制剂工程学智慧树知到期末考试答案章节答案2024年中国药科大学

制剂工程学智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年中国药科大学渗漉法适用于新鲜的及易膨胀的药材，无组织结构的药材。（）

答案:错验证是确保药品质量及其一致性的重要手段。（）

答案:对青霉素类药物的尾气经过处理后排放的空气中青霉素浓度应小于0.008U/ml。（）

答案:错回流法适用于热敏性药材成分。（）

答案:错最终灭菌大容量注射剂灌装后首先检查灌装误差，再确保澄明度是否符合要求。（）

答案:错《中国药典》规定了9种规格的药筛筛号。一号筛的筛孔内径最小，依次增大，至九号筛的筛孔内径最大。（）

答案:错对于易氧化的药品，在灌装药液的同时需充填惰性气体以替代安瓿内药液上部的空气。（）

答案:对洁净区停产48小时以上，需要再次生产前应进行消毒。（）

答案:错泛制法是将药物细粉用适宜的液体为赋形剂泛制成小球形的丸剂。（）

答案:对硬胶囊要求内容物含水量：不超过10.0%。（）

答案:错确认包括（）

答案:运行确认###设计确认###安装确认###性能确认软膏灌装封口机中活塞泵的作用包括（）

答案:和泵阀控制机构共同作用，完成软膏的灌装###调节软膏的装量###防止灌装喷嘴上的残料污染软管尾部下面属于精滤器的有（）

答案:微孔滤膜过滤器###垂熔玻璃滤器生产计划内容的主要指标有（）。

答案:产值指标###质量指标###产量指标###品种指标滚模式软胶囊机的组成包括（）

答案:剥丸器###胶带成型装置###软胶囊成型装置###拉网轴###药液计量装置浸渍法的特点有（）。

答案:适用于粘性药材、无组织结构的药材；新鲜及易于膨胀的药材；价低廉的芳香性药材###浸渍法不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒###简单易行，溶剂的利用率较低，有效成分浸出不完全###不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂冻干产品中含水量偏高的可能原因有（）。

