2022-2023年射线成像设备行业洞察报告

2022・2023年X身寸线成像

设备行业洞察报告

汇报人：张诗刚

20XX年2022-10-17

contens

行业发展概述

❽行业环境分析

色行业现状分析

行业格局及发展趋势

第一章行业发展概述

画行业定义

X射线成像系统(X-ray,简称XR)是通过球管发出X射线，X射线穿

透人体组织后被探测器接收并生成人体影像，根据临床应用的不同具

有不同的成像模式，包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成

像等。X射线成像系统是现代医疗基础性的诊断设备，已有超过120年

历史，可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结

石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。随着现代技术

的发展，当前XR正朝着数字化、精准化和无胶片化方向发展。XR设

备可分为通用X射线机(GXR)和介入X射线机(IXR),GXR包含常

X射线成像设备行业定义规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机等，IXR主要为C形臂X射线机，主

要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影。DR检测技术，是20

世纪90年代末出现的一种实时的X射线数字成像技术。X射线数字成像

(DR)检测系统是随着DR检测技术的发展而发展起来的检测设备，

相对于现今仍然普遍应用的射线胶片照相，DR检测最大的优点就是实

时性强，可以在线实时地对生产工件结构介质不连续性、结构形态以

及介质物理密度等质量缺陷进行无损检测，因此在快速无损检测领域

里有广阔的发展前景。

画产业链上游

X射线成像设备行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以

规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程

加快以及中国市场参与者技术水平的提高，X射线成像设备行业上游原材料供应有望朝着专

业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。

画产业链上游

X射线成像设备行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研

成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先

进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于X射

线成像设备企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。

画产业链上游

X射线成像设备行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单

价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品

种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。

第二章行业环境分析

画行业政策环境1

《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)

企业进入

画行业政治环境

《关于调整2018-2020《关于印发广东省2018-《关于促进社会办医持续《社区卫生服务中心服务能

年大型医用设备配置规划2020年乙类大型医用设健康规范发展的意见》力评价指南（2019年版）》》

的通知》备配置规划和技术评估标

，城局能通■

调整后，2018-2020年甲乙类大型医用设鼓励公立医疗器械使用单位优先配置规范和引导社会力量举办医学影像中心、B类社区卫生服务中心配置DR、彩超、全自动

备规划12768台:1甲类大型医用设备配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐医学检验实验室等独立设置医疗机构政生化分析仪等设备

