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文档简介

福建医科大学附属第一医院药学部林玮玮，王长连等

2013.6南昌

基于群体药动学的万古霉素个体化给药模式建立与应用个体化给药进展药物基因组学

（Pharmacogenetic）

群体药动学/药效学（PPK/PPD）●NOMEN法+Bayesian反馈●定量给药治疗药物监测

（TDM）

优选哪些药物PPK模型应用于临床个体差异大；治疗窗窄；模型来源于多中心数据或大样本病例；模型经各项评估良好；模型经建模外数据验证，预测性良好优选满足以上条件的PPK模型应用于临床

建模过程注意事项数据收集过程保持完整、准确，剔除与临床实际相背、机理难解释的固定效应因素（即使统计学具有显著性）；最终模型需要经过各项评估；最终模型需经建模外随机样本的测试（＞50%的病例，WRES＜20%)；模型应用于临床前的准备（1）编写贝叶斯反馈程序；编写数据文件模板（用于个体化给药），能模拟不同剂量、频次，预测稳态血药浓度（切合临床实际）；慢病及口服给药患者，通过用药日记保证依从性；模拟静脉给药，应了解给药时间、采血时间（多与临床沟通）；模型应用临床前的准备工作（2）掌握药物适应症；编写用药健康教育材料，有助于提高依从性，提高疗效；向临床推荐的方案应为完整的、书面的、表格化的，包括患者详细信息、模拟方案、预测浓度、具体建议等；与临床专家充分沟通，获得配合。模型临床应用流程根据最终模型编写贝叶斯反馈程序编写个体化给药数据文件模板充分了解病情，登记患者资料实施用药教育，模拟剂量、频次，预测浓度与临床沟通，商定给药方案TDM，结合病情转归判断是否再模拟给药，临床观察万古霉素个体化给药模式临床应用实例背景知识1治疗窗窄（10～20mg/L）个体差异大不良反应多2《MRSA》指南推荐重症患者万古霉素谷浓度尽量达到15～20mg/L,以期达到较好的疗效并减少相关不良反应3群体药动学(PPK）建模结合贝叶斯反馈法能辅助临床做到个体化给药，可使具体患者快速达到治疗窗4万古霉素个体化给药对临床上肾功能不全、老年等特殊人群有重要的意义

GroupModelDevelopment病例数100男/女66/34血样数179万古霉素谷浓度(μg·mL-1)10.69±9.17日剂量(mg·d-1)1907.82±324.38年龄(Year)51.75±16.54体重(Kg)59.32±9.87CLcr(mL·min-1)

104.71±44.02

建模组基本信息万古霉素PPK模型CL/F=7.56×（CLcr/104.71）0.886V/F=101L

其他因素性别年龄体重CLcr=（140-AGE)×WT/（0.818×Scr）女性×0.85尿素氮合并用药（包括呋塞米、美罗培南、氟康唑等）万古霉素模型验证

WRES<10%25%（8/32）10%~20%18.75%（6/

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