答案:药液过厚###冷凝温度偏高###真空度不够###升华过程供热不足以下哪一个不是流化床制粒的特点（）。

答案:适用于易结块及黏性物料下面关于中效过滤器更换次数正确的是（）

答案:6月/次在垂直层流室内，顶棚高效过滤器的布满率应为多少（）

答案:≥60%无菌分装工艺中存在的问题不包括（）。

答案:封盖问题压片工序中，压片操作过程包括（）。

答案:三个都是流化床底喷工艺最常用于（）。

答案:颗粒和微丸的包衣制药车间工程设计的一般程序中不包括（）

答案:设计中期论证阶段当制剂中的成分对水分敏感，或在干燥室不能经受升温干燥而制剂组成分中具有足够内在黏合性质时，可采用先压成粉块，然后再制成适宜颗粒。（）

答案:对根据包装材料的不同，最终灭菌大容量注射剂可分为玻璃输液瓶工艺，塑料容器工艺和非PVC复合膜软袋工艺。（）

答案:对对于洁净室的设计，洁净级别高的区域相对于洁净级别低的区域要保持5-10Pa的正压差。（）

答案:对塑制法是药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割成丸粒。（）

答案:对流化床制粒是一种新的制粒技术。其原理是指将制粒用的溶液黏合剂喷洒在悬浮的空气流中的粉粒上，然后使成颗粒并缓慢干燥。（）

答案:错空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。（）

答案:对纯化水可作为配置普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。（）

答案:错质量较差的原料可采用稀配法进行药液配制。（）

答案:错普通饮片、毒性饮片的生产可在一般生产区进行，而直接口服饮片则按D级洁净度要求进行生产。（）

答案:对红外线干燥器的特点是连续化干燥模式，干燥效率高，能耗低。（）

答案:错多能提取器可进行常压常温提取，不能加压高温提取，或减压低温提取。（）

答案:错纯化水和注射用水管道设计时要求65℃回路循环，管道应为不锈钢材质，安装坡度一般为0.5%~0.6%.支管盲段长度不应超过循环主管管径的6倍。（）

答案:错因渗漉过程所需时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故应防止溶剂的挥发损失。（）

答案:对高速搅拌制粒最终的颗粒较为疏松，而流化床制粒所得颗粒较为致密。（）

答案:错软胶囊机定型干燥设备是通过吹入热风除去胶囊壳中的水分。（）

答案:错软胶囊机的滚模上有许多凹槽，每个凹槽的外周是一圈凸台，高度为0.4~0.6mm，其作用是将两张胶带互相挤压黏合。（）

答案:错为洁净小容量注射剂厂房环境，应在周边种植很多花草。（）

答案:错一般大输液生产车间的辅助用房要求包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。（）

答案:对我国废水排放主要指标：化学需氧量小于100mg/L，生化需氧量小于60mg/L，总悬浮物小于100mg/L。（）

答案:对标准操作规程是指为生产特定数量的成品而制订的一个或一整套文件。（）

答案:错以下属于复合型混合设备的是（）

答案:摇摆式混合机###三维运动混合机粉碎的目的是（）

答案:加速药材中有效成分的浸出###适用多种给药途径的应用###适合多种给药剂型的制备###促进药物的溶解与吸收以下属于喷雾干燥制粒法特点的是（）

答案:粒子具有良好的分散性和流动性###雾滴比表面积大，干燥速度快###可以直接得到粉状固体颗粒制粒的目的有（）。

答案:可得到定量的药物剂量，即相互不分离###保持药物的稳定性###增加粉体的流动性和可压性工程设计包括（）。

答案:工程制图###工程计算###制药设备###生产工艺技术包衣的目的（）

答案:减少药物的刺激性###增加药物的稳定性###控制丸剂的溶散###改善外观、利于识别搅拌制粒时影响粒径大小与致密性的主要因素有：（）

答案:原料粉末的粒度（粒度越小，越有利于制粒）；###搅拌速度；###粘合剂的种类、加入量、加入方式；###搅拌器的形状与角度、切割刀的位置等。流化床液体喷洒的方式有（）

答案:底喷###切线喷###顶喷蒸馏法去除自来水离子涉及到的设备包括（）

答案:塔式多效蒸馏水机###列管式多效蒸馏水器###单效蒸馏水器###热压式蒸馏水机在安瓿的干燥灭菌中、隧道式热风循环灭菌干燥机包括（）

答案:预热段###高温段###冷却段微孔滤膜的哪种材质可滤过酸性、碱性、有机溶剂，并且可耐260℃高温。（）

答案:聚四氟乙烯膜片剂的质量要求，下列描述不正确的是（）

答案:肠溶片胃中5h内不得溶解，在肠中1h内完全崩解。四泵直线式灌装机属于哪一类制药设备（）

答案:药品包装机械生产调度的基本要求不包括（）。

答案:不可知性红霉素眼膏中基质采用的灭菌方式是（）

答案:干热灭菌预冻应低于产品共熔点（）℃

答案:10到20粉针剂经灭菌后的瓶子应在（）小时内使用。

答案:12软膏剂制备中均质搅拌的作用是（）

答案:改善软膏的细腻度超声提取技术的基本原理主要是利用超声波的（）加速植物有效成分的浸出提取。

答案:空化作用筛孔的大小由筛号表示，筛子的孔径规格各个国家都有自己的标准。中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示，四号筛的内径是（）

答案:250±9.9芳香性药材和易变色药材通常置于阴凉通风处干燥。（）

答案:对先以水为溶剂提取药材中的有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质。这种方法被称为（）。

答案:水提醇沉中药浸出方法有（）。

答案:浸渍法###回流法###煎煮法###渗漉法中药前处理不包括（）

答案:熬制将洗净后的药材切成各种形状、不同厚度的“片子”，称为饮片。（）

答案:对制备软膏时，为使物料充分粉碎和混合，制膏机采用的搅拌速度为（）。

答案:1000转通常软胶囊的制备有配料，化胶，囊制备，干燥等过程，其中干燥时间通常约6～8小时，环境要求：18℃-24℃，RH30%-40%。（）

答案:对哪些灌装机构可以保证软膏灌装过程中空管不灌装（）

答案:释放环和探管装置###升高头采用压制法可以生产无缝软胶囊。（）

答案:错将软胶囊放入干燥机转笼中进行动态风干时，环境湿度应控制在（）

答案:30-40%下面属于粗滤器的有（）

答案:砂滤棒###钛滤器###板框式压滤机冻干过程不包括（）

答案:再升华喷淋式安瓿洗瓶机的工作不包括（）

答案:干燥稀配法就是先将药液配制成浓度较高的溶液后再使用注射用水稀释成所需的浓度（）

答案:错药用纯化水的制备方法包括离子交换法、反渗透法、蒸馏法。（）

答案:对下列有关是裂片及改良方法叙述不正确的是（）。

答案:增加粘合剂流化床由于在一台设备内完成以下哪三个过程，所以兼有“一步制粒”之称（）。

答案:混合###干燥###制粒干燥过程中如果干燥速度过慢，会致使表面粉粒黏着，从而阻碍了内部水分的扩散和蒸发，形成假干燥现象。（）

答案:错万能粉碎机是采用哪一种类型的粉碎设备（）

答案:齿式粉碎设备制剂车间包括设备验证是对设备的设计、选型、安装及运行和对产品工艺适应性作出评估，以证实是否符合设计要求。设备验证包括（）

答案:对清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。（）

答案:对下列有关确认与验证的叙述正确的是（）。

答案:确认与验证本质上是相同概念企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。（）

答案:对清洁验证中取样方法包括（）。

答案:淋洗法###擦拭法验证形成的时间是（）。

答案:19世纪70年代下列对于高效过滤器描述正确的是（）。

答案:主要用于滤除小于1μm的尘粒药品生产洁净厂房的空气处理系统只需具备通排风除尘的功能。（）

答案:错制剂车间包括（）。

答案:辅助生产部分###行政-生活部分###生产部分生产性质相似或工艺流程相联系的车间要集中布置。（）

答案:对下列有关总平面布置设计的叙述正确的是（）。

答案:生产区、办公区、生活区应放置于该地区全年主导风向的上风区GMP所指的文件包括（）

答案:质量标准###记录和报告###工艺规程###操作规程以下保持负压的洁净区包括（）

答案:三个都是我国废水排放标准：COD<100mg/L，BOD<80mg/L，悬浮物<100mg/L。（）

答案:错下列不属于三级文件的是（）

答案:报告和生产记录生产管