TS16949 APQP 培训资料课件

产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP)

1TS16949APQP培训资料一.概述1.1.什么是APQP

1.1.1定义APQP英文全文是AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan。APQP：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动,一种结构化方法。1.1.2要点结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要的期望；团队的努力，横向职能小组是重要方法；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动；不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程；持续改进；制订计划是重要的输出；制订和实施时间表。2TS16949APQP培训资料产品质量先期策划（APQP）思路DesignDataFMEAControlPlanWIProd.LineMistakeProofing3TS16949APQP培训资料典型质量策划流程VoiceofcustomerQFDKCDS(KPC&KCC)FMEADOEAPQPControlPlan(MSA+SPC)AssemblyLine4TS16949APQP培训资料1.2.为什么要做APQP?

1.2.1TS16949中要求

APQP与ISO/TS16949技术规范要素几乎都有关系。

APQP各输入、输出要素与ISO/TS16949技术规范有关章节的关系:7.1产品实现的策划注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。

ISO/TS16949指南中直接写出“建议采用产品质量先期策划和控制计划参考手册”的段落：7.1产品实现的策划注“请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目,以获得先期产品和过程质量策划的更多详细指南”;7.3.2.1产品设计输入;7.3.2.2制造过程设计输入。5TS16949APQP培训资料1.2.为什么要做APQP?(续)

1.2.2实施APQP的益处：引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品

1.2.3APQP在TS16949中的地位——Subsystem

是TS16949系统中的重要的子系统（类别于大脑系统）。

1.2.4.实施APQP的时机新产品。（必须做全面的APQP）；产品更改，如工程更改、材料替代。（可以做局部APQP）

1.2.5.APQP的实施要求APQP是强制性要求；APQP手册中档49项输入和输出并不是全部需要，输入和输出根据产品、过程、和顾客满意的适用性是不同的。APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径。6TS16949APQP培训资料1.2.6APQP的输入和输出APQP有49项输入和输出;所有的输入和输出都是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要;输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的;输入的可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息;输出可以是活动的结果，例子可以是报告，流程图，或控制计划;必须要求的输入和输出是那些在TS16949中被强制要求的。例如，生产件批准程序是第四阶段要求的输出，而且是TS169497.3.6.3要求的;超出了要求的输出，由顾客和组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的;要想成功实施APQP项目，所有的步骤都是必须的;在输入和输出之间没有一一对应的关系。几个输入或信息源，可用于一项输出。7TS16949APQP培训资料1.3APQP的基础

1.3.1组织小组－这是APQP的第一步。建立横向职能小组;

小组须授权;

参加小组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客的代表。

1.3.2确定范围策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望。必须开会以：选出小组负责人;

确定每一代表方的角色和职责;

确定顾客(内部和外部)的需要、期望和要求;

确定顾客的要求(可运用QFD);

确定小组职能，选择加入小组的人员（包括分承包方）;

理解顾客的期望;

对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定;

确定成本、进度和应考虑的限制条件;

明确所需的来自顾客的帮助;

确定文件化的过程和方法。8TS16949APQP培训资料1.3.3小组间联系应建立和其他顾客/组织小组之间的联系:

运用APQP进行管理;

理解“我们如何作为一个小组进行工作”;

应该有焦点人物和分布式时间;

顾客的小组;

内部的小组;

组织的小组;

小组内的子组;

组织被鼓励引入APQP和ISO/TS16949:2002技术规范。9TS16949APQP培训资料1.3.4培训

APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，对有关满足顾客需要及开发技能对人员进行培训。顾客的要求和期望

workingasateam

成组过程技术开发技术

APQP要求

FMEAPPAP1.3.5顾客与组织的联系三层含义：主要顾客可与组织共同进行APQP；组织必须进行APQP；组织对其分组织应有相应的要求。10TS16949APQP培训资料1.3.6同步工程（Simultaneousengineering）用同步工程取代以往逐级转序的工程方法，以缩短开发周期。又叫并行工程（CE），是对产品及其制造和辅助过程进行并行、一体化设计，促使开发者始终考虑从概念形成到用后处置的产品整个生命周期内的所有因素（包括质量、成本、进度和使用要求）的一种系统方法。四个基本原则强调过程设计在产品设计决策中的作用；建立横向职能小组；在开发过程中要以顾客为焦点；把开发周期看作赢得竞争优势的一种源泉。同步工程的支持性技术网络技术和数据交换等相关技术

