内审员培训TS16949内审员培训-王老师

1课程准备1、学员上课纪律要求；2、学员简单自我介绍（姓名、部门）；3、老师自我介绍;2023/11/261贝尔国际认证机构2课程目录1、概述…

…

…

2、体系审核…

3、过程审核…

4、产品审核…

5、五大手册简介...2023/11/262贝尔国际认证机构3一、

概述目录1.1、ISO/TS16949的发展；1.2、审核的定义；1.3、体系审核、过程审核、产品审核的关系；1.4、内部审核与管理评审的关系；1.5、内部审核的分类；1.6、审核的三种形式；1.7、术语；1.8、审核员的资格鉴定2023/11/263贝尔国际认证机构41.1、ISO/TS16949发展（1）1999年01月01日

TS16949

IATF(国际汽车推动小组)美国汽车体系福特/通用/克莱斯勒德国汽车体系大众、奔驰、博世法国汽车体系雪铁龙、雷诺意大利汽车体系菲亚特和MagnetiMarelliISO/TS16949IATF&ISOISO/TS169492009年06月15日(QS9000)(VDA6.1)(EAQF)(AVSQ)

2002年03月01日

2023/11/264贝尔国际认证机构51979

BS5750英国国家标准1981

Q101福特汽车品质体系标准(QualitySystemStandard)1983

ChryslerSQAM克莱斯勒品质保证(SupplierQualityAssuranceManual)1987

ISO9000国际标准

GMTFE通用汽车(TargetsforExcellence)1994

ISO9000修正之国际标准

QS-9000第一版1995

QS-9000第二版1998

QS-9000第三版1999

ISO/TS16949 依ISO9001:1994架构之技术规范(Version1)2000

ISORevision ISO9001:20002002

ISO/TS16949 依ISO9001:2000架构之技术规范(Version2)ISORevisionISO9001:2009ISO/TS16949依ISO9001:2008架构之技术规范(Version3)ISO/TS16949的发展历程1/31.2、ISO/TS16949的发展[2]2023/11/265贝尔国际认证机构61996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；

2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；2009年，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第三版；ISO/TS16949的发展历程2/31.1、ISO/TS16949的发展[3]2023/11/266贝尔国际认证机构71.2、世界汽车行业质量管理体系说明

1.美国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。

QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准

和通用汽车公司北美创优目标

及货车制造公司基本要求的协调产物。2023/11/267贝尔国际认证机构81.2、世界汽车行业质量管理体系说明

2.德国的汽车工业质量体系：VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。2023/11/268贝尔国际认证机构91.2、世界汽车行业质量管理体系说明

3.法国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。2023/11/269贝尔国际认证机构101.2、世界汽车行业质量管理体系说明

4.意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、

IVECO等2023/11/2610贝尔国际认证机构111.3、中国工业概况1.大陆汽车工业概况:

目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、日产、铃木、马自达2023/11/2611贝尔国际认证机构121.4、IATF的成立1996年，世界各国汽车协会组成[ANFIA(Italy),

FIEV(France),

SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）](theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作小组，简称为IATF。

2023/11/2612贝尔国际认证机构131.5、国际汽车组织和ISO/TS16949(1)1996年，世界各国汽车协会组成[ANFIA(Italy),

FIEV(France),

SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）](theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作小组，简称为IATF。

AIAG——美国汽车工业协会。IAOB——国际汽车监督署(IAOB:InternationalAutomotiveOversightBureau)

。全球有五个监督机构(IAOB,ANFIA,CCFA,SMMT,VDA-QMC)

提供审核员认证培训考试计划，在中国、亚洲地区是由IAOB负责中文、英文的培训。TS——技术规范（TechnicalStandard）ISO/TS16949:2002汽车行业的质量管理体系（QMS:qualitymanagementsystem）技术规范。在ISO9000:2000的基础上，加上汽车行业的技术规范所形成的。ISO/TS16949:2009汽车行业的质量管理体系（QMS:qualitymanagementsystem）技术规范。在ISO9000:2008的基础上，加上汽车行业的技术规范所形成的（原技术规定内容不作修改）。ISO/TS16949由下列单位起草:国际汽车工作小组(IATF)日本车辆制造者协会(JAMA)

ISO/TC176,所支持

2023/11/2613贝尔国际认证机构141.5、国际汽车组织和ISO/TS16949(2)8、汽车业其他标准的使用情况从ISO/TS16949:2002转换到ISO/TS16949:2009。ISO/TS16949:2002

