药事管理学试题及答案五

药事管理学试题及答案一、单选题1.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C.2.分布区域缩小，资源处在衰竭状态的野生药材属于（）A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.重点保护的野生药材物种答案B.3.国务院有权限制或严禁出口的药品是（）A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应局限性的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种答案C.4.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A.19B.1945年C.1985年D.1998年答案B.5.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、确保供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能确保供应D.安全有效、技术先进、经济合理答案C.6.药品生产公司销售其它公司生产的药品的，按照（）A.制售假药处分B.制售劣药处分C.无证经营处分D.超范畴经营进行处分答案C.7.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存普通不超出（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案C.8.现在我国药品检查的最高技术仲裁机构是（）A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局评价中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司答案A.9.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B.2月28日C.12月1日D.9月15日答案C.10.对特定疾病有明显疗效的中药品种，能够申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.11.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）A.B.C.30年D.50年答案D.12.须按《药品临床实验管理规范》执行的药品临床实验是（）A.各期临床实验B.I期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.Ⅲ期临床实验答案A.13.执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案D.14.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A.特殊管理的药品B.惯用药品C.急救药品D.惯用和急救药品答案D.15.药品经营公司不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品答案A.16.负责我国药品价格管理的主管部门是（）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家发展与改革委员会答案D.17.我国负责全国专利权审批的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商管理总局D.国家发改与改革委员会答案C.18.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A.药品分类管理制度B.医药储藏制度C.国家基本药品制度D.基本医疗保险制度答案B.19.临床前药品的（）是药品临床前研究的核心内容。A.安全性评价B.药理学评价C.有效性评价D.毒理学研究答案A.20.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员答案A.二、多选题1.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的方法是（）A.采猎者必须持有采药证B.严禁采猎C.限制采猎D.限量出口E.严禁出口答案B,E.2.必须由药师负责操作的岗位有（）A.检查处方B.拟定标签内容C.调配需要临时配制的且有技术规定的处方D.贴标签E.复查处方、发药和提供专业意见答案A,B,C,E.3.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A.保健药品的审批B.保健食品的审批C.有关化妆品的审批D.进口药品的注册E.执业药师的注册答案A,B,C,D.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香答案A,B,C.5.GMP规定干净区（）A.不得寄存非生产物品和个人杂物B.应定时消毒C.操作人员不得化妆和佩戴饰物D.不得裸手直接接触药品E.仅限该区生产操作人员和经同意的人员进入答案A,B,C,D,E.6.医疗单位应当加强对麻醉药品的管理，要有（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用帐册D.专用处方E.专册登记答案A,B,D,E.7.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量抽查检查C.采用查封、扣押的行政强制方法D.采用限制人身自由的行政拘留E.作出行政处分决定答案A,B,C,E.8.药品生产公司必须（）A.获得《药品生产许可证》B.获得《药品生产合格证》C.获得《制剂许可证》D.获得营业执照E.获得《药品GMP认证证书》答案A,D,E.9.有关处方的书写，下列说法对的的是（）A.处方能够用铅笔书写B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C.西药、中成药、中药饮片要分别开方D.年纪必须写实足年纪，婴幼儿应写日、月龄E.每张处方不得超出五种药品答案B,D.10.有关处方药的广告管理，说法对的的是（）A.处方药不得公布药品广告B.处方药能够公布药品广告C.不得以赠予医学、药学专业刊物等形式向公众公布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产公司字号相似的，不得使用该商标、公司字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相公布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及公司字号为多种活动冠名答案B,C,D,E一、单选题1.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员答案A.2.根据有关法律法规的规定，能够在零售连锁药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品答案C.3.药品经营公司的质量验收统计应保存（）A.没有规定B.五年C.至药品使用期后一年D.至药品使用期后两年答案C.4.须按《药品临床实验管理规范》执行的药品临床实验是（）A.