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文档简介
一次性使用无菌医疗器械用后销毁处理制度—、为加强一次性无菌医疗器械购入,使用及用后销毁工作,特制定本制度。二、无菌器械必需从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入或卫生院购入。三、与经营企业的销售人员签定购销合同及质量协议书之前,应审查有关证明文件,符合规定才能签定合同。四、购入的无菌器械应指定专人验收,做真实,完整的购入记录,验收人,负责人均必需在记录本上签章。五、使用无菌器械前应检查小包装是否破损,标识是否清楚,是否在有效期内等,不符合规定的不得使用。六、严禁重复使用无菌器械。无菌器械使用后必需按规定销毁,标准的毁形记录。七、无菌器械使用后的毁形记录工程至少包括:领用日期,领用数量,品名,规格,生产厂家,批号,毁形数量,毁形方法,毁形签字,记录至少保存三年。24地,县三级药品监视治理部门和卫生行政部门。一次性使用无菌医疗器械销毁记录--包括记录表和销毁的制度流程年 月 日至 年 月 日销毁日期产品名称销毁日期产品名称生产厂家规格型号生产批号销毁数量销一次性医疗器械使用销毁制度一、医院使用的一次性无菌医疗器械,应从具有【医疗器械生产企业许可证】或【医疗器械经营企业许可证】的企使用,不得从非正规渠道选购,不得使用失效或不合格产品。二、所购进的医疗器械应建立选购、验收和保管制度,内容包括生产企业名、品名、型号产品名称、规格、数量价格、生产批号、灭菌日期及有效期等。三、使用单位〔科室〕必需建立〔一次性使用医疗器械登记本,应有领用数量,已使用数量、结余数帐目相符。四、使用后的一次性医疗器械应马上毁形,使其不再具有浸泡30分钟以上,在2天内同两人以上进展燃烧或深埋处理,并认真照实作好记录。五、科室购〔领〕用的一次性使用医疗器械,只限于科室临床使用,不得转卖或供给应他人流入社会。六、凡未依据本制度执行的一经查出,将依据【一次性使用医疗器械监视治理条例】的有关规定进展惩罚。上海徐汇区卫生院医院药品报废及销毁制度规定进展销毁。医疗器械进展清理、销毁。:1.他缘由不能销售和不能退货的药品;2.经医药监视治理部门抽检认定为不合格的药品。性能已不能到达低限技术指标,且无修理、改造价值,自然淘汰的器械。2.因自然缘由、人为因素导致损坏且无法修复的器械。3.因行业指南认定其无使用价值的强制淘汰的器械。五、报废药品、医疗器械应专库〔区〕储。1.报废特别药品器械必需在2.报废药品、医疗器械、要专人专帐治理,帐卡登记准确,保证帐货相符。3.报废药品、医疗器械要准时做无害化销毁处理,不得长期积存。〔1〕金额不超过5000种和数量,由药品、医疗器械治理委员会审批同意签字后,可按规定进展销〔2〕销毁时要由业务院长,医务科长,药剂科主任,保管负责人共同监视〔3〕销毁后,业务院长,医务科长,药剂科主任,库房会计,保〔1〕金额超过〔含〕5000〔2〕按前述小批量报废药品程序办理。3、凡属药品监视治理部门通知或抽查不合格〔不能连续使用〕的药品,一律按上级要求办理或就地封存,请示处理4.一般报废药品的帐目、单据,销毁表保存五年;报废的麻醉药
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