医疗机构高危药品管理策略与色标管理实践

医疗机构高危药品管理策略与色标管理实践

1高危药品asmp在医院药物管理中，高危药作为一种重要的疾病越来越受到重视。美国医疗安全协会(theInstituteforSafeMedicationPractices,ISMP)在1995~1996年间对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查,共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”,其特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。随后从2003年起ISMP公布并陆续更新了多次高危药品管理目录。中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》在2012年3月公布了高危药品管理策略和及推荐目录,为医疗机构规范高危药品管理起到重要的指导意义。2003年,美国医疗机构评审联合委员会(JointCom-missionforAccreditationofHealthcareOrganization,JCAHO)提出患者安全的6个目标,第3个目标就是“提高患者应用高危药品的安全性”。在我国国家卫计委(原卫生部)《三级综合医院评审标准实施细则》中第3章提出患者十大安全目标,第5个目标(第5节)“特殊药品的管理,提高用药安全”中也重点关注了医院高危药品的使用和管理。2高危药品管理流程不规范综合文献资料,高危药品管理与使用主要存在以下几点问题:1管理者和医务人员对于高危药品风险认识不足。医务人员对高危药品都有一定的认识,但具体概念不够明确,如有的医务人员认为高危药品只是毒性较大、不良反应严重的药品;也有认为高危药品是指作用显著且迅速、易危害人体的药品;还有的甚至认为只有注射剂为高危药品,因其给药方式使药物直接进入组织或血液中,吸收快、作用迅速,更具有危险性。2管理流程不规范。一些医院对于高危药品的管理只有目录,没有具体管理制度和实施措施,各部门执行高危药品管理时缺乏可操作性或执行中随意性大。而且,伴随药品品种的更新变化,医务人员不能及时掌握更新情况。3医务人员日常工作繁重,一些医院只是印发制度,但可操作性差,缺少医务人员方便掌握且易于执行的方法。同时,没有充分运用信息系统,造成医务人员的抵触或执行差。4没有国内统一的管理策略。目前,国家相关管理部门尚未制定统一的高危药品管理制度及管理策略,大多数医院参考国外及国内协会(学会)推荐标准来制定本院的管理方法,导致执行标准不统一。3管理模式上存在问题近年来,高危药品的使用和管理是医院药事管理人员共同关注的话题。就具体的管理模式而言,医疗机构往往依据本院的实际情况建立,目前尚未有统一有效的模式适合大部分医疗机构。笔者结合本院实际情况,就高危药品的使用和管理模式进行探讨,以期找到能够对高危药品有效管理且医务人员易于掌握的方法。3.1采用“帕累托定律”进行药品三级管理高危药品的使用和管理在我院药品质量与安全管理系统中占有重要的地位。参考ISMP和中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》之前的高危药品管理策略与分级,结合我院实际情况,在回顾性分析近5年高危药品临床使用过程中出现的相关不良事件,制定我院“高危药品临床应用和管理办法”。在该管理办法中依据高危药品的风险级别分成A、B、C三级进行管理,同时参考“帕累托定律”(二八定律)选取全院约1000种药品品种中184种(占全部药品品种的18.4%)作为高危药品,其中A级14类41种、B级14类101种、C级8类42种,并制定各级高危药品管理策略。在选定高危药品目录中时,在参考中国药学会推荐目录的基础上,结合兄弟医院相关文献报道的目录,同时按照我院药品品种情况进行选定,并遵循“标准只升不降,品种只增不减”的原则。例如我院在遴选高浓度电解质品种时对我院门冬氨酸钾和门冬氨酸钾镁进行了评估:普通10%氯化钾注射液(10mL)含K+13.4mmol,门冬氨酸钾注射液(10mL)含K+10.0mmol、门冬氨酸钾镁注射液(10mL)含K+2.71~3.13mmol,门冬氨酸钾风险较高,将其也列入A级高危药品进行管理。3.2高危药品管理(1)各调剂部门对高危药品设置专门的存放区域,单独存放,不得与其他药品混合存放。(如药库设置A级高危药品专区,调剂室设置A级高危药品专柜)需要冷藏的,应放在冷库或冰箱的专用区域。(2)高危药品存放区域处应设置清晰、醒目标识,能提醒工作人员注意。(3)凡新引进的高危药品须经过医院药事管理与药物治疗学委员会的充分论证,引进后要及时将药品信息向临床通报,指导临床合理用药。高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应证时才能使用。加强高危药品的效期管理,按照先进先出、近效先出的原则,确保药品安全有效。(4)药师与临床医护人员密切沟通,加强高危药品不良反应监测及报告,并定期总结汇总。如对中成药注射剂每月汇总不良反应的发生例数及类型,及时反馈给临床医护人员。(5)药品质量与安全管理组、临床合理用药督导(监督)小组及处方点评小组每月在督导中都会对高危药品的管理与使用进行检查,并对发现的问题及时进行反馈。