新乡市生物医药研创与数链共享服务平台装饰装修

新乡市生物医药研创与数链共享服务平台装饰装修（一期）项目（三次）招标文件新乡市生物医药研创与数链共享服务平台装饰装修（一期）项目（三次）招标文件项目编号：新交GCZB-2020-0234招标人：新乡高新投资发展有限公司招标代理：华新项目管理集团有限公司（电子签章）目录第一章招标公告 第五章工程量清单（电子版网上下载）

第六章图纸（电子版网上下载）（另附）

第七章技术标准和要求一、项目概况新乡市生物医药研创与数链共享服务平台是化学药品研发、中试规模生产服务平台，提供化学药品全流程开发CRO服务及合同生产CMO服务，是同时符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPAGLPGMP标准的化学药物CRO/CMO平台，专注于服务化学药品研发团队和企业，为其解决药物开发和药物生产间的瓶颈，充分支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验及上市，完成研究成果全球同步转化。现根据平台建设进度，启动净化装修及办公装修招标工作。二、整体技术要求1）本次招标的厂房及空气净化系统是用于按新版GMP要求新建车间的主要设施，该设施必须充分满足新版GMP对厂房及空气净化系统的要求。2）要求参加本次招投标的单位应对新乡市生物医药研创与数链共享服务平台（以下称使用方）提供的图纸进行确认，如有不完善需投标方提供设计图纸和相应的设计、技术描述。3）售后服务必须响应及时，要求系统出现故障后要在2小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，合格的相关的技术人员必须在24小时内赶到现场。4）公用工程与系统需要同时设计、同时施工、同时验收；要求设备接口及工艺连线设备要标准化，在工程设计中处理好接口关系。序号技术要求1洁净区内的所有外露表面应光滑平整，无划痕无裂缝、接口严密、无漆面脱落，墙壁与地面的交接处呈弧型，与外界与相邻房间不得有渗漏。2吊顶应作密封处理，防止来自上方空间的污染。3壁板安装前必须放线，墙角应垂直交接，防止累计误差造成壁板倾斜扭曲，壁板的垂直度偏差不应大于0.2%。4应妥善保管待安装的彩板，对于已安装的彩板应进行围挡保护。安装过程中应不得撕下壁板表面塑料保护膜，禁止撞击和踩踏板面。对于安装后发现表面损坏的彩板，应及时进行更换。5厂房须按使用方确认的设计图纸施工，施工中若发现存在设计缺陷，应及时提出，并在接到设计单位或使用方的变更通知后方可施工。6施工期间应与使用方的其他中标方密切配合，按程序施工。先行施工的工种，不得妨碍后续的施工。7负责第三方在彩板墙壁上或风道上开孔后的密封。8各种结构配件和材料应存放在有围护结构的清洁、干燥的环境中，平整地放置在防潮膜上。9在施工期间，使用方负责提供施工方施工所需的临时电源、水源，施工方自备临时管线，自带质量监督局校验合格后的电度表。10施工期间应及时清理垃圾保证施工现场卫生，施工结束后负责清理吊顶及夹层内的施工垃圾，保证夹层内卫生符合要求。11施工方对施工、安装、调试、记录、试运行等负责，直至拿到质量验收证书。12未经使用方同意不得将工程项目委托他方进行安装，安装人员需为有经验的熟练技工。13施工方负责施工内容交付使用方使用前的设备结构保护、施工材料和机器由施工方负责。14中标方须在合同签订时向使用方提供与工程进度相适应的施工进度表、施工组织方案、质量保证计划、二次设计图纸、排版图等相关文件，并由使用方认可。15施工方必须按确认的进度计划组织施工，接受使用方对工程进度的检查、监督。16施工方须提供施工安全预案并设置安全员，接受使用方教育监督。17施工方须提供至少一名熟悉洁净技术的项目技术员，负责与使用方沟通。18投标文件应提供详细的施工组织方案。提供主要设计人员的资质及经历。提供项目经理资质及工程经历。提供主要施工人员资质。提供施工及验证所用的工器具和检测设备明细。19投标文件中应提供拟进行的厂房及空调系统验证文件目录。培训及售后服务序号描述要求1培训调试安装、原理、熟悉设备性能指标、掌握公用工程的连接、了解公用工程的消耗、手动、自动操作的使用过程、操作及常规保养、故障处理。2质保期及售后服务质保期：初步验收合格之日起12个月作为质量保证期。在质保期限内,所供货物在操作规程内出现任何问题,乙方负责无偿维修或更换；质保期后,乙方终生提供及时的维修和维护服务。保证系统和设备出现异常状态后48小时内厂家技术人员提供现场服务。提供可满足两年设备运行需要的易损零部件及零部件清单。3售后回访制造方应定期进行回访，解决机组运行当中可能出现的疑问，排除潜在的故障，使机组保持良好的工作状态。三、材料要求1）所有施工装修用的原辅材料均应符合国家环保及消防规范要求，并具有相应的有关认证资及检验报告。施工前，所有原辅材料应经消防部门审核批准后方能使用。装修材料的防火等级应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）规定,并符消防部门的防火等级监测报告。并不含甲醛等有毒物质；2）所有用料运输进场不得随意乱扔、乱撞，防止踏踩，堆放应平正，防止材料变形、损坏、污染、缺损；3）招标人和使用方对中标单位的材料进行抽检，抽检时若发现有不符合规范要求的产品，所造成的损失，由中标单位全额赔偿。四、技术规范本URS文件旨在从项目工程的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的净化及机电安装工程的质量要求，描述了用户对净化、设备、电气、工艺管道、室内给排水的安装需求。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是在本项目工程的安装、调试、验收等过程中为用户和工程施工方提供双方可接受的依据标准。工程安装、调试、验收等应符合中国2010版GMP等相关规范要求，并确保工程的执行满足国家GMP认证的需求。4.1法规及标准供货设备和材料在设计、制造、检查、验收、安装、使用、包装和运输等工作中应符合中华人民共和国及下列国际机构的标准和规范中的有关章节，同时还应符合所列标准和规范中隐含的其他规范和标准中的有关章节。供货商所遵循的标准与规范应为最新版本。2010版《药品生产质量管理规范》及其附录GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》GB50300《建筑工程施工质量验收统一标准》GB13690《常用危险化学品的分类及标志》GB50235《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50303《建筑电气工程施工质量验收规范》SJ31469《防静电地面施工及验收规范》GB50243《通风与空调工程施工质量验收规范》GB/T18883《室内空气质量标准》4.2工艺关键程度3楼微生物及无菌检测间、4层楼口服固体车间及注射剂车间（水针和冻干车间）符合2010版GMP要求。4.3URS范围本URS适用于新乡高新区高新东路999号2号精品厂房3、4层，建筑的净化、暖通、设备、电气、工艺管道、室内给排水等的安装施工。需投标方根据各项专业对图纸进行审核，并在本次报价中体现，最终以通过GMP验收为导向，达到生产所具备的一切条件为基准。4.4施工范围要求：专业施工范围及内容备注说明暖暖暖通与施工地面对应的区域的彩钢板隔墙、吊顶、地面（含地漏）、门(含门互锁系统)、窗（含洁净传递窗）、称量罩、通风空调系统（含空调机组、排尘排湿通风设施、风管、风口、阀门等附属配套、压差表）。高效送风口采用全烤漆材料。各车间洁净区涉及到臭氧消毒的房间，需设计直排功能，采用电动风阀控制，加中效排风箱。便于排出消毒后的残留气味。关于消防排烟口后期和洁净厂房的对接问题，目前消防排烟已经做好百叶窗，后期需要和净化对接，彩钢板需要开孔，把百叶窗镶嵌到相关走道。电气各车间主电房配电柜甲供；从车间总电柜出线端到车间的照明、夹层照明、插座、配电系统、动力箱、各强弱电、通讯管线及设备、监控管线及设备、各设备设施的主电源接线端由本工程承包商负责。