医院药房管理制度

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急解决方法》等法律法规制订本制度。

第一章

人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、有关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病防止控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每七天集中学习时间不少于1小时。

第二章

药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以确保质量为前提，从含有正当资格药品生产、药品批发公司采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、阐明书、合格证明和其它标记；不符合规定规定的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收统计，做到票、帐、物相符。购进验收统计保存至超出药品使用期1年，但不得少于3年。

二、药品的保管

设立与诊疗范畴和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗分辨开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊规定的药品应当按照药品阐明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范畴的，应及时调控并予以统计。

药品养护人员应当定时进行检查和养护，并做好统计，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以解决。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须含有药学专业技术有关资格。

调配的药品应当与诊疗范畴相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵照“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场合或者专用操作台并定时清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定时清洗、消毒，避免污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好具体统计，最少保存一年。

在完毕处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、寄存、保管、调剂等工作的人员应当通过对应的专业技术培训并获得有关的资格证书。

中药饮片的采购、寄存、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理方法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定进行管理

购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从含有对应资格的药品生产或经营公司购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜寄存，做到双人保管，专帐统计，帐物相符。

使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当认真核对，订立姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当回绝发药。

对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方最少保存3年，精神药品处方最少保存2年。

六、药品安全突发事件应急解决

按照《药品不良反映报告和监测管理方法》、《山东省药品安全突发事件应急解决方法》等的有关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作，应当遵照防止为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反映及时、处置果断、依法解决的原则。

药品安全突发事件发生后，应当立刻向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后，主动配合有关部门查清造成社会公众健康严重损害的因素，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反映事件、重大制售假劣药品案件以及其它严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章

医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行管理。

从获得《医疗器械生产公司许可证》的生产公司或者获得《医疗器械经营公司许可证》的经营公司购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作统计。

因医疗器械造成的不良反映，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

第四章

有关档案、统计和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。

2.有关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按有关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字