认证于2008年8月31日起失效。这些组织需要在更新他们目前的认证时，获得ISO/TS16949:2009

认证，且不可晚于2009年12月31日。QS-9000,VDA6.1,EAQF94andAVSQ94to没有升级成

ISO9001:2000版本的计划

QS-9000已在2006年12月14日终止。2003年12月14日QS9000证书上不会出现符合ISO9000的字样，仅有符合。德国VDA6.1目前没有明确终止日期。VDA6.1现阶段继续使用，但是如果取得VDA6.1证书，同时要获得ISO9001:2000的证书。不久将过渡为ISO/TS16949。法国EAQF94已在2003年12月终止意大利AVSQ94已在2003年12月终止2023/11/2614贝尔国际认证机构15认证申请资格1/2汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务.1.6、ISO/TS16949认证申请资格2023/11/2615贝尔国际认证机构16

任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动实况将由个别认证机构管理非由IATF管制当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用1.6、

ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格2/22023/11/2616贝尔国际认证机构171.7、ISO/TS16949架构（1）质量管理体系8大原则

以客户为关注焦点CustomerFocus

领导作用Leadership

全员参与InvolvementofPeople

过程方法ProcessApproach

管理的系统方法SystemApproachtoManagement

持续改进ContinualImprovement

基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking

与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships

2023/11/2617贝尔国际认证机构181.7、ISO/TS16949架构（2）1、开发一个质量管理体系，在供应链中开展：

A、持续改进；

B、强调缺陷预防；

C、减少变差和浪费。结合客户特殊要求，为认同ISO/TS16949的组织明确了基本质量管理体系要求:

A、美系三大汽车；

B、德系三大汽车；C、法系和意大利等。避免多重认证审核是应用ISO9001:2008的特定要求ISO/TS16949QMS目的2023/11/2618贝尔国际认证机构19ISO/TS16949----汽车产业QMS标准ISO9001要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949顾客特定要求1.7、ISO/TS16949架构（3）2023/11/2619贝尔国际认证机构20ISO/TS16949实施指南IATF的ISO/TS16949汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求ISO/TS16949系列内容1/21.7、ISO/TS16949架构（4）2023/11/2620贝尔国际认证机构21产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第四版2008年7月--第四版2003年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第一版2005年7月生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年3月--第二版2008年7月五大工具应用ISO/TS16949系列内容2/21.7、ISO/TS16949架构（5）2023/11/2621贝尔国际认证机构221.7、ISO/TS16949架构（6）IATF的顾客成员包括哪些：

A）国际汽车监督局（IAOB/USA）；B）美国的通用汽车公司

C）意大利汽车工业协会（ANFIA/Italy）

D）美国和德国合资的戴姆勒

-克莱斯勒汽车公司

E）法国车辆设备工业联盟（FIEV/France）

F）德国的大众汽车公司

G）德国汽车工业协会质量管理中心（VDA-QMC/Germany）

H）德国的宝马汽车公司

I）美国汽车工业行动集团（AIAG/USA）

J）美国的福特汽车公司

K）法国汽车制造商委员会（CCFA/France）

L）法国的神龙富康汽车公司

M）英国汽车与零部件厂商协会（SMMT/UK）

N）德国的奔驰汽车公司

O）日本汽车制造商协会（JAMA/Japan）

P）以上全不是

Q）以上全是测试12023/11/2622贝尔国际认证机构231.7、ISO/TS16949架构（7）2、ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所是：

A）部件或材料，或

B）热处理件、或其它最终加工服务，或

C）其它顾客规定的产品。

D）喷漆/涂装，或

E）电镀，或

F）磷化表面处理

G）化学分析和化学试验（如：盐雾试验）

H）物理分析和物理试验（如：金相）

I）以上全不是

J）以上全是测试22023/11/2623贝尔国际认证机构241.7、ISO/TS16949架构（8）ISO/TS16949标准在国际上达成一致的手册不包括：

A）ISO/TS16949：2009质量管理体系-技术规范

B）ISO9001：2008质量管理体系—要求

C）IATFISO/TS16949实施指南

D）IATFISO/TS16949认可规则

E）ISO9004：质量管理体系—绩效改进指南

F）ISO/TS16949：质量管理体系-技术规范审核检查表（取消）

G）ISO/IEC17025：2007，实验室测试和校准能力总要求

H）以上全不是

I）以上全是测试32023/11/2624贝尔国际认证机构251.7、ISO/TS16949架构（9）6、ISO/TS16949标准的核心工具和方法包括：

A）QS-9000质量体系要求，第3版，1998年03月

B）QS-9000质量体系要求评审，第2版，1998年03月

C）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）

D）EAQF’94质量管理体系要求

E）测量系统分析（MSA）

F）VDA6.3过程质量审核

G）生产件批准程序

H）VDA4.3项目策划管理

I）VDA6.1质量管理体系要求

J）统计过程控制（SPC）

K）VDA6.5产品质量审核

L）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）

M）以上全是

N）以上全不是测试42023/11/2625贝尔国际认证机构261.7、ISO/TS16949架构（10）1、负有设计职责的组织designresponsibleorganization有权建立新的或更改现有的产品规范的组织。注：本职责包括在客户规定的应用范围内设计性能的试验和验证。

