粉针剂生产能力扩建项目环评报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）（承诺制项目公示本）建设单位（盖章）：四川制药制剂有限公司编制日期：2023年8月中华人民共和国生态环境部制 1 25 25 97 103 1351人造272中单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物新建（迁改建准/号元）/2专项评价设置情况表1-1专项评价判断一览表类别设置原则本项目对照情况是否设置大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放废气不含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气，故本项目无需设置大气专项否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水预处理后排入高新西区污水处理厂，属于间接排放。因此，本项目无需设置地表水专项评价否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目根据《建设项目环境风险评价技C。本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量即Q≤1。无须设置风险专章否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目项目厂区用水由园区供水管网供给，不涉及河道取水否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及否规划情况规划名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（20规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称：《成都高新技术产业开发区分区规划（2017—规划及规划一、与成都高新技术产业开发区符合性分析3环境影响评价符合性分析成都高新技术产业开发区，1991年经中华人民共和国国务院批准设立。出具的《关于成都高新技术产业开发区分区规划（表1-2与“高新西区生态环境准入清单”符合性分析区域内管控单元类别管控要求本项目符合性分析符合性工业重点管控单元空间布局约束（1）禁止开发建设活动的要求：禁止新引入不符合主导产业的项目。（2）限制开发建设活动的要求：新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在高新区内有明确具体的重金属污染物排放总量来源。（3）不符合空间布局要求活动的退出要求：现有的不符合空间布局要求的工业企业要按腾退计划表有序完成退出。（4）重点行业管控要求：电子信息：行业准入类别主要涉及集成电路、显示器件、通讯设备及电子终端制造业。医药制造：禁止引入单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）。新建项目以生物医药类项目为主，主要涉及（1）化学药品、制剂制造2）中药材及中成药加工3）新药研发、检测；（4）动物药品制造业5）生物制品制造业。机械制造：行业准入类别主要涉及精密机械及智能制造装备。本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，属于医药制造，但不属于单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目。本项目属于西部园区允许入园产业，与新一轮规划及规划环评生态环境准入条件的相符。符合4表1-3与成都高新技术产业开发区规划环评及审查意见符合性分析规划环评及审查意见本项目情况符合性《成都高新技术产业开发区分区规划（2017—2035年）环境影响报告书》新、改、扩建涉重金属重点行业建设项目必须遵循重点重金属污染物排放“减量置换”或“等量替换”的原则，应在高新区内有明确具体的重金属污染物排放总量来。本项目不涉及重金属的使用与排放符合限制使用含铅电镀工艺，该类项目清洁生产水平须达到同行业先进水平，COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元，现有此类企业整改达标或关闭退出。本项目不含电镀工艺符合涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目，严控准入要求。构建三级环境风险防控体系，强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。针对化工园区进一步强化风险防控。本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，本项目质检和消毒过程使用少量涉及易燃易爆物质（甲醇、乙醇），在使用和运输过程中均采用相应的防泄漏措施，设置专门的化学品试剂柜，确保风险可控符合污水收集处理率达100%；排放标准根据流域及其水质现状等提出相应标准。不达标区域，主要指标COD、BOD5、氨氮、总磷指标执行对应水体功能水质保护的要求，达标区域执行《岷江、沱江流域水污染物排放标准》工业园区污水处理厂标准。工业固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达本项目生产废水依托厂区现有污水处理站处理后排入园区污水管网最终进入高新西区污水处理厂尾水排入清水河。本项目不新增员工，故不新增生活污水。本项目污水收集处理率有危废暂存间，定期交给有资质的单位处置；一般工业固体废物交由相关的单位定期清运、符合本项目位于成都高新技主导产业：西区规划发展集成电路、新项目为粉针剂制造，主型显示、网络通信、智能终端、创新研术产业开发区西区，本符本项目位于成都高新技主导产业：西区规划发展集成电路、新项目为粉针剂制造，主带一廊”的空间结构要工艺为分装，与主导发带一廊”的空间结构要工艺为分装，与主导优化开发区产业结构，做好全过程环境本项目为粉针剂制造，“环审产业不冲突，为允许类优化开发区产业结构，做好全过程环境本项目为粉针剂制造，2021[31]号”管控。按照中华人民共和国国务院对2021[31]号”开发区的批复要求和四川省最新环境业开发区主导产业不冲符管理要求，加快开发区产业结构优化，突，不涉及重金属的使合对环保投诉集中、潜在环境风险较高的用，无含氟原辅材料的生物医药产业加强控制；与主导产业不使用和氟化物的排放；5符合相关且不符合区域环境保护要求的化符合相关且不符合区域环境保护要求的化工项目应进行搬迁；严控涉及重金属等特征污染物排放的产业发展，以及高新西区排放氟化物建设项目的引入。做好重污染企业存续期间环境管控和风险防控，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式企业不属于重污染企业严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，加强对高新南区锦城湖周边两处生态敏感区的保护，调整周边用地布局及加强管控措施。结合成都市国土空间规划最近结果，进一步优化中心城区主导风向上风向的西区电子产业区块、南区“退二进三”既有工业地块、西区合作街道周围工居混杂地块，明确相关污染企业近、远期关停或搬迁时序，保障规划布局优化方案的落地实施。本项目位于成都高新技术产业开发区西区，本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，不涉及生态敏感区；项目用地类型为工业用地符合严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家、四川省以及成都市本项目为粉针剂制造，关于大气、水、土壤污染防治相关要主要工艺为分装，项目求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和重不涉及重金属的使用和排放，项目产生的污染物，经处理后可达标排符合金属等特征污染物的排放量，确保区域放，对区域环境的影响环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调较小本项目为粉针剂制造，本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，项目产生的污染物较少，经处理后可达标排放，不属于污染物排放量大的项目量发展。