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文档简介
哈尔滨吉恒威作业指导书内审检查表文件编码:JHW-JK-09发行版本/修改码:1/0实施日期:2007-07-05页码:10/11第10页共11页审核依据:ISO/TS16949质量管理体系技术规范哈尔滨吉恒威质量体系文件(手册/程序文件/指导书)业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现文件控制技术部各部门1、文件的接收4.2.3表格填写完整2、文件的发放4.2.3文件发放记录应完整;是否有遗漏部门?清单是否填写完整;是否包括电子媒体文件;是否包括标准样件等实物样件或照片?3、有效文件和作废文件的控制4.2.34.2.3.1是否所有作废文件已经回收;回收是否及时?有效文件的存放是否按种类和时间顺序进行存档;作废文件的存放是否按种类和时间顺序进行存档;作废文件是否有作废标识?顾客工程规范的评审是否及时,不应超过两个工作周。记录控制技术部各部门质量记录的产生和控制4.2.4质量记录是否清晰、完整、无涂改,并有记录人签名及记录产生日期。所有的质量记录是否按规定存档;是否按部门、类别、时间顺序存档;电子形式的媒体存档是否备份;电子媒体形式记录是否有标识?公司运营的策划、运营与监控技术部1、公司经营计划的制定5.4.15.6.1.1计划制定是否以前一段时间数据为基础;是否进行了对标分析;是否根据市场调研的结果进行了竞争对手的比较;计划是否包括了成本、销售、企业总体方面、开发、过程与质量方面。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现公司运营的策划、运营与监控技术部2、实施与监控5.4.18.4质量目标及完成情况是否都在报告中得到显示,实施情况得到监控;相应的过程目标是否都在这项目标中得到现实并得到监控;质量目标的项目的实际结果及各过程实际结果未满足要求时,是否分析了原因并采取措施;质量报告中,是否显示了产品和质量过程的优先整改项目。3、管理评审5.65.1-5.56.1管理评审的输入是否包括了5.6.2报告中是否指明文件产生期限;管理评审是否由最高管理者参与;是否记录了评审参加人员;是否对质量体系所有业务过程和体系覆盖范围进行评价;是否通过管理评审提出了体系改进的措施(体系、过程、产品改进和必要的资源配备5.6.3)是否对现有的业务过程划分和评价方法是否适合进行了分析。营销部4、顾客满意度8.2.1是否所有的顾客关心的项目都被考虑到;评价的周期是否符合要求;结果不满足要求是否分析原因并采取措施。财务部5、质量成本报告5.6.1.1是否以真实数据为基础进行核算;报告中是否包括各成本的比例、销售额的比例、质量损失成本和总质量成本的比率;是否确定比率的目标;与目标不吻合是否进行分析;是否显示了优先整改项目。改进过程技术部1、持续改进8.5.1改进的依据:产品质量、过程质量、过程效率、成本、物流;每个项目是否确定负责人。是否确定改进目标;是否按申报、审批的计划实施;是否对改进效果进行了验证。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现改进过程技术部2、纠正预防措施8.5.28.5.3是否对所有内部发生的问题和顾客反馈的问题均采取纠正措施;对重复发生的问题使用纠正措施工作表对每个问题进行问题描述,原因分析、效果验证;应用8D方法应确定系统性预防措施;评审类似过程是否存在类似问题,是否采取同样措施;顾客退回的产品进行分析培训管理部1、培训需求的确定6.2.16.2.2培训需求调查表调查是否具体到个人;调查表填写是否清晰,内容是否合理;年度培训需求计划是否按规定收集;企业经营计划是否进行人力资源评估;是否落实到每个员工;岗位描述是否准确;岗位素质矩阵描述是否有评估报告和培训记录的支持;岗位素质矩阵是否包括所有与质量有关的人员;岗位素质矩阵是否包括外观质量相关人员的视力。2、培训计划的制定6.2.16.2.2经营计划中人力资源开发的计划是否体现在年度培训计划中;培训计划是否考虑到各部门的培训需求;培训计划是否包括了企业各层次人员;是否包括了质量意识的培训和质量技术的培训;月度培训计划是否按年度培训计划执行。
