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文档简介

《中药质量检测技术》~制剂杂质检查试题及答案一、单项选择题.1.关于药物中杂质限量叙述正确的是()A.杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(正确答案)B.杂质限量通常只用百万分之几表示C.杂质的来源主要是生产过程中引入的,其他方面可不考虑D.检查杂质,必须用标准溶液进行对比E.杂质限量通常只用百分之几表示2.中国药典中规定的一般杂质检查中不包括的项目是()A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查(正确答案)D.重金属检查E.砷盐检查3.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是()A.硫酸B.硝酸(正确答案)C.盐酸D.醋酸E.磷酸4.氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是()A.活性炭脱色法B.有机溶剂提取后检查法C.内消色法(正确答案)D.标准液比色法E.改用他法5.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()A.吸收砷化氢B.吸收HBrC.吸收H2S(正确答案)D.吸收HClE.吸收S026.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A.1.5B.2.5C.7.5D.11.5E.3.5(正确答案)7.重金属检查是以-------为代表().A.Pb(正确答案)B.AsC.HgD.CuE.Ag8.用炽灼残渣项下得到的残渣检查重金属时,炽灼温度为().A.500~600℃(正确答案)B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.500~800℃9.肉桂油中重金属检查:取肉桂油10ml,加水10ml与盐酸l滴,振摇后,通硫化氢气使饱和,水层与油层均不得变色。该杂质检查方法为()A.目视比色法B.目视比浊法C.含量测定法D.灵敏度法(正确答案)E.对照法10.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()A.1mlB.2ml(正确答案)C.依限量大小决定D.依样品取量及限量计算决定E.依操作者经验决定二、多项选择题1.属于特殊杂质的是()A.乌头碱(正确答案)B.土大黄苷(正确答案)C.猪去氧胆酸(正确答案)D.氯化物E.砷盐2.在药物生产过程中引入杂质的途径为()A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成(正确答案)B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成(正确答案)C.需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成(正确答案)D.所用金属器皿及装置等引入杂质(正确答案)E.由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质3.药品的杂质会影响()A.危害健康(正确答案)B.影响药物的疗效(正确答案)C.影响药物的生物利用度D.影响药物的稳定性(正确答案)E.影响药物的均一性(正确答案)4.农药残留量测定法中,农药包括()A.有机氯类(正确答案)B.有机硫类C.有机磷类(正确答案)D.拟除虫菊酯类(正确答案)E.砷盐5.检查重金属的方法有()A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺(正确答案)C.硫化钠法(正确答案)D.炽灼残渣法(正确答案)E.硫氰酸盐法6.药物杂质中的有害杂质是()A.氯化物B.砷盐(正确答案)C.硫酸盐D.氰化物(正确答案)E.重金属(正确答案)7.《中国药典》古蔡法与二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的区别是()A.反应瓶中加入的试剂不同B.显色剂不同(正确答案)C.结果比较方式不同(正确答案)D.导气管形状不同(正确答案)E.二乙基二硫代氨基甲酸银法导气管中不加醋酸铅棉花8.中药制剂的杂质来源途径包括()A.中药材原料质量差别(正确答案)B.在合成药的过程中未反应完全的原料C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变(正确答案)D.生产过程中的机器磨损(正确答案)E.药物在高温灭菌过程中发生水解(正确答案)9.药物杂质限量计算式L=C×V÷S中各符号的含义为()A.C为样品溶液的浓度B.C为杂质标准溶液的浓度(正确答案)C.V为样品溶液的体积D.V为杂质标准溶液的体积(正确答案)E.S为标准品的量10.属于药物中一般杂质的是()A.硫酸盐(正确答案)B.碱(正确答案)C.溶液颜色(正确答案)D.水分(正确答案)E.酸(正确答案)三、计算题(下列题目请写出正确答案)1.消渴丸中砷盐的检查

检查消渴丸中砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于10μgAs)制备标准的砷斑,砷盐的限量为0.0001%,问应取供试品的量。(

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