落实生态环境准入要求，强化现有及入区企业挥发性有机物排放控制，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。全面落实《成都市城市空气质量达标规划（2018~2027年）》、成都高新区环境保护“十四五”规划等文件要求，以细颗粒物PM2.5为重点控制因子，协同控制臭氧污染。项目执行最严格的行业废水、废气排放控制标准，引进项目的生产工艺、设备，单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率 等均需达到同行业国际先进水平装，为允许类项目，不属于成都高新西区严格限制及规划环评生态环境准入条件相符，与规划环评及审查意6与成都高新技术产业开发区规划及规划环评相符。其他符合性分析生态环境厅办公室关于印发《产业园区规划环评“三线一单”符合性分析技术要求（试行）》和《项目环评“三线一单”符合性分析技术要求（试行）》的环境准入清单（2022年版）》的通知（成环发〔2022〕8号），本项目与成图1-1四川政务服务网“三线一单”符合性分析系统查询截图根据四川省“三线一单”数据分析系统，本项目位于成都市郫都区环境综7本项目与管控单元相对位置如下图所示图中▼表示项目位置）。图1-2本项目所在地分区管控单元－工业重点管控单元8其他符合性分析表1-4项目与“三线一单”符合性分析“三线一单”的具体要求项目对应情况符符合性分析类别对应管控要求环境管控单元分类：环境综合管控单元工业重点管控单元。编ZH51010720002名称高新区）成都高新技术产业开发区适清管要普性单控求空间布局约束空间布局约束：禁止开发建设活动的要求（1）禁止在长江干流及主要支流岸线1公里范围内新建石油化工、煤化工、涉磷、造纸、印染、制革等项目，现有上述项目可进行节能环保等升级改造，但必须满足区域减排与环境质量改善要求；（2）禁止在长江干支流1公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目；（3）禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目；（4）禁止生产高VOCs含量有机溶剂型涂料、油墨和胶黏剂的新、扩建项目；（5）禁止新建、扩建使用燃煤设施的工业项目；（6）禁止在本市规划已确定的通风廊道区域内新建、改建、扩建排放大气污染物的工业项目；沥青搅拌站；（8）绕城高速公路（G4202）以内区域，禁止新建大型物流基地、物流集散中心或者商品批发市场。限制开发建设活动的要求（1）严控列入产业结构指导目录限制类行业的项目；（2）控制水泥、平板玻璃、日用玻璃、涂料、铸造、砖瓦等行业产能；（3）严控列入国家产能过剩的项目，继续化解过剩产能，严禁钢铁、水泥、电解铝、平板玻璃等行业新增产能，对确有必要新本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，位于成都市高新西区百叶路18号四川制药制剂有限公司已建厂区内部，该位置属于成都高新技术产业开发区西区。本项目不属于禁止和限制开发建设活动符合9建的必须实施等量或减量置换。不符合空间布局要求活动的退出要求（1）现有属于禁止引入产业门类的企业，原则上限制发展，污染物排放只降不增，允许以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建，引导企业结合产业升级等适时搬迁；（2）加快布局分散的企业向园区集中，鼓励现有工业项目、化工项目分别搬入工业集聚区、化工产业集聚区；（3）工业生产中可能产生恶臭气体但未按要求设置合理防护距离的排污单位，引导企业适时搬迁。其他空间布局约束要求暂无污染物排放管控允许排放量要求暂无现有源提标升级改造（1）污水收集处理率达100%；排放标准根据流域及其水质现状等提出相应标准。岷江、沱江流域现有及扩建工业园区污水处理厂执行《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB512311-2016）；（2）加快推进钢铁、平板玻璃、水泥等重点行业超低排放改造；加快推进涉挥发性有机物重点行业深度治理；（3）推广低（无）VOCs含量原辅材料。新建、改建、扩建涉VOCs排放的项目，推广使用低（无）VOCs含量的原辅料；进一步提高木制家具制造、包装印刷、医药化工等行业低VOCs原辅材料替代率；（4）全面推进在用锅炉提标改造，按期执行《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB512672-2020）要求。其他污染物排放管控要求（1）电子信息行业、汽车制造行业应分别参考执行成都市电子信息行业资源环境绩效指标、汽车制造行业资源环境绩效指标；（2）工业固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达100%；（3）推进老旧燃气锅炉和成型生物质锅炉低氮燃烧改造或改电本项目废水量较少，水质简单，收集处理率达100%。本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，质检消毒涉及少量有机试剂（甲醇、乙醇）使用，总体产生VOCs量相对较少，经处理后达标排放。本项目依托厂区现有锅炉提供的蒸汽进行灭菌，厂区现有两台天然气锅炉，每台蒸汽产生量2t/h，锅炉配备有低氮燃烧装置且锅炉废气满足《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB512672-2020）。本项目工业固体废弃物利用处置率达100%，危险废物处置率达100%。废水，废气，噪声均可达标排放。符合污染物排放管控要求。符合工作；（4）推进低（无）VOCs含量源头替代。聚焦工业和服务业、溶剂使用源等VOCs重点来源，出台源头替代实施方案，重点推广水性、高固含量、无溶剂、低VOCs含量型的涂料、胶粘剂和油墨产品的生产。推进低VOCs含量、低反应活性等环境友好型原辅材料和产品的替代；（5）参照《关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知》（环办环评〔2020〕36号）执行；（6）严格执行废气、废水、噪声、固体废物等国家、行业和地方污染物排放标准。环境风险防控联防联控要求暂无其他环境风险防控要求（1）涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目，严控准入要求。（2）严格涉重金属（铅、汞、镉、铬、砷）企业和园区环境准入管理，新（改、扩）建涉重金属重点行业建设项目实施“等量替代”或“减量替代”。（3）园区风险防控体系要求：构建三级环境风险防控体系，强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。（4）针对化工园区建立有毒有害气体环境风险预警体系，建立区域、流域联动应急响应体系，实行联防联控。（5）化工、电镀等行业企业拆除生产设施设备、构筑物和污染治理设施，要事先制定残留污染物清理和安全处置方案，要严格按照有关规定实施安全处理处置，防范拆除活动污染土壤。（6）已污染地块，应当依法开展土壤污染状况调查、治理与修复，符合相关土壤环境质量要求后，方可进入用地程序。（7）重有色金属冶炼行业、金属表面处理及热处理加工行业、皮革及其制品制造业、化学原料及化学制品制造业、铅酸蓄电池制造行业等应满足重点重金属排放行业污染治理相关要求，重金属重点行业清洁生产总体上达到国内先进水平，重金属重点排污企业达标排放率达100%。本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，质检消毒涉及甲醇、乙醇，风险可控，本项目不涉及重金属。