弱电工程弱电部分包括所有的监控系统、电话、网络以及监控防雷包含在本次招标中；牵涉到在彩钢板上的开孔开洞需考虑美观，洁净区房间内不得采用明线，确需的用不锈钢穿线管，确保厂房整体美观。弱电电线用屏蔽线；强电、弱电必须分开走线。给排水工艺管道工艺液体管道系统、压缩空气管道系统、氮气管道系统，真空管道系统、排空管道系统、蒸汽管道系统（自车间减压站阀门后，至设备接入口）、冷冻水系统管道系统、饮用水管道系统（引自楼层主管接口）、纯化水管道系统、冷凝水管道系统（设备阀门后接出端至室外收集井）、生产污水管道系统（不包含埋地管）、工艺废水管道系统（不包含埋地管）。注：各专属设备接入前的安全阀、压力表、过滤器、及设备后的疏水阀、旁通阀应包含在本工程包内。压缩空气，氮气系统选用不锈钢304ISO不锈钢管，人工氩弧焊接；纯化水，注射用水、纯蒸汽，药液物料选用316ISO不锈钢管，纯化水系统管道304L、阀门、注射用水、纯蒸汽管采用316L材质；自动氩弧焊接。冷冻水，工业蒸汽选用20#无缝碳钢管（sch20），相关系统阀门材质与管路系统材质一致。关于各车间纯化水管道循环系统，设计图纸为19*1.2mm，纯化水循环系统需二次优化，满足日常用水需求，管道增大至38mm或以上，洁净区洗手、洗衣均需要增加纯化水使用点。地面及地漏1）环氧树脂薄涂平地面：仓库、制水间、空调间2)PVC地面：除1）、3）、4）PVC上墙10cm3）不发火防静电水泥地面：原料药甲类区4）不发火防静电PVC地面：原料药洁净区特殊说明：图纸上未体现出的工作量，统一按本标书说明内容进行施工，招标方或使用方甲方主动增加的，根据变更审批表，按中标单价先施工后核算。招标方供清单仅供参考，其他遗漏需根据图纸或者承包方实际施工经验补充。如承包方在报价文件中未作解释或者遗漏的，则招标方认为由承包方免费提供。空气净化系统序号要求内容Yes/No说明U6.0.1系统范围及参数：按照相应的建筑专业及暖通专业设计图纸中的设计执行。YesU6.0.2施工技术要求YesU6.0.3设备安装YesU6.0.4设备应按设计要求的技术参数订货，应具有国内一线品牌、注册商标、产品合格证书、产品鉴定证书、安装运行说明书或手册（进口设备中文版）。安装前应核对设计图纸和供货厂家提供的设备说明，核对到货设备其型号、规格及随机资料是否齐全。设备基础应待设备到货，核对型号、尺寸无误后再进行施工。并按设计要求进行隔声、减震处理。Yes国内1流品牌U6.0.5空气处理机组在安装前应检查各功能段是否与设计相符。各段内的部件应完好。对有损伤的部件应予以修复。对表冷器碰歪的翅片应予以校正。各阀门启闭灵活。机组安装完毕后。清除内外杂物。检查密封门各管道的密封性。各阀门调节机构的灵活性。各固定部件的紧固程度。吊装设备就位前应做好预埋件安装。表冷器冷凝水排出管应设水封装置。以保证空调器密闭不漏风。YesU6.0.6风机安装前必须任意拔动风机叶轮有否因运输受压变形或螺栓松动造成碰壳和径向间隙不均匀等现象。否则应予调整。同时。检查风机壳体内有无垃圾、杂物等。否则应予清理干净；风机底座必须与地基平面自然接合。不得敲打底座强制联接。以防底座变形。安装时应校正机座。加垫铁片、保持水平位置。然后拧紧地脚螺栓。YesU6.0.7防火阀必须选用符合国家有关技术标准要求，经公安消防部门认可的产品。YesU6.0.8组合式空气处理机、风机盘管等安装应保证排水坡度正确，不得将冷凝水水盘排水口处抬高，管网安装完毕后，水盘需作排水试验。YesU6.0.9设备原有的保温层不得损坏，否则应及时修补好。YesU6.0.10用皮带传动的离心式风机应装皮带防护罩，设在室外的通风机，其电动机必须设防雨罩。YesU6.0.11所有通风机传送装置外露部位均应加防护网。所有通风机进、排风口均应内加防虫钢丝网。YesU6.0.12高效过滤器安装前。必须对洁净室进行全面清扫、擦净。净化空调系统内部如有积尘。应再次清扫、擦净达到清洁要求。YesU6.0.13净化系统风管采用共板法兰连接，制作完毕后先用清洗液将内表面洗刷干净，干燥后两端开口处用塑料薄膜和胶带密封，并贮存于清洁处；在安装前应防止风管内部被再污染；洁净室及净化空调系统达到清净要求后，净化空调系统必须试运行，连续运转12小时以上；再次清扫、擦净洁净室后，立即安装高效过滤器。高效过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装，进行外观检查，经检查和检漏合格的应立即安装。Yes高效过滤器国内一流品牌U6.0.14高效过滤器风口安装:在吊顶上安装一般采用4点(一个标准型高效过滤器)或6点(一个半或两个标准型高效过滤器)带法兰螺栓吊杆拉紧的方式；吊顶与风口翻边间采用液槽密封胶密封；高效过滤器风口连接支管上均安装软接管；如产品另有要求，则按产品说明安装。YesU6.0.15采用液槽密封带PAO释放口的送风口。YesU6.0.16管材的选用与连接方式Yes名称管材管道连接方式备注风机盘管连接管深环形不锈钢软接头卡接冷冻水管无缝钢管及配件焊接DN＞500，采用螺旋缝电焊钢管冷却水管镀锌钢管及配件焊接DN＞500，采用螺旋缝电焊钢管冷媒管铜管焊接注：凡与设备或阀件等连接的管道均采用法兰或管螺纹连接。冷凝水管：采用给水用PVC管及其标准配件连接。蒸汽凝水管及疏水管道采用镀锌钢管及其标准配件连接。冷媒管均采用铜管，管道连接方式采用焊接。序号要求内容Yes/No说明U6.0.17无缝钢管的规格尺寸如下表（单位：mm）：公称直径外径×壁厚公称直径外径×壁厚公称直径外径×壁厚DN20D26.8×2.75DN100D108×4DN400D426×9DN25D33.5×3.25DN125D133×4.5DN450D480×9DN32D42.3×3.25DN150D159×4.5DN500D530×9DN40D48×3.5DN200D219×6DN600D630×10DN50D57×3.5DN250D273×7DN700D720×10DN65D76×3.5DN300D325×8DN800D820×10DN80D89×4DN350D377×9DN900D920×10序号要求内容Yes/No说明U6.0.18管道安装要求：1）管道的清洗：在安装之前，管道及其配件的内外壁必须用用压缩空气进行吹扫干净后，才可安装。2）管道支吊架：管道及其配件必须用支吊架吊装稳固，不得把管道及其配件的重量传递给设备或吊顶承受。水平安装的管道支吊架一般应设置在建筑物的钢筋砼梁上，垂直安装的管道（含在管井内安装）在多层的楼板处设支架。冷冻水管与支吊架之间必须垫以经过沥青蒸煮过的硬垫木，垫木的厚度与保温层厚度相同。管道支吊架安装可参阅国标05R517-1。管道支吊架的间距不应超过下表的规定（公称直径单位：毫米；间距单位：米）。3）管道的伸缩补偿：一般采用自然补偿，若自然补偿不能满足时，可采用不锈钢波纹伸缩节或其它补偿措施。4）管道系统的放水点与放气点：除图中已标明放水或放气点外，若在安装过程中出现局部的最高点（应尽量避免）和最低点时，应在相应的地点分别设置放气或放水设施。5）冷凝水管安装坡度：除设计图注明外，冷凝水水平管段的排放坡度应大于或等于1%，同时应保证所连接末端设备的冷凝水水盘高出水平干管起点大于或等于100mm，连接（新风）空调器泄水盘的冷凝水管，应设水封，水封高度（mm）=机外余压（mmH0）+50（mm）。Yes公称直径1520253240507080100125150200250≥300支架最大间距L11.52.03.54.05.05.08.59.5L22.53.03.54.04.55.06.010.5注：①适用于工作压力不大于2.0MPa，不保温或保温材料密度不大于200Kg/m3的管道系统。②L1用于保温管道，L2用于不保温管道。序号要求内容Yes/No说明U6.0.19管道试压：1）冷冻水和冷却水系统管网安装完毕后，必须进行水压试验，试压方法是：先把管网或管段的压力升至试验压力，观测15分钟，如果压力降不大于20KPa，且外观检查不漏为合格。本工程试验压力：冷冻水系统及冷却水系统必须按国家行业相关标准进行压力试验。2）冷凝水管管网安装完毕后，进行充水试验，不渗不漏为合格。