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文档简介
防火门防盗门生产程序文献序号编号名称所在页码1Q/TGY-5.4.1质量方针、质量目的控制程序12Q/TGY-4.2.3-文献控制程序63Q/TGY-4.2.4-统计控制程序104Q/TGY-5.6-管理评审控制程序135Q/TGY-6.2-人力资源控制程序176Q/TGY-7.2-与顾客有关过程控制程序217Q/TGY-5.信息交流沟通程序268Q/TGY-7.4-采购控制程序299Q/TGY-7.5-生产和服务提供控制程序3310Q/TGY-6.4-工作环境控制程序3911Q/TGY-7.6-监视和测量装置控制程序4212Q/TGY-8.2.1-顾客及有关方满意度调查程序4613Q/TGY-8.2.2-内部审核程序4914Q/TGY-8.2.3-过程的监视和测量控制程序5615Q/TGY-8.2.4-产品的监视和测量控制程序5916Q/TGY-8.3-不合格品控制程序6217Q/TGY-8.4-数据分析控制程序6618Q/TGY-8.5-纠正和防止方法控制程序7119Q/TGY-8.2.4例行检查和确认检查控制程序7520Q/TGY-7.3-认证产品一致性控制及变更程序7921Q/TGY-8.2.1-消防产品身份信息标志保管与使用控制程序82质量方针、质量目的控制程序目的为建立、实施与改善公司的质量管理体系,实现质量方针、目的、指标以及确保实现目的和指标而制订的管理方案的实施,不停改善公司的产品质量,满足顾客需求。合用范畴合用于公司质量方针、目的和指标的制订、更改与实施。职责总经理负责组织制订并同意质量方针、负责同意质量目的、质量指标;管理者代表组织质量目的、质量指标的制订,负责质量目的、质量指标的审核,并负责监督质量方针、质量目的、质量指标的实施;综合办负责质量目的、质量指标完毕的状况的统计报表和分析;各部门负责质量方针、质量目的、本部门质量指标的具体实施。工作程序质量方针质量方针的拟定总经理以管理原则为基础,结合公司实际状况,制订质量方针,并确保:与公司经营总的宗旨相适应,适合于公司活动、产品和服务的性质和规模;涉及对满足顾客及有关方规定及恪守有关法律、法规规定的承诺;涉及持续改善质量管理体系的有效性的承诺;提供控制和评审质量管理体系目的的框架;有可测量的目的来支持;形成文献,付诸实施并予以保持;得到充足沟通和理解,传达成公司内全部员工;可为公众所获取;定时评审以保持其适宜性。
方针的宣贯通过质量管理手册的分发,以及公司宣传栏、黑板报等方式,对公司各级管理者、执行人员(涉及专业技术人员)以及操作人员进行方针的宣贯;综合办负责对全体员工进行方针的培训,以确保对公司质量方针对的、充足的理解贯彻。方针的公开总经理应考虑有关方或公众的规定,以合适的方式公开方针。方针的评审与更改定时评审以保持其适宜性。管理评审时,对质量方针进行评审,确保其适宜性。当方针需要更改时,应经总经理同意,形成文献后重新向全体员工传达。质量目的与质量指标目的与指标的制订管理者代表组织有关人员,根据质量方针、产品质量状况、经济和技术的可行性、利益有关方的观点等提出年度质量目的、质量指标,经管理者代表审核,报总经理同意后生效;目的应符合质量管理方针,在管理方针给定的框架内展开,涉及满足产品规定的承诺;应组织各部门在每一有关职能和层次上展开,应形成《质量目的分解》文献,质量目的应是可测量的,执行时应予量化;单项产品的质量目的与质量指标应在生产前拟定,根据产品的具体质量规定、核心控制点等拟定质量目的和质量指标,应考虑可选择的技术方案、财务、运行和经营规定以及法律法规和各有关方的意见。质量目的与质量指标的制订应考虑下列几个方面:质量方针的内容;有关法律、法规及其它规定;公司的产品质量;来自有关方的信息与规定;产品质量持续改善的承诺;可选择的最佳技术,以及经济上、运作上的可行性;实施的进度,以及可调节性的规定;体现质量目的的逐级分解,量化后纳入有关职能部门,即目的明确、指标具体可测量。质量目的与质量指标的宣贯通过发文、内部会议、黑板报宣传等方式,对公司各级管理者、专业技术人员以及操作者进行质量目的、质量指标的宣贯;由综合办组织各部门对所属员工进行质量目的和质量指标的培训,确保全体员工清晰公司及本部门的质量目的和质量指标,并付诸实施。质量目的与质量指标的公开有关方或公众规定公开公司的质量目的与质量指标,需通过总经理审批后公示。质量目的与质量指标的考核综合办负责对各部门质量目的、质量指标完毕状况进行监督检查;各部门每月以书面形式将质量目的、质量指标完毕状况进行统计形成报表,下月初上报综合办,综合办负责汇总;各部门对质量目的、质量指标未完毕项目形成书面报告,阐明因素及改善方法,每月月初上报综合办;综合办对各部门质量目的、质量指标和公司质量目的、质量指标完毕状况每月进行统计汇总,连同未完毕项目因素及改善方法形成书面报告上报管理者代表审视。质量目的与质量指标的更改在质量方针、有关法律法规及其它规定,管理方案的进度状况以及有关外界因素等发生变更时,质量目的与质量指标由管理者代表组织进行更改,经管理者代表审核、报总经理同意后生效;当公司的过程、产品、活动发生变化时,总经理应及时组织各部室更新调节质量目的和质量指标,正常状况下每年在管理评审时对质量目的、质量指标评审一次。统计ZJ-5.4.1-01《公司目的完毕状况统计表》ZJ-5.4.1
质量目的分解表公司质量目的各部门质量指标出厂产品合格率100%顾客满意度95%逐年递增0.5%技质部1、错漏检率<5‰2、出厂产品合格率100%3、计量器具周检率100%4、在用量具合格率100%综合办5、文献发放及时率100%6、培训及格率>95%生产部7、设备完好率>95%8、设备维修及时率100%9、采购产品一次交验合格率>98%销售部10、合同签约精确率100%11、合同修订及时率100%12、合同履约率100%13、服务的及时率100%销售处9、合同签约精确率100%10、合同修订及时率100%11、合同履约率100%12、服务及时率100%14、设备维修及时率100%车间15、生产计划完毕率100%16、一次交验合格率>98%17、工艺贯彻率100%
文献控制程序目的对质量管理体系所规定的文献进行控制,确保各有关场合使用文献为现行版本。范畴合用于对质量管理体系所规定的文献进行控制。职责总经理负责同意管理手册;综合办负责质量管理体系文献涉及技术文献的发放、管理控制;各部门负责有关文献的编制、使用和保管。程序文献分类质量方针、质量目的和指标:见《质量方针》《质量目的和指标》;管理手册;程序文献:共18个程序文献;过程指导文献:见《管理手册》等文献;质量统计:见《质量统计清单》;外来文献:涉及与质量管理体系有关的原则、法律法规、行业规范、操作规范等文献。文献的编号文献编号按下述规定执行:质量方针、质量目的和指标:在《管理手册》中使用同一编号;质量手册:公司名称代号Q/TGY—版次—年份,手册中各章以章节号辨别,例如:Q/TGY-A-,表达《管理手册》第1版、公布;程序文献公司名称代号Q/TGY—手册章节号—年份,例如:Q/TGY-4.2.3-,表达《文献控制程序》、公布;
