设备操作规程

GMP认证资料：工作标准第1页共1页磅称安全操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称磅称安全操作规程文件编码SMP-EOP04500变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定磅称的操作规程。适用范围：适用磅称、台称的操作。责任者：设备操作人员、维修人员、设备管理人员。内容：操作人员上岗前，应经过磅称工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。1使用前的检查1.1检查磅称是否平衡。1.2砝码是否齐全,规格是否相符。1.3调节平衡砣,调准好零点。2称量2.1将称量物轻轻放在磅称台板上。2.2根据估计的重量,放上砝码打开固定螺。丝,左右移动砝码使其接近水平,即可读数。3使用完毕后，按《磅称清洁规程》进行清洁。4挂上停运牌。GMP认证资料：工作标准第1页共1页衡器操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称衡器操作规程文件编码SMP-EOP05200变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定衡器的操作方法与步骤。适用范围：磅、台秤、托盘天平。责任人：设备操作人员、维修人员、设备管理人员。内容：操作人员上岗前，应经过衡器工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。1每台衡器必须按计量法规定定期校验，确保在有效期内使用。2每次称量前，必须对衡器进行校正，确保计量准确。3校正程序3.1游码拨至零位、空盘、调平；3.2用该衡器配套最大砝码校准、调平后，游码显示值应和砝码标示值相等，否则应按说明书进行调整和配重，直到满足3.1条为止。4称量期间，操作要轻拿轻放，否则易损坏设施。5称重完毕，应将衡器擦拭干净，砝码归位，游码拨零，清点附件是否齐全、完好，并将衡器送回指定位置，定置存放。6挂状态标志卡。GMP认证资料：工作标准第1页共2页洗衣机操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称洗衣机操作规程文件编码SMP-EOP06000变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定洗衣机的操作方法与步骤。适用范围：洗衣机。责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。内容：操作人员上岗前，应经过洗衣机工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。1确认洗衣机完好无损。2将电源插头插在带有接地线的三芯插座内，并确认可靠接地。3将接驳接进水龙头，并确认牢固。4拉动门把手，将门打开，放入衣物。5把门关上直至听到“咔哒”声为止（关门时应确认无异物卡住）。6拉出洗涤剂料盒，加入洗涤剂后，合上。7打开水龙头（注意即使在干衣时，水龙头也应关着，因为烘干是通过冷疑进行的）。8程序设置。8.1单洗。8.1.1机器处于断电状态下,顺时针转动程序,选择到所需的程序。8.1.2设置所需的洗衣温度。8.1.3将烘干时间选择到“0”8.1.4按下所需的附加功能键。8.2单烘干。GMP认证资料：工作标准第2页共2页8.2.1转动程序选择按钮到所需程序8.2.2设定所需干衣时间8.3洗衣干衣不中断8.3.1在机器处于断电状态时,顺时针转动程序到所需程序8.3.2设定需要温度8.3.3设定需要烘干时间8.3.4按下所需附加功能9程序开始9.1确保机门正确关闭9.2按下开/关键,电源指示灯亮及门锁指示亮,几秒钟后门锁指示灯关,机器开始工作。10改变程序按下开/关键,关掉机器,顺时针转动程序旋钮至所达新程序,再重新开机。11所有洗涤程序均在脱水操作过程后自动结束12关机12.1当门锁指示灯亮后按下开/关键12.2打开机门,取出衣物12.3使机门微开,以使机内变干,防止橡胶圈发霉。12.4使所有按键重新变位12.5关掉水龙头13按《洗衣机清洁规程》进行清洁。挂状态标志卡。注意事项:1程序只可顺时针旋转。2程序选择必须在断电情况下操作，选择完毕后,方可打开电源。3因安全保护需要,如机门未正确关闭,即时电源指示灯亮,机器也不会工作。4洗衣过程中,机门不能打开,必须先关闭电源,且2分钟后,方可使门打开。GMP认证资料：工作标准第1页共1页电子称操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称电子称操作规程文件编码SMP-EOP07900变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定电子称的操作规程适用范围：适用于电子称的操作责任人：设备操作人员、维修人员、设备管理人员。