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人手及物体初始菌检验方法的验证1通过验证后进展确认检验方法，适用于人手、物体的初始污染菌检验。2、验证依据：GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》3、小组成员与职责序号姓名部门分工1张兴雨总经理方案及报告审核2张英计质部操作试验3王宇计质部数据统计与记录4王雪儿计质部仪器计量检定4试验设备：生化培育箱、灭菌锅、冰箱、电炉、玻璃仪器、超净工作台。试剂条件：养分肉汤培育基、养分琼脂培育基、纯化水、金黄色葡萄球菌。5A、生产人员手试验：手经初始污染菌取样后，马上取样验证，5擦230cm2)，并随之转动采样棉拭子10mL8031mL〔每个稀释度倾注2块平板，在37℃培育24小时，观看结果，取菌落数为30～300的平板计数菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数B、干净区外表试验：5用浸有无菌生理盐水的棉拭子在25cm2的范围内涂抹2次〔来回算1次〕10mL8031mL〔每个稀释度倾注2块平板，在37℃培育24小时，观看结果，取菌落数为30～300的平板计数菌数/cm2/采样面积〔cm2〕6生产人员手≤150cfu/每只手物体外表细菌总数≤5cfu/cm2通过以上验证数据，第一次比初始菌的数量少或没有，其次次没有。7通过以上验证数据，第一次比初始菌的数量少或没有，其次次没有。复核人员: 报告时间: 年 月 日8A、生产人员手试验：2次(一盐水中，用力振荡80次，分3个梯度稀释，各取1mL放于平板内，倾注养分琼脂培育基，在37℃培育24小时，观看结果稀释倍数12稀释倍数12平均菌数菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数=稀释倍数12稀释倍数12平均菌数菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数=稀释倍数12稀释倍数12平均菌数菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数=菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数=稀释倍数12稀释倍数12平均菌数菌数/每只手=平均菌数×稀释倍数=B、干净区外表试验：试验方法：25cm2〔110mL8031mL37℃24稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c2/采样面积〔cm2〕=52.5×2/25=4.2稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c2/采样面积〔cm2〕=稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c菌数/c2/采样面积〔cm2〕=稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c2/采样面积〔cm2〕=稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c2/采样面积〔cm2〕=52.5×2/25=4.2稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c2/采样面积〔cm2〕=稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c菌数/c2/采样面积〔cm2〕=稀释倍数1稀释倍数12平均菌数菌数/c2/采样面积〔cm2〕=单项试验结论：运

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