符合资源开发利用效率要求水资源利用总量要求（1）到2022年，万元国内生产总值用水量、万元工业增加值用水量较2015年分别降低30%和28%。（2）鼓励引导新建、改建、扩建工业园区按照有关要求统筹建设工业废水集中处理和回用设施，适时推进企业间串联用水、分质用水、一水多用，实现水循环梯级优化利用和废水集中处理回用，创建节水型工业园区。（3）鼓励火力发电、纺织、造纸、化工、食品和发酵等高耗水企业对废水进行深度处理回用，降低单位产品耗水量。火电、有色、造纸、印染等高耗水行业项目具备使用再生水条件但未有效利用的，要严格控制新增取水许可。地下水开采要求暂无能源利用总量及效率要求（1）除威立雅三瓦窑热电（成都）有限公司外，禁止贮存、使用燃煤等高污染燃料；（2）禁止新建、改建（已有锅炉配套治理设施升级改造除外）、扩建燃煤、生物质锅炉（含成型生物质锅炉）；（3）工业企业单位工业增加值能耗对标国内先进水平及以上；工业园区污染能耗物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等；（4）电力、钢铁、纺织、造纸、石油石化、化工、食品发酵等高耗水行业达到先进定额标准。禁燃区要求在禁燃区内，禁止销售、燃用高污染燃料，禁止新建、改建、扩建任何燃用高污染燃料的项目和设备，已建成使用高污染燃料的各类设备应当拆除或者改用管道天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。其他资源利用效率要求暂无本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，用水量较少，用水来源为自来水。本项目能源主要使用电能、天然气，用量较少。符合空间禁止开发建设活动的要求1、禁止引入单纯原料药、中间体生产（以原料药或中间体为最本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，不属于单纯原料药、中间体生产（以原料药或符合控要求布局约束终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项目（满足自用和其他非销售用途的原料药、中间体和生物制品发酵项目除外）等；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求限制开发建设活动的要求1、电子信息产业限制使用含铅电镀工艺；2、医药制造产业限制使用手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺；3、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求允许开发建设活动的要求不符合空间布局要求活动的退出要求1、现有不符合空间布局要求工业企业适时进行有序退出；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求其他空间布局约束要求中间体为最终产品）、抗生素类发酵、维生素类发酵及合成制药、激素类等制药类项污染物排放管控现有源提标升级改造1、电子信息：COD排放强度≤0.06kg/万元，氨氮排放强度≤0.005kg/万元。2、化学药品制剂制造：单位产品COD产生量≤0.3m3/10000tables（片剂），≤0.15m3/10000tables（针剂）。3、中药饮片加工：单位产品废水产生量≤1.5m3/t，单位产品COD产生量≤0.5kg/t。4、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。新增源等量或倍量替代执行工业重点管控单元普适性管控要求。新增源排放标准限值执行工业重点管控单元普适性管控要求。污染物排放绩效水平准入要求1、新、改、扩建电子信息企业参考执行成都市电子信息行业资源环境绩效准入门槛；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。其他污染物排放管控要求本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，废水主要为清洗类废水，水质较好，单位产品COD产生量较小。符合环境风严格管控类农用地管控要求执行工业重点管控单元普适性管控要求。安全利用类农用地管控要求本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，质检消毒涉及甲醇、乙醇等易燃物质，用量较少，风险可控符合险防控执行工业重点管控单元普适性管控要求。污染地块管控要求执行工业重点管控单元普适性管控要求。园区环境风险防控要求执行工业重点管控单元普适性管控要求。企业环境风险防控要求1、涉及有毒有害、易燃易爆物质新建、改扩建项目，严控准入要求；2、强化危化品泄漏应急处置措施，确保风险可控。3、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。其他环境风险防控要求资源开发利用效率水资源利用效率要求1、电子信息（12英寸集成电路制造、平板显示器及印制电路板制造）：清洗水回用率不小于50%；化学药品制剂制造：单位产品新鲜水消耗≤0.5m3/10000tables（片剂）、≤12m3/10000tables（针剂）；中药饮片加工单位产品新鲜水消耗≤2m3/t；2、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。地下水开采要求能源利用效率要求1、禁燃区禁止新建燃煤锅炉，新建燃气锅炉须配置低氮燃烧装置。2、加快发展太阳能、氢能等清洁能源，持续推进“以电代煤”“以气代煤”。3、其余执行工业重点管控单元普适性管控要求。其他资源利用效率要求本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装。本项目能源主要使用电和天然气，锅炉依托厂区现有的天然气锅炉，且锅炉均配备有低氮燃烧装置，满足《成都市锅炉大气污染物排放标准》（DB512672-2020）。符合YS5101172210031成都高新技术产业开发区单元级清单管控要求污染物排放管控城镇污水污染控制措施要求工业废水污染控制措施要求深入实施工业企业污水处理设施升级改造，全面实现工业废水达标排放；强化工业集聚区污水治理，推进工业污水集中处理设施及配套收集系统建设与提标升级改造，推进工业园区“零直排区”建设。加强23个省级以上工业园区集中污水处理设施运行监管，对66个市级产业功能区污水收集、处理设施存在问题开展整治。农业面源水污染控制措施要求船舶港口水污染控制措施要求本项目不新增员工，故不新增生活污水。本项目生产废水经处理达到《关于成都高新区排污许可废水适用排放标准的情况说明》经现有总排口（DW001）排入园区污水管网进入高新西区污水处理厂，尾水进入清水河。符合饮用水水源和其他特殊水体保护要求环境风险防控坚持预防为主，构建以企业为主体的环境风险防控体系，优化产业布局，加强协调联动，提升应急救援能力；严格环境风险源头防控，加强环境风险评估，开展沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物等重点企业环境风险评估；强化工业、企业集中分布区环境风险管控，加快建设规范的工业园区，实施技术、工艺、设备等生态化、循环化改造，并按要求设置生态隔离带，建设相应的防护工程。本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装。本项目为扩建，企业已建立了突发环境风险应急预案机制。符合YS5101172310040成都高新技术产业开发区单元级清单管控要求污染物排放管控大气环境质量执行标准《环境空气质量标准》（GB3095-2012）：二级区域大气污染物削减/替代要求新建涉大气污染物排放的工业项目实行2倍削减量替代。燃煤和其他能源大气污染控制要求工业废气污染控制要求加快产业结构调整，实现产业绿色和低碳发展。