我国6个辅助生殖技术中心的现状调查

我国6个辅助生殖技术中心的现状调查

我国人类支持生殖技术（art）起步较晚。第一个例子是1988年出生的。但发展较快,现已赶上国际水平。为了对我国开展ART的现状有所了解,掌握相关人员对ART的社会认识情况,我们进行了如下调查,以期为政府决策提供依据。一、我国人类支持技术的发展(一)对象和方法1.辅助生殖中心调查选取上海、北京、湖南、山东、广东、海南6个省市10个辅助生殖中心(以下简称中心)进行调查。因其中1个中心数据缺失较多,故只对9个中心的数据进行分析。2.精-胚胎移植技术与期前年龄调查了1996~1999年11月期间实施体外授精-胚胎移植技术(IVF-ET)的不育妇女病史,包括:年龄、不孕原因、不孕年限、实施IVF-ET的次数、移植胚胎数、实施项目及结果等。3.病例对照治疗采用随机抽样法,进行现场调查。去除因各种原因中途停止治疗及实施冷冻胚胎、赠精赠卵、GIFT的病史。共抽取了2605份病史,其中有效病史2116份,有效率为81.2%。4.材料的确定使用临床妊娠率:临床妊娠的数量/周期数,临床妊娠以B超看到胚囊为标准;活产率:活产数/周期数,以出生活产的婴儿为标准。周期的选择为:①对于1个妇女多次进行辅助生殖技术的情况,只计算周期数,如实施过3次辅助生殖技术,就记录为3次。②只统计实施常规体外授精(IVF)和卵胞浆内单精子注射术(ICSI)的周期数。5.数据处理用Excel、SPSS数据库管理和统计分析软件包进行数据的统计和分析。(二)结果1.中外机构的研究现状9个辅助生殖中心中,3个成立于20世纪80年代,6个成立于90年代。有6个中心隶属于医学院校附属医院的妇产科,1个属计生委系统,1个是中外合资机构,1个是高校研究机构。9个中心均提供普通IVF技术,8个中心开展了ICSI技术,2个中心已开始探索种植前胚胎诊断(PGD)技术。9个中心都提供人工授精(AI)服务,其中有两个中心设有精子库。在实施供精人工授精(AID)方面,有4个中心不提供服务,有3个中心在特殊情况下才实施,并由患者自己寻找供精者。只有2个中心将AID作为常规服务项目。9个中心中,有8个曾实施过赠卵,6个实施过代孕母亲。2.iiih年、2019年中心aid有6个中心统计了各年度实施人工授精(AI)的周期数(表1)。这6个中心都开展了夫精人工授精(AIH),总量呈上升趋势,其中2个中心增长迅速。只有1家中心常规开展AID,周期数4年来基本持平。9个中心各年度实施IVF和ICSI技术的周期数,见表2。可见服务量均呈上升趋势,IVF的年增长率在70%以上,ICSI年增长率在160%以上。PGD技术在我国刚刚起步,目前只有2个中心实施了10个周期。3.精-胚胎移植的平台病由于人工授精资料记录不详,本调查只针对体外受精-胚胎移植的病史。有效病史为2116份。根据常规IVF和ICSI进行分类,有效病史中,IVF病史1444份,ICSI672份。(1)实施iiif患者的年龄分布接受IVF技术的患者中,不育原因是单纯女性原因的达89.4%。而接受ICSI技术的患者中,不育原因有单纯男性原因(58.9%)、单纯女性原因(30.7%)及其它。实施IVF技术的患者,不育年限以5~9年为最多,占48.1%;其次是1~4年,占37.3%。实施ICSI技术的患者,不育年限以1~4年为最多,占42.3%;其次是5~9年,占40.9%。从1444位实施IVF患者的年龄分布看,73.6%的患者年龄在25~35岁。672位实施ICSI技术的患者,有70.6%年龄在25~35岁,详见表3。