穿越REACH壁垒稳抓贸易契机

27十二月20231穿越REACH壁垒稳抓贸易契机物品企业REACH应对面临的七大问题REACH对物品究竟有哪些要求？如何识别与物品相关的要求？产品和销售会受到哪些影响？存在哪些风险？物品需要预注册/注册吗？不需要注册是不是就意味着与REACH无关了？物品REACH应对面临的七大问题5.物品中高关注度化学物质和限制物质是什么？如何排查？仅仅是检测吗？6.如何在供应链内有针对性地进行物质信息的传递？MSDS究竟应该如何做？应该包含什么内容？7.究竟应该如何与客户、供应链配合，以最有效、最经济的方式符合REACH的相关要求？内容纲要一、法规基本情况介绍二、物品的责任和义务三、企业如何应对法规四、应对成本控制及案例五、关于我们第一部分

法规基本情况介绍什么是REACH

REACH是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”的缩写，全称为“化学品注册、评估、授权和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规2006年12月立法通过，2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始实施。法规复杂性综合40多部化学品管理法规正式的法规文件达849页指南文件达数万页REACH法规最严重的技术性贸易壁垒！迄今为止最庞大的法规体系，法规管辖的企业类型欧盟境内进口商非欧盟境内生产商零部件供应商法规对产品的分类REACH法规下产品被分类为1）物质（substance）2）配制品(preparation)3）物品(article)法规责任和义务之注册

预注册仅对分阶段物质适用。2008年6月1日起至2008年12月1日止。对制造商或进口商来说，预注册的好处是可以有个过渡期。非欧盟企业必须通过唯一代表（OR）完成预注册Pre-registration

注册Registration对产量或进口量大于或等于1吨的化学物质有义务进行常规注册。未注册不得生产或进口。什么是唯一代表什么是唯一代表（OR）

在欧共体境外定居的、制造物质自身、配制品中或物品中的物质、配制配制品或生产进口到欧共体境内的物品的自然人或法人，可通过双边协议委托居于欧共体境内的自然人或法人作为其唯一代表，履行REACH法规中所规定的进口商义务唯一代表OnlyRepresentative法规责任和义务之评估档案评估由管理局进行，审核注册人提供的信息是否符合法规要求，并决定是否要求进一步的测试和评估，在这一阶段，还将仔细审阅所有关于动物试验的提案，以将它们限制在绝对最低限度。评估Evaluation物质评估对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估，这项工作由各成员国政府分担，评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。法规责任和义务之授权

企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权；只有那些高关注度的物质才可能需要授权；授权责任应由进口商承担。授权Authorization

欧盟原有对危险物质和配制品的限制指令为76/769/EEC,在REACH法规生效之后，该指令被纳入REACH法规，成为了REACH法规的附件XVII。76/769/EEC指令将在2009年6月1日，REACH法规下的限制开始实施之后废除。但是，在废除之前，出口到欧盟的物品还是需要符合该指令的限制条件。限制清单为法规附件XVII限制Restriction法规责任和义务之限制限制类型

A对用途的限制B对用量的限制法规责任和义务之通报

物品中含有高关注度物质（SVHC）；SVHC含量>0.1%；SVHC总量>1t/N。非欧盟企业必须通过唯一代表（OR）完成备注：

1只有当三个条件同时满足时才需要通报；2含量与总量均指单种SVHC通报Notification什么是高关注度物质通报的时间2011年6月1日从2011年6月1日开始，如果物品含有候选清单中的物质，且该物质质量百分浓度大于0.1%，并且在物品中的总含量超过1吨/年/公司，则此类物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报。2010年12月1日在2010年12月1日前归入候选清单中的物质，必须最晚在2011年6月1日前完成通报；在2010年12月1日或在之后归入候选清单中的物质，必须在归入后的六个月内完成通报。高关注度物质定义a.第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR物质；b.持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；c.高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合b、c两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。根据法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质：法规责任和义务之信息传递

上游用户必须通过SDS、产品符合性说明、产品使用建议等方式向下游用户传递产品详细信息，下游用户必须掌握产品中物质组成清单和使用安全等信息传递informationcommunication责任义务的明确注册评估授权限制通报供应链信息传递物质≥1吨/年√√√X上下游传递SDS配制品某单一成分≥1吨/年√√√X上下游传递SDS物品含有意释放物质且该物质≥1吨/年√X√a含SVHC含量≥0.1%b总量≥1吨/年a上下游传递SDSb符合性信息传递（包括SVHC含有情况等）不同类型的产品所需要履行的责任义务不同，针对非欧盟企业来说，责任义务分类如下表所示：产品类型责任义务第二部分