DFX技术

CAX技术

QFD

此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA和SPC等技术11TS16949APQP培训资料1.3.7控制计划控制计划是控制零件和过程的系统的书面描述。每个控制计划包括三个独立的阶段：样件——对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述；试生产——对发生在样件试制之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产——对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。1.3.8问题的解决策划过程，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表。对遇到的问题列出职责——时间矩阵表可使用附录B的分析技术，如因果图、关键路径法等12TS16949APQP培训资料1.3.9产品质量时间计划APQP小组在完成组织活动后的第一件工作——制定时间计划；考虑的时间要素——产品类型、复杂性和顾客的期望；小组成员应取得一致意见；时间计划图表应列出——任务、分配和有关事项（参照附录B关键路径法）；供策划小组跟踪进度和设定会议日期的统一格式；每项任务应有起、始日期，并记录实际情况；把焦点集中于确认要求特殊注意的项目，通过有效的状况报告活动支持对进度的监控。13TS16949APQP培训资料1.3.10与时间计划图表有关的计划项目的成功依赖于——以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。APQP时间表和APQP循环要求策划小组竭尽全力于预防缺陷。APQP的过程是采取防错措施，不断降低产品风险的过程；缺陷预防依靠——产品设计和制造技术的同步工程；策划小组应准备修改产品策划计划以满足顾客期望；策划小组的责任——确保进度满足或超出顾客的时间要求。14TS16949APQP培训资料1.4常用的分析技术（附录B）装配产生的变差分析；基准确定；特性矩阵图；关键路径法；试验设计（DOE）；可制造性和装配性设计；设计验证计划和报告（DVP&K）；尺寸控制计划（DCP）；动态控制计划（DCP）；防错（POKA--YOKE）；过程流程图；质量功能展开（QFD）；系统失效模式及后果分析（SFMEA）。15TS16949APQP培训资料1.5APQP进度表

计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划

产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发16TS16949APQP培训资料APQP进度表理解：五个过程；五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；“反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。

17TS16949APQP培训资料甘特图举例18TS16949APQP培训资料1.6产品质量策划循环示意图措施计划实施研究持续改进技术和概念开发产品和过程确认产品/过程开发和样件验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施计划和定义产品设计和开发过程设计和开发19TS16949APQP培训资料1.7产品质量策划责任矩阵图责任范围有设计责任仅限制造专项服务确定范围

计划和定义

产品设计和开发

可行性

过程设计和开发

产品和过程确认

反馈评定和纠正措施

控制计划

包括:1.有设计责任的组织；2.仅限制造的组织；3.提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。

设计责任—如果组织有权制定新的或修改现有的发送给顾客产品的规范，则此组织具设计责任。顾客对具有设计责任组织产品的批准并不改变组织具有设计责任的状态。（TS169497.3）还可以采用顾客同意的其他类型20TS16949APQP培训资料1.8APQP与防错整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。防错设计记录FMEA控制计划作业指导书PPAPAPQP进程风险21TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持

目的：确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。22TS16949APQP培训资料产品质量策划时间安排图

计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产

策划

产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发23TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.1顾客的呼声顾客的呼声是TS16949中的重要观念。TS16949始终贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径：①市场调研②保修记录和质量信息③小组经验24TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.1.1市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查市场试验和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好（TGR）报告2.1.1.2保修记录和质量信息运行情况不良（TGW）报告保修报告能力指标组织工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析25TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.1.3小组经验来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告顾客的信件和建议运行情况良好（TGR）和不良（TGW）报告销售商意见车队驾驶员意见现场服务报告指定的顾客代理所做的内部评价道路行驶体验管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审26TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.2业务计划/营销策略顾客的业务计划和营销策略为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。27TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.3产品/过程的基准数据基准确定（Benchmarking）基准确定（Benchmarking）是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定由施乐公司首创，其核心是孙子的“知己知彼”和日语中的“Dantosu”。是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定方法是：识别出适宜的基准了解目前状况与基准之间差距的原因制定缩小差距，以达到和超过基准的计划28TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.4产品/过程的设想设想产品具有哪些特性、设计和过程包括采取哪些新技术、新材料、可靠性设想和技术革新。

