卫生法学重点

卫生法学主讲:王华2013级公共事业管理、2012级人力资源管理专业2014年2月至5月第一章绪论第一节卫生法学概述第二节卫生法学与相关学科的关系第三节学习卫生法学的意义第四节学习卫生法学的方法案例北京一位医学博士，面对被氨水烧伤眼睛的病人，在没有角膜来源的紧急情况下，未经死者家属同意，于夜深人静时潜入医院太平间，摘取了一位女干部的眼球，使两位眼看就要失明的患者从见光明。死者在火化前接受整容时，被发现眼球是假的。于是，责任医生被公安部门拘留。问：该医学博士应负什么责任？法律是如何规定的？1、尸体是本人的，实行自愿捐献原则。2、刑法第302条规定：盗窃侮辱尸体的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制。思考：如何认识盗窃尸体和侮辱尸体？法理：盗窃尸体：行为人以非法占有为目的秘密窃取尸体的行为。侮辱尸体：贬损、猥亵、鞭尸或出卖尸体的一部分等行为，其主观上必须是故意的，但行为人的动机可以是多种多样的，如泄愤报复、盗窃财物、出于封建迷信结所谓的“阴亲”等。司法人员履行职责依法对尸体加以解剖，殡葬工作人员按照规定火化尸体等等，因其主观上没有侮辱尸体的故意，不构成犯罪。问：本案这位眼科医学博士的做法是否构成犯罪呢？答：医学博士不构成犯罪。理由：（1）其行为，既不是盗窃尸体占为己有，也不是侮辱尸体以泄私愤，更不是出卖尸体非法牟利。（2）他是为履行救死扶伤职务，在角膜供体来源奇缺，病人眼看就要失明的紧急情况下不得已而为之的行为。（3）符合紧急避险的特征。

什么是紧急避险？紧急避险：为了使国家、公共利益、本人或者他人的人身、财产和其他权益免受正在发生的危险，不得已采取的损害第三者较小的合法权益的行为。紧急避险造成损害的，不负刑事责任。请问：博士是否要付民事责任？谁来承担责任？《中华人民共和国侵权责任法》第三十一条因紧急避险造成损害的，由引起险情发生的人承担责任。如果危险是由自然原因引起的，紧急避险人不承担责任或者给予适当补偿。紧急避险采取措施不当或者超过必要的限度，造成不应有的损害的，紧急避险人应当承担适当的责任。第一节卫生法学概述

