北京安定医院精神药物TDM简介

首都医科大学附属北京安定医院

精神药物TDM简介果伟2023-3-15题纲1、医院介绍2、TDM相关组织机构3、TDM历史沿革4、TDM概况5、我院TDM的特色1、医院介绍北京市市属精神卫生医疗机构三级甲等专科医院首都医科大学附属医院全国第一家精神卫生学院担当医、教、研、防和对外沟通等任务创立于1914年31、医院介绍占地面积：25960m2建筑面积：47399m2在职职工：1001人专业技术人员占91.8%高级职称：114人床位：800张41、医院介绍国家精神心理疾病临床医学争论中心国家药物临床试验机构中国心理卫生协会北京市精神卫生保健所精神疾病诊断与治疗北京市重点试验室51、医院介绍

临床科室一般精神科抑郁症治疗中心老年精神科儿童精神科中西医结合精神科临床心理科急诊科司法鉴定科无抽电痉挛治疗中心工娱疗科6科研工程经费

4065万元科研工作统计源核心期刊

594篇SCI论文

99篇科技部重点研发工程国家自然基金工程北京市自然基金工程北京市科委重大工程国际科技合作工程卫生行政部门工程2023-2023年7教学工作首都医科大学精神卫生学院精神病学系临床心理学系首都医科大学精神病学硕士点、博士点，临床心理学硕士点博士生导师：6人硕士生导师：9人近五年培育硕士争论生90名，博士争论生34名在读硕士争论生60名，博士争论生19名国家精神科住院医师标准化培训基地82、TDM相关组织机构首都医科大学附属北京安定医院药事部其它部门临床药学组药房药库临床检验与实验中心临检组生化组免疫组药理组血药浓度测定药学服务TDM药物临床试验机构新药I期临床试验3、TDM历史沿革国内最早开展TDM的医疗机构之一；1980s-：检验科开展碳酸锂血药浓度监测方法：电极法、原子吸取光谱法。1990s-：成立临床精神药理试验室工程：氯氮平、氯丙嗪、卡马西平、阿米替林+去甲替林、丙咪嗪+去甲丙咪嗪、多虑平+去甲多虑公平血清浓度测定，精神科药物中毒检测〔苯二氮卓类〕方法：液液萃取+HPLC。质控：随行定值血清2023s-：利培酮+9羟利培酮血清浓度、丙戊酸血清浓度方法：液液萃取+HPLC、免疫法。质控：室内质控+室间质评。2023s-：上述全部品种〔除中毒〕+喹硫平、阿立哌唑+脱氢阿立哌唑、奥氮平、米氮平、氯米帕明+去甲氯米帕明、曲唑酮、西酞普兰〔艾司西酞普兰〕、拉莫三嗪血清浓度……方法：双三元梯度HPLC、LC-MS-MS。质控：室内质控+室间质评。4、TDM概况4.1测定品种抗精神病药：氯氮平〔去甲氯氮平〕、利培酮〔9-羟利培酮〕、氯丙嗪、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑〔脱氢阿立哌唑〕抗抑郁药：阿米替林〔去甲替林〕，多虑平〔去甲多虑平〕、氯米帕明〔去甲氯米帕明〕、米氮平、西酞普兰〔艾司西酞普兰〕、曲唑酮情感稳定剂：碳酸锂、丙戊酸、卡马西平、拉莫三嗪4.2人员临检中心药理组：博士1名，硕士2名，技术员4名；副主任药师1名，主管药师1名，主管技师3名，技师2名药事部临床药学组：硕士5名，本科3名4.3设备ABSciexQ-Trap4000液质联用仪1台ThermoU3000双三元液相色谱仪3台Agilent1200液相色谱仪2台〔马上报废〕耶拿原子吸取光谱仪2台雅培i2023化学发光免疫1台〔马上报废〕梅特勒百万分之一天平1台4.4年度样本量1、2023年度样本总量为55178例，日均样本量约220例次。