智慧经验灵感29TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.5产品可靠性研究可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求。概念:产品在规定的条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。可靠度：为系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（或故障率）。平均寿命：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间。30TS16949APQP培训资料2.1.5可靠性研究（续）可靠度R（t）=1-失效率F(t)，图示为:1Pt0

系统失效的三个阶段：（t）0t规定失效率使用寿命早期失效期偶然失效期耗损失效期31TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输入的内容:2.1.6顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。32TS16949APQP培训资料质量功能展开(QFD)质量功能展开是将顾客要求融入产品开发过程的一种结构性方法.它的目的是确保整个过程都要考虑顾客的要求.相关矩阵关系矩阵竞争性评估顾客要求特殊规格或目标值质量屋技术要求33TS16949APQP培训资料质量功能展开示例⊙O米顾客要求对顾客的重要度技术要求相关性⊙强正相关○正相关X负相关米强负相关34TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.7设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容。识别你的顾客和他们的需求。使用质量功能展开，质量屋等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。35TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.8可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是：顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM），缺陷水平，废品降低率。36TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.8可靠性和质量目标举例说明：雪佛兰汽车10万哩不调整（除三滤外）1997年Buick汽车质量目标是：产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含任何的不满意）数低于100，三年3.6万哩免费维修。涂装的返修率7％~10％。37TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.9材料的初始清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供应商的名单。为了识别初始特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程38TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.10初始过程流程图根据产品/过程设想和初始材料清单来制订初始的制造过程的流程图。39TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.11产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制订出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性除组织根据自己的经验选定外，主要由顾客指定。清单的主要依据是：产品设想可靠性目标预期制造过程的特殊特性类似零件的FMEAs40TS16949APQP培训资料附录C特殊特性符号41TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.12产品保证计划产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用可以理解的任何形式的表格。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行FMA（失效模式分析）制定初始工程标准42TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.1.计划与确定项目输入与输出输出的内容:2.1.13管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。管理者参加质量策划会议极其重要。43TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发设计负责部门的输出：设计失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件（车）制造控制计划工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改产品质量策划小组的输出新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性量具和有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成44TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发由设计负责部门负责的其他输出：最新的特殊特性清单样件零件的制造购买零件的决定零件检测样件安装检查外观样件确认试验如要求，重新设计并进行设计评审最新的DFMEA可行性报告45TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发一个可行的设计应能满足:质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间安排的目标;同时应能满足产量、工期和工程要求。本节规定的质量策划过程用来保证对技术要求和其他有关技术资料得到全面和严格的评审在这个阶段，还要进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，组织的策划小要研究设计要素，包括制造样件来验证产品和服务是否满足顾客的要求。本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成。46TS16949APQP培训资料产品质量策划时间安排图