一、卫生法学概念

二、卫生法的历史发展一、卫生法学概念卫生法学：以研究与卫生法律相关的社会现象及其发展规律为对象的部门法学。卫生法的产生和发展卫生法的渊源、本质卫生法的范畴、内容卫生法的表现形式、作用卫生法的实施和诉讼------卫生法学是一门交叉学科。它是生物学、医学、卫生学、药物学等自然科学与法学的相互结合，并且随着生物－心理－社会医学模式的产生和卫生法律规范的大量涌现而不断发展的边缘学科。（一）卫生 1.一种个人和社会的行为措施（1）个人行为措施：个人应该有良好的卫生习惯和卫生行为。WHO：“健康的生活方式比任何复杂的医疗技术都要重要。”（2）社会措施：国家采取的有利人体健康、防治疾病，提高人生命质量和精神健康的社会行为。2.卫生已表现为一项改造自然界的重要社会事业。3.卫生已发展成为具有科学内涵的学科体系。（二）法律1.法律是一种历史现象。2.法律是规范人们行为的一种社会规范。3.法律是以规定人们在一定社会关系中权利和义务为主要内容，并以一定行为规则表现的社会规范。4.法律是国家制定或认可的社会规范。5.法律是由国家强制力保证实施的社会规范。（三）卫生和法律的关系1.卫生和法律之间是相通的。2.卫生发展对法律的影响（1）对法律的物质影响（2）对法律的思想影响3.法律对卫生发展的影响（1）提供重要保障。（2）规定卫生机构的设置、组织原则、权限、职能和活动方式等。（3）控制现代医学无序、失控和异化而至的社会危害性。（4）卫生法与其他法律密切结合，形成社会整体运行机制的依法治理。4.我国卫生法还与国际卫生协议、条例和公约等国际卫生法规有极为密切的关系，具有全球共同性和适用的普遍性。二、卫生法的历史发展（一）外国卫生法历史与发展1.古代社会的卫生法2.近现代社会的卫生法3.国际卫生法（二）我国卫生法历史与发展1.古代社会的卫生法2.中华人民共和国成立之前的卫生法3.中华人民共和国成立之后的卫生法第二节卫生法学与相关学科的关系一、卫生法学与医学伦理学二、卫生法与卫生政策三、卫生法学与卫生管理学四、卫生法学与法医学一、卫生法学与医学伦理学（一）使命是相同的：都是为了维护的社会医疗秩序和公民的健康利益。（二）差异：1.从表现形式上看，医学伦理学所体现的是医德，一般是不成文的。卫生法所体现的是法律，是国家立法机关依法制定的，一般是成文的，特别是对于涉及到罪与非罪，法无明文规定不为罪；2.从调整范围上看，医学伦理学要宽于卫生法，凡是卫生法所禁止的行为，也是医德所谴责的行为；3.从实施手段上看，卫生法的实施是以国家强制力为后盾，通过国家强制力来制止一切违法损害人体健康的行为，医学伦理学主要是依靠社会舆论、内心信念和传统习惯来维护人类健康。二、卫生法与卫生政策（一）概念理解卫生政策：国家在一定的历史时期内，为实现一定的卫生目的和任务而制定的行为准则。卫生法和卫生政策都是建立在一定的经济基础之上的上层建筑，在本质上是一致的，都体现了广大人民群众的意志和利益，都具有规范性，是调整社会关系的行为准则。（二）两者的联系卫生政策是卫生法的灵魂和依据，卫生法的制定要体现国家政策的意见和内容；卫生法是实现国家卫生政策的工具，是卫生政策的具体化、条文化、规范化、法律化。（三）卫生法和卫生政策的区别：（1）卫生法具有国家意志，具有普遍约束力；卫生政策的贯彻靠教育，靠深入细致的思想工作。（2）卫生法通过法律等规范性的文件形式表现，规定人们的权利和义务；卫生政策则通过决议、决定、纲要等形式表现出来，内容比较原则和概括。（3）卫生法调整的范围比较具体；卫生政策调整的社会关系更广泛、更全面。（4）卫生法比卫生政策有更大的稳定性；卫生政策则有较强的时间性，随着形势的发展而变化。三、卫生法学与卫生管理学卫生管理学是研究卫生管理工作中普遍应用的基本管理理论、知识和方法。卫生管理的方法有多种，法律方法仅是其中的一种。四、卫生法学与法医学法医学是应用医学理论和技术，研究并解决司法工作中有关人身伤亡和涉及法律的各种医学问题。卫生法学主要运用法学理论来研究解决医学实践中的有关问题。法医学是因为司法实践的需要而产生的，为法律服务；卫生法学是因为医学的需要而产生的，为医学服务。第三节研究卫生法学的意义1.依法治国，建设社会主义法治国家的需要2.发展卫生事业的需要3.提高卫生执法水平的需要4.维护公民健康权利的需要第四节学习卫生法学的方法1.理论联系实际的方法2.历史考察的方法3.比较分析的方法第二章卫生法概述第一节卫生法概念、调整对象、基本原则第二节卫生法法律渊源及效力等级第三节卫生法创制和实施第四节卫生违法和卫生法律责任案例：变造广告审查文件案北京科嘉艺广告有限公司于2010年10月23日开始，在未办理登记审批手续的情况下，擅自在北京市延庆县某广场步行街两侧，发布了12块果皮箱式户外广告牌，广告内容均为广西玉林制药厂的药品广告，药品分别是：正骨水、湿毒清胶囊及鸡谷草胶囊。北京市工商行政管理局延庆分局执法人员于2010年10月25日立案调查。在案件调查期间，当事人又变造广告审查决定文件即《药品广告审查表》被查获。Question&Discussion1、本案违法主体是谁？2、有何违法行为，应定性为什么？3、应承担什么法律责任？案例分析：北京科嘉艺广告有限公司未经批准发布药品广告的行为违法了《中华人民共和国药品管理法》。该法第六十条规定，药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。《中华人民共和国广告法》第三十六条规定“任何单位和个人不得伪造、变造或者转让广告审查决定文件”。当事人的行为显然违反了此项规定。《中华人民共和国广告法》第四十四条第二款规定：伪造、变造或者转让广告审查决定文件的，由广告监督管理机关没收违法所得，并处一万元以上十万元以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。处理结论：当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第六十条、《中华人民共和国广告法》第三十六条的规定，属于非法发布药品广告、变造广告审查决定文件的行为。《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定，违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。依据《中华人民共和国广告法》第四十四条第二款之规定，延庆分局对当事人北京科嘉艺广告有限公司作出罚款30000元的处罚。案例：22岁的女青年刘婷因未婚先孕，于2000年9月15日下午前往石河子大学医学院第一附属医院做人工流产手术。在刘婷进入门诊检查室后遵医嘱脱下衣服躺在检查床上，未料随后医生带进来10余名穿白大褂的男女青年观摩检查过程。“我当时只穿了件短袖T恤，一下子面对这么多人，难堪得要命。稍微镇静些后，我要求让这些人出去。而医生说没什么，他们都是见习生，并让我躺好，不然没法检查。