(2)总临床妊娠率,新生儿年龄临床妊娠率:1996~1999年,IVF总临床妊娠率为28.2%,趋势检验可见有逐年增长趋势(χ2=6.278,P=0.012)。ICSI的总临床妊娠率为29.5%,未见增长趋势(χ2=0.188,P=0.664)(表4)。婴儿出生率:1996~1998年IVF的总婴儿出生率为9.7%,未见下降趋势(χ2=0.303,P=0.58)。ICSI的总婴儿出生率为13.7%,有逐年下降趋势(χ2=4.625,P=0.032),可能是因为随着服务量的增加,随访工作未跟上(表5)。(三)其他国家的发展程度及对技术的影响本次调查显示,我国已能开展人类辅助生殖技术领域中的多项技术。9个中心实施人类辅助生殖技术的成功率与发达国家类似。接受辅助生殖技术的妇女年龄基本都在育龄期,大部分接受IVF、ICSI技术的夫妇,其不育原因符合IVF、ICSI的适应证。中心均集中在经济发达地区,因为辅助生殖技术的费用相对来说较高,跟经济的发展程度有关。根据各中心目前实施IVF技术的周期数,可分为两个层次:年周期数在500以上的大中心和年周期数在200左右的普通中心。文献报道,每年实施的周期数越多,成功率越稳定。但无限量扩大周期数,却不能达到预期的效果。周期的增多可能导致随访滞后,忽视了不育妇女的心理问题。专家意见是年周期数在200~300个的中等中心最具效益。本次调查了9家开展IVF-ET技术的辅助生殖中心,涉及多种类型的医疗机构。但由于资料记载不全,在安全性方面,无法得到并发症及随访的资料;在伦理学方面,对于多余胚胎、精子和卵子的去向无法了解。因此,我们应该借鉴美国、英国等国家的规范管理,实行中心注册制。要求中心收集辅助生殖技术的资料,包括成功率、年龄、诊所规模、实施方案、并发症及随访资料等,以便用大样本评价辅助生殖技术的安全性和有效性。同时,定期公布辅助生殖中心的有关资料,帮助不育夫妇决策。二、中国人类支持技术的社会认知研究(一)对象和方法1.辅助生殖中心工作人员的访谈在4个省市5个辅助生殖中心的候诊室内,随机抽取候诊的不育妇女进行个人深入访谈。访谈在调查组避开辅助生殖中心工作人员和其他不育妇女情况下一对一进行的。共访问了13名不育妇女,其中3个中心各采访了3人,两个中心各采访了2人。2.研究管理人员采用个人访谈和问卷调查相结合的方式,访问了上海、北京等6个省市10位省卫生厅专职妇幼或科研管理的管理人员和23位从事辅助生殖技术的专家。3.辅助生殖技术方面的专家共实施了4次,其中两次焦点组访谈的对象是从事辅助生殖技术的专家,1次是伦理学方面的专家和辅助生殖技术方面的专家,1次是政策制定、法规制定和辅助生殖技术方面的专家。(二)结果1.辅助生殖中心的选择和相关知识的缺乏是影响因素13位实施ART的患者,平均年龄32岁,其中2位是初中学历,10位是中专或高中学历,1位是大专学历。有企、事业单位的工作人员、医务人员、个体人员和无业者。不育原因中单纯男性原因的有6位,单纯女性原因的有6位。从访谈中发现:①不育夫妇希望获得孩子的愿望很强烈,对辅助生殖技术的期望很高。13人中,9人认为只要能有个孩子,在没有其它办法的情况下,可以考虑接受赠精、赠卵等。有8人肯定如果第一次不成功,会考虑再次使用ART技术;而4人则认为需要考虑,有1人不愿再做,这其中有经济的承受能力和信心等多种原因。患者对辅助生殖技术寄予很高的期望,甚至把它当作治疗不育的最后手段,不惜奔波于不同的辅助生殖中心之间,反映出患者对辅助生殖技术的需求和期望相当强烈。②选择此项技术和选择辅助生殖中心的原因:13位不育妇女中,有5名(38%)是到开展辅助生殖技术的医院治疗不育症,经过检查后认为需要实施辅助生殖技术,接受了医生的建议。