2、防错errorproofing应用产品和制造过程的设计和开发来预防不合格品的制造。

3、实验室laboratory可能包括但不限于化学、金属、尺寸、物理、电气、可靠性试验的测量、试验或校准设施。4、实验室范围laboratoryscope包含以下内容的受控文件：规定实验室有资格完成的试验、评估和校准；列出用于完成以上活动的设备；列出完成以上活动的方法和标准。

ISO/TS16949QMS重要名词定义2023/11/2626贝尔国际认证机构271.7、ISO/TS16949架构（11）5、预测性维护predictivemaintenance以过程数据为基础的活动，目的在于通过类似失效模式的预测来避免维护保养问题的产生。6、预防性维护preventivemaintenance作为制造过程设计的输出，消除设备故障发生原因和避免计划外生产中断的计划性活动。7、额外运费premiumfreight由已签订合同的交付，额外产生的成本或费用。注：这可能是由交付方式、数量、计划外或延迟交付等引起的。8、外部地点remotelocation支持生产现场，且无生产性过程存在的地点。9、特殊特性specialcharacteristics可能影响产品的安全性、法规符合性、安装、功能、性能或后续加工的产品特性或制造过程参数。ISO/TS16949QMS重要名词定义2023/11/2627贝尔国际认证机构281.7、ISO/TS16949架构（12）4、质量管理体系4.1总则4.1.1总则补充4.2.文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.3.1工程规范

4.2.4记录控制

4.2.4.1记录保持5、管理职责5.1.管理承诺

5.1.1过程效率5.2.以顾客为中心5.3.质量方针5.4.策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1质量目标补充

5.4.2质量管理体系策划5.5.职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1质量职责5.5.2管理代表

5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通

5.6管理评审5.6.1总则

5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2审核输入

5.6.2.1审核输入-补充

5.6.3审核输出6、资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训

6.2.2.1产品设计技能

6.2.2.2培训

6.2.2.3在职培训

6.2.2.4员工激励6.3基础设施

6.3.1工厂、设施及设备策划2023/11/2628贝尔国际认证机构291.7、ISO/TS16949架构（13）

6.3.2应急计划6.4工作环境

6.4.1确保人员安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7、产品实现7.1产品实现的策划

7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3机密性7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的审核7.2.2.1与产品有关的要求的审核-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通

7.2.3.1顾客沟通-补充7.3设计与开发7.3.1设计和开发策划

7.3.1.1多方论证方法

7.3.2设计和开发输入

7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出

7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发审核

7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制

7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方2023/11/2629贝尔国际认证机构301.7、ISO/TS16949架构（14）

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1引入产品的质量

7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1.1控制计划

7.5.1.2作业指导书

7.5.1.3作业准备的验证

7.5.1.4预防性和预测性维护

7.5.1.5生产工装的管理

7.5.1.6生产安排

7.5.1.7服务信息反馈

7.5.1.8与顾客的服务协议

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充

7.5.5.1储存和库存7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产

7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.6、监测和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8、测量、分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监测和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核

2023/11/2630贝尔国际认证机构311.7、ISO/TS16949架构（15）8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施

8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程的监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1尺寸检验和功能试验

8.2.4.2外观件8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃8.4数据分析8.4.1数据分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进2023/11/2631贝尔国际认证机构321.8、审核分类2023/11/2632贝尔国际认证机构331.8、审核的分类内部审核：用于内部的目的，由组织自己（或以组织名义）进行，可作为组织自我合格声明的基础的审核。其目的是判定QMS的有效性，并提供改进其体系、过程、产品的机会。审核：为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2023/11/2633贝尔国际认证机构341.8、内部审核的分类内部审核可分为体系审核、过程审核、产品审核。1.2.1体系审核是对质量管理体系的各项保证质量的活动以及结果是否有效进行评价，从而使质量管理体系不断得以完善的审核活动。体系审核是企业内部审核的最主要的内容1.2.2过程审核过程审核是对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

制造过程审核的内容可以涉及：1．是否按工艺规程和作业指导书操作；2．设备、仪表、工装是否符合要求；3．原材料或者协作件是否符合要求；2023/11/2634贝尔国际认证机构351.8、内部审核的分类4.过程使用的技术文件、检验文件是否完整、统一、正确、有效；5．作业环境是否符合规定要求；6．是否按规定进行检验或试验；7．工序质量特性值是否受控；8．质量控制点的设置是否合理，运行是否正常。