3）蒸汽管和蒸汽凝水管、疏水管按1.2Mpa进行压力试验，观测15分钟，如果压力降不大于0.02Kpa。YesU6.0.20管道油漆：管网系统试压合格后，清除管道表面的铁锈，无缝钢管和钢板直缝卷焊钢管的外壁、镀锌钢管焊接处及全部支吊架均涂红丹防锈漆二遍，当管道不保温时，应再涂绿漆二遍。Yes序号要求内容Yes/No说明U6.0.21管道系统的清洗和排污：管道系统在清洗前必须把换热设备与系统分离开（即关闭设备进出口阀门），开启旁通阀（可以临时设置），向管网最高点（如膨胀水箱、冷却塔水盘等）灌水，直至系统灌满水为止，然后在系统的最低点处把脏水放出，按上述方法反复多次，直至系统无脏物，然后启动冷冻水泵、冷却水泵使水循环多次，停泵后将系统水放尽，检查Y型过滤器，确认系统管网清洁为止。YesU6.0.22水系统试运行的准备工作：再次向膨胀水箱和冷却塔水盘灌满水，打开自动放气阀上的阀门，放出系统中的空气，然后再逐个放出风机盘管、（新风）空调器等管路内的空气，并接通各用电设备的电源，为水系统的正常运行作好准备工作。YesU6.0.23管道绝热：冷媒管及冷凝水管的保温选用难燃复合橡塑隔热管材（管材）保温材料，其技术要求为：整体达到难燃B1级（GB8624—2006）导热系数≤0.032w/m.K（0℃），真空吸水率≤4%，湿阻因子≥25000，撕裂强度≥310N/m，产烟毒性为T1级，且材料不含PVC，符合绿色建筑选用产品标准。保温材料与管接缝处必须胶接密实，并采用配套胶水及胶带封口，不得有泄漏空气的隐患；冷媒管、冷凝水管道保温均采用25mm橡塑材料。冷媒管均要求保温后做保护层。选用材料为:白色PVC缠绕带(厚0.18mm)。YesU6.0.24风管安装YesU6.0.25防火阀与防火墙之间的风管采用厚2mm的钢板制作。防火阀两侧各2m范围内的风管及其绝热材料应采用不燃材料。其他风管制作采用镀锌钢板。风管加工制作、共板法兰连接。钢板及附件规格见下表:Yes直径或大边长mm风管钢板厚度mm法兰螺栓（配螺帽和垫圈）铆钉圆形风管矩形风管除尘风管中低压系统高压系统、排烟系统≤351.5L25×25×3M6×254.26×10320～45051.5L25×25×3M6×254.26×10＞450～6300.750.60.752L25×25×3M6×304.26×10＞630～10000.750.7512L30×30×4M8×304.26×10＞1000～12501112L30×30×4M8×304.26×10＞1250～20001.211.2按设计要求L40×40×4M8×304.26×10＞2000～400按设计要求1.2按设计要求按设计要求L50×50×5M10×354.26×10序号要求内容Yes/No说明U6.0.26如无特殊阻碍，风管的弯曲半径应等于同一平面矩形风管的边长或圆形风管的直径。YesU6.0.27洁净厂房区域的管道保温层表面必须平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落，并应用不锈钢箔板外壳保护。YesU6.0.28本项目中，所有与设备及风口连接采用的软接头均为不燃性软接头，防火等级为B1级。风口、风阀均采用不燃性材料制作。YesU6.0.29风管的直径或大边长大于800mm。长度大于1.25m的。均应采取加固措施。加固框不得设在风管内。YesU6.0.30风管支、吊、托架的间距:水平风管不大于3m。垂直风管不大于4m。但每根立管的固定件不少于两个。悬吊风管应设防摆固定点。YesU6.0.31风管支、吊、托架与楼板、柱子、墙壁的连接采用M10×80膨胀螺栓。YesU6.0.32空调系统的送、回风管必须考虑保温。保温材料采用复合铂铝橡塑隔热材料，整体达到难燃B1级，真空吸水率≤5%，湿阻因子≥15000，撕裂强度≥310N/m，产烟毒性为T1级，且材料不含PVC，符合绿色建筑选用产品标准。送风管道保温材料厚度为25mm。YesU6.0.33保温板应用粘结材料紧密粘贴于风管的外表面上。接缝处也应涂粘结材料。YesU6.0.34风管安装好后。所有风管孔洞均应用不燃材料密闭封填。YesU6.0.35风管上的调节阀和防火阀在安装前必须检验其灵活性和可靠性。安装位置应保证不影响阀杆和阀柄的动作。YesU6.0.36洁净功能间装修要求：Yes建筑部分一般区保护区A\B\C\D\级区地面防滑耐磨，不产尘，易清洁，采用标准化施工规范。防滑耐磨，不产尘，易清洁，采用标准化施工规范表面光滑，无起泡或异常凸凹、易于清洁，耐受清洗和消毒，不易变色，符合洁净卫生要求。环氧树脂地面的底层和面层应分别在彩钢板立墙施工的前后进行。内墙表面平整，不易产尘和积尘，防渗漏；装饰材料要耐用和易清洁，墙四周密封无缝隙。表面平整，不易产尘和积尘，防渗漏；装饰材料要耐用和易清洁，墙四周密封无缝隙。表面平整、色泽均匀，无明显色差，不脱落异物，耐受75％乙醇、70％异丙醇、双氧水和过氧乙酸、麝香草酚乙醇溶液、苯酚溶液清洗和臭氧消毒，甲醛熏蒸。无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰；彩钢板立墙采用手工双面玻镁空心彩钢板。外墙外墙表面整洁、平整，并具有外保温层。外墙表面整洁、平整，并具有外保温层外墙表面整洁、平整，并具有外保温层。天花板吊顶按.1条款要求按.1条款要求吊顶周边应与墙体交接严密，并能承受室内的压力。采用清洁的无孔材料。应满足检修负重的要求，载荷应大于150Kg/m2。吊顶应按房间宽度方向起拱，起拱度1/300，使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶板采用手工双面玻镁空心彩钢板。建筑结合处符合一般建筑施工标准规范，对墙的根部进行加强处理。符合一般建筑施工标准规范，对墙的根部进行加强处理墙壁与地面结合有可靠密封措施，防止液体在不同工艺间相互渗透。墙壁与墙壁、墙壁与顶棚、墙壁与地面等交接处全部使用硅胶密封处理并采用大于R50厚度大于0.5mm铝合金圆弧过渡，应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰。清洗间及有水淋清洗设备的房间彩钢板立墙宜设计有水泥垫层，防止液体在不同工艺间相互渗透。凡彩钢板跟柱体衔接部分，均需用彩钢板进行包围，圆弧R角过度。R角需烤漆处理，与彩钢板颜色相同。门、窗应能满足一般的建筑规范，表面易于清洁，无卫生死角。应能满足一般的建筑规范；表面易于清洁，无卫生死角；对外窗户和应急门要求密封并具有保温性能。采用双层密封钢化玻璃观察窗，有防潮、防止雾化、防虫进入等有效处理措施，内衬材料色泽与彩钢板颜色一致，玻璃厚度大于6mm，气密性好。彩钢板洁净门的结构与材质应符合消防规范要求，门框上安装有硅橡胶材质密封圈，门下应有如升降式密封硅胶条等可靠密封措施；门上安装的观察窗标准与墙板观察窗标准一致；门合页应结构简单，无明显卫生死角，有方便清洁的自动闭门机构；配不锈钢压把式门锁，安装密封处理。五金器具要求符合相关的建筑规范及使用要求要求符合相关的建筑规范及使用要求选择便于清洁的不锈钢等材料和设计结构，无卫生死角，可清洗和消毒。工作平台无死角便于清洁。无死角便于清洁选择便于清洁的不锈钢等材料和设计结构，无卫生死角，可清洗和消毒。穿墙、地、天花板到房间的管道等部件的密封符合防火及热传导方面的要求，穿墙或地面的管道按规范配套管。应通过填充的方法密封，防止不同区域间的交叉污染，穿墙或地面的管道按规范配套管应通过填充的方法密封，防止不同区域间的交叉污染，穿墙或地面的管道按规范配套管，必要时采用不锈钢盖板覆盖以便于清洁。U6.0.37关于彩钢板：彩钢板技术参数：国内一线上海宝钢钢材、皮厚0.5mm（不含镀层）、双面玻镁（单面厚度5mm、筋厚12mm、整版11列筋），空心、耐火等级≥1h，总厚50mm，长度偏差为±2㎜，宽度的偏差为±15㎜，厚度的偏差为±1㎜，对角线的偏差为＜5㎜，饰面板板面安装缝隙允许偏差不大于0.5mm，并应用中性密封胶密封。玻璃胶颜色应与连接面的颜色相近。彩钢板上各类洞口应切割方正、边缘整齐，对其中的填充材料的切割边缘应用密封胶均匀镶嵌密封，所有洞口插座预留孔均在厂家预制后发货到现场安装。