一是加速落后过剩产能淘汰和退出，严格控制高污染、高耗能项目准入条件，如钢铁、水泥、平板玻璃、砖瓦等；二是推动传统行业生产方式绿色转型和升级改造，打造汽车、家具行业的绿色产业链化，家具、包装印刷、医药制造、砖瓦等产业集群进行升级改造和综合整治，严禁火电、钢铁、水泥、平板玻璃、砖瓦等传统行业的产能新增；三是通过打造特色产业集群和产业园，深化涉VOCs工业园区和集群整治行动，推动产业集群和产业园建设，提高产业链价值。四是重点区域实行更加严格的产业准入、环保标准、环境监管，执行大气污染物特别排放限值。五是通过绿色绩效考核、重污染天气“一厂一策”等实行重点行业差异化分级分类精准管控，促进行业整体提效升级。机动车船大气污染控制要求扬尘污染控制要求完善扬尘污染防治管理办法和各类扬尘污染控制标准，明确治理目标、治理措施、责任主体和考核模式，落实扬尘治理和监管责任。积极推行绿色施工，强化建筑、市政交通、拆迁（除）、绿化“四大工地”扬尘控制，严格落实建设工地“六必须、六不准”本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装。废气主要为粉针剂原料投料过程的粉尘、车间乙醇消毒产生的有机废气、依托现有质检楼的质检废气、依托现有锅炉的锅炉废气。产生量均较小，且均采取了治理措施，对大气影响较小。符合和《成都市建设工程文明施工标准化建设技术标准》要求。提高道路清扫机械化和精细化作业水平，增加清扫频次，落实道路分级清扫保洁要求，建成区道路实施机械化湿式清扫。农业生产经营活动大气污染控制要求重点行业企业专项治理要求其他大气污染物排放管控要求YS5101172540005高新区高污染燃料（政策文件）YS5101172550001高新区自然资源重点管控区单元级清单管控要求单元级清单管控要求资源开发效率要求土地资源开发效率要求能源资源开发效率要求能源消耗、污染物排放不得超过能源利用上线控制性指标其他资源开发效率要求本项目在已建厂房内部进行建设，不新增占地。本项目用水量较少，能源主要使用清洁能源电能、天然气。符合空间布局约束要求合理开发高效利用水资源，建设节水型社会；优化土地利用布局与结构；优化产业空间布局，构建清洁能源体系本项目在已建厂房内部进行建设，不新增占地。本项目用水量较少，能源主要使用清洁能源电能、天然气。符合本项目图1-3本项目与生态保护红线的位置关系图表1-5项目与大气污染防治相关文件的符合性对比分析表文件名称相关要求本项目执行情况符符合性《中华人民共和国大气污染防治法》生产、进口、销售和使用含挥发性有机物的原材料和产品，其挥发有机物含量应当符合质量标准或要求。本项目仅质检消毒使用有机溶剂，主要有机溶剂为甲醇、乙醇，且均符合相应质量标准要求符合产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行，并按照规定安装、使用污染防治设施；无法密闭的，应当采取措施减少废气排放。（1）本项目使用的有机试剂均储存于密闭容器中。（2）本项目车间设备等采用乙醇消毒所挥发的有机废气经密闭车间（微负压）空《挥发性有机物无组织排放控制标(GB37822—2019)关于印发《四川省挥发性有机污染物防治实施方案（2018—2020年的通知）》（川环发〔2018〕44号）《四川省人民政府关于印发四川省打赢蓝天保卫战等九个实施方案的通《成都市2023年大气污染防治工作行动方案》的通知（成污防“三大战役”领（2023)3号）(1)VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中(2)VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统。调净化系统（自带三级过滤器，滤芯形式）+二级活性炭（TA001）处理达标后进入大气。（3）本项目依托质检楼质检产生的有机废气经密闭质检楼的已建的通风橱/万向罩收集至楼顶已建的活性炭+喷淋塔装置进行处理后经已建的排气筒（DA003，离地20m高）排放。（4）废气收集效率≥90%，处理效率≥90%。符合加快实施工业源VOCs污染防治加强全过程控制，推广使用低（无）VOCs含量的原辅材料和生产工艺、设备。产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行，并按照规定安装、使用污染防治设施；无法密闭的，应当采取措施减少废气排放。依法依规设置排放口，建立台账，记录VOCs产生、收集、处理、排放等情况符合新、改、扩建涉及VOCs排放项目，从原辅材料和工艺过程大力推广使用低（无）VOCs含量的涂料、有机溶剂、胶黏剂、油墨等原辅材料，配套改进生产工艺符合加强VOCs的收集和治理，严格控制生产、储存、装卸等环节的排放。加强施工扬尘和VOCs污染防控：夏季臭氧防控期间，引导全市涉及VOCs排放作业工序（大中型装修工程、外立面改造工程、道路画线作业、道路沥青铺设作业、道路桥梁、人行道护栏翻新、道路交通隔离栏翻新、道路标线和标识涂装作业）工地合理安排施工时间，根据空气质量预测情况和大气污染防控工作要求，避免开展涉及VOCs排放工序作业符合综上所述，本项目的建设与大气污染防治相关要求相符。表1-6项目与水污染防治相关文件的符合性对比分析表文件名称相关要求本项目执行情况符符合性《中华人民共和国水污染防治法》（2017年修正）排放工业废水的企业应当采取有效措施，收集和处理产生的全部废水，防止污染环境。含有毒有害水污染物的工业废水应当分类收集和处理，不得稀释排放。向污水集中处理设施排放工业废水的，应当按照国家有关规定进行预处理，达到集中处理设施处理工艺要求后方可排放。本项目不新增员工，故不新增生活污水。本项目生产废水经处理达到《关于成都高新区排污许可废水适用排放标准的情况说明》后经厂区现有总排口（DW001）排入园区污水管网进入高新西区污水处理厂，尾水进入清水河。符合《中华人民共和国长江保护法》（2021年3月1日起施禁止在长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线公里范围内新建、改建、扩建尾矿库；但是以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本项目不属于化工项目符合《中华人民共和国国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》（国发〔2015〕17号）《四川省打赢碧水保卫战实施方案》（一）狠抓工业污染防治。......集聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施……"本项目外排废水依托厂区已建污水处理站处理达标后排入高新西区污水处理厂进一步处理符合水处理厂、一体化应急设备全面处理工业废水，确保达标排放：处理设施建成后，加强运对工业循环用水大户和涉磷企业进行全面排查，建立总磷污染源数据库，实施循环水非磷配方药品替代改造，强化工业循环用水监管和总磷排放控制；从严控制新建、改建、扩建涉磷行业的项目建设，总磷超标地方执行总磷排放减量置换。符合成都市大气、水、土壤污染防治“三大战役”领导小组关于印发《2018年度成都市水污染防治工作实施方案》的通知（四）13、完善市级及以下工业园区污水处理设施建设。规范和加强园区污水处理设施监管，推动实现对全市所有工业集聚区污水处理情况的实时监控。2018年底前，市级及以下工业园区完成污水集中处理设施建设和在线监控设备安装及联网。开展制革及毛皮加工、纺织染整、合成氨、无机磷化学、有机磷类农药等5大重点行业污水处理设施排查，确保2019年底前5大重点行业污水处理设施达到《四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准》。15、严格工业企业监督管理。持续开展“散乱污”企业清理整治，加强已整治“散乱污”工业企业的管控，防止反弹，杜绝新增；加强对涉水企业监督执法，严厉查处偷排、漏排、排放不达标的企业；对“双超”企业予以“黄牌”警示，限制生产或停产整治：整治后仍不能达到要求且情节严重的企业予以“红牌”处罚，停业或关闭。符合综上所述，本项目符合水污染防治相关政策要求。