注意点：必须审核每个制造过程，以决定其有效性。

1.2.3产品审核产品审核是按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。2023/11/2635贝尔国际认证机构361.9、体系审核、过程审核、产品审核的关系（1）体系审核过程审核产品审核目的对体系要求的完整性、有效性进行评价对过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核对象质量管理体系1）产品诞生过程、批量生产；2）服务诞生过程、服务的实施产品（含服务）频次按计划一般一年二次按计划及根据需要（可与体系审核一起）按计划，一般是经常性的（可与体系审核一起）检验特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性能力指数1.是否有严重缺点；或者2.满足体系要求的符合率≥90%过程参数的能力≥90%抽样反映的是短时过程能力，也可用QKZ进行长期评定。2023/11/2636贝尔国际认证机构371.9、体系审核、过程审核、产品审核的关系（2）体系审核过程审核产品审核检验方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程方法选择专门用于产品的方法审核员的素质ISO/TS16949内审员证书；熟悉质量管理体系ISO/TS16949内审员证书；熟悉生产过程ISO/TS16949内审员证书；熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望必要的资料质量手册,程序文件,作业指导书，表单过程流程,过程的调整数据,检验指导书图纸，技术规范，作业指导书，检验指导书，编码系统记录存档与提问目录对应的结果,审核报告,缺陷分析及纠正措施检查记录,审核报告,缺陷分析及纠正措施检验结果，审核报告2023/11/2637贝尔国际认证机构38名称审核的类型执行者审核依据第一方审核内部审核供方企业自己的内审员或雇请人员按规定的标准、企业的体系文件第二方审核外部质量审核组织对供方（或供方对分供方）审核第二方ISO/TS16949规范或组织对供方质量管理能力的要求第三方审核独立的第三方对供方体系审核第三方认证机构派出审核员ISO/TS16949或者其他认证标准1.10、审核的三种形式2023/11/2638贝尔国际认证机构391.11、内部审核与管理评审的关系

1.5.1、

内部审核与管理评审的区别（一）

要素要求不同（8.2.2&5.6）（二）

人员不同（三）

时机不同（四）

内容不同（五）

方式不同（六）

结果不同1.5.2、

内部审核与管理评审的联系虽然管理评审与内部审核有许多不同点，但它们也有一定的联系。最高管理者在进行管理评审时，需要信息，这种信息来源之一是内部审核报告，所以内部审核又是管理评审的基础。2023/11/2639贝尔国际认证机构4013.1鉴定。须对教育程度、培训、经验、个人素质、管理能力、工作能力以及语言表达能力都作出规定。

13.2资格和授权。

从事质量审核的人员必须符合两点，即资格和授权。资格是指，质量审核员须经过专门的培训并经鉴定能胜任审核任务的人员。授权是指，质量审核员必须由审核工作管理机构（或评定机构）的聘用、注册。内部审核的质量审核员可以由企业的最高管理者授权。1.12、审核员的资格鉴定2023/11/2640贝尔国际认证机构41审核员应具备的良好素质(1)善于交往。由于审核员占用了受审核单位的时间，并且须提报符合事项。故平常须与被审核单位人员保持良好的人际关系。(2)自律、独立性。审核员独立于受审核单位工作。

(3)耐性。审核员为了要发现事实需要检视大量文件。

(4)兴趣广、好奇。具备广乏兴趣，以发问技巧，发觉问题。

(5)表达力强。口语清晰、报告书写简洁，向受审核单位表达

(6)心胸开放。审核员应具备开阔心胸，接受受审核单位解释。

(7)勤奋。审核工作因时间限制，必须在有限时间内完成工作。

(8)充分准备。审核员应于审核前做好审核检查表的准备工作。

(9)良好训练。一位好的审核员必须能与工作环境融合。他重点陈述事实，且非表达个人主观意见；他必须公正且具独立性；他不会花过多的时间在不重要的细节上。1.13、审核员的素质（1）2023/11/2641贝尔国际认证机构42不良素质（1）挑衅

（2）耳根软(易听人摆布)

（3）粗心

（4）无准备

（5）不自信

（6）不守时（7）矛盾1.13、审核员的素质（2）2023/11/2642贝尔国际认证机构431.质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。2、审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（注：可以是定性或定量的）。3、审核准则用作依据的一组方针、程序或者要求。1.14、审核术语（1）2023/11/2643贝尔国际认证机构442.质量审核员

1）定义。经鉴定合格，从事质量审核的人员。

2）审核组长。被指定主持某一质量审核的审核员称为“审核组长”。每一次质量审核时，由管理代表指定一名有较强的管理能力和丰富经验的审核员作为审核组长（或称主任审核员）。

3）内审员。由公司内部授权，在公司内部执行审核的人员称为内审员。4）供方审核员。5）第三方审核员。1.14、术语（2）三只鹦鹉老的贵2023/11/2644贝尔国际认证机构453.不合格（不符合）没有满足要求。注：该定义包括了一个或多个质量特性（包括可信性特性）、或质量体系要素偏离要求或缺少。1.14、术语（3）2023/11/2645贝尔国际认证机构464、产品审核是对产品进行系统化的审核，通过检验细则的策划、实施、评定和记录来完成。即：检验特性——定量和定性的特性。检验对象——有形产品。检验时间——在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。检验根据——额定要求。检验人员——独立的审核员。