内容：1使用前的检查1.1检查电子称是否平衡。1.2接通电源,打开电源开关。1.3将显示屏归零,确认无异常。2称量2.1将称量物轻轻放在电子称台板上。2.2显示屏可显示重量读数。3按《电子称清洁规程》搞好清洁设备,并挂状态标志卡。GMP认证资料：工作标准第1页共1页ZD低温真空干燥箱操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称ZD低温真空干燥箱操作规程文件编码SMP-EMP10300变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定ZD低温真空干燥箱操作方法和步骤。适用范围：ZD低温真空干燥箱。责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。内容：1检查烘箱各部位是否正常，阀门连接是否有泄漏，打开放水阀放尽缓冲罐内积水，关闭阀门。2将湿饼均匀铺在烤盘内，厚度不超过1.5cm,并将烤盘按上至下顺序放入烤盘架上，关闭箱门，上紧8条手轮螺丝。3打开真空阀门，待真空度升至-0.8～－0.9Mpa时，开启蒸汽阀门，根据工艺要求调整蒸汽压力，压力0.05－0.5Mpa；温度不能超过100℃4根据产品工艺规程，经常检查烘烤情况，按工艺要求严格控制温度。5出箱前先关闭蒸汽阀门，再关闭真空阀门，然后必须打开箱体上的放气阀门5－10分钟以后，待真空表显示为0Mpa时，旋转箱门上手轮螺丝，打开箱门。6物料出干燥箱后，按《ZD低温真空干燥箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。7按《ZD低温真空干燥箱维护保养规程》进行维护保养。GMP认证资料：管理标准第1页共1页CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱操作规程文件编码SMP-EMP10500变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱的操作方法与步骤。适用范围：CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱。责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。内容：1检查干燥箱各部位是否正常。2检查电、汽运行正常。3将湿饼均匀铺在烤盘内,厚度不超过1.5cm,并将烤盘先上后下、先里后外原则放入烤盘架并将其推入烘箱,关闭箱门。4开启自动装置电源,设定干燥温度。5打开蒸汽阀门，进行加热,同时开启鼓风机进行鼓风，注意观察烘箱内温度,待温度升至预定温度后,开始计时。6做好烘箱外物料标示卡、内容、品、批号、数量、温度、开汽时间、操作人，控温人7应定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。8出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,将物料按先下后上，先外后里的顺序出料。9物料出箱后,按《CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。10按《CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱维护保养规程》维护保养设备。GMP认证资料：管理标准第1页共1页磅秤操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称磅秤操作规程文件编码SMP-EMP04500变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定磅秤的操作规程。适用范围：适用磅秤、台称的操作。责任者：设备操作人员、维修人员、设备管理人员。内容：操作人员上岗前，应经过磅秤工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。1使用前的检查。1.1检查磅秤是否平衡。1.2砝码是否齐全,规格是否相符。1.3调节平衡砣,调准好零点。2称量2.1将称量物轻轻放在磅秤台板上。2.2根据估计的重量,放上砝码打开固定螺，左右移动砝码使其接近水平,即可读数。3使用完毕后，按《磅秤清洁规程》进行清洁，按《磅秤维护与保养规程》进行维护和保养。4挂上停运牌。GMP认证资料：管理标准第1页共2页EYH-800A二维运动混合机操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称EYH-800A二维运动混合机操作规程文件编码SMP-EMP10900变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定EYH-800A二维运动混合机的操作方法与步骤。