彩钢板表面颜色要求为灰白色，与彩钢板配套的铝合金饰件要求颜色与彩钢板尽量一致。所有墙板的龙骨及安装吊挂件、锚固件等须有防腐防锈处理，采用镀锌件。墙板的龙骨与面板要有导电措施，并考虑热胀冷缩的因素。对于焊接部位有防腐、防锈处理。彩钢板双面覆膜，施工工程中覆膜层必须保持完好，在主体工程完工后，地板完工后方可清除。吊顶工程应在吊顶内各项隐蔽工程验收交接后施工，采用暗槽型铝吊装；立墙下地应采用卡槽封浆入地式固定安装，在吊顶完毕后进行。所有竖板都采用带升降铝槽的手工板、吊顶板采用机制板。Yes国内一线U6.0.38车间的参观走廊的地面采用PVC地面。环氧自流平地坪的总层厚≥3mm；每平方米下料量≥5kg；PVC地面厚度≥3mm。环氧自流平及PVC地面敷设应上墙50mm。具体施工方案详见甲方地面处理方案YesU6.0.39关于洁净区门互锁与防撞：人物流通道的气闸间或缓冲间，均配置门互锁功能。洁净区走廊、器具清洗间、洁具清洗间的墙裙均粘贴用于防撞防水的高度≥250mm，厚度1.2mm，的304不锈钢板。YesU6.0.40关于洁净区门窗：洁净区门采用双层中空玻璃视窗、带扫地条、执手锁的洁净区专用钢制门。壁装视窗采用双层中空玻璃窗。YesU6.0.41关于吊顶区域：YesU6.0.42防火措施：火警时，除消防用排烟、补风、加压风机外，其余空调、通风设备应自动切断电源。YesU6.0.43消声、隔振：所有设备须做到降低噪声源。风机等设备均作隔振处理。冷冻机房、空调机房、风机房内墙壁由土建专业作吸声处理。与冷水机组、水泵、空调器等连接的水管设软接头。空调器、风机、排风机进出口风管均采用不燃性软接。YesU6.0.44系统自动控制：自控控制系统的线管仪表由自控安装，涉及到空调机组的阀门，配管配电包含在本次项目范围内。YesU6.0.45制冷系统介绍：制冷系统设备包含就位工作，负责就位后设备的配电配管工作。YesU6.0.46空调系统应配置手动应急排风模式。YesU6.0.47整项工程安装完成后，必须进行下列项目的检测和调试：设备单机试运转。系统联动试运转。无生产负荷系统联合试运转的测定和调整。带生产负荷的综合效能试验的测定和调整。冷却水系统水处理采用加药法。YesU6.0.48注意事项：本标段包含压力管道报检和验收费用。YesU6.0.49洁净空调高效过滤送风口支管上均应设置同尺寸的对开多叶调节阀，各回风立管与水平干管连接处也应设置同尺寸对开多叶调节阀。高效过滤器在下面检修，不在夹层检修。YesU6.0.50设备的安装应符合产品说明书中的有关规定。设备的基础或支架应待设备运到现场。经核实无误后方可施工。YesU6.0.51管道组成件及管道支、承件的材质、规格、型号、质量应符合设计要求，并进行外观检验，不合格者不得使用；所有法兰式或卡盘式连接的水、气管道应采用硅胶垫片，蒸汽管道的法兰连接口采用金属盘丝垫片。YesU6.0.52系统安装完毕后，应在通风空调设备上标注系统编号(与施工图系统编号一致)；在调节阀上注明"开"与"关"字样。YesU6.0.53所有风管穿墙洞、楼板洞、其周边缝隙均需妥善填封。YesU6.0.54在施工过程中应密切配合土建按要求留准各种予埋件及预留洞，凡设备基础应在捣制前经专业再核对基础尺寸无误后施工。YesU6.0.55施工调试前须详阅设备的使用说明书。保证所规定的技术要求。YesU6.0.56凡以上未说明之处。均应按《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)、《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)进行施工。YesU6.0.57本项目的空调系统采用电动风阀或涡轮式手动风阀。不采用定风量阀或变风量阀。YesU6.0.58各空调系统应具备手动运行、自动运行、自动消毒三种运行控制模式；采用外置式臭氧消毒，浓度≥20mg/m³；配置消毒自动排风功能。YesU6.0.59防爆区风管及主风管均应有防静电的电气跨接，并可靠接地。YesU6.0.60执行的国家规范标准：《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)《工业金属管道工程施工规范》（GB50235-2010)《现场设备、工业管道焊接工程施工质量验收规范》(GB50683-2011)《通风管道技术规程》(JGJ141-2004)《洁净室施工及验收规范》(GB50019-2010)《通风与空调工程施工规范》(GB50738-2011)Yes电气系统序号要求内容Yes/No说明U7.0.1系统范围及参数：按照相应的电气专业设计图纸中的设计二次优化后执行。YesU7.0.2动力配电系统低压配电系统采用~220/380V射式与树干式相结合方式,在配电室设置动力配电柜,并由该配电箱向各现场配电箱供电。各配电回路均设置过载长延短路瞬时保护。重要负荷回路另设漏电监控系统。YesU7.0.3照明系统：光源:一般场所采用T5型免镇流器LED灯具；吸顶式安装；洁净区域灯具采用LED平板灯吸顶式安装，边沿与彩钢板吊顶底面平滑密封过渡。照度要求:办公室及洁净区的≥300lx；物流区的≥200lx；空调机房的≥150lx。照明、插座分别由不同的支路供电,均为单相三线.所有插座回路(2.2m以上空调插座除外)均设剩余电流断路器保护(剩余漏电整定值为30mA,切断时间不大于0.1S)。各大功能区域（例如提取车间一层洁净区、口服制剂车间二层洁净区等）的照明、插座的电源线路开关应分别集中控制，并将区域总开关设置于例如在相应的外走廊或其它便于操作的位置。应急照明出口标志灯、疏散指示灯采用自带蓄电池式供电应急照明系统,应急照明持续供电时间不小于60min;、配电室应急照明持续供电时间大于180min。出口标志灯、疏散指示灯具应符合国家标准<<消防安全标志>>GB13495和<<消防应急灯具>>GB17945的有关规定。同时需有国家主管部门的检测报告,达到设计要求的方可投入使用。YesU7.0.4设备选择与安装：XL-21改型配电柜采用#10槽钢撑高安装.XLK-型配电箱嵌墙暗装,高度1.4m。照明配电箱XMR采用嵌入式安装,底边高度1.4m,照明开关采用嵌入式安装,底边高度1.4m;插座采用嵌入式安装,底边高度0.2m;安装在1.8米及以下的插座均应采用安全型防水插座。电缆桥架应涂防火涂料,穿墙及楼板时需加防火封堵材料。每隔1米安装一个吊架(或支架);电缆桥架安装高度为其顶部距梁底600mm。其走向可根据实际情况作适当调整,并做好接地。出口标志灯在门上方安装时,底边距门框0.2m;若门上无法安装时,在门旁墙上安装,顶距吊顶50mm；出口标志灯暗装;疏散诱导灯暗装,顶边距地0.3m。管吊时,底边距地2.2m。爆炸危险区爆炸介质为乙醇,级别为IIA,组别为T,爆炸危险区电气设备的防爆等级不低于GbdIIBT4.YesU7.0.5电缆、导线的敷设:进线电缆直埋敷至配电室电缆桥架,室内各配电及控制线路沿桥架敷设.桥架至设备一段采用穿镀锌钢管沿墙、柱、楼板底暗敷。沿桥架敷设的电缆,控制电缆与动力电缆、二级负荷配电电缆中间用隔板分开;进桥架前和出桥架后,电缆穿钢管沿墙、柱敷设或埋地敷设。用电设备的配线、穿管及敷设方式具体见动力平面图和系统图,暴露于洁净区域的穿线管统一采用外抛光304L不锈钢薄壁管；带控制柜的用电设备的内部配线由设备厂家负责。照明配线采用BVV-0.45/0.75型导线穿钢管暗敷，灯具的金属外壳与接地线相连。应急照明线路应满足火灾时连续供电的需要,其敷设应符合下列要求:暗敷时,应穿管并敷设在不燃烧体结构内且保护层厚度不应小于30mm;明敷时,应穿有防火保护的金属管或有防火保护的封闭式金属线槽。爆炸危险区内线路沿桥架敷设,桥架至设备段采用穿低压流体输送用镀锌焊接钢管（在洁净区域采用外抛光304L不锈钢管）明敷。如下地方必须作好隔离密封:当电气设备本身的接头部件中无隔离密封时,导体引向电气设备接头部件前的管段处。直径50mm以上钢管距引入的接线箱450mm以内处,以及直径50mm以上钢管每距15m处。相邻的爆炸性气体环境之间,爆炸性气体环境与相邻的其它危险环境或正常环境之间。线路的敷设要与工艺、空调、给排水等专业配合、协调。