注1：有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。注2：顾客可以是内部的也可以是外部的，下一个过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。注3：产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。1.14、术语（4）2023/11/2646贝尔国际认证机构47二、体系审核2023/11/2647贝尔国际认证机构48体系审核目录2.1、体系审核员的条件；2.2、体系审核的流程；2.3、确认QMS与EMS过程；2.4、拟定审核计划；2.5、执行体系审核；2.6、评价审核结果；2.7、跟催审核纠正行动；2.8、ISO/TS16949与EMS审核重點2023/11/2648贝尔国际认证机构492.1.1体系审核员的资格条件(1)审核员候选人应具备在过去6年中有3年以上的汽车行业经验；(2)具有ISO9001:2008、ISO/TS16949：2009与ISO14001：2004的审核员的能力（3次以上的审核，10个审核人日以上，至少有一次担任审核组长）；

(3)TS16949内审员必须具备汽车行业核心工具（APQP&CP、PPAP、

FMEA、MSA、SPC）的能力与知识。2.1.2

内审员的根据以上进行内部规定，但只可调整前两项，即第一项中的年限，第二项括号中的内容。

2.1、体系审核员的资格条件2023/11/2649贝尔国际认证机构50识别确认QMS过程/EMS要素执行评审评价评审结果纠正措施及跟踪纳入管理评审2.2、体系审核的流程拟定审核计划或方案2023/11/2650贝尔国际认证机构512.3、确认QMS过程/EMS要素

——ISO/TS过程方法简介过程及过程方法/EMS要素汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图过程/要素监控和测量过程/要素分析和改进2023/11/2651贝尔国际认证机构52过程顾客/相关方要求资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件三废排放达标符合法规及其它要求规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性环保特性过程绩效环保绩效过程（Process）

1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动2.3.1、过程及过程方法[1]2023/11/2652贝尔国际认证机构53输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法1/4COP、MP、SP过程环境因素控制顾客满意相关方满意具有顾客的需求相关方要求法规要求期望需求被满足的顾客与相关方输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”2.3.1、过程及过程方法[2]2023/11/2653贝尔国际认证机构54过程方法（Process

approach）：2/4输入输出组织过程(Process)2.3.1、过程及过程方法[3]2023/11/2654贝尔国际认证机构55过程方法3/4过程相互关系与作用2.3.1、过程及过程方法[4]Product

RealisationOutput

(and/orService)满意管理职责测量、分析和改进质量管理体系持续改进输入资源管理产品服务顾客与相关方顾客与相关方要求质量管理体系产品实现运行控制输出COP在哪里？2023/11/2655贝尔国际认证机构56实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程过程方法（Process

approach）：4/42.3.1、过程及过程方法[5]2023/11/2656贝尔国际认证机构57汽车行业的三种过程区分就是以顾客导向为基础的过程方法的总称包括：COP过程：顾客导向过程SP过程：支持过程MP过程：管理过程2.4、汽车行业的过程方法[1]2023/11/2657贝尔国际认证机构58COP过程（CustomerOrientationProcess）

组织2支持过程1234输入[I]输出[O]1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品2.4、汽车行业的过程方法[2]2023/11/2658贝尔国际认证机构59

组织

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入[I]输出[O]2支持过程SOP过程（SupportOrientationProcess

）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）2.4、汽车行业的过程方法[3]2023/11/2659贝尔国际认证机构60SOP过程（SupportOrientationProcess

）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的2.4、汽车行业的过程方法[4]2023/11/2660贝尔国际认证机构61MOP过程（ManagementOrientationProcess）

供方组织输出（O）输入[I]输入[I]输出[O]输出[O]输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）

2.4、汽车行业的过程方法[5]2023/11/2661贝尔国际认证机构62IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[1]1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO2023/11/2662贝尔国际认证机构63培训管理信息系统管理设备、工装维护保养采购管理供应商管理物流管理文件管理记录管理等2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[2]支持过程2023/11/2663贝尔国际认证机构64经营计划；体系策划；目标管理；内审；管理评审；2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[3]管理过程2023/11/2664贝尔国际认证机构65IATF强烈建议的组织绩效分析的过程方法

——过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①[填写COP或过程名称]2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[4]2023/11/2665贝尔国际认证机构66乌龟图——过程设计开发过程示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做？②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行？④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式？③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[5]2023/11/2666贝尔国际认证机构67审核思路——过程设计开发MAP图示例●●●设计策划

输入评审图纸样件技术规范法规KCC成本采购过程管理过程支持过程生产APQP合格产品PPAP文件

设计活动

设计输出

设计输入

输出评审

设计验证

设计确认资源配置多方论证文件管理体系审核成本管理管理评审确认计划……………………开发计划…人员培训…文件准备…FMEASPC…图纸校对…样件试制…DOE…测试记录…反馈