物品的责任和义务责任一：注册什么情况下物品需要做注册？当物品满足下列两个条件时，物品的生产商或进口商应为释放的物质进行注册。(a)物质在物品中的总含量大于或等于1t/a每制造商或进口商；(b)打算在正常使用和可合理预见的使用条件下释放的物质；备注：以上第二条提及的释放情况我们也把它叫做有意释放或者功能性释放。有意释放的定义

通过产品功能判定：物质的释放是否是产品发生功能所必须的？消毒用湿纸巾为达到消毒作用，纸巾中酒精必须释放到环境中，就是有意释放，轮胎磨损并不是轮胎的功能，用户其实希望永不磨损，因此不是有意释放；以下物质释放不被认为是有意释放：分子扩散、产品质量问题(衣服褪色)、意外情况(例如包装容器破裂)、自然老化脱落、正常使用过程中的磨损等；

限制清单（附件XVII）中罗列了56类限制物质，对这些物质的用量、用途、生产等进行了明确的规定。直到2013年6月1日,各成员国可以自行维护一个已存在的更严格的限制目录。责任二：限制附件XVII限制清单附件XVII生效之初，共列出52类需限制的物质，列明了受限的用途、生产、使用及最高限量，并且此列表会不断的更新。这些物质共包括：

致癌1类物质187种致癌2类物质888种致基因突变类物质（目前尚无）致基因突变2类物质176种生殖毒性1类物质17种生殖毒性2类物质66种偶氮染色剂芳香胺类物质22种

附件XVII的更新2009年6月29日，欧盟委员会公布了REACH法规附件XVII的修订版本Regulation(EC)No552/2009，在该修订中，对法规做了如下更新：☆“配制品”“混合物”；☆在原来52类限制的基础上，增加了6类限制：

此后可能归入附件XVII中的物质物品中常见的限制-PAHs物品中常见的限制-邻苯二甲酸盐常见的限制-PFOs物品中常见的限制-石棉纤维物品中常见的限制-其他责任三：通报物质名称CASNO.常见应用4,4”-二氨基二苯甲烷101-77-9偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)85-68-7乙烯基泡沫，耐火砖和合成皮革的增塑剂邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)117-81-7PVC增塑剂，液压液体和电容器里的绝缘体邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)84-74-2增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂蒽120-12-7染料中间体，杀虫剂，木材防腐剂六溴环十二烷(HBCDD)及所有主要的非对映异构体(α-HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD)25637-99-43194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)阻燃剂重铬酸钠7789-12-010588-01-9金属表面精整，皮革制作，纺织品染色，木材防腐剂二甲苯麝香(MX)81-15-2香水，化妆品短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP)85535-84-8塑料、橡胶、纤维等增塑剂，织物和包装材料的表面处理剂，粘接材料和涂料的改良剂，高压润滑和金属切削加工的抗磨剂，防霉剂、防水剂，油墨添加剂

氧化双三丁基锡56-35-9木材防腐剂三乙基砷酸酯15606-95-8木材防腐剂五氧化二砷1303-28-2杀菌剂，除草剂三氧化二砷1327-53-3除草剂，杀虫剂砷酸铅7784-40-9杀虫剂二氯化钴7646-79-9干燥剂，例如硅胶15种高关注度化学物质清单欧盟一致通过第二批15种高关注度物质评议物质名称CAS号EC号用途蒽油90640-80-5292-602-7橡胶制品，橡胶油，轮胎蒽油，蒽糊，轻油91995-17-4295-278-5蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-2295-275-9蒽油，含蒽量少90640-82-7292-604-8蒽油，蒽糊90640-81-6292-603-2煤焦油沥青，高温659969-93-2266-028-2用于涂料、塑料、橡胶丙烯酰胺1979-6-1201-173-7絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂，纤维改性与树脂加工剂硅酸铝耐火陶瓷纤维-650-017-00-88工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料；汽车行业隔热材料氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维-650-017-00-882，4-二硝基甲苯121-14-2204-450-0制造染料中间体，炸药，油漆，涂料邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5201-553-2树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中铬酸铅7758-97-6231-846-0致癌二类；生殖毒一类可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分，油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料，色纸、橡胶和塑料制品的着色剂钼铬红（C.I.颜料红104）12656-85-8235-759-9用于涂料，油墨和塑料制品的着色铅铬黄（C.I.颜料黄34）1344-37-2215-693-7用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色磷酸三2-氯乙酯115-96-8204-118-5阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂，以及聚酰亚胺加工改性剂常见物品中第一批SVHC举例物品材质可能含有的SVHC非金属（如塑料等）邻苯二甲酸甲苯基丁酯邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯邻苯二甲酸二丁基酯重铬酸钠短链氯化石蜡金属短链氯化石蜡重铬酸钠责任四：信息传递