用电设备的具体位置参照相关专业的设备布置图。施工安装时必须严格按国家有关标准执行。并请有关专业密切配合,做好预留预埋工作。YesU7.0.6接地及安全措施：在配电室处设总等电位连接板MEB。等电位连接板箱MEB挂墙明装,安装高度中心距离地面300mm.MEB板规格500x40x4mm,具体做法参见国家建设标准设计图集<<等电位连结安装>>15D502.通过MEB板将以下可导电部分互相连通:电气PE线;公用设施的金属管道;建筑物金属结构人工接地极引线等,并与防雷装置相连.MEB联结线采用-40x4镀锌扁钢或25mm铜导线埋墙暗敷。接地形式采用TN-S系统,所有电气设备正常不带电的金属外壳及电缆金属外壳应作保护接地,与PE线连接。金属线槽(桥架)应可靠接地,线槽(桥架)全长不应少于2处与接地保护干线连接,全长大于30m时,应每隔20m～30m增加与接地保护干线的连接点；线槽(桥架)首、末端必须接地。电缆桥架通长敷设一根-25x4镀锌扁钢作接地干线用.并与各接地系统相连接。过电压保护:在电源进线配电柜内装设电涌保护器(SPD)。在爆炸危险环境内,电气设备的金属外壳应可靠接地，各相连设备管道之间应有可靠的防静电跨接。爆炸性气体环境内的所有电气设备应采用专门的接地线。该接地线若与相线敷设在同一保护管内时,应具有与相线相等的绝缘。此时爆炸性气体环境的金属管线,电缆的金属包皮等,只能作为辅助接地线。爆炸性气体环境内的照明灯具,可利用有可靠电气连接的金属管线系统作为接地线,但不得利用输送易燃物质的管道。接地干线应在爆炸危险区域不同方向不少于两处与接地体连接。YesU7.0.7通讯及监控设施：洁净区内的通讯话机及监控装置，安装时应考虑采用易于清洁和消毒的安装方式。非洁净区的通讯换机及监控装置，参考洁净区要求配置和安装。YesU7.0.8电气节能及环保措施：所有电气设备均需选用节能、环保、低躁声的产品。照明光源:有装修要求的场所视装修要求商定,一般场所为LED灯。光源显色指数Ra不小于80，色温应在3300K～5300K之间，室内用灯具效率不低于70%,装有遮光格栅时不低于60%。LED灯采用T5灯管，免镇流器。YesU7.0.9其它：所有电气管线应依托建筑结构做支架，不得以吊顶为受力支撑。本说明未尽事宜,见各相关图纸。图面另有标注及说明者,以图面标注及说明为准。凡与施工有关而又未说明之处,参见国家、地方标准图集施工,并经建设方确认后开展。所有电气开关及控制箱应有标签；标签内容要清晰打印，不允许用手写，能用中文标识的用中文标识，不能简单标识清楚的可用代码，但代码必须与竣工图纸一致；标签要放在安装板或外壳上便于操作员和电气工程师辨认的位置。Yes工艺系统序号要求内容Yes/No说明U8.0.1系统范围及参数：按照相应的工艺专业设计图纸中的设计执行。YesU8.0.2管道安装要求：YesU8.0.3管道的施工及验收应严格执行《工业金属管道工程施工规范》（GB50235-2010）、《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》（GB50236-2011）、《工业金属管道设计规范》（GB50316-2000[2008年版]）的相关规定；《工业金属管道工程施工质量验收规范》（GB50184-2011）的相关规定。YesU8.0.4管道焊接完毕后应严格按照GB50235的规定进行焊接接头的检验。对需进行检测的管道焊接接头,采用射线照相的检验方式，其检验方法和质量分级标准应符合《工业金属管道工程施工质量验收规范》（GB50184-2011）的规定。当规定采用射线检测但受条件限制需改用超声检测时，应征得设计和建设单位的同意。YesU8.0.5管道安装完毕、热处理和焊缝检测合格后应严格按照GB50235的规定进行压力试验，试验介质和试验压力按现行的国家相关规范执行。YesU8.0.6管道在压力试验合格后，应进行吹扫与清洗。吹扫可采用水冲洗、空气吹扫等方法。液体管道宜用洁净水冲洗，气体管道宜采用空气吹扫；蒸汽管道应采用蒸汽吹扫；非热力管道不得采用蒸汽吹扫。管道管线吹扫前，应符合下列要求：不应安装孔板、法兰连接的调节阀、节流阀、安全阀、仪表件等。对已焊在管道上的阀门和仪表，应采取相应的保护措施。对不允许吹扫与清洗的设备及管道，应进行隔离。管道支架、吊架要牢固，必要时应予以加固。YesU8.0.7对输送可燃介质的管道，在压力试验合格后应严格按照GB50235的规定进行气体泄漏性试验，试验介质和试验压力按现行的国家相关规范执行。YesU8.0.8输送可燃介质的管道必须采取措施消除静电，严格执行《石油化工静电接地设计规范》（SH3097-2000）的相关规定。YesU8.0.9纯化水管及压缩空气管应按要求进行酸洗钝化处理。YesU8.0.10纯化水管道特殊要求：纯化水管道材质采用：采用304L材质，循环系统用水阀门采用304L卫生级隔膜阀，其它取样阀也必须符合耐腐蚀、卫生级的要求，并且符合中国GMP(2010版)及欧盟现行版药品GMP相关认证要求。注射用水、药剂管道材质采用：采用316L材质，循环系统用水阀门采用316L卫生级隔膜阀，其它取样阀也必须符合耐腐蚀、卫生级的要求，并且符合中国GMP(2010版)及欧盟现行版药品GMP相关认证要求。所有的洁净洗衣间、洁净器具清洗间均配备纯化水用水点。纯化水管需在吹扫后按《脱脂工程施工及验收规范》HG20202-2000的相关规定进行脱脂处理。纯化水循环系统以卫生级不锈钢离心泵作为循环输送泵；各用水点和取样点阀门采用卫生级隔膜阀；管道（内表面粗糙度Ra＜0.6μm），以自动氩弧焊双面起弧焊接；最小死角长度≤3D（管外径计算）；平装管放坡度为1～2%且绝对水平落差不小于2mm；最差工况回水流速Vmin＞0.9m/S；系统管道采巴氏消毒方式。YesU8.0.11压缩空气管道特殊要求：压缩空气管道采用内外抛光的304无缝钢管，管道阀门采用304不锈钢球阀，通过直插式PU管接口与设备连接。总机房送气端需安装Q、P、S三级过滤器，非动力用气终端需加装0.22μm的疏水性除菌过滤器。YesU8.0.12管道必须经探伤、试压、试漏合格及吹扫完毕后方可进行防腐、隔热等工作。YesU8.0.13除纯化水管外，水平敷设的管道，安装时应按照管道布置图中所注物料流向保证0.3～1%的坡度，原则上均为顺向。YesU8.0.14除管道及仪表流程图后注明的排液、排气点外，管道管线的下列部位需设置排液、排气管：需设置排气的部位：液体管道呈“气袋”的地方；设备或管道管线的高点。需设置排液的部位：呈“液袋”的地方；调节阀前与切断阀之间；不易吹扫干净的大直径管道的低点。YesU8.0.15管道上的焊缝应避免设在支架范围内,与支架距离不宜小于200mm，穿越墙壁或楼板的管道，应敷设在预埋的金属套管内，套管内的管道不应有焊缝。穿越防爆墙的管道，在墙上开孔后，需用两片厚钢板用螺柱与墙连接，两片钢板之间填充防火材料。YesU8.0.16阀门安装前应按《工业金属管道工程施工质量验收规范》（GB50184-2011）的规定进行壳体压力试验和密封试验。YesU8.0.17管件壁厚与同一等级、同一规格的管道壁厚相同。YesU8.0.19仪表接管材质与管道的本体材质相同。YesU8.0.20使用硅酸铝盐制品作为保温材料时应做防潮处理。YesU8.0.21法兰或卡盘式连接时，应采用硅胶或聚四氟乙烯材料作为密封垫。YesU8.0.22设备安装说明：YesU8.0.23设备安装及验收应严格遵守《机械设备安装工程施工及验收通用规范》（GB50231-2009）、《风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范（GB50275-2010》及其它有关国家部颁标准和规定。YesU8.0.24设备安装的内容包括施工准备、设备吊装、就位、找正、连接固定等。定型设备基础须设备到货并核对基础尺寸无误后方可施工；定型设备的安装材料由设备制造商提供。基础留有预留孔的设备采用地脚螺栓固定，基础留有预埋板的设备采用螺柱焊接在预埋板上的方式固定。（甲供设备除外）YesU8.0.25设备安装前应按设备说明书或设备制造图纸上的要求进行验收，然后按工艺设备布置图并结合现场实际情况进行安装和调试。