各期临床实验B.I期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.Ⅲ期临床实验答案A.5.药品零售公司购进药品的前提是（）A.质量B.安全性C.价格D.效益答案A.6.《医疗用毒性药品管理方法》的颁布部门是（）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家商务部答案A.7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特性是（）A.含有社会科学的性质B.含有药学的二级学科的性质C.含有边沿性学科的性质D.含有应用型学科的性质答案A.8.(3分)进口药品的原则品和对照品的提供者是（）A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检查所C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.9.我国历史上第一部含有药典性质国家药品原则是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》答案B.10.药品经营公司内部对药品质量含有裁决权的是（）A.公司质量管理负责人B.公司重要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构答案D.11.负责我国药品价格管理的主管部门是（）A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家发展与改革委员会答案D.12.某些药品在销售前或者进口时，必须通过指定的政府药品检查机构检查合格才准予销售或者进口的检查属于（）A.抽查性检查B.国家检定C.仲裁性检查D.评价检查答案B.13.新药在同意上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床实验C.Ⅱ、Ⅲ期临床实验D.Ⅲ、Ⅳ期临床实验答案B.14.药品批发公司的《药品经营许可证》的核发部门是（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案B.15.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理答案D.16.政府定价的药品，由价格主管部门制订药品的（）A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价格答案C.17.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.超出使用期的药品D.所标明的适应症超出规定范畴的答案C.18.对特定疾病有明显疗效的中药品种，能够申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.19.药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）A.原则规定B.实施指南C.指导原则D.基本准则答案D.20.异地公布已审核同意药品广告，公布公司必须（）A.持所在地省级药监管理部门审查同意文献，经广告公布地省级药品监督管理部门换发药品广告同意文号，方可公布B.在公布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告同意文号，方可公布C.公布前向公布地省级药品监督管理部门备案，方可公布D.持所在地省级药品监督管理部门审查同意文献，向公布地省级药品监督管理部门备案，方可公布答案D.二、多选题1.执业药师实施注册制度，申请注册者必须同时含有的是（）A.学历证明B.获得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪遵法，恪守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案B,C,D,E.2.政府定价的药品，能够申请单独定价的是（）A.列入国家基本药品目录的药品B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品C.治疗周期和治疗费用明显低于其它公司生产的同品种的药品D.有效性明显优于其它其它公司生产的同品种的药品E.安全性明显优于其它其它公司生产的同品种的药品答案C,D,E.3.根据法律法规的规定，必须按照国家药品原则进行生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材E.化学原料药答案C,E.4.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.拟定国家药品原则的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一答案C,D,E.5.根据GSP的规定，药品出库应遵照（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产同意文号发货E.按近效期发货答案A,B,C.6.《药品生产质量管理规范》合用于（）A.大输液的生产B.普通原料药的生产C.原料药生产的核心工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产答案A,C,D,E.7.有关抽查性检查，下列说法对的的是（）A.抽查检查属于强制性检查B.抽查检查属于公司自愿申请的检查C.抽查检查不允许收费D.抽查检查允许收费E.抽查检查定时由药品监督管理部门公布质量检查公示答案A,C,E.8.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标记的药品有（）A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B.9.根据《处方药管理方法》，处方应保存两年备查的是（）A.麻醉药品的处方B.一类精神药品的处方C.二类精神药品的处方D.医疗用毒性药品的处方E.急诊处方答案B,C,D.10.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合下列规定（）A.中药材应标明产地B.正当公司所生产或经营的药品C.该药品含有法定质量原则D.有法定的同意文号、生产批号E.包装和标记物符正当定规定和储存规定答案A,B,C,D,E一、单选题1.根据GMP的规定，空气干净区重要工作室的照明度宜为（）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯答案C.2.执业药师资格考试属于（）资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核答案B.3.负责日本全国药品监督管理的部门是（）A.日本药品监督管理局B.厚生劳动省药品局C.都道府县药品监督管理机构D.药品和化学安全答案C.4.属于国家药品原则的是（）A.中华人民共和国药典B.公司制订的药品原则C.省级药品监督管理部门制订的炮制规范D.医药工业总公司制订的药品原则答案A.5.对特定疾病有明显疗效的中药品种，能够申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.6.