计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产

策划

产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发47TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出2.2.1设计失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。DFMEA可能不止做一次。详见FMEA参考手册。用评审表进行检查－附录A－1。DFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新。做FMEA经常发生的一个问题是不深入48TS16949APQP培训资料典型的汽车开发三部曲APQP时间进度过程流程图设计FMEA过程FMEA控制计划49TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2产品设计和开发设计部门输出2.2.2可制造性与装配性设计在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围至少要考虑七个方面的项目：设计、概念、功能对制造变差的敏感性制造和装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。50TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出DFM的原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸避免内加工避免使用单独的紧固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法减少零件的搬运次数2.2.3设计验证设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。TS169497.3.5的要求，除设计评审外，还可包括：变换方法进行计算、将新设计与已证实的类似设计进行比较、进行试验和证实、对发放前的设计阶段文件做评审。51TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出2.2.4设计评审设计评审的至少包括9个方面内容：定期会议：它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告。设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使用规定的计划和报告的格式（DVP&R）来跟踪设计验证进展计划和报告正式的方法，用以保证：设计验证，设计确认（通过全面的试验计划和报告）。52TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出设计评审的至少包括的9个方面内容：设计/功能要求的考虑可靠性与置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性与装配性评审试验设计(DOE)和装配产生的变差结果，“装配产生的变差分析”是一种模拟装配过程并检查公差积累、统计参数、敏感性和“假如－怎么办”的调查分析技术。试验失效分析？设计验证进展情况注意记录要包括这些内容！53TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出2.2.5样件制造－控制计划样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验。利用检查清单附录A－8制定样件控制计划。所有样件都应被评审，其目的有4：保证产品或服务符合规范和报告数据保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经验将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客54TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出2.2.6工程图样(包括数学数据)不论设计由谁提供(顾客或组织)，小组应对图样进行评审评审的重点是与特殊特性有关的内容。评审的内容应包括：是否有足够的数据进行全尺寸检验；是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备；评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致；数学数据与顾客系统的兼容性。55TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出2.2.7工程规范详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要求。考虑工程规范时，要考虑2.1.7(设计目标)、2.1.8(可靠性和质量目标)的内容不论试验的样本容量、频率及接受标准是由过程试验确定还是由组织在样件控制计划中确定，组织必须确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求。56TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--设计部门输出2.2.8材料规范对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应对材料规范进行评审。这些特性应包含控制计划中。57TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发设计部门输出2.2.9图样和规范的更改保证更改及时传递。小组进行书面通知58TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--小组输出内容2.2.10新设备、工装和设施要求对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容；小组保证新设备和工装可使用并及时供货；监测设施建设进度情况，确保试生产前完工；使用检查清单，附录A－3；59TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--小组输出内容2.2.11产品和过程的特殊特性在初始特殊特性清单基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细。使用规定的符号体现在控制计划内；文件化推荐方法：补充件K和L；其它形式也可以；三大公司特殊要求；60TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--小组输出内容2.2.12量具/试验设备要求识别量具/试验设备要求，并将之内容增加到时间安排图中。监测进展情况，确保要求的进度；61TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.2.产品设计和开发--小组输出内容2.2.13小组可行性承诺和管理者支持对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺。承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货。使用附录A－2设计信息检查清单；形成文件：附录E“小组可行性承诺”格式；小组一致意见和需要解决的问题形成文件提交管理者以获取支持。62TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发输出：包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA投产前准备控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。63TS16949APQP培训资料产品质量策划时间安排图

计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产

策划

产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发64TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.1包装标准顾客通常有包装标准，将之合并到包装规范中;顾客未提供标准，组织进行包装设计，制定标准。65TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.2产品/过程质量体系评审小组对现有的质量手册进行评审；新增的控制或程序的更改，应体现在质量手册和制造控制计划中。使用附录A－4产品/过程质量检查清单。66TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.3过程流程图自始至终的分析制造、装配过程中机器、材料、方法和人力变化原因；进行PFMEA和CP时，有助于小组将注意力集中于过程上；使用附录A－6过程流程图检查清单。67TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.4场地平面布置图应制定场地平面布置图；目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区；布置图应与过程流程图和控制计划相一致；使用附录A－5场地平面布置检查清单。68TS16949APQP培训资料平面布置图示例1423夹具2夹具1中间整备区2中间整备区1夹具3工人停留位置中间整备区3工人停留位置不合格品区密封试验外壳安装传送带1.验证外观2.定位销3.气动夹紧工序2过程设想2班运转能力85%3个焊工3个装配工1个检验员3个工序：焊接、装配、检验模具快速更换69TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.5特性矩阵图推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术；参见附录B。70TS16949APQP培训资料特性矩阵图