适用范围：EYH-800A二维运动混合机。责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。内容：1操作人员上岗前，应经过二维运动混合机的工作方法，工作原理、注意事项的培训，经考试合格后方可上岗。2检查机器各部件紧固件是否松动；驱动轮部位无夹带杂物，检查混合机卫生状况，状态标志是否符合规定要求。3即开机接通电源，开机空负荷运转3-5分钟以上，这时应注意机器是否有异常现象，如有，应该立即停车检查。4开“摆动点动”旋钮，慢慢使加料口调至适当位置，打开加料口用提升机添加物料，最大装载量为料桶容积的80%（最佳装料容积400L，最佳装料重量200kg），盖紧顶盖，防止松动。5根据物料混合要求，设定好时间继电器的混合时间：20分钟。6按“转动开”和“摆动开”按钮，料桶进行连续的转动和摆动，物料随之运动混合。7将出料口调整到适宜的位置，打开出料口，将混匀后的物料倒进盛料容器内。GMP认证资料：管理标准第2页共2页8按“摆动、点动”按钮，使料桶出料品处于最低位置，套牢出料布袋，将接料桶放置在出料品相应位置，将布袋品放入料桶内，把卸料蝶阀打开，然后按“出料开”按钮，物料自动卸出，待物料全部卸完，按“出料关”按钮，接着关掉总电源。工作结束后，按《EYH-800A二维运动混合机清洁规程》进行清洁，贴挂状态标志。按《EYH-800A二维运动混合机维护和保养规程》进行维护和保养。注意事项：在电机启动后及在混合过程中，严禁靠近混合桶和走进警戒线内，以免发生撞击危险。GMP认证资料：管理标准第1页共1页案秤操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称案秤操作规程文件编码SMP-EMP11100变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定案秤的操作规程。适用范围：适用案秤、台称的操作。责任者：设备操作人员、维修人员、设备管理人员。内容：1使用前的检查1.1检查磅秤是否平衡。1.2砝码是否齐全,规格是否相符。1.3调节平衡砣,调准好零点。2称量2.1将称量物轻轻放在案秤台板上,多去少添到秤平。2.2称量时轻拿轻放,避免损伤案秤。3归零,将砝码收齐放在规定位置。4使用完毕后，按《磅秤清洁规程》进行清洁。5按《案秤维护和保养规程》进行维护和保养。GMP认证资料：管理标准第1页共2页配料岗位操作规程文件类别SOP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称配料标准操作规程文件编码SOP-POP02600变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：建立配料标准工作程序,保证投料量不少于主配方规定的100%适用范围：配料工序责任人：工艺员、质监员、操作人员。内容：1各生产车间的配料工序应在车间配料间或车间规定场所。2配料操作工(至少2人)在配料前认真、详细阅读生产指令单，主配方等有关指令。3检查配料所用的计量器具是否清洁；计量范围与称量是否相符；每个计量器具上有无合格证，并在周检效期内。4检查配料盛用容器，取料器具，应洁净清洁，容器外无原有的任何标记。5检查配料间或车间规定配料场所有无质监员核发的清场合格证，查看车间温、湿度计显示数据，符合规定。6上述检查工作结束后，操作人员按主配方对物料进行逐个核对，应无误。7称量人按规定的称量方法和指令准确称量出主配方规定的处方量，放于洁净的容器内，详细填写配料称量记录，有复核人进行复核称量无误后，在复核人项签名，生产中若有剧毒麻药必须在质监员监控下进行称量配料。8质监员负责对上述所有称量的物料与配料称复记录进行复核，确认无误后签名，将物料放于洁净的垫色板上，进行配料生产程序。GMP认证资料：工作标准第2页共2页9操作人员及时将配料后剩余物料包装好，贴上物料标示卡，定置存放。10注意事项:在称量或复核过程中，每个数值必须与规定数值一致，如发现数值有差异，必须及时分析，并及时报告车间工艺员与质检员，进行处理，同时在配料称量记录上详细记录并有参加反馈、处理人员的签名。GMP认证资料：工作标准第1页共1页热合机操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称热合机操作规程文件编码SMP-EMP10100变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的:明确规定热合机的操作方法与步骤适用范围:热合机责任人:设备操作人员、机修人员、设备管理人员内容:1操作前打开热合机电源开关,预调所封袋子的合适温度,达到合适温度后,用空袋试验封口效果,标准为严密无漏气且无焦化现象。封口时，封口线距口约1—2㎝，封口平整严密，封口后随手挤袋检查是否漏袋，无误后可进行下工序。