2023年《药事管理与法规》考试备考题库大全-5不定项选择题汇总（下部分700题）

PAGEPAGE12023年《药事管理与法规》考试备考题库大全-5不定项选择题汇总（下部分700题）不定项选择（总共700题）1.A.医疗机构配制的制剂A、中成药B、中药饮片C、没有实施批准文号管理的中药材D、不得在市场销售的是答案：A解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。2.A.医疗机构配制的制剂A、中成药B、中药饮片C、没有实施批准文号管理的中药材D、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是答案：D解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。3.A.8%A、10%B、20%C、30%D、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的答案：A解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。4.A.8%A、10%B、20%C、30%D、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的答案：C解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。5.A.8%A、10%B、20%C、30%D、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的答案：D解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。6.A.6%A、8%B、13%C、15%D、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于答案：A解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。7.A.6%A、8%B、13%C、15%D、三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于答案：D解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。8.A.6%A、8%B、13%C、15%D、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于答案：C解析：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%；三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%，教学医院应当不低于15%。9.A.可采用商品名A、应当按照通用名B、应当单独开具处方C、一律用阿拉伯数字书写D、医疗机构购进药品答案：B解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。药品剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故选BDC。10.A.可采用商品名A、应当按照通用名B、应当单独开具处方C、一律用阿拉伯数字书写D、药品剂量与数量答案：D解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。药品剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故选BDC。11.A.可采用商品名A、应当按照通用名B、应当单独开具处方C、一律用阿拉伯数字书写D、中药饮片答案：C解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。药品剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故选BDC。12.A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室A、具有GMP认证证书的药品生产企业B、须同时申请中药制剂委托生产企业C、经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一D、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是答案：D解析：已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂，如不具备配制条件或配制能力不足，经省级药品监督管理部门批准，可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时，须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。13.A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室A、具有GMP认证证书的药品生产企业B、须同时申请中药制剂委托生产企业C、经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一D、未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时答案：C解析：已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂，如不具备配制条件或配制能力不足，经省级药品监督管理部门批准，可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时，须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。14.A.标准操作规程A、配制规程B、物料C、洁净室D、原料、辅料、包装材料等属于答案：C解析：原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。15.A.标准操作规程A、配制规程B、物料C、洁净室D、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能答案：D解析：原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。16.A.标准操作规程A、配制规程B、物料C、洁净室D、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容答案：B解析：原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。17.A.标准操作规程A、配制规程B、物料C、洁净室D、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法答案：A解析：原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。18.A.调剂资格A、处方权B、麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格D、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得答案：C解析：执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。故选CD。19.A.调剂资格A、处方权B、麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格D、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得答案：D解析：执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。故选CD。20.2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是A、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B、临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意答案：C解析：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议；抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。故选C。建议考生运用口诀"遴选2/3会同意"准确记忆。21.2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是A、抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B、清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D、清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行答案：C解析：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议；抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。故选C。建议考生运用口诀"遴选2/3会同意"准确记忆。22.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。该处方应当保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A解析：为8个月男孩开具处方为儿科处方，处方的印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。23.某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：哌醋甲酯片为第一类精神药品，处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。24.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。有关该处方的说法，错误的是A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B、药师应审核处方剂量、用法是否正确C、该处方可以外配D、该处方当日有效答案：C解析：为8个月男孩开具处方为儿科处方，处方的印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。25.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方应当保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C解析：可待因片为麻醉药品的一般制剂，处方印刷用纸应为淡红色。26.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存A、至少3年B、至少5年C、至超过药品有效期1年，但不得少于2年D、至超过药品有效期1年，但不得少于3年答案：D解析：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》，以及所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。27.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C、国家卫生行政部门答案：B解析：本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。28.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D、第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年答案：D解析：(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。29.