业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现培训管理部3、培训的实施6.2.16.2.2是否按计划实施培训计划;实施的培训是否有相应的质量记录(例如:培训记录、试卷、成绩单、资格证书、教案、讲义、签到表);是否告知员工产品不合格会给客户带来后果;对新入厂员工和本厂转岗员工是否按规定进行培训从事特殊岗位人员是否进行了必要的培训并颁发上岗证书;所实施的培训是否全部记录于员工培训档案中;是否对员工质量目标和质量方针进行培训并评价员工对其理解程度。4、培训效果评价6.6.2.2员工年度考评是否包括员工培训的效果评价;培训效果不良是否提出新的培训要求;员工素质矩阵是否根据培训效果评估结果进行了更新。员工满意度评价和员工激励管理部1、员工满意度调查6.2.2.4是否按计划规定进行调查。2、员工满意度评估6.2.2.4是否对员工满意度进行了分析;是否根据调查结果、出勤率、员工流动率、合理化建议对员工满意度进行分析,评价员工的满意程度;是否对员工对其活动与达到质量目标的关系的理解程度进行了评价。3、激励的措施6.2.2.4是否对员工的不满意项采取了措施;上一次的改进措施是否发生积极效果;现场目视板是否及时更新;是否有员工奖、惩记录。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现先期质量策划技术部研发部1、分析顾客产品要求7.2.1获得顾客需求信息和顾客确定意向是否形成文件;顾客口头要求是否形成记录。2、项目策划7.17.2.27.38.1.16.3.16.3.2适用于每一阶段的输入输出:可行性分析应包括生产能力、时间方面的考虑;是否初步确定项目目标:包括质量目标、时间目标、经济性目标;任命项目负责人,明确其职责权限;应成立项目小组,项目小组成员包括生产、物流、技术质量、市场部门的人员;项目小组人员职责应明确;应制定项目计划,计划应包括项目过程中所有的重要活动,重要日程节点和里程碑评审日期应确定;项目计划应根据实际情况随时更改;汇总用户要求/确定过程开发输入;初步工艺流程策划;DFMEA的编制是否规范;工装策划;
业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现先期质量策划技术部研发部2、项目策划7.17.2.27.38.1.16.3.16.3.2PFMEA应包括材料入厂检验、所有工序;FMEA小组组织了活动,成员是否符合要求;改进措施是否落实、有效;是否有特殊特性的标识;应确定流程及特殊特性;确定质量计划;如顾客有要求,应签订试制协议或其他类似文件;PPAP文件应该得到顾客批准(顾客要求时);试生产是否按顾客要求来进行;按计划进行里程碑/各阶段评审;项目应进行总结;遗留问题是否有措施;项目文件应归档可行性分析应包括生产能力、时间方面的考虑;FMEA小组组织了活动,成员是否符合要求;改进措施是否落实、有效;是否有特殊特性的标识;应确定流程及特殊特性;当生产中断时有没有足够的后备资源
业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现制造过程生产部/品管部1、过程控制7.5.17.5.27.5.36.48.2.38.2.4是否按要求进行进货检验和试验;是否对生产过程的情况进行记录;是否对各阶段的产品质量特性进行监控,CPK未达要求时可有后序措施使其得到改进;测量方法是否规定,是否按规定方法实施;是否按《控制计划》中列出的控制方法实施控制;生产现场出现质量问题(包括产品缺陷、设备故障等)是否有人提出,记录,分析原因,解决问题,提出纠正、预防措施。操作文件是否齐全且有效,在现场易于得到;操作者对工序操作文件的要求很熟悉;是否考虑到产品责任性\工艺安全性及生产实现过程中确保人员安全的必要防护用具和设施;生产现场的5S管理;是否使用并维护产品标识/状态标识/产品唯一性标识;是否对其产品做全尺寸检验,以提供顾客评审;对有外观要求的项目是否标定标准样品并对其进行控制;必须任命对过程质量负责的操作者。品管部/生产部2、不合格品控制8.3不合格品控制及处置的职责是否明确;不合格品是否记录,隔离和标识,并采取措施消除发现的不合格;返工返修是否有指导,不合格品经返修后是否再次进行验证;让不接收是否经批准;当发现不合格品已经发往顾客时,是否及时通知顾客,并采取措施减少损失;设备、工装管理程序品管部/生产部1、设备的管理7.5.1.47.5.1.5是否建立设备和工装、模具档案;文件目录中的文件是否存在;是否确定关键设备;明确常用备件及最低保有量。