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文档简介

化妆品质量管理体系

ISO质量管理体系主要推行ISO9000族质量管理体系、ISO14000族环境管理体系和职业健康安全管理体系（OHSAS）。逐步推行良好的化妆品生产规范（GMPC）。

化妆品质量管理体系质量管理生产管理化妆品质量

ISO质量管理体系“国际标准化组织”ISO，International

Organization

for

StandardizationISO成立于1947年，由供应商各国政府国际组织代表组成。其成员国分为三个级：P成员国（参与成员国）O成员国（观察者）一般成员国中国

ISO质量管理体系采取自愿的方式。已有约90个成员国采用ISO9000族国际标准。目的是建立规范化，以过程为基础的质量管理体系模式，实行全面质量管理，保证产品质量、提高作业效率、提升生产力。能提升企业形象、促进国际贸易，是买卖双方对质量的一种认可，是贸易活动中建立互相信任关系的基石。

ISO质量管理体系ISO9000族标准包括质量管理和质量保证两方面。我国把19项ISO9000族国际标准全部等同转化为国家标准。

GMP良好生产操作规范GMP

是指特别注重准生产过程中对产品质量与卫生安全所实施的一种管理制度。来源于药品的生产，适用于制药、食品等行业的强制性标准。在化妆品行业尚属自愿实施。

GMP内容概要从专业性管理的角度，分为质量控制QC质量保证QA对原材料、中间品、产品的系统质量控制进行质量检验，并随之产生一系列工作质量管理对人为差错、污物异物的系统质量控制进行系统严格管理，以保证生产合格化妆品

GMP内容概要从硬件和软件系统的角度，分为硬件系统软件系统对人员、厂房、设施、设备的投入及标准化管理涉及人、财、物的投入组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等以智力为主的投入

GMP内容概要硬件投入大，涉及较多的经费及该国、该企业的经济能力。软件反映出管理和技术水平问题。用软件和硬件来划分内容，有利于GMP的实施。发展中国家推行GMP初期，对硬件提出最低标准要求，侧重于抓软件。

GMP的主要作用（1）降低产品制造过程中人为的错误。（2）防止产品在制造过程中污染或质量劣变。（3）建立健全的自主性质量保证体系。

GMPC我国化妆品良好生产规范GMPC尚未出台，主要参照美国化妆品GMP标准（FDA-GMPC）与欧盟化妆品GMP标准（EU-GMPC）。

5

部分：质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。重点：确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。

GMPC我国化妆品企业大多数已存在ISO9001质

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