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方应当至少保存2年的是A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方答案：C解析：磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品，处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品，处方的印刷用纸为白色。故选C。30.某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：D解析：哌醋甲酯片为第一类精神药品，处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。31.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。该处方不得超过A、一次用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量答案：C解析：为8个月男孩开具处方为儿科处方，处方的印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。32.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：C解析：可待因片为麻醉药品的一般制剂，处方印刷用纸应为淡红色。33.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D解析：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》，以及所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。34.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B、-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金答案：B解析：本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。35.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方限量的说法，错误的是A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量D、第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量答案：C解析：(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。36.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。有关处方限量的说法，错误的是A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量答案：C解析：磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品，处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品，处方的印刷用纸为白色。故选C。37.某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、淡红色D、白色答案：C解析：哌醋甲酯片为第一类精神药品，处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。38.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。该处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、淡红色D、白色答案：B解析：为8个月男孩开具处方为儿科处方，处方的印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。39.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。该处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、淡红色D、白色答案：C解析：可待因片为麻醉药品的一般制剂，处方印刷用纸应为淡红色。40.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当查验的证明文件不包括A、乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》B、乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C、丙抗菌药物的批准证明文件D、丙抗菌药物的药品标准答案：D解析：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》，以及所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。41.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂B、劣药C、假药D、秘方制剂答案：C解析：本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。42.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C、第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D、第四张含有司可巴比妥片的处方为白色答案：D解析：(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。(4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。43.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方答案：C解析：磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品，处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品，处方的印刷用纸为白色。故选C。44.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：B解析：供中医临床配方用的全部药材统称为饮片，黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于中药饮片。故选B。45.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：B解析："饮片"是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。故选B。46.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：C解析：中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。故选C。47.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药答案：A解析：中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。故选A。48.属于资源严重减少的野生药材是A、羚羊角B、细辛C、厚朴D、党参答案：B解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括21种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选B。建议考生运用口诀“虎豹羚羊梅花鹿；一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾酥；二黄（黄连、黄柏）双合（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）；紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）”准确记忆。49.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A、羚羊角B、细辛C、厚朴D、党参答案：A解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括21种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选A。建议考生运用口诀“虎豹羚羊梅花鹿；一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾酥；二黄（黄连、黄柏）双合（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）；紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）”准确记忆。50.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A、羚羊角B、细辛C、厚朴D、党参答案：C解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故选C。建议考生运用口诀“虎豹羚羊梅花鹿；一马（马鹿茸）牧草（甘草）射（麝香）蟾酥；二黄（黄连、黄柏）双合（蛤蚧、哈蟆油）穿（穿山甲）厚（厚朴）杜（杜仲）；三蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）狂饮人（人参）熊（熊胆）血（血竭）；紫（紫草）薇（阿魏）丰（防风）萸（山茱萸）赠猪（猪苓）肉（肉苁蓉）；川（川<伊>贝母）味（五味子）黄（胡黄连、黄芩）连（连翘）送石斛；荆（蔓荆子）诃（诃子）刺（刺五加）秦（秦艽）赴远（远志）东（天冬）；胆大（龙胆）细心（细辛）也难活（羌活）”准确记忆。51.根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A、羚羊角B、丹参C、黄芩D、甘草答案：D解析：甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故选D。52.根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是A、羚羊角B、丹参C、黄芩D、甘草答案：A解析：甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故选A。53.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A、羚羊角B、丹参C、黄芩D、甘草答案：A解析：甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故选A。54.根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是A、鹿茸（梅花鹿）B、鹿茸（马鹿）C、刺五加D、当归答案：A解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A。55.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A、鹿茸（梅花鹿）B、鹿茸（马鹿）C、刺五加D、当归答案：A解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A。56.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A、黄芪B、黄柏C、黄芩D、羚羊角答案：B解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，黄柏属于二级保护野生药材物种，黄芩属于三级保护野生药材物种。故选B。57.资源严重减少的主要常用野生药材物种是A、黄芪B、黄柏C、黄芩D、羚羊角答案：C解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，黄柏属于二级保护野生药材物种，黄芩属于三级保护野生药材物种。故选C。58.属于资源严重减少的主要常用野生药材是A、羚羊角B、龙胆C、穿山甲D、当归答案：B解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，穿山甲属于二级保护野生药材物种，龙胆属于三级保护野生药材物种。