药事管理学科是（）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一种分支D.管理学的分支学科答案B.7.根据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制订和调节的药品价格是（）A.公司自定价B.市场调节价C.地区调节价D.政府定价和政府指导价答案D.8.富有美感和特色的药品使用阐明书，能够申请（）A.办法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利答案D.9.我国历史上第一部含有药典性质国家药品原则是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》答案B.10.临床前药品的（）是药品临床前研究的核心内容。A.安全性评价B.药理学评价C.有效性评价D.毒理学研究答案A.11.《药品经营许可证》的使用期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.12.干净区不易设地漏的是（）A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间答案A.13.药品生产公司直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A.每月B.每六个月C.每年D.每三年答案C.14.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A.采伐证B.狩猎证C.采猎证D.采药证答案D.15.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案B.16.医疗机构向定点批发公司购置麻醉药品时，应持有（）A.医疗机构执业许可证B.麻醉药品使用许可证C.麻醉药品准许证D.麻醉药品购用印鉴卡答案D.17.广义的医药分业是指（）A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案A.18.处方药能够公布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A.国家药品监督管理局B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局和卫生部D.国家工商管理总局答案C.19.《中药品种保护条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文献答案B.20.对于任意扩大产品适应症范畴，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A.省级药品监督管理部门能够暂停该药品在辖区内销售B.省级工商行政部门部门能够暂停该药品在辖区内销售C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D.该产品的生产公司停产停业整顿答案A.二、多选题1.执业药师实施注册制度，申请注册者必须同时含有的是（）A.学历证明B.获得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪遵法，恪守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作答案B,C,D,E.2.根据GSP的规定，下列需要专柜寄存，双人双锁保管的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B,D,E.3.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香答案A,B,C.4.药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上含有社会科学性质D.应用性强的边沿学科E.多门课程构成的学科体系答案A,C,D,E.5.当代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化答案A,D,E.6.省级药品监督管理部门负责（）A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查员的聘任D.进口药品的GMP认证E.注射剂的GMP认证答案A,B.7.有关处方的书写，下列说法对的的是（）A.处方能够用铅笔书写B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C.西药、中成药、中药饮片要分别开方D.年纪必须写实足年纪，婴幼儿应写日、月龄E.每张处方不得超出五种药品答案B,D.8.必须由药师负责操作的岗位有（）A.检查处方B.拟定标签内容C.调配需要临时配制的且有技术规定的处方D.贴标签E.复查处方、发药和提供专业意见答案A,B,C,E.9.按照有关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案A,B.10.药事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织答案A,B,C,D,E一、单选题1.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才能够使用，注册部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省级的食品药品监督管理部门D.国家发展和改革委员会答案A.2.科学研究办法不同于其它理解事物办法的基本特性（）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性答案D.3.对特定疾病有明显疗效的中药品种，能够申请获得（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案B.4.《中药材GAP证书》的使用期普通为（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案C.5.WHO的宗旨是（）A.确保药品的质量B.确保人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民正当权益答案C.6.SFDA能够对药品生产公司生产的新品种设立不超出5年的监测期，在监测期内，不得同意其它公司和进口（）A.研制B.生产C.经营D.使用答案B.7.《中药品种保护条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文献答案B.8.《药品经营许可证》的使用期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案D.9.下列属于药品的通用名称的是（）A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉答案B.10.零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门答案C.11.对GMP的实施和产品质量负责任的是（）A.公司主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.副经理（厂长）D.质量检查室人员答案A.12.