过程指导文献:公司名称代号TGY-部门代号-文献类别-文献编号部门代号:JZ-技质部;SC-生产部;XS-销售部;ZH-综合办例如:TGY—JZ—01;表达技术处公布的第1个文献。外来文献按原编号执行;统计:执行《统计控制程序》规定。文献的编写、审核、同意文献公布前应得到同意,以确保文献是适宜的。管理手册由综合办组织编写,管理者代表审核、总经理同意公布;程序文献由各部门起草,部门领导审核,总经理同意;其它文献由各部门组织编写,部门负责人审核、主管领导同意公布;文献的印制、发放、回收质量管理体系文献涉及产品技术文献由综合办负责登记,印制、发放、回收;公司文献由综合办负责登记,印制、发放、回收;文献的发放、回收要填写《文献发放、回收统计》;应确保文献使用的各场合得到合用文献的有关版本。文献的受控状况标记文献应为受控,全部受控文献必须在该文献封面右上角加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号,各部门分发号应统一固定编号。文献的领用文献统一发放,领用者在《文献发放、回收统计》中签收;因破损而重新领用的新文献,分发号不变,收回对应旧文献,做好对应发放、签收统计。文献的更改和现行修订状态的控制必要时,应组织各业务部门对文献进行评审与更新,并再次同意;文献的更改由原编制部门进行,填写《文献更改申请单》,经审核同意后更改,应保存文献更改内容的统计;对管理手册采用管理手册修改页进行识别,文献修改应标明修订状态。
文献的归档、保存、作废与销毁文献的归档、保存文献都必须分类寄存于干燥通风、安全的地方;各部门使用文献由本部门资料员保管。综合办对各部门文献保管状况进行监督检查;任何人不得在受控文献上涂抹划改,不准私自外借,确保文献的清晰、易于识别和检索;识别产品产品形成过程中需要保存的文献,并及时按年度或项目整顿归档。文献的作废与销毁全部失效或作废文献应及时从全部发放或使用场合撤出,避免作废文献的非预期使用;如因法律或其它因素需保存的任何已作废的文献,都应在文献封皮上加盖“作废”印章,并标注“作废保存”印章;对要销毁的作废文献,由管理部门汇总,经管理者代表同意后销毁。外来文献的控制收到外来文献的部门,应组织评审其合用性,由收到部门控制分发,并保持统计。为确保文献的适宜性,各部门结合平时使用状况进行提出评审意见,必要时予以修改,执行4.7条款规定。文献可采用任何形式或类型的媒体。统计是一种特殊的文献,应执行《统计控制程序》的有关规定。
统计控制程序目的通过实施本程序,对统计进行控制和管理,提供符合质量规定的证据,证明质量管理活动的可追溯性和质量管理体系的有效运行。合用范畴本程序合用于公司各职能部门质量管理体系内全部有关的统计。职责综合办监督、管理各部门的统计控制状况;各部门资料员负责收集、整顿、保管、归档本部门的统计。工作程序统计的编号统计代号ZJ—管理手册中的文献章节号—统计次序号;例如:ZJ—5.6—01,表达在《管理评审控制程序》中的第1个统计。行业有规定的产品统计执行行业规定编号。统计的填写各部门向综合办领用所需统计空白表;统计应及时填写,填写要做到笔迹清晰、字体端正、笔划清晰、不得涂改,并且内容完整、项目齐全,真实精确地记载质量信息;签字应按表格所规定的人员亲笔签名,不得由别人代签;需要归档的统计必须用不裉色蓝黑墨水或者碳素笔填写;统计的归档、保存、保护各部门的资料员必须把全部统计分类,依日期次序整顿好办理归档,若按项目形成的统计,项目完毕后,按项目整顿归档。统计整顿、归档应及时、齐全,应与产品项目同时,不得补造。档案寄存应有防火、防盗、防蛀、防变质等方法,保持清洁、完整。
统计保存期限应满足顾客和法律、法规规定,并与产品寿命周期相适应。统计保存期限按下述原则执行,但最少保存三年。体系运行统计:三年,如内审、管理评审统计;多个档案:长久,如人员档案、设备档案;检查统计:产品寿命周期。综合办编制《质量统计清单》(附备案的原始统计格式),将公司全部与质量管理体系运行有关的统计汇总,涉及名称、编号、保存期等内容。并监督检查各部门统计的填写、管理状况。统计的销毁解决对超出保存期的统计,报管理者代表同意后由授权人执行销毁。统计格式已由公司规定了统一原则格式,综合办备案。各有关部门可根据工作需要提出统计格式设计更改规定,交综合办审查更换。
管理评审控制程序目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。识别改善的机会和变更的需要,涉及质量方针、质量目的。范畴合用于对质量管理体系的评审。职责总经理主持管理评审活动;管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行状况,提出改善建议,组织编写对应的管理评审材料;综合办负责管理评审计划的制订,收集并提供管理评审所需资料,并负责监督实施管理评审中提出的改善方法。程序管理评审内容评价管理体系持续的适宜性、充足性和有效性;评价质量方针、质量目的与质量指标的适宜性、实施有效性;评价管理体系改善的机会和变更的需要。管理评审计划每年最少进行一次管理评审,正常状况下在年终或下年初进行。可结合内审后的成果进行,也可根据需要安排。综合办编制管理评审计划,报管理者代表审核,总经理同意。计划内容涉及:评审时间;评审目的;评审范畴及评审内容;参加评审部门(人员);评审根据。
当出现下列状况之一时可增加管理评审频次。组织机构、产品范畴、过程、资源配备发生重大变化时;发生重大事故或顾客、有关方重大投诉时;当法律、法规、原则及其它规定有变化时;市场需求发生重大变化时;审核中发现严重不合格时;其它状况需要时。管理评审输入管理评审输入应涉及与下列方面的信息:内外部审核成果;过程业绩和产品的符合性;验证活动成果的分析;顾客反馈的沟通活动的评审;体系管理各过程的运行状况及产品验证状况;已实施的纠正和防止方法状况;对以往管理评审拟定的改善规定贯彻、跟踪状况;可能影响管理体系的变更,涉及内外环境的变化。如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等;管理体系运行状况,涉及质量方针和质量目的与质量指标适宜性和有效性的控制状况;来自各方的对管理体系改善的建议。评审准备预定评审前管理者代表向总经理报告现阶段质量管理体系运行状况并提交本次评审计划;根据评审输入的规定,综合办负责资料的收集,规定各部门准备参加评审会议的材料;各有关部门整顿日常收集的信息,形成分析报告提交管理评审,分析报告中可能的改善要有根据,要有数据支持。管理评审会议
总经理主持评审会议,各部门负责人进行报告,与会人员对评审输入做出评价,评审应涉及质量管理体系运行状况及产品的质量状况,涉及变更或改善的建议;总经理对所涉及的评审内容作出结论,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、防止或改善方法,拟定负责人和整治时间(涉及进一步调查、验证等);综合办做好会议统计。管理评审输出管理评审的输出应涉及下列方面有关的任何决定和方法:质量管理体系的适宜性、充足性、有效性评价;质量管理体系的改善需求及改善点;与顾客规定有关的产品的改善;管理体系改善所带来的资源需求;质量方针和有关质量目的质量指标的修订。会议结束后,由综合办整顿评审输出的规定进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,交总经理同意,发至有关部门并监控执行。改善、纠正、防止方法的实施和验证技质部负责纠正和防止方法的实施效果进行跟踪验证。如果评审成果引发文献更改,应执行《文献控制程序》。管理评审产生的有关的质量统计应由综合办按《统计控制程序》保管,涉及管理评审计划、评审前各部门准备的评审材料、评审会议统计及管理评审报告、改善方法的实施和验证统计等。