过程参数 工序编号 尺寸编号 描述 公差 05 10 20 30 1 ID

C 2 FACE

C

3

L L 4

5

6 OD

注：C---夹紧操作特性；L---定位操作特性；

---操作导致或改变应符合过程流程图表的特性71TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.6过程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行；针对新的/修定的过程进行评审与分析；预防、解决或监控潜在的过程问题；动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。在FMEA手册中有详细介绍；使用附录A－7检查清单协助评价工作。72TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.7试生产控制计划投产前准备控制计划，是对样件研制后到批量生产前所进行的尺寸测量、材料和功能试验的描述；目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；增加检验次数；统计评价；审核等。使用附录A－8控制计划检查清单。73TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.8过程指导书小组确保向所有操作员提供过程指导书；足够详细可理解发布易于得到制定的依据是：FMEACP工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者74TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.9测量系统分析计划小组制定测量系统分析计划，至少应包括量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责;详见MSA手册。75TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.10初始过程能力研究计划小组应制定初始过程能力研究计划；CP中被标识的特性是初始过程能力研究计划的基础（详见PPAP和SPC手册）。76TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.11包装规范小组保证设计并开发产品包装；制定包装规范使用顾客包装标准和一般要求。77TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.3.过程设计和开发--输出要素2.3.12管理者支持该阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持。78TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素输出：生产试运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划签批和管理者支持目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。79TS16949APQP培训资料产品质量策划时间安排图

计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产

策划

产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发80TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.1试生产使用正规的生产工装、设备、环境、人员、设施和循环时间，进行生产试运行。试生产的最小产量通常由顾客确定；生产试运行的输出用来开展下列活动：测量系统评价、初始过程能力研究、最终可行性评定、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划签批等。81TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.2测量系统评价使用规定的测量装置和方法检查特性；在生产试运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)。82TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.3初始过程能力研究对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究(详见PPAP、SPC)；评价生产过程是否已准备就绪。83TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.4生产件批准(PPAP)PPAP的目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求(详见PPAP手册)。84TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.5生产确认试验生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。顾客特殊要求。85TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.6包装评价通过试装运和试验评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护；顾客规定的包装也要评价。86TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.7生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的扩展；动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减；有时需要顾客批准在大量生产中得到信息反馈，评审和修定控制计划；使用附录A－8控制计划检查清单对其进行评价。附录B和G介绍了福特动态控制计划。87TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.4.产品和过程确认过程--输出要素2.4.8质量策划签批和管理者支持在首次产品装运之前，进行以下的评审和做出正式的认定：控制计划：相关的操作都应具备和使用控制计划；过程指导书：特殊特性标识和控制，PFMEA中建议的采纳；量具和试验装备：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法；在质量策划认定之前，安排一次管理者评审；小组表明策划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和得到未解决的问题的帮助。附录F是产品质量策划总结和认定报告文件示例。88TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.5.反馈、评价和纠正措施过程质量策划不因策划签批而停止；在正式制造阶段应对所有特殊要求的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数数据进行评价。输出：减少变差顾客满意交付和服务89TS16949APQP培训资料产品质量策划时间安排图

计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产

策划

产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发90TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.5.反馈、评价和纠正措施过程--输出要素2.5.1减少变差应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊原因和普通原因，并找出减少这些变差的途径。持续改进：提出降低成本、减少变差的建议，由顾客决定是否实施。91TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.5.反馈、评价和纠正措施过程--输出要素2.5.2顾客满意在产品使用阶段需要组织参与，以评价质量策划的有效性；组织和顾客合作进行必要的改进。92TS16949APQP培训资料二.APQP实施的五个过程

2.5.反馈、评价和纠正措施过程--输出要素2.5.3交付和服务在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，解决问题和不断改进；组织与顾客共同来倾听顾客呼声。93TS16949APQP培训资料2.6APQP流程

开始顾客呼声产品保证计划初始材料清单可靠性/质量目标初始流程图设计目标顾客输入可靠性研究产品/过程设想基准确定业务计划营销策略初始特性清单管理者支持阶段1.0输出94TS16949APQP培训资料

工程图样工程规范特殊特性可制造性/装配性DFMEA设计验证DFMEA样件控制计划设计评审新设备/工装/设施要求量具/试验设备要求设计信息检查表小组可行性承诺过程流程图场地平面布置图过程FMEA产品/过程质量检查清单包装标准质量体系评审试生产控制计划MSA计划包装规范初始能力计划特殊特性符号过程指导书阶段3.0输出阶段2.0输出管理者支持管理者支持95TS16949APQP培训资料