接着医生一边指着我的身体，一边向见习生介绍各部位的名称特征。我脑中一片空白，只能把脸扭向一边忍受着一切。检查结束后，我不知是怎么穿好衣服走出检查室的，我整个人都被击垮了,特别是在走道上看到那些见习生怪怪的眼神。见到男友，我抱着他哭了……”羞愤难耐的刘婷同男友认为当事医生及医院侵犯了她的隐私权，决定用法律手段来终护自己的合法权益。于是将一附院告上了法庭，主张精神损害赔偿。载“观摩妇检案官司难判”，载《广州日报》2001年3月29日思考：刘婷的什么权利被侵犯？如何救济？案例分析：法院终审判决患者胜诉。在诉讼中，被告认为医学教学是公益事业，其有权组织医学院学生观看妇女流产手术，否则医学教学将无从进行。法院认为，被告将医学教学和保护患者隐私权对立起来是错误的，医院完全可以采取事前协商和补偿的方式解决。同时，医学教学也并非是一种完全的公益事业，让作为患者的原告无偿牺牲隐私为被告提供医学教学的人体教材，失之公允。该事件在当年引起了广泛的关注，但社会上医学界等许多人士不能理解刘婷的起诉行为，认为只有给实习医生充足的观摩实习机会，才能培养合格的医生。如果根据《侵权责任法》第62条的规定，则患者的隐私权毫无疑问是应当受到保护的，医疗机构在未征得患者同意的情况下，不得擅自组织安排见习医师或者医学院学生观摩。《中华人民共和国侵权责任法》第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。第一节卫生法的概念、调整对象、基本原则一、卫生法的概念（一）含义卫生法：国家制定或认可的，并以国家强制力保证实施的，旨在保护人体健康的法律规范的总和。1.广义卫生法－－－国家制定或认可的，与人体健康相关的法律规范的总和。2.狭义卫生法－－－全国人大及其常委会制定颁布的卫生法律规范。（二）特征1、卫生法是国家制定或认可的。2、卫生法是以国家强制力保证实施的。3、卫生法突出社会性而非阶级性。4、卫生法既表现为专门的卫生法律规范，也包括其它类型法律规范中有关卫生事务的规定。卫生法的调整对象纵横交错着各种有关卫生的法律关系（一）从调整对象的性质看，主要包括以下几种：1.卫生行政管理关系2.卫生民事法律关系3.卫生刑事法律关系4.卫生国际卫生关系（二）从调整的内容来看，包括：1.生命健康权益保障关系2.国家对公共卫生事业进行宏观管理中形成的社会关系3.医学科学技术的发展而形成的新型卫生法律关系4.公共卫生资源配置关系三、卫生法的基本原则（一）卫生法是社会关系的反映1.同自然科学紧密联系2.吸收大量的道德规范和技术规范3.内容具有广泛性4.反映社会共同要求（二）卫生法的基本原则1.保护公民生命健康权益2.国家卫生监督3.预防为主4.依靠科技进步5.中西医协调发展6.动员全社会参与第二节卫生法法律渊源及效力等级一、卫生法的法律渊源（又称卫生法的法源）（一）含义：卫生法的各种具体表现形式。制定法：效力层次和适用范围思考：判例法、习惯、法理等是卫生法渊源吗？（二）主要种类1、宪法2、卫生法律3、卫生行政法规4、卫生部门规章地方性卫生法规卫生自治条例和单行条例、特别行政区的卫生规范等6、技术性卫生规范7、国际卫生条约1.宪法：国家的根本大法，是国家一切立法的基础，是我国卫生法的基本渊源。我国宪法有关卫生法的条款有：（1）国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药；（2）国家举办各种医疗卫生设施，开展群众性卫生活动；（3）国家推行计划生育；国家发展社会保险、社会救济和医疗卫生事业等等。2.卫生法律我国现有的卫生法律由全国人大常委会制定的：（1）《食品安全法》（2）《药品管理法》（3）《国境卫生检疫法》（4）《传染病防治法》（5）《红十字会法》（6）《母婴保健法》（7）《献血法》（8）《执业医师法》（9）《职业病防治法》（10）《人口与计划生育法》《精神卫生法》，2013年5月1日实施3.卫生行政法规最高国家行政机关——国务院根据宪法和卫生法律制定、发布的规范性法律文件，也是卫生法的最主要的渊源。《医疗事故处理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》4.卫生部门规章国务院卫生行政部门、承担医药卫生管理职能的其他部门如国家计划生育委员会、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局等机关制定、发布的规范性法律文件。如：《解剖尸体规则》、《人类辅助生殖技术规范》《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》是以卫生部、外经贸部令的形式发布的。5.地方性卫生法规地方政府颁布的卫生法律规范性文件，包括卫生自治条例和单行条例、特别行政区的卫生规范及地方政府规章等。如《上海市艾滋病防治办法》、《上海市遗体捐献条例》、《深圳经济特区人体器官捐献移植条例》等。6.技术性法规：又称卫生技术性规范，包括操作规程和卫生标准等等，是卫生法的重要渊源。卫生标准一经发布就是卫生法规，具有法律约束力。我国现行的卫生标准按《卫生标准管理办法》分为国家标准，部标准和地方标准。国家标准是全国范围内各部门、各地区统一执行的标准；部标准也称专业标准，是指在全国卫生专业范围内统一执行的标准；地方标准是指尚未制定国家标准，而在本地区有特殊需要的标准。现有的卫生标准主要有：生活饮用水标准，食品卫生标准，放射卫生防护标准和职业病诊断标准等等。7.国际卫生条约我国与外国缔结的卫生条约和卫生协定，或者是我国参加、承认的国际条约，除国家声明保留条款外，对我国产生约束力。如：《国际卫生条例》、《麻醉品单一公约》等等。卫生法的效力等级含义由于卫生法的制定主体、程序和适用范围等因素的不同，各种卫生法律规范的效力就不同，由此而形成的卫生法效力等级秩序。（二）一般规则1.宪法具有最高的法律效力，位于法的效力等级的最高层。一切卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生部门规章都不得同宪法相抵触。2.宪法位于卫生法效力等级的最高层，以下依次是卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规和政府卫生规章等，它们具有不同的效力等级，共同构成了我国卫生法的效力等级体系。（三）特殊规则1、特别法优于一般法在同一机关制定的卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生自治条例与单行条例、卫生部门规章和地方政府卫生规章中，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定。2、新法优于旧法在同一机关制定的卫生法律、卫生行政法规、地方性卫生法规和卫生部门规章中，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。案例（一）：法规，面对生命的质询