表1-7项目与土壤污染防治相关法律法规政策符合性对比分析表文件相关要求本项目符合性《中华人民共和国土壤污染防治法》《土壤污染防治行动生产、使用、贮存、运输、回收、处置、排放有毒有害物质的单位和个人，应当采取有效措施，防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散，避免土壤受到污染本项目位于成都市高新西区百叶路18号，本项目为粉针剂制造，主要工艺为分装，不涉及有毒有害物质，生产过程仅质检和消毒涉及甲醇、乙醇等易燃物质，主要废气为车间粉尘、挥发性有机废气、锅炉废气，对土壤影响较小。符合排放重点污染物的建设项目，在开展环境影响评价时，要增加对土壤环境影响的评价内容，并提出防范土壤污染的具体措施；需要建设的符合土壤污染防治设施，要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。表1-8与《制药工业污染防治技术政策》符合性序号序号相关要求本项目情况符合性1鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用本项目使用的原辅材料均符合行业要求符合2实验室废水、动物房废水应单独收集，本项目为粉针剂制造，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处主要工艺为分装，不涉符合理系统及实验和动物房3含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。本项目不使用酸碱试剂符合4药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。本项目废活性炭按照危险废物处置符合综上，本项目与制药工业污染防治技术政策相符。诺制改革试点方案的通知》（成环发〔2018〕449号）以及《成都市建设项目环表1-9本项目与成环发〔2018〕449号符合性分析实施条件成环发〔2018〕449号本项目符合性实施范围实施对象实施条件市域行政区已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区本项目所在成都高新技术产业开发区已完成规划环评。符合符合符合自贸区内按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的所有项目，产业园区按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定应当编制环境影响报告表的部分项目根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》，本项目属于其中“二十四、医药制造业27、化学药品制剂制造272中的单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”应当编制环境影响报告表；属于成环发〔2018〕449号文附件2所列的“单纯药品分装、复配”项目建设单位完成工商注册；项目地块位于自贸区、产业园区建设单位已完成工商注册；本项目位于成都高新技术产业开发区；园区已完成内；自贸区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评；项目的环境影响评价审批权限属于市级及县级环保行政主管部门。不包括关系国家安全、涉及重大公共利益的项目。规划环评；本项目审批权限属于成都高新区生态环境和城市管理局；本项目不属于关系国家安全、涉及重大公共利益的项目表1-10本项目与成环发〔2023〕56号符合性分析正面清单实施条件本项目符合性二十四、医药制造业27、化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276，且报告表本项目为粉针剂制造，属化学药品制剂制造，编制级别为环境影响报告表符合综上所述，本项目的建设符合国家现行产业政策。本项目位于成都市高新西区百叶路18号，利用四川制药制剂有限公司已建区域土地规划为工业用地；根据四川制药制剂有限公司的土地证（成高国用因此，本项目用地符合高新西区城乡规划要求和土地利用本项目位于成都市高新西区百叶路18号，利用四川制药制剂有限公司已建表1-11本项目外环境关系一览表序号序号名称方位距离企业类型备注1四川航空培训中心北紧邻飞行训练和乘务训练培训基地/2四川新力光源股份有限公司东北材料制品制造/3成都普什信息自动化有限公司东北420电子设备制造/4四川创意信息技术股份有限公司东北420电信技术服务/5成都普川生物医用材料股份有限公司东北420生物医学材料生产/6迈普通信技术有限公司东北420电子通信设备生产/7金强集团东北449房地产租赁/8四川太平洋药业有限责任公司东紧邻医药制造/9成都中医药大学附属医院针灸学校东235学校/成都运达科技股份有限公司东南245安全系统研发/杨天药业东南制药/四川汇利实业有限公司南55包装印刷/紫荣科技工业园南270加工/国虹捷龙国际大厦南350写字楼/牧甫科技南55技术研发/成都泰格微波技术股份有限公司西南技术研发/融智总部工业园西南250科技研发/仓储西南340仓储/四川省食品药品检验检测院西药品检验/20爱玛克医疗技术（成都）有限公司西北医疗设备/21国药集团川抗制药有限公司西北制药企业/22国药集团成都信立邦生物制药有限公司西北232制药企业/23中石化加油站西北374加油站/①从外环境购置的原辅材料，必须有检验合格的⑥厂房内的墙、地面、天花板平整光洁、无裂缝、无脱落尘粒物质和起壳，西北面的信立邦药业及川抗药业等，这些企业均为GMP企业，产生的污染物主该项目造成影响。清水河水质能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）本项目车间粉尘采取人工控制轻拿轻放于室内排放，本项目车间设备等采用乙醇消毒所挥发的有机废气经密闭本项目依托质检楼质检产生的有机废气经密闭质检然气锅炉废气分别经各自的已建的低氮燃烧装综上，本项目外环境无重大环境制约因素，且本项目建设与周边环境相容，建设内容生素系列医药产品的开发、生产和销售，是西南地公司成立以来，已建成片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂生产线3条，粉针剂生随着市场需求增大，为进一步增加市场占有率，提高企业竞争力，公司拟将现有仓库的一部分进行改造，建设《四川制药制剂有限公司粉针剂生产能力扩建根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021版），本项目属于二十发性有机物的；仅化学药品制剂制造，应编制环境影响报告表。为此，四川制药影响评价工作，我方接受委托后，立即组织有关技术人员开展了现场查勘、资料设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类试行）的要求编制完成了《四川制药制剂有限公司粉针剂生产能力扩建项目环境影响报告表》，现上报表2-1四川制药制剂有限公司现有工程环保手续情况一览表时间时间工程名称环评批复部门批复文号验收文号项目环评批复建设规模及实际验收2006GMP药品生产基地高新区环境保护局成高环函〔2006〕17号成高环函 青霉素类、头孢类、非青非头类抗青霉素车间、综合制剂车间同环评生素产品2012GMP药品生产基地（二期）高新区环境保护局成高环函〔2012〕517号成高环函 粉针剂生产能力2.1亿支/年，注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂生产能力1亿支/年粉针剂制剂车将原食堂改造为冻干粉针制剂车间，将原青霉素制剂车间一楼的库房改造成青霉素粉针制剂车间同环评2018GMP药品生产基地（三厂房建设项目/备案号：20185101000100000499/1栋6层的GMP生产车间（企业内部资料为1#生产车间）同环评GMP药品生产基地（四厂房建设项目/备案号：20185101000100001420/1栋4层的GMP生产车间（企业内部资料为2#生产车间）同环评2019冻干粉针制剂生产线建设项目成都高新区生态环境和城市管理局成高环诺审[2019]82号新增冻干粉针剂700万支/年（350万支/年注射用埃索美拉唑钠和350万支/年注射用醋酸卡泊芬净）2#生产车间1F和2F2019GMP药品生产基地（三建设项目成都高新区生态环境和城市管理局成高环诺审[2019]83号已完成自主验收新增冻干粉针剂700万支/年（注射用埃索美拉唑钠）2#生产车间3F新增冻干粉针剂700万用埃索美拉唑钠），位于2#生产2F2020昔布钠原料中试项目成都高新区生态环境和城市管理局成高环字〔2020〕6号已完成自主验收年研发批次20次利用公司已建综合制剂大楼1层东侧空置车间建设研发基地同环评2022制药制剂有限公司冻干粉针制剂扩建项目成都高新区生态环境和城市管理局成高环诺审[2022]64号正在验收年增产30.4万瓶注射用厄他培南、118.8万瓶注射用艾司奥美拉唑钠、54万瓶注射用米卡芬净钠、注射用帕瑞昔布钠、54万瓶注射用磷酸特地唑胺、54万瓶注射用醋酸卡泊芬净冻干粉针剂的生产能力，合计增加冻干粉针剂478.4万瓶依托GMP药品生产基地（三期）已建2#生产车间2F现有冻干粉针制剂生产线，不改变四川制药制剂有限公司现有生产线。