广州卡尔普医疗器械有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目环境影响报告表

表1项目基本情况 -2- -6- -6- -7- -8- -9- -10- -12- -13- -18- -19- -21- -23- -24- -25- -27- -29- -31- -32- -33- -35- -36-表1项目基本情况广州卡尔普医疗器械有限公司销售Ⅱ、Ⅲ类医用射////销售Ⅱ类Ⅲ类/本报告表针对广州卡尔普医疗器械有限公司拟销售数字减影血管造影装置广州卡尔普医疗器械有限公司拟销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置3.建设单位原核技术应用项目许可情况//（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器15///2器2///15//25//35//流(μA）//⑹《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的/实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录）中规定的相应剂量限值。不应将a)由审管部门决定的连续5年的年平均有限剂量（但不可作任何追溯性平均实践使公众中有关关键人群组成的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限对于一项实践中的特定的源，本评价项目取其剂量限值的四分之一作为剂量约束值：即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值为5mSv，公众的年照射剂量约束值为⑵《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》对于销售㈡从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培㈢射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众收到意外照㈤有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和SPECT工作基本原理是利用能够放出γ射线的放射性核素或药物注入或吸入人体，通过显像仪的探头对准所要检查的脏器接收被检部位发出的射线，再通过光电的路程内即可和周围的负电子发生湮灭而产生一对γ光子，这两个γ光子的运动方的阴极和阳极组成，阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射⑵数字减影血管造影装置（DSA）数字减影血管造影技术（DigitalSubtractionAngiography，DSA）是一种新线荧光图像，分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器，它的结构单元为：加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速a.进行定位：先通过模拟定位机对病变部位进行详细检查，然后确定照射的方b.制订治疗计划：根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射c.固定患者体位：在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位，标记，调整照由加速器的工作原理可知，电子枪产生的电子经过加速后，高能电子束与靶物加速器污染环境的主要因子，其次为中子及臭氧。直线加速器发生的放射事故主要是加速器装置使用发生故障导致受检人员超剂量辐射，或工作人员误入机房引起误⑷制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器量的质子轰击靶原子核，将其中一个中子击出，质子留下，形成半衰期很短的新原回旋加速器一般由以下几个系统组成：磁场系统、真空系统、射频系统、离子广州卡尔普医疗器械有限公司的正常销售过程中均是在达成销售意向后，射线装置从生产商直接发货至使用单位，该公司工作人员不参与射线装置的安装、调试将具有合法手续的产品审查用户是否具备使用该与用户就产品型号、价格所销售的产品性能满足用将具有合法手续的产品审查用户是否具备使用该与用户就产品型号、价格所销售的产品性能满足用督促用户办理相关审核医用射线装置生产单位的辐射安全资质，复用户取得使用产品的公司与用户签订销售公司与产品生产商签生产商负责送货、安装调试以及产品的保修，该公司的工作人员极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体一般采用高原医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器，它的结构单元为：加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。医用电子直线加速器既可利用电子束，也器）生产放射性同位素过程中的辐射源主要有：瞬时辐射源（主要指放射性同位素γ射线和放射性废物。放射性同位素产物的收集、分装过程主要的辐射源是γ射线生气载放射性，有少量的放射性气体和臭氧、氮氧化物产生，极少量的放射性固体综上所述，本评价项目中的射线装置均只有在通电运行时才有可能会对环境造成影响，广州卡尔普医疗器械有限公司在射线装置销售过程不需要对机器试运行操作或安装调试，射线装置的试运行及安装调试均在购买完成后由生产商派专业技术人员到使用现场进行操作，广州卡尔普医疗器械有限公司的员工不需参与，均由生产商负责。在正常的销售运输安装过程中，射线装置均处于关机状态，不会产生射是在达成销售意向后，射线装置从生产商直接发货至使用单位，该公司工作人员不参与射线装置的安装、调试过程，射线装置无需经过广州卡尔普医疗器械有限公司项目的销售过程中，作为中介机构的公司基本上不涉及辐射工作场所的辐射防护问题，但是作为射线装置的中介机构即销售机构同样需严格按照国家有关对放射性同由前面工程分析可知，本评价项目中的销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线装置项目在正常⑴认真执行射线装置销售台账登记制度，记载时间、名称、型号、类别、购⑵进一步健全射线装置销售项目的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急州卡尔普医疗器械有限公司在射线装置销售过程中不需要对机器安装调试或试运辐射安全与环境管理机构的设置辐射安全管理规章制度广州卡尔普医疗器械有限公司也已经制定了相应的辐射安全管理制度以及应急辐射工作人员的培训目前广州卡尔普医疗器械有限公司的相关辐射安全管理人员已经参加相关单位建设单位成立了辐射安全管理小组，明确各相关责任人及其职责，明确相关应射线装置的暂存场所，销售的设备由生产方直接运输至使用方的场所，运输、安装和调试工作均由射线装置的生产公司负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和环境污染。销售过程符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器等Ⅱ类射线装置，辐射安全防护和管理制度二、成立辐射安全管理小组，明确由王儆负责辐射防护工作，并加强对射线装置销售的监督和管全许可证》后，从事许可证范围内的辐射工作，接受环保部门的监督和指导；许可证有效期满，需七、单位每年对辐射工作安全与防护状况进行一次自我安全评估，安全评估报告对存在安全隐患即线装置台账、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实以及档案管理等方面销售射线装置项目辐射事故应急预案一、我公司不设置射线装置的存放场所，正常销售过程中均是在购射线装置从生产商直接发货至使用单位，因此，射线装置不经过我公司的办公场所。我公司全称不参与物流，射线装置的贮存、安装和调试，所以在销售过程中，射线装置均处于关机状态，不会产二、我公司成立辐射安全管理小组，明确由王儆负责辐射防护工作，加强对射线装置销售的监督三、接到相关部门在运输、储存和