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现设备、工装管理程序品管部/生产部2、设备的使用和维护保养7.5.1.47.5.1.5是否按规程操作;设备是否清洁、整齐,标识明确;《年度设备预检修计划》是否包括了所有设备、是否经过审核和批准;是否规定了每台设备的保养方式,日期和周期;是否按计划实施维护保养;《设备缺陷分析处置单》中是否有故障描述、原因分析、换件、结果、时间、确认;对故障停机台时是否有汇总,分析,是否补充到维护计划中;是否有封存设备,和暂停使用6个月以上的设备及工装、模具;有封存的情况,状态表示是否要求;暂停使用设备是否有维护保养;停止使用是否有批准;是否有更新、改造实施计划,是否有批准,是否按计划实施;是否有报废申请、批准、实施;是否按过程要求实施,是否达到目标,为达到目标是否有分析,是否有措施;该过程的记录和文件是否按要求审核,批准,归档。量、检具控制品管部1、检验计量设备控制7.6量、检具精度是否和测量要求相符;检定计划是否和检定周期相符合;是否按计划进行检定;检定证书内容是否符合要求;量、检具是否有状态标识;发现不合格是否进行产品追溯;自己校准的量具是否有校准指导书;计量单位的资格证书和授权范围是否取得;使用是否有领用、借用登记。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现量、检具控制品管部2、测量系统分析7.6.1是否有测量系统分析计划;是否按计划实施;结果判定是否正确。3、外部实验室7.6.3是否有实验室的资质证明。内审过程品管部1、内部质量体系审核8.2.28.2.2.1是否按过程方法编制了内审计划;是否按计划时间进行审核;审核员是否具备客观、公正性及其审核资格;审核是否覆盖所有班次;审核是否有提问表;是否对不符合项进行分析原因、提出措施、进行改进,是否对所有不符合项进行整改;审核报告应提交给最高管理者。报告包括不符合项分布;2、过程审核8.2.28.2.2.2是否按过程方法编制了内审计划;是否按计划时间进行审核;审核员是否具备客观、公正性及其审核资格;审核是否覆盖所有制造过程;审核是否有提问表;是否对不符合项进行分析原因、提出措施、进行改进,是否所有不符合项进行整改;3、产品审核8.2.28.2.2.3是否按计划时间进行审核;计划是否包括所有产品,规定了频次,审核实施符合计划规定;是否对所有缺陷进行分级;缺陷分级表应注明产品标准的版次和日期;发现A、B类缺陷时是否对整批产品进行隔离并进行筛选;是否计算了产品的质量水平QKZ。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现合同评审营业部合同评审7.2.27.2.3是否所有的合同进行了评审;电话订单是否进行了记录;评审结果不合格是否与顾客进行了沟通;评审后的合同是否传递到相关部门。计划与采购采购部/营业部/生产部1、生产计划与采购7.5.1.6生产计划是否考虑了订单、库存、储备定额、发货周期;是否按计划生产。7.4.27.4.3材料采购计划是否考虑生产计划、库存、储备定额、采购周期;是否符合采购程序;是否监控到货日期;是否进行进货检验,然后办理入库;额外运费是否记录。2、供应商选择7.4.1是否进行了供应商的初步选择;是否供应商通过了ISO9001:2000质量体系认证或计划通过认证。要求有报价单及签订价格协议。计划与采购采购部3、供应商产品认可7.4.3(如需要)供应商是否能够提供PPAP文件;是否与供应商签订质量协议;下发给供应商的文件是否记录。业务过程受审部门活动标准条款详细要求审核发现4、供应商监控7.4.3.2是否对供应商按期进行监控;监控结果是否反馈给供应商;是否根据监控结果修改供应商名录。贮存与交付财务部/营业部贮存、防护和交付控制7.5.5帐、卡、物是否相符;做到批次分开,利于先进先出;是否每一包装都有标识,清晰、完整;是否定期进行检查仓库;化学品库是否定期检查环境,并有记录;是否有用于异常天气防护的物品;交付前应进行交付审核;额外运费,是否统计;顾客提供的产品及包装是否得到妥善保护,发生问题时是否及时记录并通知顾客;是否有发货应急计划。注:“√”表示该过程的审核发现均为符合性证据,“×”表示该过程的审核发现中有一般不合格项,“※”表示该过程的审核发现中有严重不合格项,不合格事实陈述详见当次审核的《纠正措施计划》。编制/日期:温媛2005年7月5日审核/日期:王立军2005年7月5日批准/日期:白洁2005年7月5日577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710
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