YesU8.0.26所有用电设备必须可靠防静电接地。YesU8.0.27设备安装完后，应吹除里面的焊渣和杂物，不用的设备管口用法兰盖盲上。YesU8.0.28设备配管前必须根据来厂设备核对其地脚螺栓等安装尺寸，和管口方位后，方能施工。YesU8.0.29管架：普通区管道支架、吊架均选用碳钢角铁。洁净区管道支架、吊架均选用304不锈钢方管。非洁净区的不锈钢管道与碳钢支架之间应垫入不锈钢板或氯离子含量小于50ppm的非金属垫片。YesU8.0.30检漏试压要求：除有特别注明外，工艺管道的检漏试压标准，选用流体介质压力的1.5倍。YesU8.0.31隔热要求YesU8.0.32管道及设备的保温按照《工业设备及管道绝热工程施工规范》（GB50126-2008）、《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》（GB50185-2010）进行施工及验收。管道保温材料选用：室外用岩棉材料，室内用复合硅酸盐材料制品，复合硅酸盐材料制品主要性能如下：使用密度：≤200kg/m³，使用温度：-40～800℃，耐火性：A级不燃材料，常温导热系数（70℃）λ0:≤0.036W/m.℃。管道保冷材料选用B1级难燃橡塑复合隔热材料。YesU8.0.33保护层：普通区隔热管道保护层采用铝合金薄板，厚度为0.5mm；洁净区保护层采用不锈钢薄板，厚度为0.2mm；YesU8.0.34管道的隔热层厚度见《热力管道隔热材料厚度表》、《管道保冷材料厚度表》。Yes热力管道隔热材料厚度表管道外径（mm）厚度（mm）管道外径（mm）厚度（mm）蒸汽管88.970凝水管48.340蒸汽管76.160凝水管42.440蒸汽管60.360凝水管33.730蒸汽管48.360凝水管26.930蒸汽管42.460凝水管21.330蒸汽管33.750凝水管17.230蒸汽管26.940蒸汽管21.340蒸汽管17.240管道保冷材料厚度表冷冻水管管道公称直径DN≤2025～3240507080100125～150≥150保温层厚度mm252728293032323540冷凝水管管道公称直径DN≤202532～4050～7080～150≥150保温层厚度mm13.51414.51515.519序号要求内容Yes/No说明U8.0.35防腐与涂色说明：本说明仅包括碳钢管道的外部涂漆，定型设备的涂漆应在设备制造厂内完成,且制造商应保证设备到厂时涂漆完好无损。蒸汽及冷凝水管道外表防腐采用环氧有机硅耐热底漆两道。冷冻水及冷却水管道外表防腐采用沥青漆底漆两道。本工程管道的涂漆颜色除有特别指定的外，参照《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》（GB7231.8003）的要求。YesU8.0.36在蒸汽管道和流体管道系统中，凡安装自控阀门的，自控阀门之前必须安装手动阀和管道过滤器。YesU8.0.37执行标准：《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）《化工工艺设计施工图内容和深度统一规定》（HG/T20519-2009）《工业金属管道工程施工规范》（GB50235-2010）《工业金属管道设计规范》（GB50316-2000）2008年版《流体输送用不锈钢无缝钢管》（GB/T14976-2012）《钢制对焊无缝管件》（GB/T12459-2005）《钢制管法兰、垫片、紧固件》（HG/T20592~20635-2009）《工业金属管道工程施工质量验收规范》（GB50184-2011）《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》（GB50236-2011)《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》（GB50126-2008）《化工设备、管道外防腐设计规定》（HG/T20679-1990）《机械设备安装工程施工及验收通用规范》（GB50231-2009）《脱脂工程施工及验收规范》（HG20202-2000）《石油化工静电接地设计规范》（SH3097-2000）Yes室内给排水管道系统序号要求内容Yes/No说明U9.0.1系统范围及参数：按照相应的给排水专业设计图纸中的设计执行。YesU9.0.2管材：YesU9.0.3给水管：饮用给水管管材在非洁净区附属功能区的采用衬塑钢管，连接方式采用卡箍式连接或丝扣连接；在洁净区采用卫生级304L不锈钢管，明敷，连接方式采用焊接，焊缝要求钝化、光洁；钢塑管与不锈钢管之间采用螺纹连接。水龙头采用DN15手柄快开式长颈304L不锈钢洗衣机龙头。洗手盆采用下部为开放式结构的不锈钢洗手盘。YesU9.0.4排水管道：非防爆区及非高温区的污废排水管采用PVC-U给水管及管件。防爆区及高温区的污废排水管采用离心球墨铸铁管（安装在生产区域的地面以上的采用304不锈钢管）。YesU9.0.5阀门及附件：YesU9.0.6阀门：给水管上采用二片式不锈钢球阀，工作压力为1.0MPa。各阀门连接大于直径DN50的采用法兰连接，其它的采用丝接，应便于拆卸更换，必要时安装活接头。YesU9.0.7附件：洁净区采用不锈钢洁净地漏，地漏及卫生器具必须对应的符合甲方规定的各相关GMP规范要求。洁净地漏自带水封，水封高度不小于50mm，除特别注明外，地漏口径均采用DN75。一般区地面清扫口采用PVC-U制品，清扫口表面与地面平。全部给水配件均采用节水型产品，不得采用淘汰产品。U9.0.8管道敷设：YesU9.0.9给水管道在室内宜明敷，立管应布置在不易受撞击处。YesU9.0.10给水立管穿楼板时，应设套管。安装在楼板内的套管,其顶部应高出装饰地面20mm；安装在卫生间内的套管，其顶部高出装饰地面50mm，底部应与楼板底面相平；套管与管道之间缝隙应用阻燃密实材料和防水油膏填实。YesU9.0.11明敷排水立管及通气管穿越楼层处应设置阻火圈，排水塑料管（包括专用通气立管）应设伸缩节，立管每层设一个，横管伸缩节间距不得大于4m。YesU9.0.12管道穿钢筋混凝土墙和楼板、粱时，应根据设计图中所注管道标高、位置配合土建工种预留孔洞或预埋套管；管道穿地下室外墙、水池壁时，应预埋防水套管。YesU9.0.13套管管材：明装给水立管穿楼板处预留国标镀锌钢套管。生间内排水立管穿楼板处不预留套管，管道直接安装外加止水环。管道穿屋面预留防水套管，套管材料采用镀锌钢管，翼环厚5mm。YesU9.0.14管道坡度：排水管道除设计图中注明者外，均按下列坡度安装：建筑室内塑料排水横管的坡度为De50i=0.03De75i=0.025De110i=0.02防爆区铸铁排水横管的坡度相同DN50i=0.03DN75i=0.025DN100i=0.02YesU9.0.15管道支架：管道支架或管卡应固定在楼板上或承重结构上。水泵房内采用减震吊架及支架。钢管水平安装支架间距，按《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》。立管每层装一管卡，安装高度为距地面1.5m。排水管上的吊钩或卡箍应固定在承重结构上，固定件间距：横管不得大于2m，立管不得大于3m。层高小于或等于4m，立管中部可安一个固定件。排水立管检查口距地面或楼板面1.00m。YesU9.0.16管道连接：污水横管与横管的连接，不得采用正三通和正四通。污水立管与横管及排出管连接时采用2个45°弯头，且立管底部弯管处应设支墩。.3.法兰式连接的管道统一采用硅胶板材料为密封垫。YesU9.0.17阀门安装时应将手柄留在易于操作处。暗装在管井、吊顶内的管道，凡设阀门及检查口处均应设检修门、检修门做法详建施图。YesU9.0.18立管中心与墙面距离：Yes立管管径DN20DN25DN32DN40DN50DN70DN100DN150管中心与墙面距离50505555607090110序号要求内容Yes/No说明U9.0.19管道试压：生产、生活给水管试验压力为1.0MPa，试压方法应按《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002的规定执行。