测量系统评价初始过程能力研究生产确认试验包装评价生产件批准产品质量策划认定和管理者支持生产控制计划试生产阶段4.0输出96TS16949APQP培训资料

减少变差服务和交付顾客满意开始下一阶段循环阶段5.0输出97TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论3.1.概述

3.1.1什么是控制计划?控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述；控制计划是动态文件；反映当前使用的控制方法和测量系统。主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。作用：产品寿命周期早期－对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段－提供过程监测和控制方法；整个产品寿命周期保持使用。控制计划不能代替作业指导书。特殊特性必须体现在控制计划中。某单个控制计划适用于相同过程、相同原材料生产出来的一组或一个系列的产品。控制计划是重要的防错措施。98TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论3.1.2有关制订控制计划的方法描述必须针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制订控制计划（TS169497.5.1.1）。控制计划要求包括原材料及零件制造过程。控制计划应列了过程控制中适用的控制措施。需要时，控制计划必须包括三个阶段：样件、试生产和生产。前一个控制计划是后一个控制计划的基础。必须使用多方认证方法制订控制计划。下列情况发生时，如必要，必须评审和更新控制计划：产品更改；过程更改；过程不稳定；过程能力不足；检验方法、频次等修改。99TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论3.1.2有关制订控制计划的方法描述(续)控制计划是APQP的输出。制订控制计划的信息来源包括：过程流程图；SFMEA，DEMEA，PFMEA；产品/过程特殊特性；相似零件的经验；设计评审；优化方法（如QFD、DOE、失效树分析等）；小组对过程的分析和了解，找出影响产品/过程变差的主要原因，针对性地采取适当的控制措施，详见SPC参考手册。100TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论3.1.3制订并实施控制计划的益处：质量减少缺陷，提高质量；对产品/过程提供完整评价的结构性方法；识别导致产品特性变差（输出变差）的过程特笥的变差源（输入变差）。顾客满意度集中资源于顾客关心的过程和产品上;资源的正确分配有利于降低成本。交流动态文件，识别并传递产品/过程特性、控制方法和测量方法的变化。101TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.2.过程分析过程分析的目的是寻找影响过程变差的因素。过程分析的方法举例：失效树分析、试验设计、因果图。102TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.2.过程分析因果图协作持续改进顾客要求人员材料方法和制度环境设备顾客满意持续改进环机器材料准备夹具工装化学冶金学尺寸协作交流培训/知识操作变差湿度照明环境温度清洁度设定指导书测量系统预防维护人机工程103TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.3控制计划栏目说明1)样件、试生产、生产表示适当的分类:

－样件－在试制中，尺寸测量、材料和性能实现的描述。

－试生产－在样试生产之后，正式生产前所进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。

－生产－在正式生产中，产品、过程特性、过程控制、实验和测量系统的全面文件化描述。2)控制计划编号

－如适用时，输入控制计划文件编号以便于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第－页共－页）。104TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.3控制计划栏目说明3)零件编号、最新更改水平

－添入被控制的系统、子系统和部件编号。适用时，填入源于样图规范的最近工程更改等级和/或发布日期。4)零件名称/描述－填入被控制产品/过程名称和描述。5)组织/工厂

－填入制定控制计划的公司和适当的分公司工厂部门的名称。105TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.3控制计划栏目说明6)组织编码－填入采购部门要求的识别号（Duns,Z-Code,GSDB...）。7)主要联系人/电话

－填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码；8)核心小组

－填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号码。建议将小组所有成员的姓名、电话号码和地址都纳入所附的分配表中。106TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.3控制计划栏目说明9)组织/工厂批准/日期－如需要，获得制造厂的批准。10)日期（编制）

－填入首次编制控制计划的日期。11)日期（修订）

－填入最近修订控制计划的日期。12)顾客工程批准日期

－如要求，获得负责的工程批准。107TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.3控制计划栏目说明13)顾客质量批准日期

－如要求，获得负责的组织质量代表批准。14)其他批准日期

－如要求，获得其他同意的批准。15)零件/过程编号

－该项编号通常参照与过程流程图，如果有多零件编号存在（组件），那么相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。108TS16949APQP培训资料三.控制计划方法论

3.3控制计划栏目说明16)过程名称/操作描述

－系统、子系统和部