国产非特殊用途化妆品备案现场检查要点

国产非特殊用途化妆品备案产品现场检查要点,

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项目",检查要点

产品包装、说明书,1.使用目的应属于非特殊用途化妆品。

,2.使用方法应符合化妆品定义范畴。

,3.使用部位符合化妆品定义范畴。

,4.应在产品外包装标示产品中文名称。

,5.产品中文名称中商标名、通用名和属性名齐全。

,6.产品中文名称中不得使用《化妆品命名规定》的禁用语。

,7.产品名称中使用了注册商标以外的外文、数字，应在标签或说明书中予以说明。

,8.产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，在产品配方或成分中应有相应原料，若无相应原料名称的应在标签或说明书中作出相关性说明。

,9.产品市售包装名称应与网上备案产品名称一致。

,10.包装或说明书应当标注产品中文名称；产品成分；委托生产企业名称和地址；实际生产企业名称地址和化妆品生产许可证编号；使用方法；净含量；产品保质期；产地；执行标准；必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。

,11.产品标识原料时，原料之间使用顿号隔开，大于1%的成分含量递减顺序排列。

,12.产品保质期应按产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期进行标注。

,13.产品执行标准应与产品类别属性相符。

,14.按《化妆品安全技术规范》要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。

,15.不得有夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品的内容。

,16.不得有明示或暗示医疗、治疗功效的内容。

,17.不得使用容易给消费者造成误解或混淆的产品名称

,18.不得有封建迷信、庸俗性内容。

,19.不得使用或者变相使用国家机关名义或者形象进行宣传，与医疗机构或科研院所合作研制的应提供相关证明文件。

,20.标示外文应与中文对应（商标除外）。

,21.受检产品包装应为未完整的市售包装。

,22.实际包装说明书标示信息应与网上备案产品信息一致。

,23.实际包装说明书标示成分应与产品配方、备案配方一致。

产品配方,24.配方中应详细列明原料标准中文名称。

,25.配方中的限用物质应标明含量。

,26.配方中的来源于石油、煤焦油的碳氢化合物，应标注化学文摘索引号（CAS号），并在网上配方说明栏目中予以注明。

,27.配方中的着色剂应标注着色剂索引号（CI号）。

,28.复配原料应以复配形式填报。

,29.配方中的原料使用目的应与实际作用相符。

,30.配方中的类别原料应标注具体的原料名称。

,31.配方报送方式应符合备案管理办法要求。

,32.配方中不得添加《化妆品安全技术规范》中明确的禁用组分。

,33.配方中使用的限用物质，不得超出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和限量。

,34.配方中使用防腐剂或着色剂应为《化妆品安全技术规范》载明的准用防腐剂或准用着色剂，不得超出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和限量。

,35.配方中不得使用未经批准的化妆品新原料。

,36.产品中使用紫外吸收剂保护产品的，应标明原料含量，含量超过限用防晒剂限量的，应经安全性评估，并证明其安全性。

,37.产品配方中使用酒精或异丙醇，应当注明含量。

,38.凡《化妆品安全技术规范》中对所用原料质量规格有要求的，应提供由原料生产企业出具的质量规格证明。

,39.来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当提供该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料。

,40.产品实际配方应与网上备案配方一致。

,41.配方应合理。

产品生产工艺,42.产品生产工艺能够反映实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等，产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。

,43.产品生产工艺中关键控制点是否进行标注并详细说明。

,44.工艺简述与工艺简图相符。

,45.生产工艺合理、可行。

产品技术要求,46.产品技术要求内容完整。

,47.产品技术要求应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标，指标限值不得超过《化妆品安全技术规范》要求。

,48.宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的，产品应有pH值指标〔油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕，并同时注明检验方法。

,49.产品技术要求所载明的生产工艺、使用方法和贮存条件应当与实际生产工艺、标签或说明书注明的使用方法和贮存条件一致。

,50.产品实物是否与技术要求颜色、形状、气味等感官指标相符。

产品检验报告,51.多色号产品或套装类产品，应当进行每个产品的微生物和卫生化学检验。

,52.产品检验报告应由具有国产非特殊用途化妆品检验资质的检验机构出具。

,53.检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品技术要求和实际形态相符。

,54.已按要求完成规定的检验项目（如去屑产品检测去屑剂、宣称祛痘检测甲硝唑和抗生素、乙醇和异丙醇含量之和超过10%检测甲醇、防晒剂（二氧化钛、二氧化锌除外）超过0.5%的测防晒剂项目、含α-羟基酸含量超过3%的测含α-羟基酸、含滑石粉的测石棉项目，儿童产品进行毒理试验等）。

,55.检验结果符合规定。《化妆品安全技术规范》中有限值要求的，测定值不得超过相应规定的限值。

,56.检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一检验机构检验。

,57.应对检验报告原件进行检查。

产品安全性评估报告,58.产品检验报告中未做毒理试验的，需提供产品安全性承诺书（儿童类产品必须做毒理实验），并进行安全评估。

,59.对产品的所有风险物质进行了评估。

,60.风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，应提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。

,"61.国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，可以提供相应的最新版本的安全性评价报告等相关部分资料原件复印件并译成规范中文。

国外官方已发布或相关法规对某些安全性风险物质有限量要求的，需提供相应的资料复印件并译成规范中文。"

,62.一个原料生产企业对产品所有配方原料出具的不含任何安全性风险物质的笼统保证，不予认可。应根据原料的特性，分别作出有关说明。

委托加工协议书,63.委托加工的产品具有委托加工协议书。应明确生产企业、实际生产企业责任。

,64.委托加工协议书包含委托加工的产品清单。

,65.实际生产具备生产资质，且产品属于其生产许可范畴。

特殊人群用产品,66.宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品已提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求等资料。

,67.配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料逐一进行分析。对涉及《化妆品安全技术规范》中限制要求的原料应结合限制要求予以说明。

,68.对于配方中含有纳米级原料的儿童用产品，企业应存档国际上权威机构发表的儿童使用安全评估报告，或对其用于儿童的安全性进行全面评估。

其他,69.网上产品包装图片应为市售包装图片，标注信息清晰。

,70.套装