污、废水立管注水高度为一层楼高，30min后液面不下降为合格。污水及废水的立管、横干管，还应按《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002的要求做通球试验。水压试验的试验压力表应位于系统或试验部分的最低部位。Yes材料选用序号要求内容Yes/No说明U10.0.1所有组件和材料应符合本用户需求，并提交由生产商提供的材料证明（材质、厚度、规格、连接方式、测试报告等）和合格证。YesU10.0.2所有仪表应提供生产商的出厂证明和检验合格资料；现场调试校验由施工承包商负责；并提供符合国家规定要求的校验报告（甲供除外）。YesU10.0.3本工程主材品牌选用范围汇总参《主材品牌要求汇总表》。Yes主材品牌要求汇总表（6~11项，25、27、30、33、34、42、45、53项品牌指定，其他项在同等品质下可自主优化）序号材料品牌厂家用途备注1304无缝钢管国内一流压缩空气、真空、纯化水ISO2316L卫生管国内一流物料、注射用水ISO3316L卫生管国内一流ISO4PVC-U管国内一流AAA5PPR管国内一流AAA6不锈钢箔板国内一流上海宝钢原材7316L球阀国内一流物料、压缩空气、真空、氮气三片式8卫生级316L隔膜阀国内一流纯化水ISO9蝶阀国内一流冷水、冻水、真空对夹式衬胶螺杆手柄10铸钢截止阀国内一流蒸汽、凝水法兰式11铸钢闸阀国内一流冷冻、冷却水＞DN50则法兰连接12法兰式疏水阀国内一流蒸汽ISO13安全阀国内一流蒸汽ISO14减压阀国内一流蒸汽ISO15疏水阀国内一流蒸汽ISO16Y型过滤器国内一流冷却水、蒸汽ISO17止回阀国内一流冷却（冻）ISO18压差旁通阀国内一流冷冻水ISO19电动调节阀国内一流冷冻水ISO20比例积分阀国内一流冷冻水ISO21水泵国内一流净化、给排水ISO22卫生级泵国内一流物料、酒精ISO23通风机、排风机国内一流通风、净化ISO24过滤器国内一流通风、净化ISO25各类风口国内一流通风、净化ISO26各类风阀国内一流通风、净化ISO27镀锌钢板国内一流通风、净化ISO28指针压力表国内一流ISO29指针温湿度计国内一流ISO30指针压差表国内一流ISO31双面玻镁彩钢板国内一流隔墙（手工）、吊顶（手工）ISO32钢化门国内一流33洁净窗国内一流双层钢化玻璃无框固定窗，窗内中空34铝型材国内一流采用整体型圆弧条（包含中字铝与圆弧条功能，具有防水功能），所有铝材厚度≥1mm，均为喷涂系列材料，颜色同彩钢板。35无溶剂环氧树脂南亚洁净地面36电线电缆金水三厂电气ISO37配电箱白云电气ISO38配电箱元件正泰电气ISO39电气插座松本电气ISO40桥架国内一流电气ISO41灯具灯管国内一流电气吸顶式LED平板灯42洁净电话桑玛通讯ISO43自控控制器西门子自控系统ISO44自控执行机构西门子自控系统ISO45监控系统国内一流ISO46门禁系统国内一流ISO47PVC地面LGISO48网络系统国内一流ISO49洁净式除尘器国内一流ISO其它说明序号要求内容Yes/No说明U11.0.1各专业所有平装管道的吊架在安装时应进行水平线及或坡度线的确认，保证管道安装的水平度和顺坡度符合规范要求。YesU11.0.2本工程的招投标工程量计算按招标方的给定数据执行。YesEHS需求序号要求内容Yes/No说明U12.0.1承包单位应建立有完善的EHS内部管理体系。贯彻落实国家安全生产方针、政策、法规和各项规章制度，有规范合规的用工管理手续和用工制度；结合项目特点及施工全过程的情况，制定本项目的各项安全生产管理措施并落实。YesU12.0.2承包单位应在本项目工程中建立有完善的EHS职能机构和管理制度；配置有法定资质的EHS专员负责的相应的安全、环保及文明施工等的管理工作，并有EHS管理日志可供建设单位随时检查确认。并对本项目工程范围的EHS事故负全部责任。YesU12.0.3承包单位应对所有进入施工的人员购买人身意外保险，进行EHS培训并有文字记录，告知作业内容及相关范围，施工中不得到非施工区去，不得触碰或操作非职责范围的设备。YesU12.0.4承包单位必须无条件执行建设单位要求的相关EHS管理的规定；对建设单位提出的EHS管理方面的问题，要定时、定人、定措施予以解决。YesU12.0.5安全管理需求：本项目的安全管理必须符合国家安全法规及广州市相关安全管理要求。施工单位应在作业区域设置明显的安全警告标识，及落实必要的安全防护措施。所有特种作业人员必须持证上岗，并报建设方项目组备案（包含：人员清单、岗位名称、身份证复印件、特种作业资格证复印件等）。所有进入的施工人员必须规范着装，穿戴必要的安全防护用品。YesU12.0.6环保、健康管理需求：遵守所有涉及环境要求的适用法律、法令、法规、条例或规定。按照合同要求，包括遵守许可证要求、项目计划和审批要求等。承包单位应制定有具体措施，对项目执行过程中的噪音控制、粉尘控制、节能降耗、废料处理等方面落实好管理工作。YesU12.0.7施工撤场前，承包单位应对在本项目工程施工产生的垃圾、废料进行彻底清场，并对项目责任范围的成品、场地、隐蔽工程（如工艺夹层等）进行全面清洁，至手摸表面无明显积尘。Yes验收需求13.1基本原则：序号要求内容Yes/No说明U13.1.1本项目验收法规依据包含但不限于以下法规：2010版《药品生产质量管理规范》及其附录GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》GB50300《建筑工程施工质量验收统一标准》GB13690《常用危险化学品的分类及标志》GB50235《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50303《建筑电气工程施工质量验收规范》SJ31469《防静电地面施工及验收规范》GB50243《通风与空调工程施工质量验收规范》GB/T18883《室内空气质量标准》YesU13.1.2本项目验收按材料验收、分项验收、工程验收、性能验收三阶段进行。各阶段验收由建设方主导，施工方配合，验收过程应当记录在案。YesU13.1.3施工方必须按批准的文件和图纸施工，施工人员已经过有关净化装修的施工、验收规范的培训及考核，特殊工种持有上岗证，施工过程符合建设方工程专业技术团队过程控制要求。YesU13.1.4施工按既定的施工组织设计完成，施工变更符合变更控制流程，进行性能验收前所有竣工图纸都已完备。YesU13.1.5施工所用材料、设备、成品、半成品的规格、型号、性能及技术指标符合国家现行标准及本URS要求，有齐全有效的质量证明文件，材料检验符合规定，过期材料不得使用。Yes13.2材料验收：序号要求内容Yes/No说明U13.2.1各专业材料进场，必须是全新未经使用的，承包方应提前一个工作日向招标方及使用方报备；进场时，通报三方代表人员进行现场验收确认，并在一个工作日内完成书面报验签认手续。报验资料应包含进场材料的材料证明、合格证、数量、用途、现场验收报告等。Yes13.3分项验收（包含但不限于以下项目）：序号要求内容Yes/No说明U13.3.1各专业的每个施工分项完成后必须按相应的专业验收规范进行验收，并经建设方及使用方确认后，才能进行下一工序施工。分项验收包含施工单元验收，每个施工单元进行现场专业验收后，应在一个工作日内完成书面签认手续，相应记录纳入工程分项验收资料。YesU13.3.2洁净间装修分项验收：1）有防火、防腐、强度安全等要求的材料、构件、部件处理方法符合设计要求。检验方法：检查构件清单和检验报告。检验数量：全部2)环氧自流平地坪验收标准:（按样板验收）面层与下一层粘结牢固、无空鼓。泼水检查坡度：无倒、泛、积水。目测表面与样板一致，均匀无明显色差，无裂纹、脱皮、麻面、起沙等。表面平整度：2m靠尺和楔形塞尺检查≤2mm。缝格平整度：拉5m线和钢尺检查≤3mm。踢脚线与墙壁结合紧密、高度一致、厚度均匀。拉5m线和钢尺检查踢脚线上口平整度≤3mm。检验数量：抽查40%面积。3）PVC地面验收标准塑料板面层所用的塑料板块和卷材的品种、规格、颜色、等级应符合设计要求和现行国家标准的规定。检验方法：观察检查和检查材质合格证明文件及检测报告。面层与下一层的粘结应牢固，不翘边、不脱胶、无溢胶。

