专项检查下的麻精药品管理

癌痛示范病房专项检查下

麻醉、精神药品与临床应用广东省人民医院药学部劳海燕1.123医疗机构麻醉、精神药品法规管理创建要求及评审中的问题与讨论病区麻醉药品管理问题探讨内容提要2.

卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》的通知医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

机构资质《印鉴卡》3.印鉴卡麻、一精相关的诊疗科目经培训的专职药师获麻一精处方资格的医师安全贮存的设施与制度取得《印鉴卡》的条件《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》4.医疗机构市卫生局申请首次申请现场检查批准省卫生厅40天备案市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报《印鉴卡》工作流程5.人员资质--医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。

《麻醉药品和精神药品管理条例》6.处方开具门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。－《处方管理法》第21条7.首诊医师+首诊病历+

《知情同意书》+证明

第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。8.处方保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方1年医疗用毒性药品、第二类精神药品处方2年麻醉药品专册3年麻醉药品和第一类精神药品处方3年处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。处方管理9.类别剂型麻醉药品及第一类精神药品第二类精神药品住院患者门（急）诊癌痛及中、重度慢性疼痛患者门（急）诊患者7天常用量特殊情况注明理由适当延长注射剂1天常用量3天常用量1天常用量控缓释制剂15天常用量7天常用量其他剂型7天常用量3天常用量

特殊药品处方用量表10.2示范病区创建要求11.三年计划及创建范围12.

科室基本管理标准（一）建立麻醉药品和精神药品规范化管理制度

按照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等文件要求，完善麻醉药品和精神药品管理制度，改进工作机制，优化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛药物，满足麻醉药品和精神药品临床应用需求。13.“示范病房”对于药剂科要求

（二）药剂科

1.严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》等法律法规、规章制度，建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程。2.能够按照WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供至少3个品种阿片类止痛药物（包括速效吗啡、羟考酮缓释片），以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，并能够按照处方调配药品，指导临床合理使用。

3.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精神药品提供指导。

4.至少有1名临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师有1年以上临床药师工作经验。14.临床药师参与查房与宣教15.药学干预研究及癌痛患者调查表16.药学部与临床携手进行癌痛患者健康知识讲座药学部药师进行疼痛宣教临床医生进行疼痛知识讲座17.

癌痛示范病房创建的评审临床药师参与问题麻醉性镇痛药物品种、品规的配备问题临床止痛药物应用合理性问题政策法规在各医院的执行有异麻醉药品安全管理问题18.资料和病历审核分工

药剂专家：药剂管理麻醉管理19.THANKYOUSUCCESS2023/11/2820.药剂管理（30分）

---1.人员参与（4分）1.指定临床药师参与创建活动项目小组,负责癌痛药物用药指导查阅文件资料、用药报告2分(完全符合2分不符合0分)2.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析,为临床合理用药提供指导2分(完全符合2分不符合0分)标准评价方法分值临床药师制度不完善缺乏动态分析21.药剂管理（15分）

---2.药品配备（12分）1.医院按照WHO三阶梯止痛原则要求提供必要药品，至少3个品种不少于2个规格（包括速效吗啡、羟考酮缓释片）阿片类止痛药物查阅文件资料记录11分*（完全符合11分，不符合0分））2.提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物1分(完全符合1分不符合0分)标准评价方法分值部分医院为项目临时进药，有些规格不齐22.药剂管理（30分）

---3.处方管理（14分）1.为门（急）诊疼痛患者开具麻醉药品是否符合《处方管理办法》有关规定，控缓释制剂可否处方15天用量回查1个月麻醉药品处方20份，查阅资料、座谈、实地患者模拟处方执行控缓释制剂15天用量6分*，不执行0分2、能够结合患者病情，开具适合剂量的止痛药，是否限制单次阿片类药物的剂量不限制阿片类药物单次剂量6分*，限制0分3.患者开具阿片类药物是否需办理麻卡不需要2分，需要0分标准评价方法分值限制阿片类药物单次剂量以及门（急）诊不能处方15天用量现象较普遍23.病案检查用药中的问题24.临床药师2012肿瘤查房记录癌痛药物半年用量数据癌痛药物使用动态分析会诊申请单25.3病区麻醉药品管理26.病区麻醉药品管理基数管理根据临床实际需求与药房协商并签订协议，确定备用基数药品名称、剂型、剂量规格、计量单位、数量。由药房负责人与病区护士长双方签字，一式两份，双方各保存一份备查。管理人员或药品有关信息有变更时，应及时变更调整，并由双方上述人员签字。27.基数管理各病区、麻醉科/手术室的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、专帐、专柜保管，数量须与药房备案数量相符，基数药品使用后凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方到药房请领补充基数，注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。药房应派药学人员每月至少一次检查了解各病区、麻醉科/手术室的麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管理情况，及时发现和纠正存在的问题。病区麻醉药品管理28.病区麻醉药品管理设立手术室卫星药房无卫星药房重点科室管理麻醉科/手术室的麻醉药品管理模式29.病区麻醉药品管理麻醉药品由专人管理，人员相对固定。麻醉科/手术室设立麻醉药品专柜。麻醉科/手术室、药房分别备案。每日麻醉医师根据实际需要申请麻醉药品，由麻醉药品专管员登记领取数量。麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处方、空安瓿，保证帐物相符。重点科室管理_手术室麻醉药品、第一类精神药品管理(无卫星药房)30.病区麻醉药品管理5、麻醉科/手术室建立麻醉药品领取、使用情况记录簿，记录内容包括：医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记，每日清点药品、处方、空安瓿，做到帐物相符。6、麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药汇总单及时到药房领药。重点科室管理_手术室麻醉药品、第一类精神药品管理(无卫星药房)31.储存

实行专人负责、专库（柜）加锁麻、精药库：必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置药房：应当配备保险柜药房调配窗口、各病区、手术室：应当配备必要的防盗设施32.

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

安全管理33.安全管理

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理34.评审标准中的麻精药品管理品规齐备安全监控五专管理