封口结束后，及时关闭加热开关及电源开关。封口时严禁用手触摸加热器以防烧伤。使用完毕后，严格按照《热合机清洁规程》进行清洁。按《热合机维护和保养规程》进行维护和保养。。GMP认证资料：工作标准第1页共1页RXH-27C热风循环烘箱操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称RXH-27C热风循环烘箱操作规程文件编码SMP-EOP11000变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定RXH-27C热风循环烘箱的操作方法与步骤。适用范围：RXH-27C热风循环烘箱。责任人：设备操作人员、机修人员、设备管理人员。内容：1检查烘箱各部位是否正常。2将洁净瓶子按上至下顺序放入烤盘架并将其推入烘箱,关闭箱门。3开启电源,设定干燥温度。4打开蒸汽阀门，进行加热,同时开启鼓风机进行鼓风，注意观察烘箱内温度,待温度升至预定温度后,开始计时。5应定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。6出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,出瓶时按先下后上的顺序进行。7每次使用完毕按《RXH-27C型热风循环烘箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。8按《RXH-27C型热风循环烘箱维护保养规程》维护保养好该设备GMP认证资料：工作标准第1页共1页电子秤操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称电子秤操作规程文件编码SMP-EMP07900变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定电子秤的操作规程适用范围：电子秤的操作责任人：设备操作人员、维修人员、设备管理人员内容：1使用前检查①检查电子秤是否平衡。②接通电源,打开电源开关。③将显示屏归零,确认无异常。2称量①将称量物轻轻放在电子秤台板上。②显示屏可显示重量读数。3.按《电子秤清洁规程》、《电子秤维护保养规程》清洁、维护和保养设备，并挂状态标志卡。GMP认证资料：工作标准第1页共2页30B粉碎机操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称30B粉碎机操作规程文件编码SMP-EMP11100变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定30B粉碎机的操作方法与步骤适用范围：30B粉碎机责任人：设备操作人员、维修人员、设备管理人员内容：一.检查1开机前,需将各部位进行详细检查,是否有松动,卡擦现象,润滑处是否有油,机内无金属等硬物,如有不良现象必须排除后，方可开机。2检查筛网,料袋是否清洁,完整。3检查筛网料袋是否与待粉物料要求目数是否一致。二.操作1打开筛网箱盖,装入筛网合住筛网盖,上紧螺丝,安上进料斗。2将料袋捆紧在出料口凹槽处,料袋末端用细绳扎紧。3启动电机,空转正常后,开始喂料,喂料应均匀适量,喂入量由操作者灵活控制,严防过猛。4当料袋中药粉达容器的2/3时,可停止喂料,待机内物料充分粉碎后,停机,放料袋药粉于洁净容器,并扎紧料袋口。5继续开机操作,直到粉碎完,关闭电源。三.按《30B粉碎机清洁规程》进行清洁。GMP认证资料：工作标准第2页共2页四按《30B粉碎机维护和保养规程》进行维护和保养。注意事项:1检修和更换筛网时,待机器停转后方能进行。2更换筛网时,应使筛网搭接处内层与旋转方向一致搭接处应压机体上方。GMP认证资料：管理标准第1页共4页纯化水设备操作规程文件类别SMP起草：年月日审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日文件名称纯化水设备操作规程文件编码SMP-EMP11500变更原因及目的：修订日期：年月日修订号：审核：年月日批准：年月日执行日期：年月日目的：明确规定纯化水设备的操作方法与步骤。适用范围：纯化水设备。责任人：设备操作人员、设备管理人员、机修人员。内容：]操作人员上岗前，应先经纯化水设备的操作原理，操作方法、注意事项的培训后，经考试合格后，方可上岗操作。1预处理系统操作规程（手动）石英砂过滤器（1），反洗打开“上污”阀，“反洗”阀，“总进水”阀，“原水泵”启动，清洗时间为65分钟。（2）正洗打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀清洗时间为10分钟后。（3）运行打开“出水”阀，关闭“下污”，调节“总进水”阀至额定流量。活性碳过滤器反洗打开“上污”阀，“反洗”阀，清洗时间为15分钟后。GMP认证资料：管理标准