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药典储存条件的比较2012-11-27美国药典34欧洲药典7.0中国药典2010二部冷冻储存-25℃~深冷低于-15冷处不超过8冷处2℃~控制的冷处2℃~8℃，允许在0℃冰箱中储存2℃~阴凉储存8℃~阴凉储存8℃~阴凉处不超过20凉暗处避光并不超过20室温工作区的一般温度控制下的室温储存20℃~25℃，允许在15℃室温储存15℃~常温10℃~温暖30~40过热40℃干燥储存控制室温下湿度不超过40%见：药品GMP指南《质量控制实验室与物料系统》P387-388药典加速、长期试验条件的比较中国药典二部附录试验名称试验条件备注1备注2加速试验（一般情况）温度40℃±2℃、相对湿度75%±所用设备应能控制温度±2℃，相对湿度±溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度加速试验（中间条件）温度30℃±2℃、相对湿度65%±在温度40℃±2℃、相对湿度75%±加速试验（温度敏感）温度25℃±2℃、相对湿度60%±预计只能在冰箱中保存（4-8加速试验30℃±2℃、相对湿度65%乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾剂及泡腾颗粒宜直接采用加速试验40℃±2℃、相对湿度25%包装在半透明容器中药物制剂，例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等长期试验（一般情况）温度在25℃±2℃、相对湿度60%±10%或温度在30℃±2℃、相对湿度65%南方、北方气候差异长期试验（温度敏感）6℃±长期试验温度在25℃±2℃、相对湿度40%±5%或温度在30℃±2℃、相对湿度35%包装在半透明容器中药物制剂选择由研究者决定加速试验温度在25℃±2℃、相对湿度60%±储存条件冷藏长期试验-20℃±无加速条件试验但规定在冷藏条件下储存的，

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