ISO2文件控制程序

目的为了在公司各部门和生产班组均使用有效版本的QMS及ISO2体系文献和资料，使公司QMS及ISO2体系有效运作。范畴本程序合用于公司各类QMS及ISO2体系文献和资料的控制。职责人事行政部:负责各类QMS及ISO2体系文献和资料的发放、更改、回收、作废总经理:负责组织QMS及ISO2体系文献策划同意管理者代表:程序文献的审核定义:4.6.1一阶文献：食质量量安全手册：对食质量量安全系统全方面的概略的描述。4.6.2二阶文献：程序文献:具体、具体地阐明各项食品质量管理安全活动（如文献管制、内部稽核、管理审查等）进行的权责办法、环节的管理文献。4.6.3三阶文献：指导文献：涉及SSOP、HACCP计划、设备操作原则、作业原则、检查原则等含有可操作性的、指导各项具体作业的技术文献。4.6.4四阶文献：质量安全统计:证明公司食品质量\安全管理活动的多个报表,报告4.6.5外来文献:客户提供的技术资料、食品质量安全有关的国家或者国际原则。运作程序文献控制的范畴：公司QMS及ISO2体系文献涉及质量安全管理手册、程序文献、指导文献（涉及SSOP、HACCP计划、设备操作原则、作业原则、检查原则等技术性文献）质量安全统计、外来法律法规原则。文献编写：质量手册、程序文献和指导文献、管理文献由管理者代表组织文献编写小组编写。PRP有关法律法规原则等外来文献由人事人事行政部负责收集。5．3文献的审批：同意审核制订质量安全手册总经理管理者代表食品安全小组程序文献管理者代表主办部门主管食品安全小组SSOP管理者代表主办部门主管食品安全小组HACCP计划食品安全小组组长→指定撰写人操作原则、作业原则、检查原则食品安全小组组长主办部门主管指定撰写人5．4文献的控制规定文献分受控文献和非受控制文献，发放至直接用于指导生产、服务与工作的部门的文献为受控文献，发放至顾客、上级部门只用作参考的文献为非受控制文献。5．4．1受控文献的标志:受控文献在封面或第一面必须盖有受控文献的印章，并有文献编号、版号等。对于承载媒体不是纸张的文献（如样品、照片等）普通不盖受控章，而通过目录清单的形式表明其控制状态。质量安全统计按《统计控制程序》实施控制。4．2受控文献的发放原则全部受控文献者必需由人事行政部统一发放及回收，严禁各部门自行复印使用。受控文献复印件为无效版本。受控文献的发放、保存和使用：人事行政部拟定受控文献的使用部门和数量，将全部的文献登记在《文献控制总览表》中。发放时登记于《文献分发缴回统计表》中，各使用部门对受控文献应妥善保存和使用有效版本。受控文献的更改：文献需要更改时，应由文献更改提出人填写《文献变更申请单》阐明更改因素，对重要的更改还应附有充足的证据。受控文献的更改应得到再次同意。文献更改同意后，人事行政部发出更改告知或更改页给使用部门，并替代对应的原文献页。5．4．5受控文献的作废与回收a版本/版次:4.4.51第一次制订之原版以V1.0表达,1版第一次修订V1.1表达,第二次修订以4.4.5.2为避免版次修订次数太多,影响文献之真实内容,凡版次经10次修订后,原制订单位应变更版本,发行第2版、3版……b受控文献经10次更改后（修改状态从“0”到“9”）或文献需大幅度修改时，能够作废，但受控文献的发放部门必须发放新版本受控文献后，才干把旧版本作废。人事行政部按文献发放统计回收作废版本后，盖作废标记。作废文献不用于指导工作和生产，不得替代受控文献的有效版本使用。5．5非受控文献的管理5．1非受控文献的发放和使用非受控文献仅作工作参考用，不得将非受控文献用于指导工作和生产，只登记发放状况，不作修订，不作回收。文献类别分辨：4.6.1一阶文献：食质量量安全手册：对质量系统全方面的概略的描述。4.6.2二阶文献：程序文献:具体、具体地阐明各项质量活动（如文献管制、内部稽核、管理审查等）进行的办法、环节的管理文献。4.6.3三阶文献：作业原则：作业指导书、操作阐明书、检查规范等指导各项具体作业的技术文献。4.6.4四阶文献：质量安全统计:校验统计、矫正统计、测试报告、保养统计等。4.6.5外来文献:客户提供之图样、原则,以及我司程序文献或作业原则所根据并引用之有关国家或国际原则。4.6.6其它文献：与质量系统有关的其它文献，如人事、总务管理制度等。5.7体系文献的编号规则5.7.1手册及程序文献编号：公司名称：我司简写拼音公司名称：我司简写拼音文献类别：QP-质量程序；SP-安全程序QS质量安全程序MM管理手册流水号：从01开始编号，以次类推5.7.2指导书及统计编号原则：部门名称：部门简写拼音部门名称：部门简写拼音文献类别：见5.7.2.1流水号：从01开始编号，以次类推5.7.2.1作业指导书编号原则：a.作业指导书：OS（theStandardofOperating的英文缩写）;b.检查原则：IS(theStandardofInspection的英文缩写);c、危害分析单：用HA表达;d、HACCP计划：用HP表达;e.安全原则操作程序：用SP表达f.质量安全统计：QR（QualityRecord的英文缩写）部门代号：生产部：SC；储运部：CY；质量部：ZL；采购部：CG；人事行政部：XZ；技术部：JS；财务部：CW；销售部：XS5.8外来文献的识别、发放：5.8.1有关法律法规/原则等外来文献的收集渠道：上网查询及与政府主管部门联系顾客提供的原则、样板、色板等5.8.2外来文献的控制：文控部门负责法律法规或政府文献等的收集，获得，登记在《文献控制总览表》中。对新颁布的或更改的法律法规应及时修订《文献控制总览表》的内容.按受控文献进行管理、发放。顾客提供的原则、资料及上级部门下达的文献、资料、行业告知由接受人员统计在《文献控制总览表》中，统计接受时间、接受人、转交、存档等状况。需复印分发至其它部门，登记发放编号、发放人、签收人等。5．9质量安全体系文献的评审：管理者代表根据需要组织质检、采购、销售、生产、文控等有关部门进行文献及法律法规评审,正常状况下一年评审一次，遇新法规颁布或技术原则换版等新状况时，可增加评审的频次。5.9．1评审的内容重要是：合用于组织的法规类别、名录；具