人力资源控制程序目的从事质量管理体系工作的人员应是能够胜任的,含有合适的教育、培训、技能和经验。当需要外部专家协助建立、实施、运行或评定质量管理体系时,应在订立的合同或合同中对这些专家的职责和权限予以明确。合用范畴本程序合用于公司全部对与质量有影响的员工及有关部门的培训和资格考核。职责综合办负责编制各部门的《岗位工作人员任职规定》,并采用必要的方法以满足规定;负责《年度培训计划》的制订及监督实施;负责上岗基础教育;负责组织对培训效果进行评价。各部门负责本部门员工的岗位技能培训;负责本部门员工能力的考核。总经理同意《年度培训计划》、《岗位工作人员任职规定》;提供必要的培训资源。工作程序员工能力的识别拟定综合办根据公司、部门员工从事质量活动有关的岗位人员能力的规定,组织各部门编制《岗位工作人员任职规定》,识别和拟定岗位能力规定,能力是由员工所含有的技能、工作经验、培训和教育经一向决定。经总经理同意后实施。人员能力的考核及评价综合办每年组织一次对员工工作质量、能力的考核,从教育、培训、技能和经验四个方面考核和聘任员工。考核方式为分层次考核,即公司考核部门、部门考核员工,正常状况下每年年终进行。
考核统计由综合办统一存档。根据考核成果对不能胜任本岗位者要参加培训或转岗或辞退。培训和意识对各级管理者以及对质量监视、纠正、采用纠正方法的人员应按规定的时间间隔进行有关管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定规定持证上岗。规定的时间间隔是指法律法规规定的时间间隔或根据能力的保持、知识更新的需要而规定的时间间隔。规定规定持证上岗的岗位是指根据法律法规、行业规定上岗的人员或特殊工作人员(内审人员、焊工、电工、起重工等),需要通过资格考核并获得证书才干上岗。确保全部影响质量的人员理解有效沟通的规定。分别对各级管理者、新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等进行培训或采用其它方法以满足规定。各级管理者培训涉及公司文化、质量管理体系原则、管理知识培训,由管理者代表组织进行。新员工培训基础教育:涉及员工守则、质量方针、质量目的和质量指标及有关法律法规等的培训。在进入公司一种月内,由综合办组织进行;部门基础教育:学习本部门工作文献的重要内容,由所在部门负责人组织进行;岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的性能、操作规范等,由所在岗位技术负责人组织进行;在岗人员培训按培训计划,对在岗员工进行岗位技能培训。特殊工作人员培训特殊工序、核心工序的培训,由所在岗位技术负责人负责培训;焊工、电工、特种设备操作等特殊工种人员需通过国家授权部门对应的培训;质量管理体系内审员应由专业机构培训。
转岗人员培训(同4.3.通过教育和培训,使员工意识到:满足顾客、有关方和法律法规规定的重要性;违反这些规定所造成的后果;自己的工作对质量管理体系的有关性和重要性;如何为实现自己工作质量目的做出奉献。培训计划及实施综合办根据需求,每年年初制订《年度培训计划》(涉及培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经总经理同意后下发各部门,并组织实施。每次培训应填写《开班计划审批表》和《签到及成绩簿》,统计培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关统计、试卷或操作考核统计等存档。各部门的计划外培训,应报总经理审批,由综合办组织实施。培训的办法可采用集中学习、现场指导、外委培训等多个方式。评价所提供培训的有效性综合办组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等办法,评价培训的有效性,考察被培训的人员与否含有了所需的能力;每年应组织各部门培训负责人,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,方便更加好地制订下年度的培训计划。综合办应组织对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。建立《员工档案》、保存员工的教育、培训、岗位资格承认和经验的合适统计,如学历证明、职称证明、资格证书、工作经历、培训统计等。有关文献《岗位工作人员任职规定》
与顾客有关的过程控制程序目的充足理解顾客的规定并转化为对产品的规定,从而确保满足顾客的规定和盼望。范畴合用于对产品有关规定的拟定、评审及与顾客的沟通。职责销售部负责拟定顾客的规定与盼望,组织有关部门对产品规定进行评审,并负责与顾客沟通。技质部负责评审对产品的技术确保及质量规定的检查能力。生产部负责评审产品的生产能力、原料采购的能力及交货期。总经理负责审批特殊合同的产品规定评审表。程序与产品有关规定的拟定销售部负责拟定顾客对产品的需求与盼望,应拟定:顾客规定的规定,涉及产品质量规定及价格、交付和交付后活动等方面的规定;顾客即使没有明示的,但规定的用途或已知的预期用途所必需规定,这是一类习惯上隐含的潜在规定,公司为满足顾客规定作出的承诺;与产品有关的法律法规规定,涉及与产品及产品实现过程有关规定;公司拟定的任何附加规定,这是组织自己主动承诺实现的规定。与产品有关规定拟定方式正规合同:与顾客拟定的常年供货合同,以正式的合同形式拟定;临时合同:与顾客拟定的一次性供货合同,以口头、电话、传真形式拟定。与产品有关规定的评审应评审与产品有关的规定,评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之迈进行(如:接受合同或定单及接受合同或定单的更改之前)。应确保:产品规定得到规定;顾客没有以文献形式提供规定时(如口头定单),顾客规定在接受前得到确认;与以前表述不一致的合同或定单规定(如报价单)已予解决;有能力满足规定的规定。合同的分类常规合同:对定型产品所定的合同;特殊合同:如新产品合同、常年大批量供货合同。销售部负责按《产品规定评审表》内容规定交有关部门进行评审评审流程图。无无有是否否是识别产品需求准备合同草案与否常规合同销售部组织有关部门对产品规定评审有无不确定条款与顾客协商解决总经理同意产品规定评审表订立合同订货规定与否有库存或满足生产周期
对于有现货的和满足生产周期的常规合同,由销售员将产品名称、规格、质量规定和数量等内容填写在对应合同上并签名,即完毕产品规定的评审。对于无库存或不满足生产周期的常规合同,生产部对生产能力、原料采购能力及交货日期进行评审,由对应负责人填写《产品规定评审表》中对应内容并签名确认。然后销售部综合各部门意见,并对合同条款的合用性、完整性、明确性等进行评审,并填写《产品规定评审表》的有关栏目,销售部部长签名确认即完毕评审。对于特殊合同,除生产部进行评审外,技质部应对产品的技术质量规定、产品检查能力进行评审,并在《产品规定评审表》中签名确认。《产品规定评审表》报总经理同意。对于口头定单(如电话定货),销售部销售员负责将有关内容填入《货车派送单》中,经双方确认(可用传真、电话等方式确认),并执行4.2.5~4.2.7对应条款的规定。在评审过程中,评审人员对产品规定中有关内容提出问题或修改建议时,由销售部负责与顾客联系,征求其意见。销售部负责保存《产品规定评审表》、合同及其它有关文献,涉及对于评审过程中提出的问题的解决及评审成果的实现等跟踪方法的统计。合同的订立对产品规定评审后,由销售员与顾客订立合同;对特殊合同应订立合同或正式合同。对常规合同的口头定单,双方对《货车派送单》的内容确认后,即视同订立合同。合同的实施合同订立后,销售部以《需求计划单》形式将产品规定发送到生产部等各有关部门,作为生产、采购、检查等的根据。销售部负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾客沟通。产品规定的变更当产品规定由于某种因素需要变更时,对应的文献(如合同、口头订单等)应得到修改,应把变更的规定与顾客协商一致,并告知有关部门,执行《文献控制程序》的有关规定。必要时,对更改的内容还需再评审。与顾客的沟通销售部负责与顾客进行沟通。在产品售出前及销售过程中,销售部应通过多个渠道(如电话、传真等)向顾客介绍产品、回答顾客的咨询。