仅通过增加工作时间，实现项目同环评装机、制水机等设备40余台（套），总投资3000万元。建成一条年产能达2亿本项目扩建前厂区主要产品为青霉素类、头孢类、非青非头类的片剂、胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、颗粒剂产品。本次扩建仓库现状为空置区域，扩建产表2-2本项目产品方案一览表序序号产品名称本项目产能（万支/年）规格形态（气液保存方式年生产批（批每批次生产时批次）年生产时间（h/a）国药准字号建设内容1注射用苯唑西林钠70001.0g/0.5g常温40062400国药准字H20065136/国药准字H200672092注射用阿莫西林钠评价）0.6g/1.2g常温506300国药准字H20063977/国药准字H200639783注射用青霉素钠20000.48g/0.6g/0.96g/2.4g/3.0g/4.8g常温6600国药准字H51021742/国药准字H51021741/国药准字H51021743/国药准字H51021740/-/国药准字H200661284注射用氨苄西林钠20000.5g/1.0g常温6600国药准字H51021736/国药准字H510217355注射用青霉素钾0.5/0.625g常温506300国药准字H51021738/国药准字H510217396注射用氯唑西林钠0.5g/1.0g常温506300国药准字H20023409/国药准字H20033429/青霉素类粉针剂合计14000/常温75064500/表2-3建成后全厂生产内容序号序号产品名称现有工程产能本项目增加产能总产能规格一青霉素类粉针剂（万支/a）1注射用青霉素钠1440020001640080万单位、60万单位、0.48g/0.6g/0.96g/2.4g2注射用氨苄西林钠200038000.5g、1.0g3注射用氯唑西林钠100025000.5g、1.0g、1.5g、2.0g、3.0g4注射用氨苄西林钠氯唑西林钠3000030000.5g、1.0g5注射用氨苄西林钠舒巴坦钠00.75g、1.5g、2.25g6注射用替卡西林克拉维酸钾90009000.5g、0.75g、1.0g、1.5g等7注射用美洛西林钠6000060002.0g8注射用苯唑西林钠0700070009注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（一致性评价）01000注射用青霉素钾01000小计286501400042650/二头孢类粉针剂（万支/a）1注射用头孢唑林钠4100041000.5g1.0g2注射用头孢曲松钠6400064001.0g、2.0g、3.0g3注射用头孢噻肟钠01.0g、2.0g、3.0g4注射用头孢匹罗7000700小计12200012200/三冻干粉针剂（万支（瓶）/a）1注射用埃索美拉唑钠1070001070040mg2注射用醋酸卡泊芬净5405450mg3注射用厄他培南30.4030.44注射用艾司奥美拉唑钠59.4059.420mg5注射用艾司奥美拉唑钠59.4059.440mg6注射用米卡芬净钠5405450mg7注射用帕瑞昔布钠59.4059.440mg8注射用帕瑞昔布钠020mg9注射用磷酸特地唑胺54054200mg小计011178.4/四片剂（万片/a）1阿莫西林分散片5000500/2乙酰螺旋霉素片500000500003琥乙红霉素片3000030004硫酸庆大霉素片04万单位、0.25g小计65200065200/五胶囊剂（万粒/a）1青霉素类胶囊（阿莫西林、氨苄西林等）530000530000.25g2头孢类胶囊（头孢氨苄、头孢拉定等）8000080000.125、0.25g3非青非头胶囊（利福平等）8000080000.15小计69000069000/六颗粒剂（万袋/a）1阿奇霉素干混悬剂3000030002g小计300003000/七研发中试（批次/a）1帕瑞昔布钠20020/小计20020/表2-4建成后全厂生产内容（简明版）产品类别车间扩建前本项目扩建后全厂青霉素类粉针剂青霉素制剂车间28650万支028650万支头孢类粉针剂头孢粉针制剂车间12200万支012200万支冻干粉针剂GMP三期（2#车间）11178.4万支011178.4万支片剂综合制剂车间65200万片065200万片胶囊剂综合制剂车间69000万粒069000万粒颗粒剂综合制剂车间3000万袋03000万袋研发综合制剂车间20批次020批次青霉素类粉针剂806车间014000万支14000万支合计189248.414000203248.4图2-1全厂产品关联图（企业全厂除研发外，其余产品的工艺均为物理过程，产品均为独立生产，产品之间无关联）备注：青霉素类粉针剂主要工艺流程：分装头孢类粉针剂主要工艺流程：分装冻干粉针剂主要工艺流程：配液－冷冻干燥－分装胶囊剂主要工艺流程：混合－分装片剂主要工艺流程：粉碎、制粒、干燥、压片颗粒剂主要生产工艺：混合、分装研发主要工艺流程：化学合成详细工艺流程见后文章节。建设内容表2-5项目组成一览表名称现有工程建设内容本工程建设内容可能产生的环境备注施工期营运期主体工程生产车间现状为高架仓库（共1F），约4200m2，南侧约2000m2，现状为空置状态将现状高架仓库南侧空置部分进行适应性装修改造，建设1条生产线，包括洗瓶室、胶塞灭菌室、铝盖灭菌室、分装室、轧盖室、瓶外洗室、外包装室等，配套男女更衣室、器具清洗室、洗衣室、制水室，达到年产约1.4亿支青霉素类粉针剂的能力。施工扬尘生活污水施工废弃物废水、废厂房框架装修新建辅助工程纯水制备系统/新建1套纯水制备系统，制备能力8m3/h，用于注射水制备、器具清洗、洗衣。噪声、废水新建注射水制备系统/新建一套注射水制备系统，制备能力3m3/h，用于洗瓶、洗胶塞、洗铝盖、设备清洗。噪声、废水新建锅炉房锅炉房位于厂区东北角，锅炉房内有2台2t/h蒸汽锅炉（1用1备），1套3t/h软水制备系统。锅炉房单层砖混结构，建筑面积162m2依托（使用锅炉房蒸汽对物料非接触灭菌）噪声、废水依托质检质检科研楼。位于办公质检综合楼西侧。2F，混合结构。依托废水、废气、固废依托公用工程供电依托园区供电设施，厂区设置配电柜依托/依托供水依托园区供水管网依托/依托排水依托园区雨污分流系统依托/依托供气依托园区供气管网依托/依托仓储工程原辅料库/生产车间内部设置物料室/新建仓库高架仓库单层框架结构，建筑面积依托/依托4200m2。（本项目实施后建筑面积约2200m2），用作各类制剂成品的贮存危险化学品库房位于厂区北侧，单层框架结构，建筑面积30m2，用于危化品储存依托依托办公生活设施办公质检综合楼、办公楼位于厂区西南侧依托（本公司不设食堂和住宿，依托四川汇利实业有限公司食堂和宿舍）/依托环保工程废气/本项目称量人工控制轻拿轻放、投料采用密闭桶投料，少量粉尘逸散在密闭车间内，经密闭车间负压+A/B级空调净化系统（三级过滤）处理后经一台二级活性炭（TA001）后排入大气。废气、噪声、固废新建/本项目车间设备等采用乙醇消毒所挥发的有机废气经密闭车间负压+B/C/送洁净风级空调净化系统（三级过滤）+二级活性炭（TA001）处理后排入大气。