信息传递的两种情况：

1）当物品含有SVHC质量分数>0.1%总量＜1吨/年其所有供应商应向物品接受者提供其可获取的充足的信息，以使物品使用安全。这些信息至少要包括物质的名称。

2）当物品含有SVHC质量分数＜0.1%或不含有SVHC应消费者要求，所有供应商应在收到请求的45天起，免费提供给消费者其可获取的充足的信息，以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。两点解释：

1)法规33条同时还适用于在ECHA公布高关注度物质清单之前，就已生产或进口物品，并囤为存货的供应商，只要在公布清单之后，这批物品还要在欧盟内销售。2)关于高关注度物质质量百分数的计算方式，现在还存在争议。指南文件中指出0.1%w/w是根据物品的总质量算出来的。但有六个成员国坚持应按照含有高关注度物质的那部分材料质量来进行计算，他们的观点已通过书面形式递交给ECHA。6个国家：德国、法国、比利时、荷兰、丹麦、瑞典物品的信息传递

第三部分企业如何应对法规实施产品全面符合性评估性质为物品提供基于检测报告基础上的REACH法规符合性全面分析由唯一代表出具，获得欧盟进口商普遍认可；基于检测结果和REACH的相关条款，明确物品责任和义务，防止由于进口商对法规存在误解而导致产品不被认可的情况发生；内容报告内容包括三部分：根据结果对企业产品的判断及建议、检测结果、法规条款。报告样本符合性评估流程

符合性评估流程寄送样品产品拆分评估报价出具符合报告符合性评估样品检测（预）注册限制授权通报信息传递符合性评估报告样本应对方式分析优点：企业可以不必承担繁重的应对成本。缺点：企业可能会在进入或者开拓欧盟市场方面造成很大的障碍。优点：应对起来操作简单，在以后与供应商的谈判中具有一定的优势。缺点：需要承担高额的应对成本。

优点：实现供应链的良好控制管理，并能与供应商结成更好的商业联盟。缺点：应对操作比较繁琐。企业不应对企业自行应对

供应链共同应对符合性评估的辅助策略Step1及时与客户联系，了解客户对产品的相关要求例如某欧盟客户要求某玩具企业提供以下信息：Bill-of-Materials(BOM)产品配件清单Bill-of-Substance(BOS)产品各配件内化学成份清单Substancesannualconsumptionsummary产品内各化学成份全年累积用量总计报告SafetyDataSheetforfinishedproduct&SVHC产品/极高度关注化学物质之安全数据资料表Upstream/downstreamusercommunicationrecordsforusage&safetyinformation上游及下游用家对原料/产品,使用及安全资讯之沟通记录TechnicalDossiers“REACH”法规注册用之技术档ChemicalSafetyReport(CSR)“REACH”法规注册用之化学品安全测试报告Authorizationdocuments“REACH”法规中申请授权化学物质存於产品之相关文件Notificationdocuments“REACH”法规中通知欧洲化学品管理委员会;化学物质存於产品之相关文件SVHCsubstitutionanalysis极高度关注化学物质之替代研究报告

Step2建立产品BOM，BOS清单，了解产品物质组成情况符合性评估的辅助策略符合性评估的辅助策略Step3构建产品有害物质管控系统，对产品成份风险进行评估Step4明确各部门职责，构建绿色供应商管理体系符合性评估的辅助策略品管部门--充分明确法规要求，建立危险物质管理标准；采购部门--严格执行危险物质管理标准，寻找合格供应商，或者要求供应商符合相关标准，并明确责任义务；研发部门--寻求新物质配方取代现有危险有害物质，使产品得到全方位的改进，提高市场竞争力；销售部门--积极联系客户，收集客户要求，灵活利用应对成果创造客户资源，占领市场份额。同时尽量争取让客户分摊部分甚至全部应对费用。当供应链过于复杂，企业无法实现产品物料清单的完整溯源工作时就需要借助更加直观有效的方式了解产品中有害物质的含有情况——高关注度物质SVHC和限制物质检测应对时可能遇到的问题强调：对SVHC和限制物质的检测和含量确定只是法规符合性工作中的一部分。要说明产品符合法规的全面情况需要通过符合性评估报告体现。