故选B。59.没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A、羚羊角B、龙胆C、穿山甲D、当归答案：D解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，穿山甲属于二级保护野生药材物种，龙胆属于三级保护野生药材物种。故选D。60.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A、羚羊角B、龙胆C、穿山甲D、当归答案：C解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，穿山甲属于二级保护野生药材物种，龙胆属于三级保护野生药材物种。故选C。61.属于国家一级保护野生药材物种的是A、羚羊角B、甘草C、龙胆D、洋金花答案：A解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，甘草属于二级保护野生药材物种，龙胆属于三级保护野生药材物种。故选A。62.属于国家二级保护野生药材物种的是A、羚羊角B、甘草C、龙胆D、洋金花答案：B解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，甘草属于二级保护野生药材物种，龙胆属于三级保护野生药材物种。故选B。63.属于国家三级保护野生药材物种的是A、羚羊角B、甘草C、龙胆D、洋金花答案：C解析：羚羊角属于一级保护野生药材物种，甘草属于二级保护野生药材物种，龙胆属于三级保护野生药材物种。故选C。64.国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是A、石斛B、茯苓C、鹿茸（梅花鹿）D、穿山甲答案：C解析：鹿茸（梅花鹿）是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材；石斛是三级保护的野生药材。故选C。65.药品零售企业负责人或法定代表人A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案：A解析：（1）药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。（2）药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（3）药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选A。建议考生运用口诀“执业药师法负责，饮片中专调剂员，饮片其他初级中”准确记忆。66.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案：C解析：（1）药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。（2）药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（3）药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选C。建议考生运用口诀“执业药师法负责，饮片中专调剂员，饮片其他初级中”准确记忆。67.药品零售企业中药饮片调剂人员A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案：D解析：（1）药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。（2）药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（3）药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选D。建议考生运用口诀“执业药师法负责，饮片中专调剂员，饮片其他初级中”准确记忆。68.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称答案：C解析：中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。故选C。69.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称答案：D解析：中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。故选D。70.中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称答案：B解析：中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选B。71.中药一级保护品种的最低保护年限是A、30年B、7年C、20年D、10年答案：D解析：中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。故选D。72.中药二级保护品种的最低保护年限是A、30年B、7年C、20年D、10年答案：B解析：中药二级保护品种的保护期限为7年。故选B。建议考生运用口诀“中药一级3210，中药二级7”准确记忆。73.治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：C解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选C。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210，中药二级7，延长期不超”准确记忆。74.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选A。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210，中药二级7，延长期不超”准确记忆。75.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：C解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选C。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210，中药二级7，延长期不超”准确记忆。76.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A解析：（1）中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。（2）中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选A。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210，中药二级7，延长期不超”准确记忆。77.可以申请中药一级保护品种的是A、从天然药物中提取的有效物质及制剂B、医疗用毒性中药饮片C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D、国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》答案：C解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C。78.可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A、从天然药物中提取的有效物质及制剂B、医疗用毒性中药饮片C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D、国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》答案：A解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选A。79.A.中药材A、中药饮片B、中成药C、民族药D、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是答案：B解析：(1)中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。(2)中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。(3)中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。故选B、C、A。80.A.中药材A、中药饮片B、中成药C、民族药D、根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是答案：C解析：(1)中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。(2)中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。(3)中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。故选B、C、A。81.A.中药材A、中药饮片B、中成药C、民族药D、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是答案：A解析：(1)中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。(2)中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。(3)中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。故选B、C、A。82.A.龙胆A、三七B、梅花鹿（鹿茸）C、穿山甲D、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是答案：D解析：穿山甲属于二级保护野生药材，龙胆属于三级保护野生药材。故选D、A。83.A.龙胆A、三七B、梅花鹿（鹿茸）C、穿山甲D、属于资源严重减少的三级保护野生药材是答案：A解析：穿山甲属于二级保护野生药材，龙胆属于三级保护野生药材。故选D、A。84.A.新药A、首次在中国销售的药品B、中药C、医疗机构配制的制剂D、不得在市场上销售或变相销售的药品是答案：D解析：医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。85.A.新药A、首次在中国销售的药品B、中药C、医疗机构配制的制剂D、在销售前必须经指定检验机构检验的是答案：B解析：医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。86.A.新药A、首次在中国销售的药品B、中药C、医疗机构配制的制剂D、《药品管理法》规定实行品种保护的是答案：C解析：医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。87.A.10年、10年A、10年、20年B、7年、10年C、7年、7年D、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为答案：A解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。88.A.10年、10年A、10年、20年B、7年、10年C、7年、7年D、已经解除一级保护的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为答案：D解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。89.A.10年、10年A、10年、20年B、7年、10年C、7年、7年D、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为答案：A解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。90.A.30年A、7年B、20年C、10年D、中药一级保护品种的最低保护年限是答案：D解析：(1)中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。(2)P药二级保护品种的保护期限为7年。故选D、B建议考生运用口诀"中药一级3210，中药二级7"准确记忆。