废气、噪声、固废新建质检楼质检产生的有机废气经密闭质检楼的已建的通风橱/万向罩收集至楼顶已建的活性炭+喷淋塔装置进行处理后经已建的排气筒（DA003，离地20m高）排放。依托废气、废依托厂区蒸汽由现有的两台天然气锅炉提供，两台天然气锅炉废气分别经各自的已建的低氮燃烧装置后经各10.5m）排放。依托废气、噪声依托废水实验室器皿清洗三次后废水：中和池（30m3）处理后与车间地面清洗废水、设备清洗废水、器具清洗废水、车间洗衣废水、离子交换树脂再生废水等：一并进入依托废水、固废依托现有污水处理站（150m3/d）→高新西区污水处理厂纯化水和注射水制备浓水、锅炉软水制备浓水、蒸汽冷凝水等：直接经厂区污水总排口进入高新西区污水处理厂依托依托生活污水经厂区现有预处理池处理后进入高新西区污水处理厂本项目不新增员工，不新增生活污水/基础减振、距离衰减、厂房隔声基础减振、距离衰减、厂房隔声新建一般固废：设置一间固废暂存间，依托依托危险废物：设置一间危废暂存间，位于厂区东北侧，占地30m2依托依托风险消防水池：厂区设置有消防水池1座，容积为300m3依托/依托绿化绿化面积19000m2依托/依托表2-6本项目与现有工程依托关系一览表序序号厂区原有设施设置情况本项目依托的可行性建设内容1锅炉房锅炉房内2台2t/h蒸汽锅炉，1厂区目前2台燃气锅炉为，蒸汽主要用于灭菌消毒，厂区现有工程蒸汽使用量根据生产安排最多为1.6t/h，本项目蒸汽使用量为6t/d（0.3t/h），本厂区锅炉最大蒸汽产生量为4t/h，因此现有锅炉可满足本项目使用2质检质检位于质检科研楼，用于全厂产品质检，全厂产品目前主要为青霉素类、头孢类、非青非头类的片剂、胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、颗粒剂产品。本次扩建产品为青霉素类粉针剂，无新类别，厂区已建的质检科研楼能满足本项目质检需求3气等市政设施园区用水、用电、用气配套设施完善项目基础设施依托园区现有设施可行4仓库高架仓库单层框架结构，建筑面积4200m2。（本项目实施后建筑面积约2200m2用作各类制剂成品的贮存根据企业提供，仓库现状使用量约1500m2，本项目占据2100m2，还剩余600m2。可满足本项目使用5危险化学品库房位于厂区北侧，单层框架结构，建筑面积30m2，用于危化品储存根据企业提供，危险化学品库现状使用量约为15m2，剩余15m2，可满足本项6办公质检综合楼、办公楼位于厂区西南侧，办公质检综合楼3F，办公楼6F本项目不新增员工，办公满足本项目需求7质检废气治理设施已建通风橱+万向罩收集至楼顶活性炭+喷淋塔处理装置本项目年生产750批次，每批次质检时间按1h计，全年仅需750h，现状工程检测时间约6h/d，质检室工作制度为8h/d，剩余2h/d，故质检室满足本项目使用要求8锅炉废气治理设施已建的两台锅炉（每台2t/h）均自带低氮燃烧装置本项目蒸汽使用量为6t/d（0.3t/h），锅炉最大蒸汽产生量为4t/h，因此现有锅炉完全可满足本项目使用，锅炉自带的低氮燃烧装置也能满足锅炉废气的治理需求9中和池厂区已建1个中和池，容积为30m3本项目质检最大外排废水量为0.03m3/d，中和池现已使用20m3，剩余10m3，余量富余，可满足本项目的需求污水处理站厂区已建1个污水处理站，处理规模为150m3/d本项目生产需排入污水处理站最大废水量为18.724m3/d，污水处理站现已使用96m3/d，剩余54m3/d，余量富余，可满足本项目的需求一般固废间厂区已建一般固废间100m2本项目生产过程中一般固废主要是废包装材料等，现有工程使用约80m2，剩余20m2，能满足本项目一般固废暂存需求危废暂存间厂区已建危废暂存间30m2现状危废暂存间使用面积约,20m2，剩余10m2，本项目生产过程中危险废物产生量较少，通过增加清运转运频次，现有危废暂存间可满足本项目的使用消防水池厂区已建消防水池1座，容积为300m3厂区消防水池按全厂建成规模设计，本次不增加用地面积，依托可行建设内容表2-7本项目主要原辅料及能耗一览表产品/类别原料名称主要成分包装规格原料形态年用量t/a包装方式/储存位置使用工序来源已建项目本项目全厂注射用苯唑西林钠苯唑西林钠苯唑西林7.0kg/桶、5.0kg/桶、10kg/桶0桶/凉暗库分装外购注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（一致性评价）阿莫西林钠克拉维酸钾阿莫西林和克拉维酸10kg/桶0桶/低温库分装外购注射用青霉素钠青霉素钠青霉素钠18kg/桶、25kg/桶无菌袋/凉暗库分装外购注射用氨苄西林钠氨苄西林钠氨苄西林7.0kg/桶、5.0kg/桶、10kg/桶粉末桶/凉暗库分装外购注射用青霉素钾青霉素钾青霉素钾18kg/桶、25kg/桶066袋/凉暗库分装外购注射用氯唑西林钠氯唑西林钠氯唑西林10kg/桶桶/凉暗库分装外购（以上产品均为青霉素类粉针剂）原料合计////外购外购粉针原料药（包括青霉素类粉针剂、头孢类粉针剂）///外购片剂、颗粒剂原料药/06//外购胶囊剂原料药/0//外购冻干粉针原料药/0//外购0//0//包装袋装包装袋装包装外购PVC0袋装包装外购纸箱（含标签）袋装包装外购铝塑组合盖袋装包装外购西林瓶袋装包装外购中性硼硅玻璃管制注射剂瓶袋装包装外购消毒75%乙醇，25kg/桶无色液体516瓶装消毒外购质检75%乙醇，25kg/桶液体0瓶装质检外购培养基（kg/a）瓶装质检外购氯仿、盐酸、氢氧化钠等液体0瓶装质检外购0.5L/瓶液体0瓶装质检外购0.5L/瓶液体瓶装质检外购制冷R504（维修添加）液体05/制冷系统外购能源电（万KWh）/设备市政天然气（万m3）2/锅炉市政水/清洗市政表2-8主要原辅材料理化性质一览表序序号名称CAS号挥发性理化性质建设内容1挥发C2H6O，无色液体，有酒香，与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。密度0.8±0.1g/cm³267-56-1挥发CH4O，无色澄清液体，有刺激性气味，溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。密度0.791g/cm³表2-9主要生产设备清单序序号设备名称规格型号单位数量使用工序车间已建项目本项目全厂一头孢粉针制剂生产线主要设备12345超声波洗瓶机KCZP台202/头孢粉针制剂车间隧道式层流灭菌干燥机GMS-900台202/螺杆分装机KFG台505/目检输瓶机台202/风淋室FL-4CB台202/二青霉素粉针制剂生产线主要设备123456超声波清洗机KCZP台202/青霉素制剂车间隧道式层流灭菌干燥机GMS-900台202/螺杆分装机KFG台505/分装目检输瓶机/台404/风淋室FL-4-CB台202/分装机层流罩BCZⅢ1220/915台202/三胶囊剂（利福平等非青非头类）生产线设备12全自动胶囊充填机GKF-400台101/综合制剂车间胶囊抛光机MGI台101/3泡罩包装机PHI台101/四胶囊剂（青霉素类）、片剂、颗粒剂生产线设备123456789多项运动混合机HD-800A台101/综合制剂车间全自动胶囊充填机ZJT-40台303/泡罩包装机DPT130(A)台303/高效万能粉碎机组GF300A台101/漩涡振荡筛FLB-120台101/粉碎整粒机FSB-300台101/旋转式压片机/台101/胶囊抛光机MJP2台101/高效包衣机BGB-75B台101/五胶囊剂（头孢类）、片剂、颗粒剂生产线设备12345678高效万能粉碎机组GF300A台101/综合制剂车间漩涡振荡筛FLB-120台101/粉碎整粒机FSB-300台101/沸腾干燥制粒机BFL-80台101/旋转式压片机/台101/高效包衣机BGB-75B台101/全自动胶囊充填机ZJ-40台101/胶囊抛光机MJP2台101/六冻干粉针剂生产线主要设备123456抗生素瓶洗灌封联动机组/台505/GMP三期（2#车真空冷冻干燥机/台808/胶塞清洗机/台303/粗滤器WTL-1-20台303/精滤器