COP子过程服务过程2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[6]2023/11/2667贝尔国际认证机构68乌龟图——退货处理过程示例2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[7]What/资源(材料/设备)办公室电话传真信息网络车辆Indicator/绩效(测量/评估)目标）退货发生的次数How/方法(方法/程序/技术)记录管理程序采购管理程序产品防护程序产品检验程序客诉与退货处理程序

Who/谁（人员：能力/技能/培训)品管（判定、检验技能）采购（采购技能和沟通能力）物流（基本的物流运输经验）Process/过程(营销部)[COP7]

退货处理过程

Input/输入材料不合格判定记录Output/输出退货圆满解决记录2023/11/2668贝尔国际认证机构69产成品报表主管安排生产操作者进行QC人员订单、生产计划原材料、人员、设备技术要求含顾客特殊要求设备工装量具GY-QP-005、007、008、009、017、018、019、020、021、022、023、026、028、029、030、031、032、033、034生产效率产品一次交检合格率事故率生产过程能力不良质量的成本库存周转率产品生产过程乌龟图——产品生产过程示例2.5、过程方法章鱼图和乌龟图[8]2023/11/2669贝尔国际认证机构70过程/环境绩效和有效性目标方针数据分析过程/重大环境因素监控和测量知识管理过程改进经营理念过程监控和测量2.6、过程监控和测量2023/11/2670贝尔国际认证机构71过程分析/改进YESYES标准化过程/环保项目改进过程/环境因素分析合理化？NO寻求最佳实务--BestPractice效果确认NO日常管理/监测过程再造(BPR)环保项目再改进2.7、过程分析和改进2023/11/2671贝尔国际认证机构72过程方法工作表2.7、过程分析和改进[1]行列识别编号

123456789过程的六个特性：1、具有使用者2、已经定义3、文件化4、建立了联系5、受到监控6、保持记录四个支持过程问题（有关风险）1、使用什么？（材料、设备）2、谁做？（技能、培训）3、使用什么关键准则（测量、评估）4、如何做？（方法、技术）适用的要求-组织的管理要求（文件）适用的参考要求-法规/标准支持和/或子支持过程：1）明显的遗漏=过程不完整2）表面上的遗漏=表现不符合期望组织没有达到以下各方面相关的要求1）COP；2）支持过程；3）子支持过程；4）管理过程顾客导向的过程COP）COP的支持过程管理过程组织的场所（物理上的和组织上的）期望的或必要的关键指标、测量2023/11/2672贝尔国际认证机构73不合格报告编号

日期

ISO/TS16949：2009顾客导向过程（COP）

条款/文件支持过程/涉及的活动审核员

现场/受审核的功能

不符合事实描述:(可采用过程图、文字、流程图等来描述)审核员

不合格项的原因判定：审核方

受审核方

不符合程度：□严重不符合

□一般不符合

□观察项纠正措施要点说明

签名

过程方法不合格项报告2.7、过程分析和改进[2]2023/11/2673贝尔国际认证机构74各类过程的绩效指标与评定2.8、汽车行业的过程方法指标2023/11/2674贝尔国际认证机构752.8、汽车行业的过程方法--章鱼图练习[1]■“章鱼图”示例--超级市场：史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大部分时间去购物，现在他正在街上寻找一家超级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“好味道”的超级市场就在街道的拐角处，于是他决定去那里购物。到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可以使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到了一辆。史密斯先生进入超级市场后，开始寻找他妻子要求他采购的物品。他很容易就找到了它们，因为所有的商品都已经按类别进行了划分，并有指示标志导向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。因为没有拥挤，所以他很快就付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。他把所购买的物品放入车后备箱内，然后他把购物车交还了超级市场管理员。2023/11/2675贝尔国际认证机构76练习1:章鱼图练习2.8、汽车行业的过程方法--章鱼图练习[2]练习2:乌龟图练习2023/11/2676贝尔国际认证机构772.8、汽车行业的过程方法--过程之间的相互关系支持过程（SOP）顾客相关过程（COP）管理相关过程（MOP）业务计划管理过程

记录控制过程文件控制过程内部审核控制过程管理评审过程供应商选择控制过程供应商管理和开发过程进料检验管理过程

采购管理过程测量设备管理过程

实验室管理过程

工装管理过程

设备管理过程基础设施管理过程员工满意度管理过程

人力资源管理过程沟通管理过程

应急计划管理过程

环境安全管理过程客户财产管理过程顾客生产计划管理过程产品包装、贮存、防护控制过程交付控制过程异地贮存交付控制过程质量成本控制过程产品的监视和测量控制过程不合格品控制过程产品标识和可追溯性管理过程制造过程控制过程顾客满意度管理过程