吴某怀孕三个月了，这天吃过晚饭，吴某象往常一样到室外散散步，没走两步就觉得腹部有点隐隐作痛，随即被家人送往附近卫生院，经医生诊断，发现吴某腹腔大量出血，宫外孕和脾破裂的可能性很大，需要做腹腔手术进一步确诊。但手术急需大量A型的血，卫生院立即和市中心的血站取得了联系，血液将在一小时内送到，由于情况紧急医生王某一边给吴某进行手术，一边打电话催促血站，由于天黑路远，加之有一段路坎坷不平，血站的血迟迟未到，此时吴某病因已经查明脾破裂而且鲜血还在向外流出。吴某的弟弟见情况紧急，便两次提出要给姐姐吴某献血，但是均被医院拒绝，当血站的送血员赶到时，吴某已因失血身亡，悲痛欲绝的丈夫将医院告上了法庭，认为医院见死不救，是造成吴某死亡的主要原因，医院应对吴某的死负责，但是医院认为医院当时已经是尽全力抢救，至于说输血的问题，根据《献血法》及有关规定，医疗机构应负责采血和献血的安全，在不具备自采、自供的情况下医院不能冒险违规，所以医院不应对吴某的死负责任。思考：1.医院是否应对吴某的死负责任呢？为什么？案例分析：《中华人民共和国献血法》第八条

血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站应当为献血者提供各种安全、卫生、便利的条件。血站的设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。第二十二条

医疗机构的医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。案例（二）：法规，面对生命的质询2000年11月12日，张文凤的预产期。一阵忙碌过后，随着一声响亮、清脆的婴啼，全家人都沉浸在一片喜悦之中。而就在这时，张文凤因妊娠合并肝坏死，血流不止。随后的10个小时里，张文凤就医的巩义市人民医院进行了全力抢救，而张家人的心也都提到了嗓子眼儿。当时出血的那个情况，医生稍微一按肚子，血就哗地流出来了。那一天一夜，张文凤用了40斤卫生纸……。”医院的库存血由于血小板等凝血因子活性受到破坏，这端输进患者体内，那端就哗哗地流走。眼看库存血快用完了，而张文凤的状况却越来越差。看来，只能用新鲜全血来代替成分血才能挽救病人的生命。医院随后与省中心血站、其他医院联系支援新鲜全血。但因种种原因均无下文。眼看张文凤面色蜡黄、生命难保，而医院的血又不管用，张家人提出自己献血救儿媳妇的命：“输鲜血会有后遗症。不输血就死路一条。有病还能再治，如果命都没了，还能治啥?”面对病人家属的苦苦哀求，医生们的心中却另有一番苦衷：“根据有关法律法规，血站是唯一有权采集、提供临床用血的专门机构，各级医疗部门均不能擅自采血，否则将面临着严厉的行业惩罚条例。”可是谁又能忍心看着刚降生的婴儿就失去母亲、刚添新丁的家庭又将永别爱妻？最终，面对奄奄一息的病人，医生们作出了慎重的抉择，决定检验、采集闻讯赶到现场的子弟兵们的鲜血。1400毫升饱含着军民情谊的鲜血汩汩流入病人的体内，张文凤的病情迅速得到控制，转危为安。然而，就是这样一件皆大欢喜、令人感动的事件，日后给医院带来了无尽的烦恼。正当各家媒体对此事进行正面报道宣传时，河南省红十字血液中心却把此事作为反面事件上报卫生部门要求对医院进行严肃处理：“血站要统一设置、血源要统一管理、血液要统一供应，这是明文规定了的，医疗机构全国有上百万家，如果都搞自采自供，血源的安全从何谈起?”这样的担心并非杞人忧天，近几年来由于医院擅自采血供血而导致病人感染艾滋病等病毒的事件时有发生。曾有前车之鉴，某乡镇卫生院由于自采血液导致病人感染病毒；而另一家医院在病人恳求下自行采血，使患者旧病刚除又添了可怕的艾滋病，结果被病人家属一纸诉状告上了法院。血站的严格执法可谓用心良苦。而面对来自系统各方面的质询、压力，巩义医院认为自己当时选择的是唯一对得起自己良心的方法：“假如病人死了，我们不仅会受到病人家属、社会舆论的谴责，自己也要扪心有愧。”