根据需要将合同的执行状况随合同的进展反馈给顾客,涉及产品规定方面的更改,要与组织内部有关部门及顾客协调一致。产品售出后,要收集顾客的反馈信息,妥善解决顾客投诉,以获得顾客的持续满意,执行《信息交流沟通程序》的有关规定。建立顾客档案,对重要顾客建立《顾客档案》,掌握顾客信息。
信息交流沟通程序目的为了确保公司质量管理体系信息交流的及时性、有效性,确保质量管理体系的有效运行,特制订本程序。合用范畴本程序合用于公司质量管理体系信息交流的传递和解决。职责技质部是信息交流的归口部门,负责信息的分析汇总,并向管理者代表报告;综合办负责采用多个形式(如:板报、简报等)宣传公司质量方针、质量目的;技质部负责产品质量等方面信息接受、传递和解决工作;各部门负责本部门业务范畴内的信息接受、传递和解决工作;技质部负责及时将质量管理体系的必要变更信息告知给公司领导。工作程序总则信息交流的途径以书面文献为主,以及其它可运用的通讯和宣传工具;质量管理信息涉及内部信息和外部信息;质量管理信息的内容应及时、精确、可靠;技质部不定时召开质量管理体系信息交流会;信息交流要做好信息交流统计。内部信息交流的重要内容法律、法规和其它规定的遵照状况;质量目的、质量指标完毕状况和效果;内审、外审、管理评审成果;监视和测量成果;不符合与纠正状况;质量管理体系有关的培训状况;各部门之间的日常联系、常规报表、其它信息通报等;质量管理体系各运行控制程序执行状况。外部信息交流的重要内容来自顾客的信息涉及投诉和埋怨;来自立法和执法、上级主管部门的信息;产品质量有关的信息;过程和产品的特性及趋势涉及采用防止方法、机会有关的信息;来自供方的有关信息。内部信息交流公司的质量方针、质量管理体系的有关规定、产品质量等方面信息由技质部负责向有关部门交流;质量管理体系运行中产生的信息由其实施的部门以《质量信息反馈单》形式及时传递到有关职能部门,接受信息的部门要做好统计;实施不符合,纠正和防止方法的单位必须在整治正程中将信息传递到有关职能部门;发生重大信息应立刻传递到管理者代表或总经理,普通信息应及时传递到职能部门。外部信息交流各有关部门将公司的质量方针、质量目的、质量指标在现场以版式化的方式公示,有关方规定提供信息时传递给有关方;有关方埋怨及其它信息,由各职能部门分别接受,规定回复的要将解决成果及时传递给有关方。信息的解决各部门对收集到的信息应进行分类、比较。对可运用的信息可提供进行质量管理体系改善活动,对于信息中反映出的工作质量、产品质量等方面存在问题的信息,以《质量信息反馈单》的形式及时传递到有关职能部门。各职能部门对可运用的信息进行数据分析采用必要的纠正防止方法。具体执行《数据分析控制程序》和《纠正防止方法控制程序》。信息的贮存各职能部门负责有关信息进行分类、整顿登记归档。信息的贮存期限按统计保存期规定执行。在信息贮存期内,应安全、可靠、完整地保存各类信息,方便有效地进行数据查询和检索,以确保信息的可追溯性。
采购控制程序目的确保采购过程处在受控状态并确保采购的产品的质量、交付和服务等方面符合规定。合用范畴合用于与产品形成有关的物资采购、供方提供服务的控制及对供方进行选择、评价和控制。职责生产部负责外购产品的采购;生产部负责组织对供方进行调查、评价、选择、控制,编制《合格供方名录》,并对供方的供货业绩定时进行评价,建立供方档案;技质部、销售部参加对供方进行调查、评价、选择并负责采购产品的验证;总经理负责审核、同意《合格供方名录》。控制程序采购产品重要涉及:钢板、布面珍珠岩防火板、防火胶条、锁、拉杆、粉末、门铃、门镜、执手、胶条、气囊式胶条及其辅助材料,焊条、焊丝、原则件等。采购产品的分类:对采购的物资根据对产品和过程的影响程度进行A、B、C分类控制:A类:钢板、布面珍珠岩防火板、锁、拉杆、粉末。B类:门铃、门镜、执手、胶条、防火胶条、气囊式胶条。C类:辅助材料,焊条、焊丝、原则件等。供方的评价与选择生产部应制订《供方选择和评价准则》,各部门严格实施,以确保采购产品符合规定规定。供方的评价对A类物资和B类物资供方评价应考虑:本地政府主管部门依法核准的经营许可;提供的生产许可证、产品合格证、检测机构出具的检测报告,化验单等;生产能力和检查手段等;d.评价供方与否按规定如期提供产品及服务的确保能力,根据产品需用量对供方的生产规模、质量确保方法、产品质量状况等进行评价。选择时尽可量货比三家择优选择;评价供方的价格与否合理、运输与否方便;供方为经营销售单位,可由经营销售单位提供生产单位的证明材料。供方的选择根据供方按规定提供产品的能力,通过对资质及物资的质量、价格、交货期、服务等进行调查比较,选择合格的供方,并填写《供方调查表》及《供方评定统计表》。对同类的重要物资,应同时选择几家供方。供方的控制对经评价选择的合格供方建立《合格供方名录》,经总经理同意后,每年公布一次。建立并保存合格供方的控制统计。对提供重要原料的每一供方进行业绩考核。供方产品如出现质量问题,应向供方提出质量改善规定,如质量没有明显改善的,应取消其供货资格。采购信息采购信息应表述拟采购的产品:对产品品种、规格及质量规定(可直接引用各类原则或提供规范);对产品的验收规定;其它规定,如价格、数量、交付等。在将上述规定向供方进行沟通或阐明前,应由采购部门负责人对其规定与否合适进行审批,以确保有关的采购规定是适宜的(即适合公司的产品需要)和充足的(即所提出的采购规定是全方面的)。表述采购信息的文献涉及:《采购计划》、《合格供方名录》等。采购文献发放前,应由生产部部长负责对其规定与否合适进行审批。采购计划各部门根据需要提出物资采购需求;A、B类物资由生产部根据各部门提供的《需求计划单》结合库存状况编制采购计划,经部长审核总经理同意后下达采购计划并实施采购;C类物资根据各部门物资需求结合库存状况由采购部门编制采购计划,经部长审批后实施采购。4.4.5对于采购信息中,所采购的物质、设备、人员中可识别的因素应将有关的控制程序和规定通报给供方。采购的实施采购员应根据审批的《采购计划》,按照采购物资技术原则在《合格供方名录》中选择供方进行采购;根据需要将对应的技术规定作为合同附件提供应供方;采购前采购员应核算提供应供方技术规定与否有效,经确认后实施采购。采购产品验证对采购的产品能够有以下几个验证方式:进货验证;在供方现场验证;顾客或有关方的验证。对后两种状况,应在采购文献中规定验证的安排和产品放行的办法。验证活动可涉及:检查、验证合格证明文献等方式。检查员按《检查规程》中规定的验证程序方式严格实施验证活动。当拟在供方现场实施验证时,应在采购文献中对拟验证的安排和产品放行作出规定。当合同或合同规定时,顾客和有关方有权在供方处和我司内对供方的产品进行验证,公司不能把顾客和有关方的验证用作对供方质量进行有效控制的证据,顾客和有关方的验证既不能免去我司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客和有关方的拒收。也不能减轻采购人员对提供合格产品的责任,仍需按规定对供方进行有效控制和验证。
