阿司匹林原料药的质量检测-阿司匹林的合成及药用

项目二维生素B2注射液检测前导一认识注射剂前导二认识维生素前导三认识维生素B2注射剂的定义注射剂的分类注射剂的检测步骤注射剂的常规检查项目前导一认识注射剂1、注射剂的定义

注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液，及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。2、注射剂的分类（A）注射液⑴溶液型注射液⑵乳状液型注射液⑶混悬型注射液（B）注射用无菌粉末（C）注射用浓溶液⑴外观及性状检查⑵鉴别⑶常规检查及杂质检查⑷含量测定3、注射剂的检测步骤

装量检查

装量差异检查

可见异物检查

不溶性微粒检查

无菌检查

热原或细菌内毒素检查

4、注射剂的常规检查前导二认识维生素（一）概述1、概念“人和动物为维持正常生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质”2、特点1)维生素及其前体都存在于天然食物中2)参与机体正常生理功能，需要量极少，但不可缺少3)不提供热能，一般不为机体组成成分

4)在体内不能合成或合成量少，必需由食物供给5）一些Vit具有几种结构相近，但生物活性相同的化合物3.功能专一性地作用于高等有机体的某些组织(脂溶性维生素);—在机体中充当酶类的辅基或辅酶，参与机体的物质与能量代谢和各种生理调节(水溶性维生素).具体常混用前两种为主按功能抗干眼病维生素抗脚气病维生素等按化学结构按发现顺序以字母命名维生素ABCD等视黄醇硫胺素核黄素尼克酸等4、命名5、分类水溶性B族VitVitC等溶于水体内无储存脂溶性溶于Fat肝脏可蓄积VitADEK（二）脂溶性维生素1、维生素AVA1称为视黄醇;VA2称为脱氢视黄醇;（1）结构:由20个或40个碳构成的高度不饱和的醇类，其分子结构有共轭双键，所以有顺、反式异构体（2）效价:VA2生物效价为0.4VA1新的双键1μg视黄醇当量=6μgβ-胡萝卜素

=12μg其它有VA活性类胡萝卜素=3.3IU（3）存在与性质动物肝脏、眼球、蛋黄——VA胡萝卜，绿色蔬——A元VA溶于脂肪，对热、酸、碱稳定，易氧化（金属离子促进氧化）和被紫外线破坏，脂肪酸败也可破坏2、维生素D（1）定义：具有钙化醇生物活性的一类物质，以VitD2、D3最常见2、维生素D（1）定义：2、维生素D（1）定义：2、维生素D（1）定义：（2）VD性质白色晶体,溶于脂肪，化学性质最稳定,在中性、碱性下耐高温、耐氧化，在酸性溶液中会逐渐分解（3）存在

鱼、蛋黄、奶油中，海产鱼肝丰富，与VA共存鼓励经常而适当的阳光照射VitD阳光不足紫外线灯照射VitD强化奶鱼肝油其它来源主要海水鱼次要肝/蛋黄（4）来源3、维生素E（1）定义：是指含苯并二氢吡喃结构，具有α-生育酚活性的一类物质。包括α-、β-、γ-、δ-四种（2）性质

黄色油性液体，溶于油脂，对热、酸稳定，对碱不稳定，易慢慢氧化，一般烹调时VitE损失不大，但油炸时VitE活性明显↓（3）存在

植物中丰富，如小麦胚，玉米油，棉油，花生油，大豆油，芝麻油等在油中起抗氧化剂作用（二）水溶性维生素1、VC(抗坏血酸)（1）结构特点:

是一个具有6个碳的酸性羟基化合物;含有烯二醇基团结构（2）性质a、具有酸性,具有4种异构体，L-抗坏血酸效价最高，D-抗坏血酸效价仅为前者的5%，其余两者无效。b、固体VC比较稳定,水溶液中极易氧化c、在结晶状态对热稳定，100℃不分解d、水溶液在O2、Cu2+下对热不稳定易分解（3）存在VC广泛存在于果蔬中:枣540mg/100g、柑桔50mg/100g、大白菜20～46mg/100g；含量最高的是刺梨2000mg/100g。乳和肝脏是少有的动物来源。食品加工中的应用：1）果蔬的护色；2）脂肪、啤酒、鱼和乳制品的抗氧化剂；3）肉制品的色泽还原剂；4）面粉的改良剂

B族维生素有：

B1（硫胺素） B2（核黄素）B3（泛酸）B4（胆碱）B5（烟酸、尼克酸）B6（吡哆醇Pyridoxine）B11（叶酸）B12（钴胺素）H（生物素）2、硫胺素（VB1）—抗脚气病维生素（1）结构：由1个嘧啶环和1个噻唑环通过亚甲基桥连接而成（2）性质

B族维生素中最不稳定水溶性很大B1易发生加热（pH≥7）分解，亚硫酸促进分解，氧化剂促进氧化鱼贝类含有硫胺素酶，可降解维生素B1（3）存在：广泛存在动植物中粮谷表皮，豆类，干果，坚果，酵母及动物心、肝、肾、脑、蛋3、核黄素（VB2）（1）结构：由核醇和异咯嗪组成（2）性质