91.A.30年A、7年B、20年C、10年D、中药二级保护品种的最低保护年限是答案：B解析：(1)中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。(2)P药二级保护品种的保护期限为7年。故选D、B建议考生运用口诀"中药一级3210，中药二级7"准确记忆。92.A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称A、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有答案：C解析：(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选C、D、B。93.A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称A、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有答案：D解析：(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选C、D、B。94.A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称A、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有答案：D解析：(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选C、D、B。95.A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称A、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有答案：B解析：(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选C、D、B。96.A.6个月A、5年B、7年C、分别为30年、20年、10年D、中药品种一级保护的期限是答案：D解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选DCCA。97.A.6个月A、5年B、7年C、分别为30年、20年、10年D、中药品种二级保护的期限是答案：C解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选DCCA。98.A.6个月A、5年B、7年C、分别为30年、20年、10年D、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是答案：C解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选DCCA。99.A.6个月A、5年B、7年C、分别为30年、20年、10年D、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是答案：A解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选DCCA。100.A.当归A、防风B、杜仲C、羚羊角D、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是答案：C解析：杜仲属于二级保护野生药材，防风属于三级保护野生药材。故选C、B。101.A.当归A、防风B、杜仲C、羚羊角D、属于资源严重减少的三级保护野生药材是答案：B解析：杜仲属于二级保护野生药材，防风属于三级保护野生药材。故选C、B。102.A.羚羊角A、丹参B、黄芩C、甘草根据《野生药材资源保护管理条例》D、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是答案：D解析：甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故选D、A、A。103.A.羚羊角A、丹参B、黄芩C、甘草根据《野生药材资源保护管理条例》D、禁止采猎的野生药材物种是答案：A解析：甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故选D、A、A。104.A.羚羊角A、丹参B、黄芩C、甘草根据《野生药材资源保护管理条例》D、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出门的是答案：A解析：甘草属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。羚羊角属于一级保护的野生药材物种，禁止采猎，属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故选D、A、A。105.A.未经批准擅自采猎野生药材物种A、未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动B、违反规定出口野生药材C、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的D、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任答案：B解析：根据《野生药材资源保护管理条例》规定：①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该计划由县以上（含县）医药管理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门）会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理部门批准。③采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。④采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。⑤进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。⑥一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。⑦二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。⑧二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。⑨保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。违反①、②、③、④规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。违反⑤规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。违反⑥、⑦、⑧规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。故选BCDA。106.A.未经批准擅自采猎野生药材物种A、未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动B、违反规定出口野生药材C、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的D、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款答案：C解析：根据《野生药材资源保护管理条例》规定：①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该计划由县以上（含县）医药管理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门）会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理部门批准。③采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。④采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。⑤进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。⑥一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。⑦二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。⑧二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。⑨保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。违反①、②、③、④规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。违反⑤规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。违反⑥、⑦、⑧规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。故选BCDA。107.A.未经批准擅自采猎野生药材物种A、未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动B、违反规定出口野生药材C、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的D、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任答案：D解析：根据《野生药材资源保护管理条例》规定：①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，必须按照批准的计划执行。该计划由县以上（含县）医药管理部门（含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门）会同同级野生动物、植物管理部门制定，报上一级医药管理部门批准。③采猎二、三级保护野生药材物种的，不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎，不得使用禁用工具进行采猎。④采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有采药证。⑤进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的，必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的，还须征得该自然保护区主管部门的同意。⑥一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。⑦二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。⑧二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。⑨保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的，由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，必须承担赔偿责任。违反①、②、③、④规定的，由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具，并处以罚款。违反⑤规定的，当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止；造成损失的，必须承担赔偿责任。违反⑥、⑦、⑧规定的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款。故选BCDA。108.A.未经批准擅自采猎野生药材物种A、未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动B、违反规定出口野生药材C、保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的D、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款答案：A解析：根据《野生药材资源保护管理条例》规定：①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护