其余8位患者都是在数家医院治疗不育症不成功后,在媒介上看到介绍或周围有人接受辅助生殖技术成功后,才慕名前往。对各辅助生殖中心的了解大多是通过不育妇女之间的交流获得。不育妇女缺乏对适应证的正确认识,没有获得有关辅助生殖中心的客观、中立的评价信息。③患者对ART技术知识的知晓率:100%的患者了解ART技术的成功率,其中54%(7/13)的人不知道实施ART可能会给母亲造成风险;50%(6/12)的人不了解孩子可能产生的后遗症;91%(10/11)的人不清楚自己准备实施的是普通IVF还是ICSI。对ART知识的了解大多来自于报刊杂志和朋友的介绍,少数来自于医生的介绍。对ART可能给母婴带来副作用的了解程度极低,只有2位女性从药品的说明书中了解到药物可能带来的副作用。成功率都是来自于医生的介绍,反映出成功率的信息缺少中立、系统的来源。有关辅助生殖技术的知识缺乏系统、专业的信息来源。④自我保护意识:与医院签订协议书不超过1星期的11个患者中,有3人完全不能回忆出协议书的内容;4人只能回忆出协议中提及的成功率;3人能回忆出协议书中的两点内容。13人中,有7人认为会主动向医院提出签订协议书。目的之一想得到保障(5人),但对需要保障的具体内容不清楚;其次是为了了解情况(2人)。不提出签约的原因是认为只要能有孩子就可以了,别的都无所谓(3人);相信医院,“医院会考虑周全的”(2人)。所有患者都认为,当医院提供协议书时都会签字,不会要求在协议书上增加或修改条款,目的是为了能顺利地进行治疗,而忽视了自身权利的保护。患者对是否有并发症、对孩子有何影响等显示出无所谓的态度。患者了解ART技术的主要目的是为了知道成功的希望有多大,而对实施ART技术可能产生的社会及伦理问题、可能的并发症和对孩子的影响等方面没有多大兴趣,更不会引起应有的重视。从对技术的期望、要孩子的愿望和对自身保护的关注等方面,反映出辅助生殖技术的就医人群是一个没有很多自我保护意识的群体,需要政府通过一定的措施来加以保护。2.辅助生殖中心的现状专家普遍认为,不育患者希望有个孩子的愿望相当强烈。大多数不育夫妇均有不同程度的抑郁和失落感,不育给患者带来许多精神上的压力,给家庭带来危机,部分不育妇女痛苦不堪到了需要心理疏导的地步。辅助生殖技术的实施可以解除一部分不育夫妇的痛苦。因此,应该在我国得到开展。现有的辅助生殖中心都处于供不应求的状况,患者的需求很大。同时,专家普遍认识到辅助生殖技术可能带来的一些并发症,管理不好可能带来很多负面效果。3.实施精机构的基础建设和管理模式的缺失专家普遍认为:①我国ART技术起步较晚,但近年来发展迅速。由于需求较大,而国家又没有相应的管理办法,造成许多缺乏基本条件和技术的基层机构开展ART技术。目前,国内实施人工授精的机构已难以统计。②有一定规模的IVF中心太少,多数中心规模较小,处于初级阶段。中心的建设存在盲目性、无序性和商业性。各中心之间各自发展,缺乏交流。③缺乏有效的管理,没有相应的规章制度和技术规范。如有些非医疗机构实施ART、地下精子库、对供精者供精次数不限、对传染病及性病和遗传病不加监测、赠精(卵、胚)方面存在法律真空等问题亟待解决。④国家缺乏管理法规和宏观协调,造成目前ART机构大面积低水平重复建设,浪费了卫生资源,不利于ART技术在我国的健康发展。(三)重视辅助生殖技术的实施前的咨询和成功率1.本次调查显示,不育妇女长期承受较大的心理压力,希望获得孩子的愿望极为强烈,自我保护意识淡薄。同时,病人没有获得选择就医方向的有效渠道。因此,要求政府承担起一定的责任,给患者提供正确的治疗和选择信息。英国和美国政府对辅助生殖技术实施前的咨询很重视,要求在实施前一定要由专业人员进行咨询,使不育夫妇正确了