生产和服务提供控制程序目的策划并在受控条件下进行生产和服务提供,以确保满足顾客需求和盼望。范畴合用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程确实认、标记和可追溯性、顾客财产、产品防护等的控制。职责生产部负责编制生产计划下达生产指令、产品防护、交付及顾客财产的控制。生产部组织车间具体实施。技质部负责编制对应的工艺规程及必要的生产作业指导书、对特殊核心过程的过程确认、标记和可追溯性管理及指导车间进行生产。技质部负责生产过程中产品的监视和测量。生产部负责生产设施的提供、维护、保养。销售部负责产品交付和交付后的活动的安排及实施。程序生产控制技质部负责对影响产品质量的核心过程和特殊过程编制作业指导书,其它状况下如必要时也应编制作业指导书。根据不同工序,作业指导书可采用图纸、工艺卡、操作规程、工艺规程等形式。生产计划生产部根据销售处提供的《需求计划单》,结合车间的生产能力,以《生产计划》形式制订生产计划下发给有关部门作为生产指令;生产车间根据《生产计划》以《领料单》形式经技质部确认后领取原、辅材料投入生产。4.1.4.生产部根据生产计划组织车间生产,操作者严格按《工艺规程》《操作规程》规定操作并填写对应操作统计。
4.1.5.车间应使用适宜的生产设施,保持适宜的工作环境及按规定对设施进行维护保养,执行《设施管理制度》《环境卫生管理制度》的有关规定。4.1.6.对生产运作实施监视和测量,配备合用的监视与测量装置,方便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量,执行《监视和测量装置的控制程序》。生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检查员),并做好过程控制统计。执行《过程的监视和测量程序》《产品的监视和测量程序》的有关规定。生产完毕后由车间以《入库单》的形式办理入库手续。过程确认核心和特殊过程核心过程:对成品的质量、成本等有直接影响的工序;产品重要质量特性形成的工序;工艺复杂、质量容易波动,对工人技艺规定高或问题发生较多的工序。特殊过程:该过程产品质量特性不能由后续的检查和实验完全验证;需通过破坏性实验或采用复杂、昂贵的办法才干测得;不合格的质量特性要在产品使用后才干显露出来。公司生产的产品特殊过程为焊接、喷涂,核心过程为折弯成型、填充阻燃物、前解决、装配。对这些过程应进行确认,以证明这些过程实现所策划的成果的能力。规定确认准则,这些确认的安排应涉及设备的承认和人员资格的鉴定,执行《特殊及核心过程确认准则》规定。过程的再确认:当生产条件发生变化时(如人员、设施、材料、工艺、环境、监测的变化),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反映;根据需要对对应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行《文献控制程序》有关文献更改的有关规定。标记和可追溯性控制
4.3.1.产品标记原材料:可采用区域标牌、产品标签或原标记的办法,如包装、合格证等进行标记。明确产品名称、型号、规格等;半成品标记:工艺卡、生产任务单、检查统计等方式标记;成品:采用区域标牌标记。状态标记:检查状态:合格、不合格、待检、待定,在现场以标牌作为标记;可追溯性:当合同、法律、法规和本身需要(如顾客因质量问题引发投诉的风险等)对可追溯性有规定时,产品的追溯途径为:物资收发台帐成品合格证供方采购统计产品标记操作统计交付单物资收发台帐成品合格证供方采购统计产品标记操作统计交付单生产部对标记的有效性进行监控;当产品出现质量问题时,组织对其进行追溯。各有关部门负责所属区域内产品的标记,负责将不同状态的产品标记并分区摆放,负责对标记的维护。顾客财产的控制顾客的财产普通涉及:顾客提供的构成产品的原料,生产、检测用的设备;顾客知识产权的保护,涉及信息、规范、配方等。顾客财产的验证技质部按照《产品的监视和测量程序》规定进行验证,出具对应的检查报告;在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,应填写《顾客财产丢失损坏不合用统计》连同检查报告,及时反馈给顾客,协商解决;公司的验证不能免去顾客提供合格产品的责任。4.4.3.验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其物资标记上注明,并在物资收发台帐上注明为顾客提供的产品。
4.4.4.对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点,或按照顾客的规定进行控制,并定时检查产品状况,避免由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。对使用顾客提供的设备,应按规定进行维护保养、对测试设备应按期检定。顾客的财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得私自挪作它用或解决。顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权,如专利技术、图纸、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。产品防护对于产品从接受、内部加工、放行、交付到目的地的全部阶段应避免产品变质、损坏。应针对顾客的规定及产品的符合性对其提供防护,应涉及标记(涉及运输、防护标记)、搬运、包装(涉及部件装箱)、贮存和保护(涉及隔离)等。产品搬运的控制产品所在现场应根据产品特点,配备适宜的搬运工具,使用合理的搬运办法,应考滤:不得破坏包装、避免跌落、磕碰、挤压;应按照标记的规定进行搬运;保持搬运通道畅通;搬运过程中注意保护好产品,避免丢失或损坏;根据需要对搬运人员进行必要的培训,使其掌握必需的作业规程规定。产品的包装技质部负责拟定包装材料、包装设计和规定,根据需要编制对应的包装作业指导书;车间负责按合同规定进行包装。产品的贮存按《库房管理制度》规范仓库的管理,按规定码放,对有贮存期限规定的物品,要明确标记使用期,确保先入先出;全部贮存物品应建立物资收发台帐,仓库定时清点,做好帐务清理,保持帐、物一致,库管员应经常查看库存物品,发现异常及时告知有关部门确认、解决。产品放行、交付及交付后活动的控制对原材料、半成品和成品的放行,应执行《产品的监视和测量程序》的有关规定。
产品的交付销售部以《发货单》形式传递给库房,作为发货根据;库房保管员根据《发货单》发货,并作好出库统计、内容应涉及批号、出货时间、地点、对象、数量等;储运方式及环境应避免日光直射、雨淋、激烈的温度、湿度变动和撞击等;如需低温储运的,应有低温储运设备;顾客自提时,其储运设备应满足产品固有质量的规定;交付要推行交付手续,顾客签收;对产品的保护要延续到交付的目的地。产品交付后的活动产品交付后顾客提出的书面或口头意见、投诉,技质部(必要时,协调其它有关部门)应立刻追查因素,妥善解决。产品交付后出现的不合格品由技质部负责快速鉴定、并组织有关人员进行鉴定解决、涉及避免不合格再度发生的方法等。顾客意见解决顾客意见(涉及书面或口头意见、投诉),应作统计,内容涉及产品名称、批号及生产日期、数量和退货日期、退货理由、解决日期和最后解决办法等。
