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青龙提取物辅助降血脂作用的研究

近年来,随着生活水平的提高,中国居民患高血压的人数不断增加,呈青少年化趋势。研究表明,高脂血症是诱发动脉粥样硬化及心脑血管疾病的重要危险因素。因此,对高脂血症的预防对控制心脑血管疾病的发生有重大意义,国内外都在积极探索和筛选具有调节血脂作用的生物资源。青稞主要分布在我国青藏高寒地区,具有丰富的营养价值和突出的医药保健作用。动物实验表明青稞提取物能显著降低大鼠血清中的总胆固醇和甘油三酯含量。本研究旨在评价其在人群中食用的安全性和有效性,为通过合理膳食方式有效预防治疗高脂血症提供科学依据,并为青稞的开发利用提供依据。1数据和方法1.1样品1.2纳入及排除标准单纯血脂异常的人群,半年内采血2次,两次血清总胆固醇均≥5.2mmol/L或甘油三酯≥1.65mmol/L。将符合上述条件且自愿参加并保证配合者作为备选对象,纳入试验。有下列情况之一者排除:年龄在18岁以下或65岁以上者;妊娠或哺乳期妇女,对保健食品过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;不符合纳入标准,未按规定食用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。1.4菌株:b8型,6型血球计数仪:CA-500型,日本埃泰克;全自动生化分析仪:Autolab18型,意大利Autolab;尿十项分析仪:BM-200型,北京宝灵曼;X透视仪:TH600型,美国GE;心电图仪:MAC5000型,美国GE;B超诊断仪:Syneogy型,美国GE。生化试剂盒由中生公司提供。1.5血生化指标及疗效判定标准各项指标在试验前及试验后分别进行检测。一般状况:包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等;血、尿、大便常规检查;胸透、心电图、腹部B超检查(仅在试验开始前检查);血生化指标包括血清总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU);功效学指标:血清总胆固醇(TC)水平及降低百分率、甘油三酯(TG)水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平及上升幅度。功效指标判断标准:有效:TC降低>10%;TG降低>15%;HDL-C上升>0.104mmol/L。无效:未达到有效标准者。观察TC有效率、TG有效率、HDL-C有效率及总有效率。1.6统计分析采用SPSS11.5统计软件进行数据统计分析。自身对照资料可以采用配对t检验,两组均数比较采用成组t检验,有效率比较采用χ2检验。2结果2.1两组测定指标试验中受试者脱离6人,脱离率为5.7%,因此,最后实际有效例数为100例,试验组和对照组分别为50例。受试者服用受试物一个月后,其精神状况、饮食状况、睡眠状况、大小便情况等均无明显变化,未出现明显不良反应。试验组男/女为5/45,年龄(54.6±5.7)岁;对照组男/女为6/44,年龄(54.6±5.7)岁。2.2尿常规和大型心肌病变化检查试食前后两组受试者其血象、生化、血压各项指标均在正常值范围内(见表1),尿常规和大便检测指标试验前后无明显异常;试验前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显异常;试食后,未见受试者出现不良反应和过敏反应症状。2.3两组tg、tg水平比较试食前两组TC、TG、HDL-C差异无统计学意义。试食后试验组TC水平明显下降,下降百分率为10.78%,自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01),见表2。TG水平明显下降,下降百分率为15.92%,自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表3。HDL-C值明显升高,升高值为0.11mmol/L,但与对照组相比差异无统计学意义,见表4。2.4效果评估3人体安全性指标青稞是一种很重要的高原谷类作物,具有高蛋白质、高纤维、高维生素、低糖和低脂肪的特点,含有5.25%左右的β-葡聚糖。β-葡聚糖是青稞提取物中的主要有效成分,具有抗癌、降血脂、降血糖等功效。此前的动物实验表明青稞提取物能显著降低大鼠血清中的总胆固醇和甘油三酯含量,本研究旨在评价其在人群中食用的安全性和有效性。试食前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显异常,两组血象、肝、肾功能等安全性指标试食前后无明显变化,尿常规和大便检测指标试验前后无明显异常,试食后未见过敏及其它不良反应。说明受试物对受试者健康无不良影响。试食组胆固醇下降百分率10.64%,试食组自身比较及试食组与对照组组间比较差异有统计学意义(P<0.01);甘油三酯下降百分率16.65%,试食组自身比较及试食组与对照组组间比较差异有统计学意义(P<0.05);试食组高密度脂蛋白胆固醇平均升高(0.11±0.21)mmol/L。50例试食组中,有效11例,总有效率22.00%,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。以上人体试验结果表明,青稞提取物对高脂血症人群具有辅助降血脂功能。有关青稞β-葡聚糖降血脂的机理,YangJL等认为可能是β-葡聚糖增加了胆汁酸排泄,诱导胆固醇CYP7A1基因活性表达增加所致。胆汁酸是体内胆固醇在肝脏代谢中主要产物,由胆囊分泌进入消化道,它可以乳化脂类物质,促进脂类物质消化吸收。胆汁酸排泄增加,一方面加快胆固醇在肝脏中代谢;另一方面又降低消化道中脂类物质乳化,从而影响脂类的吸收,最终引起血浆胆固醇下降。青稞提取物调节血脂作用的具体机制,有待进一步研究。青稞提取物由西藏某公司提供,胶囊装。人体推荐用量为2.7g/(人·d)。1.3分组和治疗方法试验采用随机盲法分组,按组间和自身两种对照设计。依

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