规划281台，其中PET/MR规划配置82台,步提高国产医用设备配置水平府对社会办医区域总量和空间布局不作

新增77台;②乙类大型医用设备配置规划规划限制。乙类大型医用设备配置实行

12487台，其中PET/CT规划配置884台，告知承诺制，取消床位规模要求

新增551台;64排及以上CT规划配置9338

台内，新增4754台；

g@）行业政策支持

鼐发布政策、十四五期昧政府报告、领导讲话一厢M蛾成像屿行业做了

T4Mms89,合理的解读Q为XI蛾成像设备行业做7好的发屁的I

画行业社会环境

中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机

遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放

以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济

体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体

上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华

夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。

改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成

为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其

中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革

开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、

失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公

平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生

规划也是人生发展的重中之重。

画行业社会环境

受益于我国经济快速发展、人口老龄化问题加重、民众健康意识提升和"鼓励分

级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利，医学影像设备同样增长迅速，2015-

2020复合增长率达14%,在疫情驱动的需求增长下2020年增速高达16.7%。医

学影像设备行业将继续受市场需求和政策红利双轮驱动，保持高速平稳增长。

2015-2020年，得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和

癌症的发病率上升等因素，全球X射线成像系统(XR)行业规模不断扩大。根据

数据显示，2020年，全球X射线成像系统(XR)行业市场规模达到120.8亿美元,

2021年将为130.4亿美元。

画行业社会环境

第三章行业发展现状

画行业现状

从全球市场的维度，2020年全球XR设备市场规模约120.8亿美元。未来得益于

设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因

素，2030年XR市场规模将达到207亿美元，年复合增长率为5.3%。按地区分布

来看，亚太地区由于人口众多，占全球市场的39.2%,将会持续保持全球最大XR

市场的地位，北美市场位居第二，占据25.1%。

画行业现状

在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长。据统计,

2021年国内医学影像市场规达到527亿元，2030年市场规模将接近1100亿元，

2020-2030年均复合增长率为7.3%。分产品看，2020年CT规模在整个影像市场

中的占比最高（173亿，约占32%）,其次分别为XR（124亿，约占23%）,超

声（99亿，约占19%）和MRI（89亿，约占17%）.随着分级诊疗政策的推行，

基层下沉市场空间得到释放，同时，新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的

发展。2020年，中国XR市场规模约128亿元，2030年市场规模将达到206・。亿

元，年复合增长率达到5.2%。

画行业现状

在2020年中国XR设备市场结构中，DR设备市占率最高，为36%,大型C臂占比

也较大，为39%。由于临床上对XR设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来

越高，中国XR设备未来有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。DR

已成为X线成像设备的主要产品。2019年国内通用X线成像设备市场销售量为

16581台，2015年到2019年的年复合增长率为16%,2019年国内DR产品销量

为13502台，占约81%。

画行业热点

X射线成像设备行业技术提升，多元化X射线成像设备行业产品质量有待提升制约X射线成

X射线成像设备行业具有市场空间像设备行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研

科研服务平台持续扩张，促进高价值

广阔、销售范围广、用户分散、单究结果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。X射

服务企业品牌形成。行业产品化发展，

批数量少、销售单价高等特点。线成像设备行业难形成统一的监督管理规范,产品质

集研发、生产、销售于一体的综合性量主要靠企业自主检测保障，监管难度大。中国X射

科研服务企业逐渐增多。线成像设备行业产品主要集中在中低端领域，高端领

域被外资企业垄断，产品品质有待进一步提升。

画行业驱动因素1

政策支持供需平衡促进市场发展

X射线成像设备产业处于快速增长时期，由于X射线成像

我国医学影像设备行业的不断发展得益于国家政策的

设备行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求

支持。2021年，国家卫生健康委办公厅发布了《关于

市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，X射线成像

印发社会办医疗机构大型医用设备配置"证照分离"

设备市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展

改革实施方案的通知》，提出在全国范围内，社会办

医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承

醐，赋予其设备购置的自领择权，促进其向质量

化、规模化发展。联放开激发市场活力，释放需求,

促进大型医疗设备市场的扩增。

画行业驱动因素2

商业应用领域不断拓展

行业竞争促进行业正向发展

从应用领域来看，X射线成像设备行业产品广泛的运用

于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型

业科学等民营领域企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐

年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试

剂的服务主体趋于多元化

04

第四章行业前景趋势

画行业发展问题

高端产品发展落后

行业监管难度大

质量参差不齐在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依

赖于进口渠道。此外，射线成像设备行业企业

政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学X

缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消

X射线成像设备行业缺乏完备的质量控制和质研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，

费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于射

量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，因此，射线成像设备行业不存在统一的监督X

X线成像设备行业的发展

行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主

性难以保证，丧失产品市场竞争力检测，X射线成像设备行业产品质量的监管难

度加大

©

画行业建议

提升产品质量

（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范X射线成像设备行业生产流程，并成立

相关部门，对科研用X射线成像设备行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统

一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施

升级，保证X射线成像设备行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方

面：X射线成像设备行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前

市场上已有多个本土X射线成像设备行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口

产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，X射线成像设备行业企业紧跟行业研发潮流，

加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋

势。

全面增值服务

单一的资金提供方角色仅能为X射线成像设备行业企业提供“净利差”的盈利模式，X射线

成像设备行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业

模式亟待转型除传统的X射线成像设备行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方

案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国

本土X射线成像设备行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位

多元化融资渠道

可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了

公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业

态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来

源的稳定性。X射线成像设备行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资

产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域

的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身

战略发展需求，坚持"资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和

间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。

画行业发展趋势1

医学影像设备行业将保持高速平稳增

长

政策推动XR设备国产自主化

2020年中国以23%的市场份额成为医疗器械的第二大市场,

受国家政策扶持，国产经过近十年发展，市占率不断提

2015-2020年复合增长率为20.0%,相较于全球市场3%XR

而言，增长迅猛。受益于我国经济快速发展、人口老龄化高，已基本实现进替代。同时，伴随着国产厂商的持续科

问题加重、民众健康意识提升和"鼓励分级诊疗、推动医研投入和对市场精准便捷高效的需求响应，XR设备的核心

疗资源下沉”的政策红利，医学影像设备同样增长迅速，技术有望在未来完全实现国产自主化，并向智能化、移动

化、动态多功能化和高端化方向发展。

2015-2020复合增长率达14%,在疫情驱动的需求增长下

2020年增速高达16.7%。医学影像设备行业将继续受市场

需求和政策红利双轮驱动，保持高速平稳增长。

g@）行业发展趋势2

聚焦投资业务

提升技术服务能力X射线成像设备行业企业凭借多年的客户服务经验，设备

融资租赁和服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合

X射线成像设备行业企业面向多元化的科研实验需求，建

服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发

立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外

展提供有力支持。X射线成像设备行业商依托本身提供的

的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力

资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设

提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率

画行业发展前景趋势

亍业平台职能转

X射线成像设备行业标准化与

由于新冠疫情对经济的巨大冲中国消费升级倒逼X射线成像设备行业

定制化界限被打破，未来趋于融X射线成像设备行业大数据

击，各行各业都面临资源重新洗提高服务质量，用户需求从获取公司信息

合。标准化加微定制的产品战略应用使得实际操作和施工赋

牌，因此X射线成像设备行业也并与公司对接畅通转变为更加注重体验注

,有效平衡企业操作层面与消费能方式深入介入，使得平台

进入洗牌期。下游企业缺乏核心重实际的效果，满足用户需求，提供个性

者需求层面的矛盾让消费者既拥从简单的流量供给入口转变

技术。投资融资主要集中于行业化定制服务，成为X射线成像设备行业新

有足够的确定性，也有足够的弹为工具供给、技术供给、工

主流企业，对中小企业面临巨大的发展方向。

性。人供给的模式。

挑战。

画行业投资风险

服务更新速度不够，不为用户提供专业的信息

能及时适应用户的需获取与共享服务不能满

求。足信息化需求。

实体经济遭遇疫情"黑天鹅”疫情持续，对产品质量不够完善，有待提高，产量