工作环境控制程序目的通过对环境因素有关的运行和活动进行控制,确保质量方针、目的和指标的实现。合用范畴合用于对公司的活动、产品和服务过程中的环境因素进行控制。职责各部门负责工作环境控制程序的贯彻执行;生产部负责组织对工作环境控制程序执行状况监督检查。控制程序策划按照质量管理体系规定及法律法规规定进行确认。产品项目拟定后,按照产品规定组织人员进行环境因素识别、评价。拟定重要环境因素。拟定产品项目的环境控制目的和指标。针对识别的环境因素制订对应的方法。运行控制各部门组织学习对应文献。各部门主管领导合理配备人、财、物,根据文献对环境因素进行控制。班组长负责本班组生产活动中环境因素的控制,部门负责人对各班组生产过程的环境协调工作并进行监督检查。设立对应的环境标记。涉及环境因素的有关人员在工作生产中严格按对应规定执行,确保安全环保。设施、设备操作者严格执行对应的《操作规程》和有关程序,防止环境污染,避免环境事故的发生。涉及重要环境因素的有关部门、岗位人员应严格执行环境管理方案,控制环境因素,消除环境影响,防止环境污染,避免环境事故发生。对普通环境因素通过管理制度及日常检查来控制。监督与检查4.3.1.执行过程中,发生的信息按照《信息交流沟通程序》及时进行信息交流和沟通。生产部按《过程的监视和测量控制程序》实施监督检查,并做好检查监测统计。发现不符合按照《不符合、不合格品控制程序》《纠正和防止方法控制程序》及时纠正,必要时采用纠正和防止方法,确保有效运行。
监视和测量装置控制程序目的对监视和测量装置在购置、验收、检定、校准、使用、保养、报废等环节中进行有效控制和管理,确保满足产品质量规定。合用范畴本程序合用于公司对监视和测量装置的管理与控制。职责技质部负责监视和测量装置的采购、验收、周期送检、检校标记、维护保养、封存及报废的总体管理控制;使用部门对所需的监视和测量装置提出采购申请,负责监视和测量装置的使用维护工作。控制程序申购监视和测量装置的采购由使用部门提出书面申请,注明须采购设备的名称、精度、数量及其它需阐明的问题,报技质部审定,报总经理审批后方可购置。计量器具的购置必须含有国家制造许可证(MC标志),否则不得购置,其重要检测设备要严格按计划的规格、型号规定采购。管理监视和测量装置应安排专人负责管理,分别建立设备管理台账。新购进的监视和测量装置应由技质部负责对检测仪器设备进行验收,验收合格的交保管员管理,并由技质部负责建立检测仪器设备台账,将有关资料保存,不合格的由购置部门与供方联系退货。需要周期检定的监视和测量装置,根据检测需要按有关原则进行周期检定,检定证书及有关资料应保存,并在检测设备上粘贴标记,以确保所使用的监视和测量装置在检定使用期内。监视和测量装置在较长时间内不使用时,应提出申请,经总经理审批,予以封存,并对封存的检测仪器设备做好封存统计。在重新启用前,应提出重新启用申请,经总经理审批后予以启用。4.2.5.监视和测量装置的寄存、保管及维修应满足监视和测量装置阐明书及国家技术原则的规定。
检定/校准需要周期校准的监视和测量装置,技质部制订周检计划并送检。校准后的证书原件寄存到技质部。普通管理的检测设备采用校准(设备上的电流表、电压表),不能确保其使用功效的报技质部,经技质部确认后办理报废手续。经总经理同意后方可报废。技质部保存对应的监视和测量装置的台账和检校资料,资料应涉及仪器设备的类别、型号、购置日期和厂家、编号、精度以及校检周期等。对某些计量检定机构不能检定的装置,应根据生产厂家提供的检定办法进行校准并保持统计,确保监视和测量装置的有效性。监视和测量装置的使用管理监视和测量装置的使用,应由专业人员根据产品质量规定(仪器设备的类型、规格、型号、技术性能)精度等级选择对应的设备。监视和测量装置的使用者应熟悉仪器设备的原理、性能构造及使用规定,严禁无关人员私自动用。但凡新购置的监视和测量装置,使用前应送法定计量检测部门校检合格后方可使用。每次使用监视和测量装置前,应检查仪器设备与否完好,检查核定标记与否在使用期内,否则不得使用。装置调节应由有资质的专人进行。监视和测量装置的搬运、保养、使用和寄存必须小心,要轻拿轻放,运输中摆放平稳,易损或精密设备要采用防震方法。如发生意外碰撞、掉落等,应告知对应主管部门,以免不合格设备投入使用。监视和测量装置的保管环境应符合防震、防潮、防尘的条件。技质部对监视和测量装置的使用状况监督检查。监视和测量装置的维修和报废。监视和测量装置如出现损坏或性能下降时,应送往有关单位修理,修理后必须采用重新检定,待检定合格后方可使用,并按检定成果对设备进行标记。监视和测量装置因意外损伤和其它因素造成不满足使用功效的应按4.3.2报废解决。校准偏离在校准使用期内使用时,如发现偏离校准状态,质检处应对此装置以前的测量成果进行评价,对不符合、不合格品执行《不符合、不合格品控制程序》的有关规定进行处置。当计算机软件用于规定规定的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用迈进行,必要时再确认。
顾客及有关方满意度调查程序目的作为对质量管理体系绩效的一种测量,应对顾客及有关方对生产过程及产品交付后的活动、产品质量、服务质量满意程度进行监视和测量,以掌握质量管理体系运行绩效,识别改善的机会,满足顾客及有关方的规定。范畴合用于顾客及有关方对公司产品质量、服务质量满足程度的感受进行的测量。职责销售部负责对产品交付及产品交付后的活动、产品质量、服务质量满足程度等方面组织对顾客满意程度进行测量,拟定顾客的需求和潜在需求。各部门应时刻关注顾客满意的程度,并参加改善活动。程序满意度调查时机及范畴。产品售出后,重要顾客或最后消费者对产品质量的满意信息;满意度调查实施根据状况,向重要顾客或最后消费者等有关方发送《满意度调查表》,调查顾客及有关方对公司产品、服务的满意程度,收集有关意见和建议,回收率超出80%才视为调查有效。根据服务规定和服务(走访)计划,进行服务或走访时携带《满意度调查表》进行满意度调查,服务(走访)完毕后将调查成果带回。满意度调查内容及计算方式质量满意度计算方式:
产品的满意程度(60分)项目分值质量20价格20交货期20累计60服务的满意程度(40分)项目分值服务及时性15服务有效性15服务态度10累计40
等级系数:等级:满意较满意普通不满意系数:10.80.60计算公式:满意度=∑(评定小项分派分值×等级系数)平均满意度=∑满意度/调查表数满意度统计分析对上述调查表进行统计分析,整顿出满意度调查成果及分析报告,拟定顾客及有关方的需求和盼望及公司需改善的方面,得出定量的成果。需重点针对下列分析成果采用对应的方法当满意度数据靠近或低于控制下限时;顾客及有关方提出的不满意之处。4.4.3.销售部针对分析成果制订的对应的方法组织有关部门进行因素分析,制订对应的纠正和防止方法实施改善,执行《纠正和防止方法控制程序》。
内部审核程序目的验证质量管理体系与否符合策划的安排,与否符合原则和质量管理体系的规定,与否得到有效的保持、实施和改善。范畴合用于公司内部的质量管理体系的审核。职责管理者代表全方面负责内部管理体系审核工作;选定审核组长及审核员,并审批年度内审计划、审核算施计划和内部质量管理体系审核报告。综合办;编写年度内部审核计划并组织实施;组织、协调内部审核活动的展开。内部审核组组长编制、实施本次内部审核算施计划;实施内部审核活动的展开;编写内部审核报告。程序年度内部审核计划根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的成果,由综合办负责策划全年审核方案,编制《年度内部审核计划》,拟定审核的范畴、频次和办法,报管理者代表审批。正常状况下,内部审核每年最少一次,并规定覆盖管理体系的全部过程和区域。出现下列状况时由管理者代表及时组织进行内部审核:组织机构、管理体系发生重大变化;出现重大事故,或重大顾客投诉;c.法律、法规及其它外部规定的变更。