当时有关部门表示对此事一定会严查到底。张文凤出院后康复很快，曾做过两次检查，均未发现异常。《今日说法》记者赶到其家中采访时，张文凤正出差在外，其婆母听说了医院的遭遇后感叹不已：“法律不是保护人民的吗?那么当人民的生命受到威胁的时候医院这样紧急抢救咋就违法了?救了人命却违了法，这怎么说呢?”专家认为：从法律的角度看，医院与患者的关系首先是一种合同关系，医院有义务尽一切力量来挽救患者的生命健康，因此就《合同法》、《民法通则》来看，医院的行为是值得肯定的。血站质询医院所依据的法律法规其颁布初衷也是为了保护患者的生命健康，凡事均有例外，任何法律都是相对适用于社会的，但一定要合情、合理、合法。医院的行为既然是合情合理不合法，就说明有关法律法规有不合情理之处亟需修补，因为保护人民的健康权是我国根本大法《宪法》所作出的庄严承诺。《中华人民共和国侵权责任法》第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。第三节卫生法创制和实施一、卫生法创制（卫生立法）含义拥有立法权的国家机关，依照一定的职权及程序制定、认可、修改、废止卫生法律的活动。在我国，卫生法的制定有狭义和广义之分：1、狭义：卫生法的制定专指全国人民代表大会及其常委会制定的卫生法律的活动。2、广义：卫生法的制定是指有权立法的国家机关为保障人体健康，依法制定医疗卫生法律、法规活动的总称。除了全国人大及其常委会制定卫生法律的活动外，还包括国务院制定卫生行政法规、国务院有关部委制定卫生行政规章、地方人民代表大会及其常委会制定地方性卫生法规、民族自治地方的自治机关制定卫生法规的活动。除制定卫生法律、法规外，对这些法律文件的修改或废止活动，也属卫生立法的范畴。（二）卫生立法的依据1.宪法是卫生立法的法律依据2.我国现阶段社会物质生活条件是卫生立法的科学依据3.卫生方针、政策是卫生立法的政策依据（三）卫生立法的原则1、遵循宪法的原则2、从实际出发的原则3、坚持群众路线，坚持民主集中制的原则4、原则性与灵活性相结合的原则5、适当借鉴、吸收外国有益经验的原则6、保持稳定性和连续性卫生立法程序概念国家机关在制定、修改和废除卫生规范性文件中所需遵守的法定程序。它包括卫生法的制定程序、卫生法的修改程序以及卫生法的废止程序三个方面。卫生法律的制定程序（1）提出法律草案审议法律案（3）通过法律案（4）法律公布例如：《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，现予公布，自2009年6月1日起施行。中华人民共和国主席胡锦涛2009年2月28日二、卫生法的实施（一）卫生法实施的概念1.含义：是指通过一定的方式使卫生法律规范在社会实际生活中贯彻与实现的活动。2.实施具体方式：主要通过卫生行政许可、行政监督、行政处罚、行政复议来实现。3.意义：（1）是卫生法运行的过程，是把卫生法的规定转化为主体行为的过程，（2）是卫生法制实现的关键，是卫生法作用于社会关系的特殊形式。（二）卫生法的实施环节1.卫生执法：卫生行政机关及其工作人员依法管理社会卫生事务的活动。2.卫生司法：司法机关按照宪法和卫生法律，审判与卫生相关的民事案件、刑事案件、行政案件，做到有法必依、执法必严、违法必究，使卫生法律规范得以实现的活动。3.卫生守法：国家通过法制教育，增强全体公民的卫生法律意识，提高全民法律素质，尤其是增强卫生领域公职人员的法制观念和依法办事能力。4.卫生法制监督（1）狭义：有关国家机关依据法定职权对卫生立法、执法、司法等卫生法制运行环节进行的监察、控制和督导；（2）广义：一切国家机关、社会组织和公民对卫生法制全部运作过程的合法性所进行的监察、控制和督导。二者都是卫生法制运行过程中不可缺损的机制，是权力制约体系的组成部分，因而是现代民主政治和卫生法治的基本运作机制。（三）卫生行政执法1.概念（1）含义：是指国家卫生行政机关、法律法规授权的组织依法执行、适用卫生法律，实现国家卫生行政管理的活动，即行政行为。（2）行政行为种类：抽象行政行为具体行政行为2.执法特征（1）特殊的目的性与科学性（2）突出的专业性和技术性（3）显著的社会性和协同性3.执法原则（1）依法行政原则：合法性原则（2）公平合理原则：行政适当原则（3）效率原则：效益原则4.执法主体依法享有国家卫生行政执法权力，实施卫生行政执法活动并独立承担由此引起的法律责任的组织。执法主体是卫生行政管理机关，是组织而非个人。卫生行政机关依法委托其他单位或组织行使执法权力，这些单位或组织的执法后果由该单位或组织承担的，是卫生行政执法主体；如果执法后果由卫生行政机关承担，该单位或组织就不是卫生行政执法主体。5.执法主体种类（1）卫生行政机关（2）国境卫生检疫机关食品药品监督管理机关（4）人口和计划生育管理机关（5）其他部门的卫生执法机关（6）卫生监督员6.行政行为种类：（1）抽象行政行为：制定卫生法律规范（2）具体行政行为：即卫生行政执法主体在职权范围内，依照卫生法律、法规的内容和程序，对卫生行政管理相对人实行卫生行政管理的行政执法活动。区别：前者针对不特定主体；不能提起行政诉讼。后者针对特定主体；能提起行政诉讼。具体卫生行政行为的几种方式：①卫生行政许可行为②卫生行政处理③卫生行政监督检查④卫生行政强制措施⑤卫生行政处罚7.卫生行政处罚（1）法律依据（2）基本原则（3）管辖（4）处罚程序①一般程序②简易程序③听证程序（5）执行（四）卫生法的适用（卫生司法）概念1.含义（1）广义：是指国家专门机关、组织及其工作人员依据法定的职责和程序，将卫生法律规范运用到具体场合中的专门活动。它包括各级卫生行政机关、法律法规授权组织、受委托组织，依法进行的卫生行政执法活动和司法机关处理有关卫生违法、犯罪案件的司法活动。（2）狭义：仅指卫生司法活动。2.卫生法的适用具有以下特点（1）权威性（2）强制性（3）程序性（4）专业性和科学性（5）要式性和规范性3.卫生法的适用的基本原则正确、合法、及时。（五）卫生法的遵守1.含义：是指一切国家机关和武装力量、政党、社会团体、企事业单位以及全体公民服从法律，依法办事。2.内容：主体、范围、内容3.意义：是法制的重要环节，是社会主义法治的必然要求，也是卫生法得以实施的重要方式。三、卫生法的效力范围（一）卫生法的时间效力是指卫生法生效、失效的时间，以及卫生法是否具有溯及既往的效力。（二）卫生法的空间效力是指卫生法在什么地方、对什么人有效。它包括地域效力和对人的效力。（三）卫生法的对象效力是指卫生法律规范对自然人、法人及其他组织有效的问题。（一）卫生法的时间效力1．卫生法的生效时间（1）法律条文中明确规定某一具体时间生效（2）法律条文中明确规定自公布之日起生效如：《国家突发公共卫生事件应急预案》预案实施时间本预案自印发之日起实施。（3）法律没有规定生效时间均以颁布日为生效之时。2．卫生法的失效时间（1）新法颁布明确规定旧法在某一时间失效；如：《中华人民共和国食品安全法》第一百零四条本法自2009年6月1日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。（2）某些卫生法适用期已过，同现行政策不符；（3）新法取代旧法3．卫生法的溯及力：“从旧兼从轻”（1）含义：是指卫生法律对它生效以前的事件和行为是否可以适用，如果适用，就具有溯及力，反之就没有溯及力。（2）我国卫生法原则上没有溯及力，即采取法不溯及既往的原则。但为了更好地保护公民、法人和其他组织的权利和利益而作的特别规定除外。案例陈某，男，20岁，高中毕业。1996年在本县中医院办的中医针灸班学习1年后，在未获准取得行医执业证书的情况下便回乡流动行医。某天下午6时左右，陈某来到邻县某村，吹嘘自己能用针灸治疗多种疾病，村民李某听后即叫陈治疗自己的支气管炎。陈用带电的银针分别刺扎病人的“天堂、风池、肺俞、定喘”等穴位，病人顿感气喘不适，脸色发青。家属见状急忙制止，陈某自己也觉得不对，说了声“治疗费不收了”便走。陈走后，病人病情进一步加重，其儿子赶紧追回陈某让他抢救，经陈一阵按摩针刺，结果无效，病人当场死亡。案例分析：死亡原因：经法医尸检，病人是因锐器刺破左肺引起闭合性气胸而死亡。为此，家属诉请法院追究陈某刑事责任并赔偿丧葬费及未成年子女的抚养费。法院认为：陈某无照行医，又在察觉有误时不积极进行抢救反而企图溜走逃避责任，这些行为已触犯了刑法第一百三十三条(修改前的条款)，构成过失杀人罪。判处有期徒刑5年，赔偿丧葬费及未成年子女抚养费共8966．60元。思考：如果，这个案子发生在1998年的话，那么应该怎么处理呢？按照新刑法规定：未取得执业医师资格的人，非法行医，情节严重的，构成非法行医罪。处3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，并处或单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10以上有期徒刑，并处罚金。显然，对陈某应处10年以上有期徒刑，并处罚金。此案之所以没有按医疗事故处理，原因就在于陈某不是医务人员。思考：如果这个案件发生在1997年8月，起诉到法院是1997年10月8日，已经是新刑法施行了应该如何处理呢？卫生法的空间效力地域效力1.在我国领域内（包括领陆、领海、领空以及延伸意义上的部分）。如我国驻外使、领馆；航行或停泊于境外的我国船舶和飞机。2.在特定的区域范围内生效。如地方性卫生法规和规章，只在发布机关管辖的行政区域内生效。（三）卫生法的对象效力1.对空间效力范围内的所有人均有效，包括中国公民、外国人和无国籍人；2.对空间效力范围内某种具有特定职能的公民、法人和组织有效。如：《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗机构管理条例》只分别适用于医师和医疗机构。3.对空间效力范围内的某些人适用或不适用，由卫生法律、法规、规章明文规定。如《医疗机构管理条例》第53条规定，“外国人在中国境内开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。”第四节卫生违法及卫生法律责任一、卫生违法与法律责任（一）卫生违法1.含义：是指法律关系主体实施的一切违反卫生法律规范的行为。2.构成卫生违法，必须符合四个条件：（1）客观上违反卫生法律、法规的行为；（2）具有一定的社会危害性；（3）行为人有主观过错的行为；（4）具有法定责任能力的公民、法人或者其他组织。（二）卫生法律责任1.含义：是指卫生法律关系主体由于违反卫生法律规定的义务，所应承担的带有强制性的法律后果。2.特点：（1）是违反卫生法律规范的后果；（2）必须由卫生法律、法规、规章明确规定；（3）以国家强制力作为后盾；必须依法追究。卫生法律责任的认定与归结是指对因违法行为、违约行为而引起的法律责任，进行判断、认定、追究、归结以及减缓和免除的活动。二、法律责任认定和归结原则（一）归责：即法律责任的归结，是指国家专门机关和其他授权组织根据法律规定，依照法定程序判断、认定、归结和执行法律责任的活动。1.责任法定原则2.因果联系原则3.责任相当原则4.责任自负原则（二）法律责任的减免与免除即通常所说的免责。“免责”同“无责任”或“不负责任”在内涵上是不同的。免责：以法律责任的存在为前提，违法者具备承担法律责任的条件，只是法律规定可以被部分或全部地免除法律责任。无责任、不负责任：是指虽然行为人事实上或形式上违反了法律，但不具备法律上承担责任的条件。例如，未达到法定责任年龄、精神失常、正当防卫、紧急避险等不负法律责任，而并非是免责。免责的条件和方式：1.时效免责2.不诉免责3.自首、立功免责4.补救免责5.协议免责6.自助免责7.人道主义免责三、卫生法律责任的实现方式（一）法律责任的实现方式1.惩罚2.补偿（赔偿）3.强制（二）卫生法律责任的形式1.行政责任2.民事责任3.刑事责任4.违宪责任第三章食品安全法律制度