为橙黄色结晶中、酸性下加热较稳定对光、碱敏感，是典型的光敏剂（3）存在

肝、肾、蛋、奶、豆类、豆芽、绿色蔬菜尤其是酵母中含量最丰富。食物中大多数VitB2+磷酸+蛋白质

复合化合物（黄素蛋白），一般加工、烹调损失率较低（肉类15-20%，蔬菜20%）4、烟酸和烟酰胺（B5、PP）

（1）性质

最稳定的维生素，对光、热、酸、碱、氧均稳定，一般烹调损失极小。

（2）存在

广泛存在于动、植物体内，谷类食物主要存在于表皮含量丰富:肝（10mg%）,蘑菇、酵母5、维生素B6（吡哆醇Pyridoxine）是一个集合名称包括吡哆醛、吡哆醇、吡哆胺在体内互相转化，以磷酸酯形式存在（1）性质1)吡哆醇对热、强酸、强碱稳定，在碱性中对光敏感2)吡哆醛、吡哆胺在空气中，对热、光不稳定3)三者中吡哆醇最稳定，常用来强化食品（2）存在

维生素B6广泛存在与动植物、微生物中，如酵母、肝、蛋黄、肉、鱼和谷类肠道细菌也可合成吡哆醇主要存在于植物中吡哆醛、吡哆胺主要存在于动物产品中6、叶酸（Folicacid）维生素B11，是由蝶酸和谷氨酸结合而成。

（1）性质

对热、酸较稳定在中、碱性、光下很快受破坏（2）存在

主要在叶菜中不同食物中的叶酸生物利用率相差较大莴苣25%，豆类96%，一般食物40-60%OH对氨基苯甲酸蝶酸谷氨酸H2N2-氨基-4-羟基-6-甲基蝶呤啶叶酸7、维生素B12（氰钴素Cyanocobalamine）（1）性质碱性条件下加热会有所损失

（2）存在

动物性食品如肝、肉、鱼、蛋等含量丰富肠道细菌也可合成植物性食物几乎没有8、泛酸（Pantothenicacid）

遍多酸，维生素B3，是机体辅酶A的主要成分。对酸、碱和热不稳定对氧化剂和还原剂稳定。B族维生素小结1、肠道可合成的：B2、PP、B6、泛酸、叶酸、生物素、B122、直接作为辅酶的：生物素、B123、含金属的辅酶：B124、可在肝脏储存的：B12前导三认识维生素B2定义

维生素B2又称核黄素，是由核糖与异咯嗪组成的核苷类物质。核黄素在体内以游离核黄素、黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)三种形式存在于组织中。黄素单核苷酸和黄素腺嘌呤二核苷酸作为黄素酶类的辅基，是细胞线粒体生物氧化体系中不可缺少的重要物质，在物质代谢和能量代谢中，起着重要的递氢作用。（一）定义

理化性质溶于水，但溶解性比较低在中性和酸性溶液中对热稳定，在碱性条件下易被破坏游离的维生素B2对光敏感结合型的核黄素对光较稳定，食物中的核黄素以结合型为主（二）理化性质吸收与代谢吸收：经消化酶作用水解释放出核黄素，由小肠上段主动吸收，胃酸和胆盐则有利于核黄素的释放与吸收排泄：核黄素主要随尿液排出，乳汁和汗液亦能少量排泄（三）吸收与代谢主要生理功能促进发育和细胞的再生；促使皮肤、指甲、毛发的正常生长；帮助消除口腔内、唇、舌的炎症；增进视力，减轻眼睛的疲劳；和其他的物质相互作用来帮助碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。（四）主要生理功能缺乏症

维生素B2缺乏症又名核黄素缺乏症是一种较常见的营养缺乏病。由于我国居民膳食以植物性食物为主，导致核黄素摄入不足，从而引起一些健康问题：口腔炎脂溢性皮炎睑缘炎、角膜血管增生继发缺铁性贫血（五）缺乏症主要食物来源奶类，肉，蛋，豆类，谷类根茎与绿叶蔬菜动物肝脏（六）主要食物来源正常需要

1、成人的建议每日摄取量是1.7mg。妊娠期间需要1.6mg，哺乳期间，头6个月要摄取1．8mg，之后的6个月为1.7mg；

2、常处于紧张状态的人请增加摄取量；维生素B2片

3、服用避孕药、妊娠中、哺乳期的妇女需要更多的维生素B2；

4、不常吃瘦肉和奶制品的人应当增加维生素B2的摄取量；

（七）正常需要

5、因溃疡或糖尿病而长期进行饮食控制的人较易产生维生素B2不足的现象；（假如患了特别的疾病而正接受医治的人，若要改变医师所指定的饮食，一定要和医师商量）

6、对于所有精神紧张状态的人，必须要增加其复合维生素B2的用量；

（七）正常需要

7、与维生素B6、C及叶酸一起作用，效果最佳。成年人每日吃1两动物肝可满足需要；成年人每日吃约2斤黄豆可满足需要；成年人每日吃3棵生菜可满足需要；成年人每日吃3~4只香菇可满足需要。示例：维生素B2注射液药典

通用名：维生素B2注射液

曾用名：

核黄素维生素B2

英文名：

VITAMINB2INJECTION

拼音名：WEISHENGSUB2ZHUSHEYE

本品主要成份为：维生素B2。其化学名称为：核黄素5′-（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。

药品类别：维生素类及矿物质缺乏症用药

适应症：口角炎，唇炎，舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等。

性状：

本品为橙黄色的澄明液体。光照易变质。

药理毒理：本品为维生素类药。维生素B2是体内黄酶类辅基的组成部分，（黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用），当缺乏时可影响机体的生物氧化，