生产件批准控制过程产品质量先期策划过程变更控制过程合同评审过程持续改进控制过程纠正预防措施管理过程顾客2023/11/2677贝尔国际认证机构782.8、汽车行业的过程方法--过程之间的相互关系2023/11/2678贝尔国际认证机构79M1：经营计划M2：内部审核M3：管理职责S1：人力资源管理S2：文件管理S3：沟通管理S4：采购管理S5：设备和工装的维护S6：实验室管理S7：标识和可追溯性管理S8：不合格品的处理S9：纠正预防措施和持续改进S10：产品测量C1：市场分析和竞标C2：顾客需求管理C3：产品/过程设计和确认C4：产品生产C5：产品交付C6顾客支付C7保修和服务C8顾客反馈

管理过程

支持过程

M1M2M3S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10

顾客导向过程

C1●▲▲▲▲▲▲

▲▲C2●●●▲●▲▲▲

▲▲▲▲C3●●●▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲C4●●●●▲●●●●●●▲▲C5●●●▲▲●

▲▲▲▲▲C6●●●▲▲▲

▲

▲C7●●●▲▲▲

▲▲▲▲▲C8●●●▲▲▲▲

▲●▲注：打●为主相关过程；打▲为相关过程；空格不相关2.8、汽车行业的过程方法--过程之间的相互关系2023/11/2679贝尔国际认证机构80★每年排出年度审核计划(12月底)按过程方法排出计划。★年度审核计划应包含项目：(1)确定过程(2)预定审核之部门(区域)。(3)选定审核之范围。(4)预定执行审核之周别或月别。

(5)必须包括三班(ISO9001与ISO14001可不需要)。(6)包括绩效指标。2.9.1．拟定审核计划或方案2.9．体系审核2023/11/2680贝尔国际认证机构81★编排详细审核计划根据年度审核计划于执行审核前二周(至少一周前)排定详细审核排程,并事先联络安排合格的审核员.详细审核排程应包含项目:(1)识别的过程。（2)审核日期与时间。(3)审核员的成员指派/安排。(4)审核的区域及负责人。(5)审核的范围与项目。(6)各过程的绩效指标。(7)班别(三班)。2.9.1．拟定审核计划或方案2023/11/2681贝尔国际认证机构82★通知接受审核单位及负责人员★取得审核有关之文件

–ISO/TS16949质量手册

–程序书

–指导书

–APQP&CP,FMEA,MSA,SPC,PPAP

–其它相关文件,如:审核计划

★准备审核检查表各部门审核要点2.9.1．拟定审核计划或方案2023/11/2682贝尔国际认证机构832.9.1．拟定审核计划或方案练习2:内审检查表练习2023/11/2683贝尔国际认证机构841).召开首次会议（1）要求：

1.1.在正式体系审核前一天，由审核组长（或他委托的人）通知每个与会者，告知会议地点、时间并强调要按时出席。

1.2.首次会议要签到,签到表作为体系审核记录归档.1.3.首次会议由审核组长主持.1.4.首次会议时间一般掌握在30分钟之内.（2）出席者：公司主要领导及管理者代表；全体体系审核员；受审部门负责人及陪同人员。（3）首次会议内容:

说明审核目的与范围；说明排程表；确定受审核单位陪同人员；暂定总结会议时间。2.9.2、

执行体系审核作业2023/11/2684贝尔国际认证机构852).展开审核作业（1）体系审核的五种技巧：望、闻、问、切、记（2）体系审核的四种方法：2.1顺序追踪。从接受用户订单开始,一直追踪到产品发运的整个过程.2.2逆向追溯。与第一种相反.选择一张已完成交货的定单,从交货一直往回追溯到市场部门承接订单任务.2.3选择部门。每次审核一个特定部门审核其所有活动.2.4选择要素。审核体系标准中一个要素有关的每一项活动.（3）体系审核的四个步骤：—询问适当的问题；二验证回答的问题；三观察实际发生的事物；四简明扼要的笔记（4）体系审核的一个原则：

符合性核对与不符合报告

9.2、

执行体系审核作业2023/11/2685贝尔国际认证机构862.9.2、

执行体系审核作业练习3:内审场景练习(1)练习3:内审场景练习(2)2023/11/2686贝尔国际认证机构871)确认不合格项：在体系审核中遇到的不合格项有5种类型。

1.文件的不合格项——体系文件或其他质量文件不符合标准或规范要求;

2.实施的不合格——体系运行中,实际的质量活动或操作不符合体系文件规定的要求;