3.3高危药品的管理(1)A级高危药品是高危药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,须重点管理和监护。管理措施包括:1应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识;2病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在领单上签字;3护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药;4A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱医师须加签字;5医师、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。(2)B级高危药品是高危药品管理的第二级,包含的高危药品是使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。管理措施包括:1药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识;2护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药;3B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字;4医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。(3)C级高危药品是高危药品管理的第三级,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低。管理措施包括:1医师、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息;2门诊调剂室药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。3.4医院his系统3.4.1标识我院高危药品标识采用中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》推荐标识,并设置大小两种:大标识作为A级高危药品专柜(或专区)标识,小标识作为B级和C级高危药品标签旁标识。3.4.2色标管理因为全院184种高危药品品种较多,临床医生、药师和护士不便记忆,所以在医院HIS系统中建立了一整套色标和警示管理系统,使操作性更强。首先,医师在工作站开具处方和医嘱时药品信息库中的药品会显示不同的颜色:A级橙色、B级黄色、C级蓝色、非高危药品白色,提示医师开具不同级别高危药品时须引起高度重视,同时结合医院“合理用药监测PASS系统”对医嘱进行审核。其次,药师在药品调剂室审核药品处方/医嘱时,每位患者的药品信息也按照相应色标进行显示,提醒药师重点审核,在药品调配单上分开打印并对不同级别高危药品进行标注,降低调配差错。最后,在药品配置和应用阶段,在输液标签上标注高危药品ABC级别,提醒调配人员及护理人员准确调配和使用。3.4.3专用袋在病房调剂室内对调配的A级高危药品采用高危药品专用袋进行包装,护士在核对无误后,到病区方可打开包装,并存入A及高危药品专柜。4高危药品处方医嘱、高危风险分级与药品管理的关系我院在执行一系列高危药品管理策略及色标管理系统之后,取得了明显的效果。医护人员普遍反映此种操作方法比较以往单纯下发制度文件的管理方式,实际工作操作的难度明显降低。医师在开具处方(医嘱)时,根据药品颜色即可得知此种药品的风险等级,起到有效警示,配合我院“处方自动监测系统(PASS系统)”对高危药品处方(医嘱)进行有效管控,如系统判定不合理,医师则应认真审核;对于A级高危药品使用判定不合理的,必须修改处方(医嘱),不得“强行通过”。药师在审核调配药品时,依据药品高危风险分级的不同进行药品调配,A级高危药品处方(医嘱)是审核的重点,发现问题拒绝调配,并与医师及时沟通。护理人员在配置和使用高危药品时,依据不同的风险分级及相关药品提示信息,有效保证患者用药安全。以上策略的实施,对我院高危药品相关不良事件(不含药品不良反应)的预防起到了较好的作用,相关不良事件发生例数、医药护工作人员的正确认知率及高危药品储存达标率得到明显改善,相关高危药品管理的满意度也明显提高(表1)。同时在督导检查中也发现一些需进一步改进的问题:1因氯化钾注射液与多种药品为看似药品,但存在较大风险。应进一步改进科室氯化钾注射液存放方式,例如将其放置在专用储存盒内同时配置语音提醒及显著标识等方法,保障其正确使用。2高危药品信息的及时更新,需要药学部与信息科积极配合。当调整药品包装及品种目录时,药学部应将调整信息及时通报信息科(专人)或直接交由药学部临床药师(专人)进行维护,以保证色标管理提示信息的准确、及时。3新进人员的岗前培训尤为重要。新进人员进行岗前培训时,对于高危药品管理的培训应纳入基本培训科目,熟悉色标管理分级的目的和操作。5加强医院临床用药督导检查通过我院一整套易于操作的高危药品管理策略,配合及时培训教育,使全体医务人员能够熟练掌握高危药品临床使用的特点,减少高危药品药害事件