第一节食品安全法律制度概述

第二节食品安全风险和标准

第三节食品生产经营

第四节食品安全监督管理和法律责任中国人在食品中完成了化学扫盲

从大米里我们认识了石蜡

从火腿里我们认识了敌敌畏

从咸鸭蛋、辣椒酱里我们认识了苏丹红

从火锅里我们认识了福尔马林

从银耳、蜜枣里我们认识了硫磺

从木耳中认识了硫酸铜

三鹿又让同胞知道了三聚氰胺的化学用途

外国人喝牛奶结实了

中国人喝牛奶结石了

日本人口号：一天一杯牛奶，振兴一个民族

中国人口号：一天一杯牛奶，震惊一个民族第一节食品安全法律制度概述

一、食品安全法的概念

二、食品安全法的适用范围

三、食品安全监管体制一、食品安全法的有关概念（一）相关概念1.食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。2.食品安全：指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。3.食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。4.用于食品包装材料和容器：指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。5.保质期：指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。6.食品的洗涤剂、消毒剂：指直接用于洗涤或者消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。7.用于食品用工具、设备：指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。8.预包装食品：指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。9.食源性疾病：指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。10.食物中毒：指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病。11.食品安全事故：指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。12.食品安全法：是指调整保证食品安全，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人体健康，增强人体体质活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总和。（二）立法概况1.建国后，卫生部颁布各种规章、标准对食品卫生进行监督管理，如《清凉饮料食物管理办法》、《肉品卫生检验试行规程》、《食用合成染料试行管理办法》等。2.1979年，国务院颁布《食品卫生管理条例》。3.1982年11月19日，五届全国人大常委会通过《食品卫生法（试行）》。4.1995年10月30日，八届全国人大常委会通过《食品卫生法》，自公布之日起施行。5.2009年2月28日，十一届全国人大会常委会通过《中华人民共和国食品安全法》，分为10章共104条，自2009年6月1日起施行。6.2009年7月8日，国务院通过《中华人民共和国食品安全法实施条例》，自2009年7月20日起施行。全文共10章64条。第一章总则第二章食品安全风险监测和评估第三章食品安全标准第四章食品生产经营第五章食品检验第六章食品进出口第七章食品安全事故处置第八章监督管理第九章法律责任第十章附则《食品安全法》出台前的食品案件：2004年“阜阳奶粉”事件。189例婴儿患轻中度营养不良、12例婴儿死亡。2005年“苏丹红”事件2005年“孔雀石绿”事件2005年PVC保鲜膜事件2005年禽流感疫情2006年苏丹红鸭蛋事件2008年三鹿婴幼儿奶粉事件对比食品安全法与食品卫生法食品卫生只是食品安全的一个部分横向来看，安全包括卫生、质量。如毒奶粉纵向来看，安全包括种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、销售、消费等各个环节。用“安全”的概念来全面统筹，有利于减少矛盾。二、食品安全法的适用范围1、立法宗旨：为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。2、在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：（1）食品生产和加工（以下称食品生产），食品流通和餐饮服务（以下称食品经营）；（2）食品添加剂的生产经营；（3）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产经营；（4）食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；（5）对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。3.供食用的源于农业的初级产品（简称食用农产品）的质量安全管理，遵守《农产品质量安全法》的规定。食用农产品：农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守《食品安全法》的有关规定。食品安全监管体制国务院食品安全委员会领导卫生部承担办公室工作，主要领导任办公室主任地方政府负总责部门分段监管与卫生部门综合协调相统一分段监管为主，品种监管为辅地方政府负总责：1.统一负责、领导、组织、协调，建立全程监督管理的工作机制依照本法和国务院的规定确定本级卫生、农业、质监、工商、食药部门的监督管理职责垂直管理部门服从所在地人民政府的统一组织协调2.统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作3.完善落实责任制，对部门进行评议、考核4.部门加强沟通、密切配合，按职责分工行使职权，承担责任全社会参与机制1.行业组织自律诚信建设（3）宣传普及食品安全知识2.社会宣传与监督举报权、知情权、建议权3.鼓励科学研究，提高食品安全管理水平第二节食品安全风险和标准一、食品安全风险监测二、食品安全风险评估食品安全标准四、食品检验案件回放2004年“阜阳奶粉”事件。189例婴儿患轻中度营养不良、12例婴儿死亡。阜阳市劣质奶粉受害儿童2004年3月15日前后，阜阳当地电视台连续7天报道了当地大量婴幼儿食用劣质奶粉后变成“大头娃娃”的消息，消息经广泛报道后，全国由此开始围剿劣质奶粉。2005年3月15日前夕，阜阳市政府办公室一位办公人员在接受记者采访时说，“去年的劣质奶粉事件已经画上了一个圆满的句号”。然而，这次事件的受害者------食用劣质奶粉的婴幼儿，如今仍然不得不面对手指伸不直、个子比同龄小孩矮小、脑袋很大而又无钱救治的残酷现实。在救助之列的孩子，恢复得最好手指还是伸不直；小强（化名）是劣质奶粉事件中的受害婴儿之一。照片上的他是典型的“大头娃娃”，大头，锃亮的脸蛋，鼓鼓的肚子，两条腿细得像青蛙的腿。背部皮肤皱巴巴的，头发是灰白色，两腿发青。“来做检查的大夫说他是这群孩子里恢复最好的一个。”小强的妈妈一半欣慰一半担忧：“但大拇指和中指不能伸直，还有免疫力低下，现在三天两头感冒、发烧，将来能不能和正常孩子一样谁也不知道。”与小强相比，2003年8月出生的小和的恢复状况让家里人看不到希望。近两岁了，他趴在门槛上，手里抱着奶瓶，想要爬起来都十分费力，走起路来摇摇晃晃，几分钟内就摔倒好几次。和邻家比他大7天的孩子相比，个子却矮了一个头。小和张开嘴巴，里面是空洞洞的，只长了一颗牙。一个比小和大四个月的女孩站在小和旁边，高挺，有劲，一点也看不出他们是同龄人。提到未来，小和的爷爷一脸茫然：“别人家的孩子都健康活泼，小和却是这个样子，不知道长大以后他会是什么样子。”温家宝总理批示严查劣质奶粉

受害婴儿可免费医治阜阳市政府办公室一位工作人员告诉记者，可免费医治的婴幼儿是被列入汇总名单的婴幼儿。当时统计出来的婴儿营养不良的名单是曾经住院、有过记录的婴幼儿数据汇总，至于到底有多少孩子受劣质奶粉之害，没有办法进行统计。亮亮是不在汇总名单之列的食用劣质奶粉的受害儿童，理由是她的家长拿不出小孩食用了劣质奶粉的证据。当时在一位律师的帮助下得到阜阳市市长刘庆强的批示，亮亮才得以在太和县医院免费治疗。“可后来就再没有人过问孩子的情况了。”已经三岁的亮亮仅仅会喊“妈妈”。亮亮的奶奶说，村里和她一般大的孩子什么都会做了，而亮亮却连再见的手势也不会做，现在连她都习惯喊亮亮“傻亮亮”。现在亮亮和同伴一起把手伸出来时，她的五根手指头明显弯曲不直，拇指弯向手掌内侧，食指中指都弯向下。“进入189人汇总名单之列，对孩子的家属而言似乎并不仅仅意味着可以接受免费治疗。这是被政府承认的，表示孩子的确是吃劣质奶粉吃病的，如果孩子有什么不测，还可以求助政府。但亮亮却不行。”亮亮的家属说。有报道称：阜阳劣质奶粉受害儿童可以免费诉讼