年度内部审核计划内容审核目的、范畴、根据和办法;审核时间。根据需要,可审核质量管理体系覆盖的全部过程和区域,也能够专门针对某几项过程或区域进行重点审核,但全年的内部审核必须覆盖质量管理体系全部过程和区域。审核前的准备管理者代表任命内部审核组长和内部审核构组员,审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性,内部质量管理体系审核员应经专业机构培训、考核合格后持证上岗。内部审核组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的成果,策划审核方案,并编制本次《内部审核算施计划》,交管理者代表审批。计划的编制要含有严肃性和灵活性,其内容重要涉及:审核目的、准则、范畴、办法;内部审核的工作安排;审核构组员;审核时间、地点;受审部门及审核要点;预定时间,持续时间;开会时间。审核员不应审核自己的工作。在理解受审部门的具体状况后,内部审核组长组织内部审核员编写《内部审核检查表》,确保规定无遗漏,审核能顺利进行。检查表的基本内容:列出审核项目和要点,即“查什么?”;针对审核项目列出审核的区域,即“在哪查?”;针对审核项目列出审核环节和办法,即“怎么查?”。内部审核组长于内部审核前将内部审核时间告知受审核部门,受审核部门对内部审核时间如有异议,应在内部审核前告知内部审核组长。4.3.内部审核的实施初次会议参加会议人员:公司领导、内部审核构组员及受审核部门负责人。审核组长主持会议。保存会议统计。会议内容:与会者签到;声明审核目的和范畴;声明审核准则;审核办法及程序介绍;澄清疑问;确认审核计划及审核员安排;沟通会议和末次会议的安排。初次会议时间普通20~30分钟。现场审核内部审核组根据内部审核检查表对受审部门的程序和文献执行状况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项具体统计在检查表中。抽样规定要确保一定数量,抽取的样本普通在3~12个之间;要做到分层抽样,能够按产品、活动、设备、岗位或统计等分层;要适度均衡,不可一种部门或过程抽样过多,而另一种部门或过程抽样过少。统计规定:审核取证的时间、地点、访问和调查的对象、主题事件、重要过程和活动实施概要、观察到的事实、凭证材料、涉及的文献、标记等;质量管理体系运行的有效性,特别是重要过程和核心活动的有效性信息,并能为审核报告中对应的评价提供根据;不符合事实的重要情节清晰,并含有可追溯性的必要信息;与否统计具体数据,由内部审核员根据不符合事实的性质决定;这些信息的统计应清晰、精确、具体、易于再查,只有完整、精确的信息才干作为作出对的判断的根据。
编写不符合报告的规定:不符合事实的描述应精确具体,含有可重查性和可追溯性,文字表述力求简要精炼;不要遗漏任何有益信息,观点和结论要从描述中自然流露,不要只写结论不写事实,尽量使用行业或专业术语;不符合的条款应力求判断得比较确切,如果判断得不确切,会造成纠正方法的方向发生偏差;不符合的性质重要是判断不符合项是严重的还是普通的,性质的鉴定应能客观地反映不符合项的实际影响或后果;在审核结束前,全部的不符合项都应得到受审核方确实认。内部审核组长需每日召开内部审核组沟通会议,全方面理解该日内部审核状况,统一意见,对不符合项进行核对。质量管理体系有效性评价审核证据的汇总整顿和审核发现的汇总分析。末次会议前,审核组长组织审核组的组员进行内部汇总交流会议,对收集到的审核证据进行汇总、整顿和评价,对审核发现进行汇总分析,对质量管理体系的有效性进行总体评价。审核员对现场审核中收集到的审核证据根据审核准则进行总体评审分析,最后拟定审核发现,并进行汇总整顿。对于符合审核准则的审核发现,应做为必定受审核方质量管理体系符合规定和有效运行的根据;对于不符合审核准则规定的拟定为不符合项,并对不符合条款进行鉴定。拟定并开据了不符合报告后,审核组应对不符合项进行统计,涉及不符合项的数量和不符合项性质状况的统计,并绘制成不符合项分布表。对不符合项的分析根据不符合项的性质和实际状况分析这些不符合项对质量管理体系整体有效性的影响;根据不符合项的分布状况来分析质量管理体系的哪些过程和哪些部门是有效运行的,哪些过程和部门是重点改善的对象。对综合评价的项目的分析
审核组应综合全部的审核证据和审核发现(涉及符合审核准则的审核发现和不符合审核准则的审核发现),针对下列综合评价项目进行分析:质量管理体系文献与原则的符合性;质量方针和质量目的的适宜性和实现状况,以及资源满足规定的能力;重要过程和核心活动达成预期成果的状况;产品质量符合规定的程度和稳定性,内、外部失效的状况;顾客及有关方满意程度;管理者和员工的质量意识;质量管理体系持续改善机制。质量管理体系有效性评价结论通过对不符合项和综合评价项目的分析,审核组能够从下列四个方面对质量管理体系的符合性和有效性做出评价结论:文献化管理体系与质量管理体系原则的符合程度;质量方针和质量目的的实现状况;质量管理体系实施的有效程度,重要涉及:——特定部门/区域和过程的优、缺点;——产品质量符合规定和合使用方法律、法规的程度;——顾客及有关方满意程度等。建立和实施自我发现问题和改善质量管理体系有效性的机制状况。末次会议参加会议人员:公司领导、内部审核构组员及受审部门负责人。审核组长主持会议。保存会议统计。会议内容:与会者签到;重申审核目的、准则和范畴;宣布审核发现(重要是宣读不符合报告);澄清疑问;作出质量管理体系有效性评价结论;阐明抽样的局限性;
提出采用纠正方法的规定;管理者代表讲话;宣布末次会议结束。末次会议时间普通不超出1小时。审核报告审核报告普通由审核组长编写,审核报告普通应涉及下列内容:审核的目的、准则和范畴;审核过程综述,涉及:现场审核计划执行状况;不符合项统计分析:不符合项的总数、严重不符合、普通不符合分布状况以及特定部门/区域/过程的优缺点等状况的统计和分析阐明,不符合报告作为附件。对质量管理体系符合性、有效性、适宜性的综合评价;纠正方法及验证规定;审核报告的发放。
过程的监视和测量控制程序目的对质量管理体系过程进行监视和测量,评价过程的业绩及法律法规的合规性,证明过程与否保持其实现预期成果的能力。范畴合用于对质量管理体系过程进行监视和测量。职责质量管理体系运行过程由管理者代表组织实施;质量方针、目的和指标实现的过程由综合办进行监视和测量;采购产品及产品形成过程中的产品质量由技质部进行监视和监督;顾客及有关方满意度由销售部进行监视和测量;对质量管理方案实施、法律法规遵照状况等有关的运行控制状况由综合办进行监视和测量;对生产过程中的特殊过程工艺参数由技质部进行监视和测量;各部门负责对本部门控制过程的监视和测量。程序拟定过程目的按照《质量目的分解》规定拟定过程目的。