WTL-1-20台404/干热灭菌器WGQ-2000台606/七质检设备1234红外分光光度计/台101/质检科研楼气相色谱仪/台101/液相色谱仪/台303/紫外可见分光光度仪/台101/八辅助生产设备1燃气锅炉2t/h台202/锅炉房2纯水制备系统5.5t/h套404//3组合式空调器B\C\D级套0//4螺杆冷水机组冷量968kw套303//5空气压缩机10m3/h台606//九粉针剂生产能力扩建线1超声波洗瓶机KCZP台011洗瓶806车间2层流干热灭菌隧道GMS-900台011洗瓶3胶塞机清洗灭菌机/台022准备4铝盖机清洗灭菌机/台011准备5脉动真空灭菌器/台022准备6器具清洗干燥机/台011准备7无菌粉针剂分装机KFG套022分装8胶塞转移系统/台011分装9轧盖机/台022轧盖10铝盖转移系统/台011轧盖外壁清洗机/台022包装12人工灯检机/台022包装13高速小圆瓶贴签机/台022包装14间歇式装盒机/台022包装15自动开箱机/台011包装16投放隔板机/台011包装17自动折盖封箱机/台011包装18外箱即印即贴贴标机/台011包装19制水设施纯水8t/h，注射水3t/h套011清洗20制氮机/套011分装后置换产品瓶中的空气21变频风冷螺杆式冷水机组/台011设备降温22空调净化系统A\B\C\送洁净风级别套044满足车间洁净度要求表2-10劳动定员及工作制度总人数（人）/天）生产时间(小年工作天数年工作小时数（h）本项目/229052204003243508400本项目用水依托厂区已建的市政自来水管供给，项目不新增人员，在现有人员内调配，不新增生活用水器具清洗用水、车间洗衣用水、实验室器皿清洗前三次洗瓶洗胶塞洗铝盖、设备清洗等用水采用注射水，洗本项目每批次生产前采用注射水对采购的西林瓶、胶塞、铝塑盖进行清洗。根据业主提供的资料，每批次清洗用注射水约1m3，年共生产750批，则注射水用水量约为750m3/a，约2.6m3/d。该部分用水产生的废水污染物质下水，采用收集桶收集后用于每批次生产后地面冲洗，地面冲洗后废水进入厂区本项目每批次生产后采用注射水对生产设备（分装机、包装设备等）进行清洗。根据业主提供的资料，每批次清洗用注射水约2m3，年共生产750批，则注物质，该部分废水进入厂区污水处理站。排水按照80%计，产生设备清洗废水本项目每批次生产后采用纯化水对生产器具（勺子、杯子）进行清洗。根据业主提供的资料，每批次清洗用纯化水约0.42m3，年共生本项目每天生产结束后采用纯化水对车间工作服进行清洗。类比现有工程实有少量原料等物质，该部分废水进入厂区污水处理站。排水按照80%计，车间洗类比现有工程实际耗水情况，外袋清洗用水为1m3/d本项目每批次分装完后，对已盛装产品的西林瓶外壁用纯化水进行清洗。类本项目质检依托现有的质检科研楼。类比现有工程，本项目实验室器皿清洗前三次用水为0.0001m3/d，0.029m3/a。该部分废水含原料、实验试剂实验废液（危险废物），用专用容器收集，分类转移至废液收集桶，定期交由有本项目质检依托现有的质检科研楼。类比现有工程，本项目实验室器皿清洗三次后用水为0.03m3/d。该部分废水含极少量的原料、实验试剂，该部分废水进入厂区污水处理站。排水按照80%计，实验室器皿清洗三次后废水产生量约为采用离子交换树脂进行制备，离子交换树脂采用钠离子软化法进行再生。再生过程使用10%食盐水浸泡使离子交换树脂吸附的钙、镁离子解吸下来，然后随树脂再生废水排放。类比现有工程，由于本项目的使用，导致锅炉离子交换树脂再生用水量约为0.6m3/d，该部分废水主要含该部分废水进入厂区污水处理站。排水按照80%计，锅炉离子交换树脂再生废水蒸汽为锅炉中软水吸热产生，软水由锅炉软水制备系统采用自来水制得。锅综上，以上废水除实验室器皿清洗前三次废水作危废处置，蒸汽冷凝水直接排放，其他废水全部进入厂区已建的污水处理站。本项目不新增员工，故不新增生活污水。本项目实验室器皿清洗前3次废水作为实验废液，使用废液收集桶进行分类备浓水、注射水制备浓水、洗地废水、设备清洗废水、器具清洗废水、车间洗衣废水、外袋清洗废水、外壁清洗废水、锅炉离子交换树脂再生废水、锅炉软水制可废水适用排放标准的情况说明》后与蒸汽冷凝水一并经厂区现有总排口（DW001）排入园区污水管网进入高新西区污水处理厂，尾水进入清水河。表2-11本项目用水量估算表序序号用水单元用水量标准最大日用水量m3/d年最大用水量m3/a最大日废水量m3/d年最大废水量m3/a备备注1纯水制备/19.556553.91131浓水2注射水制备/3480*4.2浓水3洗瓶、胶塞、铝盖、洗地用水/2.6*754*2.08603.2废水4设备清洗用水/5.2*1508*4.161206.4废水5器具清洗用水/319*0.88255.2废水6车间洗衣用水/0.5*0.4废水7外袋清洗用水290*0.8232废水8外壁清洗用水290*0.8232废水9实验室器皿清洗前三次用水/0.00010.02900危废实验室器皿清洗三次后用水/0.038.70.0246.96废水锅炉离子交换树脂再生用水/0.60.48废水锅炉软水制备用水/7.52175435浓水蒸汽用水/6*1740*4.8冷凝水其他未预计到的用水/2580464废水总计29.63018592.72925.6247340.960/备注：*来自纯水设备制备的纯水，故总计中不重复计算。综上，本项目废水、浓水均进入污水处理站，进入污水处理站的废水约为20.824m3/d（6038.96m3/a），直接排放的蒸汽冷凝水约4.8m3），图2-2本项目水平衡图单位：m3/d图2-3全厂水平衡图单位：m3/d本项目供电由市政电网供给，电力供给完全可分别设置四套空调净化系统，空调净化系统进风采用部挥发。物料、西林瓶、胶塞、铝盖等采用蒸汽本项目位于四川制药制剂有限公司，将现有仓库南侧空置部分进行改造后实表2-12厂区建构筑物一览表序号名称层数建筑高度（m）建筑面积（m2）1综合制剂车间2F237446662青霉素制剂车间2F241746663头孢类制剂车间74GMP三期车间1#生产车间6F23.91005.957279.192#生产车间4F23.944305仓库8420042006质检办公综合楼3F97026007430308质检科研楼2F2585209锅炉房4432432地下消防水池6060预处理池2020中和池污水处理站44040垃圾房2危险化学品库2危废暂存间危废暂存间230302厂区内各功能区相对独立，避免相互干扰和交叉污染。厂区生产车间四周为道路、消防通道及绿化带，且道路为环形，有利于交通疏导。厂区有南北两个出本项目将仓库南侧空置的部分进行改造，进行本项目的建设。车间内部按照本项目废水依托已建污水处理站处理。污水处理本项目车间内部废气主要为车间粉尘、乙醇挥发达标后进入大气。对外环境影响较小。本项目质检废气、本项目固废依托已建一般固废暂存间和危废暂存间，暂存间不至于厂区西北通过以上分析，现有厂区分区明确，总平面布置较畅性，体现了物料输送的便捷性，使物料在厂区内的输送采取有效的治理措施后，生产废气和设备运转噪声对办公工艺流程和产排污环节施工期建设流程及产污位置见下图。图2-4本项目施工期工艺流程及产污位置图综上，本项目施工期主要污染物如下：表2-13本项目施工期产污情况汇总类别主要污染因子或废物类别废水图2-5本项目生产工艺流程采购回的原料视包装外袋洁净情况采用纯化水对外袋进行冲洗。该过程主要污染物：废水。b.紫外线照射、擦拭消毒冲洗外袋后的原料，采用紫外灯照射灭菌，并采用75%乙醇对外袋进行擦拭消毒。该过程主要污染物：有机废气。人工目检原料形态、杂质等，不合格品返回厂家。该过程主要污染物：不合格品。合格的原料在脱包室破袋，人工将原料袋用剪刀破开备用。该过程主要污染物：废包装材料（沾染危险物质）。将开封的原料投入无菌粉针剂分装机自动计量分装进入西林瓶或者注射瓶中，采用清洗灭菌后的胶塞密封。该过程主要污染物：车间粉尘、废水。产品分装完成后随着传送带进入轧盖室，对已分装好的西林瓶或者注射瓶采用轧盖机轧封铝盖，铝盖已清洗灭菌。该过程主要污染物：废水。产品分装完成后随着传送带进入轧盖室，对已分装好的西林瓶或者注射瓶采用轧盖机轧封铝盖