3.设备的不合格项——制造或者测量、试验设备不符合保证质量的状态或管理要求；

4.人员的不合格项——审核内容涉及的具体岗位的人员，不符合标准或文件规定的素质或培训要求；

5.以前审核中纠正措施的不合格项——以往审核发现的不合格项的纠正措施，未能执行或者措施无效或者有效的措施未纳入文件或规定。2.9.3、评价审核结果（1）2023/11/2687贝尔国际认证机构882)不合格项评定：1、严重不合格项凡对质量体系有效运行或对产品质量特性有重要影响的不合格项称为重要不合格项,比如:（1）质量体系未能包括某些体系要素,而这些体系要素,对企业产品质量有重大影响;（2）某体系要素的质量活动程序未能有效实施;（3）某部门的职能活动与质量体系文件(如质量手册)的要求差距甚远;（4）产品主要质量特性或安全性要求不符合规定等等.2.9.3、评价审核结果（2）2023/11/2688贝尔国际认证机构892、轻微不合格项凡对质量体系运行有轻微影响，或对产品质量有一定影响的不合格项，可定为次要不合格项。比如：（1）些岗位人员的偶然过错引起的不合格;（2）某些程序在某个环节上不符合要求;（3）某些不合格只限在个别场所,偶然的,而不是普遍存在的问题;（4）某些质量活动不合格,对产品的重要质量特性、安全特性无影响等.3、观察项2.9.3、评价审核结果（3）2023/11/2689贝尔国际认证机构903)归纳审核结果，提出不合格项：1.不合格项举例：

“2003年7月28日复合革的进料检验记录中的检验项目不符合检验标准的要求。标准中要求检验8项，实际检验了6项。”

违反8.2.4，不按检验标准执行检验。2.记录在《内审检查表》内。3.使用《不合格项报告》表提出，具体不合格项的内容填在该表的“不符合项”栏中。

2.9.3、评价审核结果（4）2023/11/2690贝尔国际认证机构912.9.3、评价审核结果（4）练习4:内审不合格项填写2023/11/2691贝尔国际认证机构924)认可不合格项审核员依据于客观证据而提出的不合格项，应由受审核方认可。1）认可不合格项的部门和人员

。2）认可不合格项时可能遇到的情况

◎不肯认可

◎推给别人

◎怕承担责任

◎对不合格项有争议

2.9.3、评价审核结果（5）2023/11/2692贝尔国际认证机构935)对QMS的评价：1）按严重程度进行。如果没有出现严重不合格项，则判定体系有效。2）评分方式的评价。

A)根据满足要求的程度打分。每个单项提问的得分为0、4、6、8、10分。2.9.3、评价审核结果（6）分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合2023/11/2693贝尔国际认证机构94B)评价公式如4.2提问了10个问题每个问题的评价分别是10、8、9、10、10、9、10、10、9、10，则9.3、评价审核结果（7）本要素得分单要素合格率=×100%

提问评价总分要素合格率之和总评分合格率=×100%

要素的数目954.2要素合格率=×100%=95%1002023/11/2694贝尔国际认证机构95C)定级注*:1.若总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素只达到75%,则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级.2.若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程造成严重的影响,则可从A级降到AB级或从AB级降到B级.在特别的情况下,也可以降为C级.3.必须在说明页中说明降级的原因.4、评价结果为A级才算合格，即≥90分。9.3、评价审核结果（8）总符合率(%)对体系的评定级别名称90至100符合A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符合C2023/11/2695贝尔国际认证机构966)末次会议：1、说明本次会议的安排。2、本次审核的总结。3、本次审核的判定。4、不符合项的宣读和确认。5、被审核单位提交改进措施的期限。6、不符合项关闭（Close:改进完成）的期限。7、对以后体系审核方法的要求9.3、评价审核结果（9）2023/11/2696贝尔国际认证机构977)审核总结报告：审核组长一般在现场审核一周之内完成正式的书面审核报告，经管理者代表批准后分发。

审核报告的副本及有关的附件副本交受审核方负责人,以便分析产生不合格项的原因,进而针对原因采取可行的纠正措施.

这里介绍一种审核报告例子:

1目的本公司按ISO/TS16949的过程方法要求,编制并发布了质量体系文件。本次审核的目的在于核查这些文件是否得到有效贯彻，以便找出体系文件本身以及实施中的问题，从而完善质量体系。2范围本次审核涉及了ISO/TS16949的所有要素要求，以及各部门。因此，本次体系审核属于全面性的抽样审核。3

依据的标准和文件本次审核按ISO/TS16949以及本公司质量手册、批准发布的质量体系程序。9.3、评价审核结果（10）2023/11/2697贝尔国际认证机构984

概况4.1组织本次审核按照《ISO/TS16949体系审核计划》，由管理者代表XXX先生为审核组长，组织十名审核员进行体系审核。在分工中注意到了“独立性”。4.2计划本次审核计划事先由XXX拟制并经XXX批准,并按此计划实施了内部审核。4.3准备审核组的10名审核员按审核组长的分工,分别按QS-Q-17004《内部审核程序》的要求，编制了“检查清单”。此外体系审核计划事先也送达受审核部门。4.4实施(1)

按计划,各审核员从2001年4月5日至9日对所有受审核方进行了审核。(2)

各