第四部分应对成本控制及案例应对成本问题汽车产品涉及的零部件繁多，型号复杂，材质多样，因此应对成本过高成为制约应对工作顺利进行的关键问题。如何降低应对成本？如何降低应对成本1按产品材质分类检测分析（适用于产品不是很复杂，但是不同材质类型和颜色较多时，例如纺织品）2按零部件检测分析（适用于产品零部件复杂，型号多，但是多数产品公用相同或类似零部件）3产品分别进行混样检测针对企业具体情况制定最佳检测方案联合供应商应对利用供应链上下游的关系，联合供应商一起来应对。供应商培训发送函件收集报告结果提交整合报告操作流程反馈客户提交进口商在线查询报告建立BOM结果提交为何一颗螺帽能价值5000万美元一个价值只有几美分的螺帽就会影响到一笔价值5000万美元的订单，这个案例发生在日本的APC公司（施耐德子公司）。，APC公司的一个客户在APC产品的一个螺帽上发现了少量含有被禁止或被限制使用的有害物质，于是不仅告知了日本政府，还停止了这个产品的供货，并直接导致了价值大约5000万美元的APC产品被禁止运往日本。

欧盟警告Rodeng牌男童西装

召回编号：311555/09

产品名称：Rodeng牌男童西装

通报国家：芬兰

产品型号:I.型号.06-SS-15;II.型号.1007

危害:该产品存在化学品危险，由于产品I的包装袋载有790毫克/公斤的镉，产品II的包装袋载有800毫克/公斤的镉，均超出允许的最高限额–100毫克/千克的标准，不符合REACH法规。

描述:I.该男童黑色涤棉西装，尺寸为90。包装袋内包括外套，背心和长裤。II.该男童黑灰色聚酯细条纹西装，尺寸为130。包装袋内包括外套，背心和长裤。

通报国家举措：海关当局拒绝进口。

海关监管案例IDEEN牌围巾检出非法添加物

2009年11月，欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对产自中国的“IDEEN”牌围巾发出消费者警告。本案的通报国为德国。此次通报涉及的围巾为红色薄软绸材料，条形码编码为4005524449225。该商品中含有欧盟禁止使用的偶氮染料，其红色染料中3，3-二甲基联苯胺的含量为121mg/kg，超过了30mg/kg的标准。因此，该商品不符合欧盟REACH法令，进口商已主动将其召回。近日，小天鹅滚筒顺利通过欧盟EuP、WEEE、RoHS和REACH等一系列技术出口指令要求，首批30个集装箱、1万多台滚筒洗衣机已经顺利进入欧洲。同时，小天鹅还进一步拓展了东南亚、西非、拉美等海外市场，全面吹响了进军全球市场的号角。

滚筒出口小天鹅领跑国际市场

日本版REACH-化审法

继欧盟出台REACH法规后，日本步其后尘，在化学品管理方面不断出台苛刻的法律法规。该日本版的REACH法规将对中国数千企业的出口带来不利影响，我国政府和企业唯一要做的就是主动应对。

国会考虑美国版REACH

现在，摆在美国化学品和制药行业面前的一个问题是：类似REACH的动议是否将会在美国落地。在参议院环境和公共事务委员会（CEPW）于08年4月底对美国环保局（EPA）有毒化学品政策举行的监督性听证会上，这一议题成为了听证会的重要内容。

在开场白中，委员会主席、来自加州的民主党人BarbaraBoxer表示，有必要制定一个更好的政策，以有效监管危险化学品。她说：“仔细审视一下EPA的有毒化学品政策就可以清楚地看出，如果我们想要确保危险化学品得到适当的监管，就必须对EPA政策进行完善。目前，EPA是在几项法律的框架下监管有毒化学品的。有毒化学品法律（即有毒物质控制法TSCA）于1976年通过实施，据认为，该法律有助于确保有毒化学品受