检验方法：观察检查和用敲击及钢尺检查。

注：卷材局部脱胶处面积不应大于20cm2，且相隔间距不小于50cm可不计；凡单块板块料边角局部脱胶处且每自然间（标准间）不超过总数的5%者可不计。塑料板面层应表面洁净，图案清晰，色泽一致，接缝严密、美观，拼缝处的图案、花纹吻合，无胶痕；与墙边交接严密，阴阳角收边方正。

检验方法：观察检查。板块的焊接，焊缝应平整、光洁，无焦化变色、斑点、焊瘤和起鳞等缺陷，其凹凸允许偏差为±0.6mm.焊缝的抗拉强度不得小于塑料板强度的75%。

检验方法：观察检查和检查检测报告。镶边用料应尺寸准确、边角整齐、拼缝严密、接缝顺直。

检验方法：用钢尺和观察检查。5)瓷砖面层表面平整度允许偏差为1mm。检验方法：用2m靠尺和塞尺检查。检验数量：抽查40%面积。6)瓷砖面层接缝高低允许偏差为0.5mm。接缝宽度允许偏差为1mm，接缝直线度允许偏差为2mm。检验方法：用钢直尺、塞尺和拉5m线检查检验数量：抽查40%面积7)漆层表面平整，色泽一致，光滑，无反光现象。检验方法：观察检查检验数量：全部8)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm，立面垂直度允许偏差为2mm,阴阳角弧度允许偏差为2°。检验方法：尺寸偏差用塞尺和2m直尺，弧度用量角器。检验数量：抽查40%面积。9)隔墙骨架、基层板、面板的安装和粘贴应牢固，基层板与面板粘贴无空鼓、脱层。检验方法：轻敲、手板、尺量检验数量：抽查40%面积10)吊顶材质、尺寸符合设计要求，吊顶饰面洁净，色泽一致，不得有翘曲，裂缝及缺损。检验方法：图纸核对，观察检查检验数量：抽查40%面积11)吊顶饰面表面平整度允许偏差为1.5mm，接缝高低的允许偏差为0.3mm，接缝平直度允许偏差为1.5mm。检验方法：用2m直尺和塞尺检查平整度和接缝，用5m拉线和塞尺检查平直度检验数量：抽查40%面积12)门窗边框、副框与墙体之间的缝隙允许偏差为1mm，密封胶均匀密封，装饰效果符合要求。检验方法：用钢直尺、塞尺和拉5m线检查检验数量：全部13)活动门扇不得刮地，开关灵活。检验方法：现场试验检验数量：全部14)门窗槽口对角线长度的允许偏差为3mm，门窗横框水平度的允许偏差为2mm。检验方法：对角线用钢尺检查，水平度用1m水平尺和塞尺检查检验数量：全部YesU13.3.3风管系统分项验收：风管及其绝热材料的厚度及燃烧性能和耐腐蚀性能满足防火要求，安装在易燃易爆环境中的风管应有良好的接地，法兰间应有跨接导线。检验方法：检查检验报告和实地观察检验数量：全部风管穿墙和穿过防火防爆构件时的预埋管或防护套管钢板壁厚不应小于1.6mm，风管与套管之间空隙处应用对人无害的不燃柔性材料封堵。检验方法：验证检验机构提供的风管性能检测报告；用对比法观察检查或点燃有关材料试验；测量预埋管壁厚；风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10mm～20mm处测量4点，取平均值。检验数量：按检验批抽查30%镀锌钢板风管经清洁剂清洗后不应起白粉。检验方法：现场试验，留样观察检验数量：每一系统抽查2段风管均匀交叉拧紧螺母后的法兰，其厚度差不应超过2mm。所有螺母应在同侧。风管应安装平直，每副法兰相互间错位差值不应大于3mm，各单个法兰之间的绝对差值在10m长风管范围内不应大于7mm。水平风管安装的水平度允许偏差在1m长度内应为3mm，总允许偏差为20mm；垂直风管安装的垂直度偏差允许在1m长度内应为2mm，总允许偏差应为20mm。检验方法：用长板尺、塞尺量和观察检查检验数量：按检验批抽查30%风管拼接缝、加强筋、法兰螺距和密封垫符合URS规定，风管及部件清洁、膜封工作应真实有效。检验方法：尺量、观察检查。检验数量：按检验批抽查30%风管漏风量和漏风率应当符合GB50243《通风与空调工程施工质量验收规范》检测指标。检验方法：按GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》附录A的方法在正压条件下进行检验，或查验有关检查机构的检查报告。检验数量：分别按新风、送风、回风、排风系统数的40%抽查。（漏光法检验100%）。系统、技术夹层、技术夹道、技术竖井、风管套等隐蔽工程中的暗装风管位置应正确，无明显偏差。对可能有凝结水的管道应有加强绝热和排水措施。穿墙、板的风管套管不得有死弯及瘪陷，风管上的相关操作部位应有足够空间。检验方法：观察、尺量检验数量：全部隐蔽工程中的风管安装高效过滤器的框架开口内边长度尺寸不得为正偏差，允许负偏差不应大于3mm。高效过滤器框架应平整，每个平整度允许偏差为1mm。检验方法：用水平尺、塞尺量检验数量：全部高效过滤器应当有扫描捡漏合格报告。检验方法：检查检验报告检验数量：全部高效过滤器的阻力应合理调配，单向流环境，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台额定阻力平均值相差应小于5%。检验方法：检查高效过滤器产品出厂实测值。检验数量：全部带压差计的动态气流密封的回、排风口高效过滤器装置，送风试压读数在10pa以上。检验方法：现场测验检验数量：全部带压差计风口YesU13.3.4工艺气体管道系统分项验收：不同系统管道有明显的识别标示。检验方法：现场观察检验数量：全部所有气体管道都应进行气密检查，检查用压力表精度等级不应低于1.5级，指示压力应在表量程1/3~2/3之间。检验方法：检查记录检验数量：全部管道按设计要求做管材样板检查的，管材轴向剖面长度不应小于60mm。检验方法：检查记录和样板检验数量：抽查40%气体管道应在气密性检验合格后进行泄漏率检查，以设计压力保持24h后泄漏率不超过0.5%为合格。检验方法：试验测算公式检验数量：全部YesU13.3.5水系统分项验收：1）应当验收以下文件：管线走向图、清洗和消毒记录。检验方法：检查资料检验数量：全部2）管材、管件及施工方法符合设计要求。检验方法：检查文件、记录检验数量：全部3）管材、管件、阀门等组对时，应做到内外壁平齐，不锈钢管、PVDF管组对间隙相差不得大于0.2mm；非金属管相差不大于1mm；承插间隙应符合要求。检验方法：平板尺、塞尺量检验数量：抽查40%组队4）焊接样品检验数据符合设计要求。检验方法：检查检验报告检验数量：全部5）承压管道应进行压力试验，试验压力为工作压力的1.5倍，并保持30min不泄漏。纯化水系统同时开放最大数量配水点达到额定流量，循环系统达到设计循环流量。检验方法：现场测试检验数量：全部YesU13.3.6酸、碱、有机溶剂等化学物料管道系统分项验收：1）清洁，表面无伤痕，零件安装牢固，阀门操作方便、仪表读数容易。检验方法：现场检查检验数量：全部2）系统管道吹净时间为1h～2h，直至排出气体洁净度符合D级设计要求。检验方法：粒子计数器测定检验数量：全部3）在1.5倍工作压力的检验压力下经30min试验无泄漏。检验方法：现场测试检验数量：全部YesU13.3.7配电系统分项验收：1）电气线路与电气设备穿越围护结构的连接处，均应密封并和建筑装饰协调一致。检验方法：现场检查检验数量：按房间数抽查30%2）用于三相380V的配线和用于单相220V的配线，其绝缘层应有明显区分的颜色。检验方法：现场检查检验数量：按房间数抽查30%3）接线盒或配电柜应在线管外有足够余量的线、缆。检验方法：观察检查检验数量：全部4）配电安装时留下的可见洞眼均应密封。检验方法：观察检查检验数量：按房间抽查30%5）接地体埋深应大于0.6m，地上接地体与地面之间距离宜大于250mm，垂直接地体之间距离宜大于2倍接地体长度，水平接地体之间距离宜大于5m，跨越结构缝时应有补偿措施。检验方法：尺量检验数量：全部YesU13.3.8自动控制系统分项验收：1）应当验收以下文件：全套设计文件、仪表设备交接清单、仪表设备和工程材料产品质量合格证明、仪表设备使用说明书、进口产品的通关文件、自控盘/柜图纸、设备安装现场平面图、设备接线表、控制动作调试报告、系统设备参数设置表。检验方