阜阳市长就劣质奶粉事件向全市人民道歉。人民法院报报道安徽阜阳首个“大头娃娃”获赔6.1万阜阳市中级人民法院对由2004年度中国十大法制人物高政担当原告韩奥强代理人的状告劣质奶粉伤害案作出判决，判决6名被告赔偿韩奥强6.1万元。案情：小奥强出生后被高政寄养在其妹妹家，开始连续食用“伊鹿”牌婴幼儿奶粉一个月后，出现持续高烧、伴随腹泻等症状。入院诊断为腹泻病、肺炎、营养不良、肝大待查等。2004年，奥强向阜阳中院提起诉讼，要求被告赔偿20余万元。法院审理后查明：被告人马大成多次购进劣质奶粉，再销售给太和县的刘洁、高建夫妇。刘洁将“伊鹿”牌婴幼儿奶粉分别销售给太和县三堂镇经销商张军、路玉成、刘家显。被告张军卖给小奥强1箱、被告路玉成卖给小奥强7袋、被告刘家显卖给小奥强6袋。法院认为，被告马大成等销售给原告韩奥强食用的“伊鹿”牌婴幼儿奶粉中，因蛋白质的含量远远低于国家规定的标准，造成原告韩奥强食用后出现较为严重的营养不良综合症，六被告理应承担赔偿责任，赔偿各项损失计61002.21元，其中精神损失费4万元。法院同时驳回韩奥强要求内蒙古永欣乳业公司承担赔偿责任的诉讼请求及其他诉讼请求。

一、食品安全风险监测制度（一）食品安全风险监测的有关概念1.食品安全风险监测：是指通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素的监测数据及相关信息，并进行综合分析的过程。2.食源性疾病监测：是指通过医疗机构、疾病控制机构对食源性疾病的主动监测和调查所收集的人群食源性疾病信息。3.食品污染：是指根据国际食品安全管理的一般规则，在食品生产、加工或流通等过程中因非故意原因进入食品的外来污染物，一般包括金属污染物、农药残留、兽药残留、真菌毒素以及食源性治病微生物、寄生虫等。4.食品中的有害因素：是指在食品生产、流通、餐饮服务等环节，除了食品污染以外的其他可能途径进入食品的有害因素，包括食品中自然存在的有害物、违法添加的非食用物质、超范围或超限量使用的食品添加剂以及被作为食品添加剂使用的有害物质。5.国家建立食品安全风险监测制度（二）食品安全风险监测计划的制定1.国家食品安全风险监测计划：是由国务院卫生行政部门会同国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门，根据食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订、食品安全监督管理等工作的需要制定。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门，依照食品安全法第十一条的规定，制定本行政区域的食品安全风险监测方案，报国务院卫生行政部门备案。国务院卫生行政部门应当将备案情况向国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门通报。国务院卫生行政部门会同有关部门除依照食品安全法第十二条的规定对国家食品安全风险监测计划作出调整外，必要时，还应当依据医疗机构报告的有关疾病信息调整国家食品安全风险监测计划。国家食品安全风险监测计划作出调整后，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当结合本行政区域的具体情况，对本行政区域的食品安全风险监测方案作出相应调整。《食品安全法》第十二条国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理等有关部门获知有关食品安全风险信息后，应当立即向国务院卫生行政部门通报。国务院卫生行政部门会同有关部门对信息核实后，应当及时调整食品安全风险监测计划。2.食品安全风险监测计划分为：（1）常规监测计划：为掌握我国食品安全总体状况而进行的系统、持续的监测活动，一般以年度为一个监测时段。（2）临时监测计划：针对食源性疾病信息、食品安全热点问题和新发现的食品安全风险而制定和实施的食品安全风险监测计划。3.食品安全风险监测计划包括：监测目标监测范围工作要求组织保障措施考核4.监测计划的制定要求（1）承担监测任务的技术机构（2）各监测机构所承担的具体监测内容（3）样品的封装、传递及保存条件（4）采样方法、检验方法及依据（5）结果汇总及报送机构（6）监测完成时间及结果报送日期风险监测制度小结监测内容：食源性疾病、污染物、食品中有害因素风险监测计划：统一计划，分级实施卫生部会同有关部门制定、实施国家制定计划根据国家计划，省级卫生部门结合本地具体情况组织制定、实施监测方案风险信息交流与监测计划调整：有关部门向卫生部通报信息，卫生部核实调整计划二、国家建立食品安全风险评估制度（一）机构国务院卫生行政部门负责组织食品安全风险评估工作，成立由医学、农业、食品、营养等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。（二）评估程序国务院卫生行政部门通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估。（三）评估结果1.国务院卫生行政部门应当及时向国务院有关部门通报食品安全风险评估的结果。2.食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的，国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门应当依据各自职责立即采取相应措施，确保该食品停止生产经营，并告知消费者停止食用；需要制定、修订相关食品安全国家标准的，国务院卫生行政部门应当立即制定、修订。3.食品安全风险警示国务院卫生行政部门应当会同国务院有关部门，根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息，对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院卫生行政部门应当及时提出食品安全风险警示，并予以公布。风险评估制度小结卫生部负责组织评估工作，有关部门提出评估建议，提供相关信息和资料成立风险评估委员会：医学、农业、食品、营养等多学科专家组成风险评估对象与内容：组织评估：食品、食品添加剂的安全性：生物性、化学性、物理性危害参与评估：农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料及其添加剂的安全性评估要求：科学为基础，监测信息、科学数据风险评估结果的应用小结提供食品安全管理的科学依据制定、修订标准有关监管部门采取措施：停止生产经营、告知消费者停止食用综合分析食品安全状况，提出风险警示练习：《食品安全法》确立了国家食品安全风险监测制度，关于该制度下列哪些表述是正确的？A.食品安全风险监测制度以食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素为监测对象B.通过食品安全风险监测发现食品安全隐患时，国务院卫生行政部门应当立即进行检验和食品安全风险评估C.食品安全风险监测信息是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据D,根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息，对食品安全状况进行综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院卫生行政部门应当及时提出食品安全风险警示，并予以公布。三、食品安全标准（一）食品安全标准的含义和内容1.含义：是指为了对食品生产、加工、流通和消费（即“从农田到餐桌”）食品链全过程中影响食品安全和质量的各种要素以及各关键环节进行控制和管理，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。2.宗旨：保障公众身体健康3.准则科学——制定标准的基础合理——可操作性安全——目的可靠——技术稳定4.食品的唯一强制性标准除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。标准体系：食品安全国家标准：强制性国家标准食品安全地方标准：没有国家标准的地方特色食品食品安全企业标准：本企业生产的食品产品标准、生产过程卫生规范等5.食品安全标准内容（二）标准的制定发布（三）标准管理与执行标准四、食品检验（一）食品检验机构资质管理1.卫生部规定检验机构资质条件和检验规范2.独立检验人制度检验人应当依照有关法律、法规的规定，并依照食品安全标准和检验规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。（二）检验机构与检验人共同承担检验报告责任《食品安全法》第59条食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。（三）废止免检制度，食品安全抽样检验包括定期和不定期抽检1、定期抽检：是指各食品安全监督管理部门根据职责范围和监管工作的需要，做出明确规定和安排，在确定的时间，对食品进行抽样检验。2、不定期抽检：是针对特定时期的食品安全形势、消费者和有关组织反映的情况，或因其他原因需要在定期抽样检验的基础上，不定期地对某一食品、某一生产经营者的食品，或某一区域内的食品，进行抽样检验。3、监管部门履行抽检职责应当：（1）购买样品（2）不得收取检验费和其他任何费用（3）委托检验并支付相关费用4、关于复检对检验结论有异议的，可以依法申请复检。复检机构由复检申请人自行选择。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检结论表明食品合格的，复检费用由抽样检验的部门承担；复检结论表明食品不合格的，复检费用由食品生产经营者承担。法条链接第38条食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。