2023年收入为490多万元。2、2023年下半年受医院运营政策调整及新开工程的影响，至2023年1月，日均样本量达330例次。其中需要用液相色谱、质谱分析的样本约200个/天。加定标品、质控品样本，约3块96孔板/天。4.5科研工作首发基金2023高效液相色谱法定性定量检测常用精神药物中毒的方法学争论2023常用精神药物治疗药物监测质量掌握模式争论2023基于群体药代药效联合建模指导奥氮平个体化治疗的争论北京市教委平台建设基金2023在线固相萃取柱切换技术在高效液相色谱法测定精神药物血清浓度中的应用首特基金2023适用于常用精神药物治疗药物监测的在线富集柱切换高效液相色谱技术的开发2023精神药物治疗药物监测公共效劳技术平台建设2023精神药物治疗药物监测质控血清的研发2023基于药物基因组学和群体药代/药效联合建模指导奥氮平精准化治疗的争论5、我院TDM特色特色一：留意检测技术的研发两大技术平台基于二维液相色谱-紫外检测器的检测技术平台基于LC-MS-MS的检测技术平台技术储备：丙戊酸、卡马西平、氯氮平（去甲氯氮平）、利培酮（9-羟利培酮）、氯丙嗪、喹硫平、奥氮平、阿立哌唑（脱氢阿立哌唑），阿米替林（去甲替林），多虑平（去甲多虑平）、米氮平、拉莫三嗪、氯米帕明（去甲氯米帕明）、曲唑酮、舍曲林、西酞普兰、米安色林、齐拉西酮、氨磺必利、舒必利、文拉法辛、氟西汀（去甲氟西汀）等近40种精神科药物及代谢物两大技术平台优点1、两大平台均使用蛋白沉淀前处理技术，前处理相对简洁，易实现全自动、高通量。2、整个前处理过程只有周密加液、取液、混匀、离心等步骤，误差易于掌握、方法周密度高。3、双三元梯度液相色谱技术所使用的复合蛋白沉淀法蛋白除去率高，多数样本进样量为300-700uL，分析柱可耐受约3000次进样，SPE柱的耐受性则更好。4、双三元梯度液相色谱技术通过高效富集，样本即使经过蛋白沉淀的稀释作用，检测灵敏度也在几个ng或几十个ng的级别，可满足大多数药物的检测需求。5、双三元梯度液相色谱技术通过离线、在线两步除杂，及对目标分析物高选择性的转载，使得方法具有高特异性。而质谱技术更因其自身的优势，使方法具有极高的特异性。特色二：留意试验室标准化治理TDM样本检测的流程治理试验室生物安全治理危急化学品治理落实市医管局、市卫计委对临床试验室的治理要求落实国家药监局对临床试验室的治理要求特色二：留意试验室标准化治理试验室的认可预备：自2023年以来，分批次派骨干人员进展15189质量治理体系的学习，完善试验室治理内容，提升试验室治理水平，启动15189质量治理体系认可的预备。2023年底，协作15189质量治理体系的要求，以医院绩效改革为契机，科室设立质量主管、物资和信息主管、安全主管等岗位，细化试验室治理，充分调动科内骨干乐观发挥作用，加快认可预备工作的进程。特色三：重视质量掌握室内质控：自制血清质控品和定标品。参照商品化质控品、定标品进展批号治理。2023年首特基金任务：与适宜企业合作，开发商品化的定标品和质控品。

室内质控：

参照临床检验学使用Westgard多规章质控法进展室内质量掌握，方法科学，便于治理。测试人员负责评估当日质控结果、撰写失控报告。质控员定期对质控结果进展总结、分析。质量主管负责监视、治理、培训、总结等。

特色三：重视质量掌握

室间质评：项目参加室间质评种类周期测定方法丙戊酸血清浓度部临检中心每年2次免疫法碳酸锂血浆浓度英国LGC每月3次原子吸收卡马西平血清浓度英国LGC每月3次HPLC拉莫三嗪血清浓度英国LGC每月3次HPLC氯氮平+去甲氯氮平血清浓度英国LGC每月1次HPLC利培酮+9羟利培酮血清浓度英国LGC每季度1次LC-MS喹硫平血清浓度英国LGC每季度1次HPLC氯丙嗪血清浓度英国LGC每季度1次HPLC奥氮平血清浓度英国LGC每季度1次LC-MS米氮平血清浓度英国LGC每季度1次HPLC阿立哌唑+脱氢阿立哌唑血清浓度英国LGC每季度1次HPLC阿米替林+去甲替林血清浓度英国LGC每月1次HPLC氯米帕明+去甲氯米帕明血清浓度英国LGC每月1次HPLC多虑平+去甲多虑平血清浓度英国LGC每季度1次LC-MS西酞普兰血清浓度英国LGC每季度1次LC-MS曲唑酮血清浓度英国LGC每季度1次HPLC特色四：试验室监测与临床药学效劳并行进展TDM是一个综合性学科，既需要有适宜的检测技术、完善的试验室