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.超出使用期的药品D.所标明的适应症超出规定范畴的答案C.13.执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案D.14.标签和阐明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A.公司生产管理部门B.公司负责人C.公司质量管理部门D.公司总工程师答案C.15.我国专利权的保护期限自（）A.申请日算起B.审批日算起C.注册日算起D.发明日算起答案A.16.麻醉药品是指含有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药品依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案D.17.《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文献答案B.18.药品生产公司销售其它公司生产的药品的，按照（）A.制售假药处分B.制售劣药处分C.无证经营处分D.超范畴经营进行处分答案C.19.药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A.原则规定B.实施指南C.指导原则D.基本准则答案D.20.我国对注册商标的保护期限是（）A.5年B.C.D.答案B.二、多选题1.有关药品阐明书，下列说法对的的是（）A.经药品监督管理部门同意的药品阐明书是药品的法定文献B.药品生产公司可供上市销售的最小包装必须附有阐明书C.药品阐明书要使用规范化中文，不得使用英文和其它民族文字D.经审核同意的药品阐明书药品生产公司不得自行更改E.药品阐明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.2.世界卫生组织设立的重要机构有（）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局答案A,C,D.3.省级药品监督管理部门负责（）A.药品GMP认证日常监督B.药品GMP认证后跟踪检查C.药品GMP认证检查员的聘任D.进口药品的GMP认证E.注射剂的GMP认证答案A,B.4.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域涉及（）A.药品的研究领域B.药品的生产领域C.药品的经营领域D.药品的使用领域E.药品的监督管理领域答案B,C,D.5.根据GSP的规定，药品出库应遵照（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产同意文号发货E.按近效期发货答案A,B,C.6.药品经营公司必须（）A.获得《药品经营许可证》B.获得《药品经营合格证》C.获得《制剂许可证》D.获得营业执照E.恪守《药品管理法》答案A,D,E.7.中药一级品种保护的保护期限为（）A.7年B.C.D.E.30年答案B,D,E.8.当代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化答案A,D,E.9.对于因质量因素退货和收回的药品，应当（）A.通过检查室检查，确认其与否合格B.应当视同不合格品C.在质量管理部门下监督销毁D.涉及其它批号的药品，同样销毁E.视同新生产的药品，放在待验库，检查合格放在合格库，检查不合格，放不合格库答案B,C,D.10.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.豹骨B.羚羊角C.梅花鹿茸D.马鹿茸E.麝香答案A,B,C一、单选题1.“国家药品不良反映监测中心”设在（）A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案D.2.新药在同意上市前，申请新药注册应当进行（）A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床实验C.Ⅱ、Ⅲ期临床实验D.Ⅲ、Ⅳ期临床实验答案B.3.根据GSP的规定，对在库药品实施色标管理，不合格药品，应挂（）A.黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标答案B.4.本教材对“药事”含义的解释是指（）A.药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关事项答案A.5.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A.特殊管理的药品B.惯用药品C.急救药品D.惯用和急救药品答案D.6.药品生产公司销售其它公司生产的药品的，按照（）A.制售假药处分B.制售劣药处分C.无证经营处分D.超范畴经营进行处分答案C.7.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员答案A.8.现在属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.甘草B.山茱萸C.梅花鹿茸D.马鹿茸答案C.9.药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A.原则规定B.实施指南C.指导原则D.基本准则答案D.10.负责对保健药品进行技术审评的部门是（）A.国家中药品种保护审评委员会B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证中心答案B.11.对于任意扩大产品适应症范畴，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A.省级药品监督管理部门能够暂停该药品在辖区内销售B.省级工商行政部门部门能够暂停该药品在辖区内销售C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D.该产品的生产公司停产停业整顿答案A.12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（）A.公司主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.副经理（厂长）D.质量检查室人员答案A.13.药品经营公司购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.养护制度C.检查制度D.保管制度答案A.14.GAP的颁布部门是（）A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门答案D.15.现在负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）A.HHSB.FDAC.NABPD.CDRH答案A.16.某种药品的生产同意文号是：国药准字B0006，表明该药品是（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.保健药品答案D.17.根据GMP的规定，空气干净区重要工作室的照明度宜为（）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯答案C.18.