案例索引“立顿”茶叶事件：2012年3月初，绿色和平组织在北京随机购买了四份甲公司生产的某品牌袋泡茶，品种分别为红茶、绿茶、茉莉花茶和铁观音，委托具有国家资质的、独立的第三方实验室进行农药残留检测。检测结果显示：该品牌绿茶、茉莉花茶和铁观音样本均含有农业部明令禁止在茶树上使用的高毒农药灭多威。此外，该品牌铁观音被发现含有早在2002年农业部就禁止使用在茶树上的三氯杀螨醇，而该品牌绿茶则含有国家规定不得在茶树上使用的硫丹。甲公司认为：茶叶残留是由于茶树种植过程中的原因造成的，并非生产过程中的添加，因此其行为并不违法。思考：请你结合《食品安全法》的规定，谈谈甲公司生产行为的违法性。案例解析：（1）《食品安全法》规定，食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门制定。禁止生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。甲公司的行为违反了农业部等部门的强制性禁令。（2）《食品安全法》规定，食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。甲公司违反法律规定，在进货时未履行法律规定的进货检验义务，也应该承担相应的法律责任。（3）《食品安全法》规定，食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。甲公司将不符合农业部等部门规定的食品出厂销售，也违反了这一法律规定。第三节食品生产经营一、食品生产经营的安全规定二、食品生产经营的许可三、食品生产经营企业的职责四、食品添加剂的许可制度五、食品进出口一、食品生产经营的安全规定（一）食品生产经营的要求食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求：1.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；2.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；3.有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度；4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；5.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁；6.贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输；7.直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具；8.食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具；9.用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准；10.使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害；11.法律、法规规定的其他要求。（二）禁止生产经营的产品1.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品；2.致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品；3.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；4.腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品；5.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品；6.未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品；7.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品；8.超过保质期的食品；9.无标签的预包装食品；10.国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；11.其他不符合食品安全标准或者要求的食品。二、食品生产经营的许可从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。法条链接第30条县级以上地方人民政府鼓励食品生产加工小作坊改进生产条件；鼓励食品摊贩进入集中交易市场、店铺等固定场所经营。法条链接第31条县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。三、食品生产经营企业的职责1.建立健全安全管理制度法条链接第32条食品生产经营企业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训，配备专职或者兼职食品安全管理人员，做好对所生产经营食品的检验工作，依法从事食品生产经营活动。法条链接第33条国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。2.建立并执行从业人员健康管理制度法条链接第34条食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。3.做好进货和出场查验记录工作法条链接第36条食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。法条链接第37条食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。

食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于二年。4.实施国家规定的食品召回制度法条链接第33条对依照食品安全法规定被召回的食品，食品生产者应当进行无害化处理或者予以销毁，防止其再次流入市场。对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当将食品生产者召回不符合食品安全标准的食品的情况，以及食品经营者停止经营不符合食品安全标准的食品的情况，记入食品生产经营者食品安全信用档案。食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。5.食品的贮存与清理法条链接第31条餐饮服务提供者应当制定并实施原料采购控制要求，确保所购原料符合食品安全标准。餐饮服务提供者在制作加工过程中应当检查待加工的食品及原料，发现有腐败变质或者其他感官性状异常的，不得加工或者使用。法条链接第32条餐饮服务提供企业应当定期维护食品加工、贮存、陈列等设施、设备；定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施。餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行清洗、消毒，不得使用未经清洗和消毒的餐具、饮具。6.散装食品的处理7.预包装食品的处理法条链接第49条食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品。8.其他规定法条链接第51条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。法条链接第52条集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者，应当审查入场食品经营者的许可证，明确入场食品经营者的食品安全管理责任，定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查，发现食品经营者有违反本法规定的行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级工商行政管理部门或者食品药品监督管理部门。集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行前款规定义务，本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。法条链接第54条食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。55、社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。56、地方各级人民政府鼓励食品规模化生产和连锁经营、配送。四、国家对食品添加剂的生产实行许可制度法条链接第44条申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明理由。法条链接第45条食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。国务院卫生行政部门应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果，及时对食品添加剂的品种、使用范围、用量的标准进行修订。法条链接第46条食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。法条链接第47条食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明本法第四十二条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样。法条链接第48条食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。生产者对标签、说明书上所载明的内容负责。食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识。食品和食品添加剂与其标签、说明书所载明的内容不符的，不得上市销售。进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。

进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。进口尚无食品安全国家标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照本法第四十四条的规定作出是否准予许可的决定，并及时制定相应的食品安全国家标准。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，国家出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施，并向国务院卫生行政、农业行政、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门通报。接到通报的部门应当及时采取相应措施。向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家出入境检验检疫部门备案。向我国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。

国家出入境检验检疫部门应当定期公布已经备案的出口商、代理商和已经注册的境外食品生产企业名单。法条链接第66条进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。法条链接第67条进口商应当建立食品进口和销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容。

食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于二年。法条链接第68条出口的食品由出入境检验检疫机构进行监督、抽检，海关凭出