监视和测量质量管理体系运行过程,采用内部审核的方式,管理者代表组织实施;质量方针、质量目的和指标实现的过程采用质量目的与指标完毕状况统计报表的方式由综合办进行监视和测量,根据《质量方针、质量目的控制程序》规定进行;顾客及有关方满意度采用满意度调查方式根据《顾客及有关方满意度调查程序》规定分别由销售部组织进行监视和测量;采购产品及产品形成过程中的产品质量,根据《检查规程》规定由技质部采用检查和验证方式进行监视和测量;对质量管理方案实施、法律法规遵照状况等有关的运行控制状况由综合办采用日常检查、常规监测、定时检查等方式进行监视和测量;对生产过程中的特殊过程、核心控制点的工艺参数由技质部对工艺参数进行监视和测量;生产部对《工作环境管理方案》的实施效果定时进行验证,并保存验证成果统计;检查、验证的内容是责任部门对达成质量目的的具体方法的执行、贯彻状况,及质量目的量化参数的达标状况;如发现偏离或与目的不符合时,必须加以分析提出纠正方法,并对纠正方法的实施进行跟踪统计,直至偏离及不符合消失。监视和测量成果与法律法规条文原则及规定出现不符合或错误时(指未遵照、遵照不彻底或错误遵照时),则按照规定进行解决。除对合规性进行定时评价外,也可在其它检查、评审或质量管理体系运行活动中获得这方面的信息,如体系的运行、监视和测量、内部审核、管理评审等活动中。在评价的时机除了在规定的时间间隔之外,当法律法规及其它应恪守的规定发生变化时,也应及时进行评价。监测成果的处置各部门在对过程的监视和测量中发现过程未能达成所策划的成果(或过程不含有达成所策划成果的能力)时,应对该过程采用合适的纠正和纠正方法及防止方法,以确保过程的成果的符合性。具体按《不符合、不合格品的控制程序》和《纠正和防止方法控制程序》执行。应保存监测成果的统计和有关证据。
产品的监视和测量管理程序目的通过对采购产品、过程产品和最后产品特性的监视和测量,以验证产品规定已得到满足。合用范畴合用于公司的全部采购产品、过程产品、最后产品的监视和测量。职责技质部负责实施本程序并指导监督;检查员按程序对产品实施监视和测量。控制程序采购产品的监视和测量对购进物资,由采购员负责报检;仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区;检查员根据《检查规程》的规定对采购来的产品进行检查或验证,并填写《进货验证统计》,合格后在入库单上盖检查印章;库房根据盖有检查合格章的入库单办理入库;验证不合格时,检查员在物料上做“不合格”标记,按《不合格品控制程序》进行解决。未经检查或不合格的物质不得投入使用。为确保最后产品的符合性,不得紧急放行。材料保管员要严格恪守入库验收制度,特别加强对重要物资及批量较大物资的控制,确保检查工作的有效性。物资在检查后按规定获取进货品资的多个合格证据。过程产品的测量和监视检查员根据《检查规程》规定进行检查,并填写《核心零部件检查统计》。未经检查或不合格的产品不得转入下道工序。不合格品执行《不合格品控制程序》。最后产品的监视和测量检查员根据《检查规程》规定进行检查,并填写《产成品检查统计》。合格后在入库单上盖检查印章,库房根据合格标记办理入库手续。4.3.2.不合格品按《不合格品控制程序》执行。根据产品特点,除非得到有关授权人员的同意,合用时得到顾客的同意,否则在策划的安排已圆满完毕之前,不得放行产品和交付服务。检查、实验的原始统计填写应及时、精确、齐全、并与产品实际质量状况相符。保持对应统计。
不合格品控制程序目的对不合格产品进行识别和控制,避免不合格品的非预期使用或交付。范畴合用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格品的控制。职责总经理负责对重大不合格品的识别处置,设备技质部负责跟踪验证不合格品的解决成果;技质部负责对严重不合格品的识别处置,并跟踪验证不合格品的解决成果;技质部/检查员负责对普通不合格品的识别处置,并跟踪验证不合格品的解决成果。程序不合格品的分类重大不合格品;对产品性能、功效有重大影响的重要原材料、重要项目的不合格品;严重不合格品;对产品性能、功效有较大影响的重要件、重要原料、重要项目的不合格品;普通不合格品:对产品性能、功效没有较大影响的普通件、普通原材料、普通项目的不合格品。不合格品的处置对不合格品进行处置普通有下列几个处置办法:进行反工,以达成规定规定;返修或不经返修作为让步接受;降级或改做他用;拒收或报废。不合格品的来源:日常/定时监控和测量所发现的不合格品;有关方的埋怨。不合格品的处置方法日常/定时监控和测量所发现的普通不合格品由技质部负责填写《不合格品告知单》指令责任部门进行改善并验证明施效果。日常/定时监控和测量所发现的严重不合格品由技质部组织通过评审,制订纠正和纠正方法,由发生部门负责具体实施,技质部负责验证明施效果。日常/定时监控和测量所发现的重大不合格品由总经理组织评审,制订纠正和纠正方法或防止方法,由发生部门负责具体实施,技质部负责验证明施效果。各部门应针对不合格品状况根据其调查分析得出的因素,制订对应的方法及实施方案,以避免不合格品再次发生。制订方法时必须明确应达成的目的、具体方法方案、实施负责人、期限等。纠正方法和防止方法具体执行《纠正和防止方法控制程序》。在实施纠正、纠正方法或防止方法引发文献的修改有关文献时,综合办组织有关部门按《文献控制程序》进行文献修改。进货品资不合格品的识别和处置经检查鉴定为普通不合格品的,放置到不合格品区域内,检查员审理做出处置决定,采购员办理退、换货解决;如果普通不合格品对质量没有较大影响时,由技质部审理做出处置决定,可作让步接受,在原验证统计上加注“让步接受”;经检查鉴定为严重不合格品的,放置到不合格品区域内,检查员开具《不合格品告知单》技质部部长确认,由技质部组织审理做出处置决定,在对应的检查统计上注明,由采购员办理退货、换货解决,当发生争议时,由总经理裁决;经检查鉴定为重大不合格品的,放置到不合格品区域内,检查员开具《不合格品告知单》技质部部长确认,由总经理组织审理做出处置决定,在对应的检查统计上注明,由采购员办理退货、换货解决。半成品、成品中的不合格品识别和处置经检查鉴定为普通不合格品的,做好不合格品标记,对于检查员能鉴定立刻返工/返修的普通不合格品,可规定生产者立刻返工/返修,并将检查解决状况统计在半成品或成品的检查统计内。返工/返修后的产品必须重新检查,仍不合格的检查员开具《不合格品告知单》技质部部长确认确认做出处置决定,并在对应的检查统计上注明。经检查鉴定为严重不合格品的,做好不合格品标记,质检员开具《不合格品告知单》技质部部长确认,由技质部组织审理做出处置决定,并对与否要进一步采用纠正方法提出规定。由责任部门进行对应的解决。
经检查鉴定为重大不合格品的,做好不合格品标记,检查员开具《不合格品告知单》技质部部长确认,由总经理组织审理,做出处置决定,并对与否要进一步采用纠正方法提出规定。由责任部门进行对应的解决。成品交付或开始使用后发现的不合格品对于成品已交付或开始使用后发现的不合格品,除执行4.6不合格品的审理决定,在《不合格品评审处置单》对应栏内统计。如果要变化不合格品审理结论时,需由总经理订立书面决定;不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为后来审理不合格品的根据,也不影响顾客对产品的鉴定。应保持不合格的性质,以及随即所采用的任何方法和统计,涉及所同意的让步的统计。
数据分析控制程序目的拟定、收集和分析合适的数据,以证明质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处能够持续改善质量管理体系的有效性。范畴合用于对来自监视和测量活动及其它有关来源的数据分析。职责技质部负责组织数据的收集与分析、解决;负责统计技术的选用、组织培训及检查统计技术的实施效果。各部门负责各自有关的数据收
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