执业药师资格考试属于（）A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核答案B.19.国家对野生药材资源实施（）A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.人工种养替代采猎的原则答案C.20.科学研究办法不同于其它理解事物办法的基本特性（）A.科学性、实践性B.系统性、验证性C.客观性、复杂性D.系统性、客观性答案D.二、多选题1.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A.保管制度B.验收制度C.研制制度D.领发制度E.核对制度答案A,C,D,E.2.药学职业道德的原则涉及（）A.质量第一原则B.不伤害原则C.公正原则D.尊重原则E.维护用药者正当权益原则答案A,B,C,D,E..3.根据GSP的规定，药品出库应遵照（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产同意文号发货E.按近效期发货答案A,B,C.4.中药一级品种保护的保护期限为（）A.7年B.C.D.E.30年答案B,D,E.5.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量抽查检查C.采用查封、扣押的行政强制方法D.采用限制人身自由的行政拘留E.作出行政处分决定答案A,B,C,E.6.处方正文的审查重要有下列方面（）A.药品名称B.用药剂量及办法C.医师签名D.药品互相作用E.药价计算与否对的答案A,B,D.7.药品经营公司能够采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A.保健药品B.保健食品C.甲类OTCD.乙类OTCE.处方药答案A,B,C,D.8.工艺用水是指生产工艺中使用的水，涉及（）A.纯净水B.自来水C.饮用水D.纯化水E.注射用水答案C,D,E.9.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标记的药品有（）A.麻醉药品B.戒毒药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A,B.10.根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）A.血液制品B.计划生育药品C.戒毒药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品答案D,E1.根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（B）A.最大产量原则B.最大持续产量原则C.保护和采猎相结合的原则D.限制采猎的原则2.标签和阐明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（C）A.公司生产管理部门B.公司负责人C.公司质量管理部门D.公司总工程师3.根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（B）A.5年B.7年C.D.4.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（B）A.19B.1945年C.1985年D.1998年5.WHO的宗旨是（）A.确保药品的质量B.确保人民用药的安全C.提高全世界人民健康水平D.保护全世界人民正当权益答案C解析6.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场能够出售（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品答案A7.干净区不易设地漏的是（）A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间答案A8.我国负责全国专利权审批的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家工商管理总局D.国家发改与改革委员会答案C9.根据药品管理法的规定，药品广告内容的根据是（）A.药品的标签B.药品的使用阐明书C.药品的包装D.药品的宣传材料答案B10.我国对实用新型专利权的保护期限是（）A.5年B.C.D.答案B11.根据法律法规的规定，必须获得药品生产同意文号才干生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.道地药材答案C12.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理答案D13.《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文献答案B15.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特性是（）A.含有社会科学的性质B.含有药学的二级学科的性质C.含有边沿性学科的性质D.含有应用型学科的性质答案A16.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）A.每年B.每三年C.每五年D.每十年答案C17.《药品流通监督管理方法》的属于法的形式的（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文献答案C18(3分)进口药品的原则品和对照品的提供者是（）A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检查所C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D19.GAP的颁布部门是（）A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门答案D20.药品零售公司购进药品的前提是（）A.质量B.安全性C.价格D.效益答案A二、多选题1.有关药品阐明书，下列说法对的的是（）A.经药品监督管理部门同意的药品阐明书是药品的法定文献B.药品生产公司可供上市销售的最小包装必须附有阐明书C.药品阐明书要使用规范化中文，不得使用英文和其它民族文字D.经审核同意的药品阐明书药品生产公司不得自行更改E.药品阐明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E2.国家药品监督管理部门负责药品管理的重要职责涉及（）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储藏C.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部答案A,C,E3.《药品生产质量管理规范》合用于（）A.大输液的生产B.普通原料药的生产C.原料药生产的核心工序D.片剂、丸剂的生产E.胶囊剂的生产答案A,C,D,E4.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A.保健药品的审批B.保健食品的审批C.有关化妆品的审批D.进口药品的注册E.执业药师的注册答案A,B,C,D5.下列能够在大众媒体公布广告的药品是（）A.处方药B.安全性较大的抗肿瘤药品C.老年用非处方药D.