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文档简介

生物工程设备项目四空气除菌方法空气除菌就是除去或杀灭空气中的微生物。常用的除菌方法有介质过滤、辐射、化学药品、加热、静电吸附等。其中辐射杀菌、化学药物杀菌、干热杀菌等都是使有机体中的蛋白质发生变性而破坏其活力，从而杀灭空气中的微生物。而介质过滤和静电吸附等方法则是利用分离方法将微生物粒子从空气中除去。生物工程设备项目四空气含菌量的测定空气的含菌量一般采用培养法或光学法测定。培养法在微生物学中已有介绍，这里只介绍光学法。以此法为基础的仪器有粒子计数器，它是利用微粒对光线的散射作用来测量粒子的大小和含量。粒子的大小与讯号峰值有关，数量与讯号脉冲频率有关。讯号经自动计数器计算出粒子的大小和数量，显示出读数。当被测微粒浓度太大时，会因粒子重叠而产生误差，这时需要用无菌空气将微生物的浓度加以稀释。这种仪器可测量空气中直径为0.3～5μm的各种微粒种的浓度，测量结果比较准确，但不能用于测量空气中的活菌数。生物工程设备项目四空气中微生物的分布规律空气中常含有细菌及其芽孢、酵母、真菌和病毒等，它们在空气中的含量随环境的不同而有很大的差异。一般空气中微生物的数目可认为是103～104个/m3。因此，选择良好的取风位置(如高空采风)和提高空气除菌系统的除菌效率，是确保生物工业正常生产的重要条件。生物工程设备项目四生物工业生产对空气质量的要求生物工业生产中，由于所用菌种的生产能力、生长速度、发酵周期、分泌物的性质、培养基的营养成分和pH等差异，对所用的空气质量有不同的要求。其中，空气的无菌程度是一项关键指标。如酵母菌的培养过程，因其培养基是以糖源为主，能利用无机氮源，利用有机氮比较少，适宜的pH较低，在这样的条件下，一般细菌较难繁殖，而酵母菌的繁殖速度较快，在繁殖过程中能抵抗少量的杂菌影响，因而对空气无菌程度的要求不如氨基酸、抗生素发酵那么严格。而氨基酸与抗生素发酵因周期长短的不同，对无菌空气的要求也不同。总之生物工业生产对空气的质量要求影响因素比较复杂，需根据具体的工艺条件而定。生物工业生产中应用的无菌空气，是指通过除菌处理使空气中含菌量降低到零或极低，从而使污染的可能性降至极小。一般按染菌几率为10－3来计算，即1000次发酵周期所用的无菌空气只允许1次染菌。不同的生物企业和同一工厂的不同生产区域，对空气无菌程度有不同的要求。我国GMP规定的洁净室（区）空气洁净度的级别，如表4.1-l所示。洁净度级别尘粒最大允许数/m3微生物最大允许数≥0.5μm≥5μm浮游菌/m3沉降菌/皿100级10000级100000级300000级35003500003500000105000000200020000600005100500—131015表4.1-1环境空气洁度等级注：①洁净度级别以动态测定为据；②表中数据为平均值；③沉降菌用直径为90m

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