视和测量设备进行编号，按编号管理。（4）对监视和测量设备应由设计所编写《监视和测量设备台帐》，并制订检定/确认计划，严格按计划规定送检定/校准/确认后，进行对应检定/校准/确认状态标记，若无国家检定规程，须自行编制检定规程或办法进行检定/校准/确认，规定检定/校准/确认的过程、周期、办法、验收准则以及发现问题时需采用方法。（5）全部监视和测量设备经检定/校准/确认后才干使用，在使用时确保在检定/校准/确认使用期内，并确保与规定的测量能力相一致。（6）如果有实验软件或比较硬件用作检查手段，使用前应加以确认。（7）如果发现监视和测量设备偏离检定/校准/确认状态，应立刻停止使用，设计所对其测量成果进行评定，失准器具重新检定/校准/确认并采用纠正方法，并对任何受影响的产品采用合适的方法。（8）对监视和测量设备应进行保养和维护，进行调节或必要时再调节；得到识别，以拟定其校准状态；确保监视和测量设备有适宜的环境条件，在搬运、防护和贮存期间，其精确度和合用性保持完好，避免因调节不当而使校准失效。（9）设计所建立监视和测量设备档案，保存校准统计。（10）公司对用于检查的表格定时进行评价，评价内容涉及：表格的内容、格式、适宜性等，以确保能够满足监视和测量的规定。（11）引用文献：《监视和测量设备控制程序》8.测量、分析和改善总则（1）管理者代表组织各部门策划和实施必要的监视、测量、分析和改善过程，确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现不停的持续改善，涉及：a）证明产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改善质量管理体系的有效性。这应涉及对统计技术在内的合用办法及其应用程度的拟定。（2）办公室负责体系、过程及时性的监视、测量、分析和改善。（3）设计所负责对生产过程、产品的监视、测量、分析和改善活动进行策划和实施，涉及采用统计技术的规定。（4）办公室负责对顾客满意度的监视、测量、分析和改善进行策划和实施。（5）办公室负责对供方绩效的监视、测量、分析和改善进行策划和实施。监视和测量顾客满意（1）作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应对顾客有关组织与否已满足其规定的感受的信息进行监视，并拟定获取和运用这种信息的办法。（2）经营部负责日常顾客回放、对产品的意见，并统计、分析和改善，使顾客满意。（3）经营部每年最少一次对顾客进行调查，以《顾客满意度调查表》的形式，调查顾客对产品质量、价格、交货期限、服务的满意程度，并收集有关的意见和建议。（4）对调查的成果应进行汇总，统计顾客满意度。（5）办公室将收集的信息进行综合整顿，理解产品或服务满足顾客需求和盼望的程度，分析顾客需求和盼望的变化趋势，以及需要改善的方面，反馈给有关部门，针对问题采用对应的纠正和防止方法，不停提高顾客满意度。（6）监视顾客感受能够涉及从诸如顾客满意度调查、来自顾客的有关交付产品质量方面数据、顾客意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。8.2.2内部审核（1）为验证对建立的质量管理体系活动与否符合规定的规定，质量管理体系与否有效运行，由管理者代表负责组织实施内部审核。（2）管理者代表对每年的内审进行策划后，由办公室编写《年度内审计划》，报管理者代表同意后实施，每年最少对与质量有关的过程和职能部门进行一次内审（不超出12个月）。（3）考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的成果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范畴、频次和办法。。（4）审核员须经培训考核合格。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。（5）办公室应编制《内部审核控制程序》，以规定审核的策划、实施、形成统计以及报告成果的职责和规定。（6）审核员根据内审计划的分工，编制《检查表》，受审部门拟定内审陪伴人员，内审现场发现问题应予统计，并开具不合格报告，不合格报告要经被审核部门领导确认。（6）根据内审的成果，由办公室编写《审核报告》，经管理者代表同意后发放各部门人员。（7）负责受审核区域的管理者应确保及时采用必要的纠正和纠正方法，以消除所发现的不合格及其因素。后续活动应涉及对所采用方法的验证和验证成果的报告（见8.5.2）。（8）应保持审核及其成果的统计。内部审核中产生的统计由办公室归档保存，内审的成果将作为管理评审的重要输入。（9）引用程序：《内部审核控制程序》。过程的监视和测量（1）公司应采用适宜的办法对质量管理体系过程进行监视，并在合用时进行测量。这些办法应证明过程实现所策划的成果的能力。当未能达成所策划的成果时，应采用合适的纠正和纠正方法。（2）为了确保满足顾客的规定，对产品实现的过程（涉及服务提供的过程和支持过程），我司采用适宜的办法，如：内部审核、管理评审、统计技术、工作检查等，对质量管理体系过程进行监视，并在合用时进行测量，以证明过程实现所策划的成果的能力，当未能达成所策划的成果时，应采用对应的纠正或防止方法，以确保产品的符合性。（3）我院按照设计规定和服务规范，对工程设计和咨询过程实施监视和测量。a）由总工负责构成检查组实施过程检查，所管设计项目由设计组自行检查；b）根据有关规范、规程及设计大纲等实地抽查设计办法操作过程与否对的；标贯与否对的，全部原始统计（涉及实验统计）与否符合规定。c）检查仪器设备的维护状态及检查统计；d）检查成果，统计在过程检查统计表内，对检查的不合格要限期改正；e）检查的结论分“合格”和“不合格”两类。（4）检查统计由设计负责人负责纳入技术文献一并归档。8.2.4产品的监视和测量（1）公司应由设计所对产品的特性进行监视和测量，以验证产品规定已得到满足。这种监视和测量应根据所策划的安排（见），在产品实现过程的合适阶段进行。（2）应保持符合接受准则的证据。统计应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。检查或验证的统计均应清晰表明产品已按规定的程序进行，并有授权的人员的签名。（3）除非得到有关授权人员的同意，合用时得到顾客的同意，否则在策划的安排（见）已圆满完毕之前，不应放行产品和交付服务。作紧急放行时，必须征得院长的同意，必要时征得客户同意。（4）工程设计和咨询对产品特性监视和测量过程对应为设计的评审、验证、设计输出文献公布前的同意以及设计确认等过程。原则条款的实施已满足规定。（5）服务质量的顾客评定：顾客的评定是对服务质量基本的测量。公司对顾客满意方面实施持续的评定和测量，这些评定应根据正面和背面的意见，以及对将来经营可能产生的影响。不合格品的控制（1）确保不符合产品规定的产品得到识别和控制，以避免其非预期的使用或交付。设计所应编制《不合格品控制程序》，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。a）工程设计和设计前期咨询在设计评审、设计验证、设计确认等过程发现的不合格的识别和控制（如处置的有关职责和权限）已在本手册节的有关的条款中包含。b）设计文献交付后，施工安装或投产/使用发现设计不合格时，我院将采用与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的方法。（2）合用时，公司应通过下列一种或几个途径处置不合格：a）采用方法，消除发现的不合格；b）经有关授权人员同意，合用时经顾客同意，让步使用、放行或接受不合格品；c）采用方法，避免其原预期的使用或应用；d）当在交付或开始使用后，发现不合格时，公司应采用与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的方法。e）对已施工安装部分或对使用造成的后果采用补救方法和/或实施必要的设计更改。采用的补救方法应由有关授权人员同意；合用时，应得