阿胶类口服液生产数字化车间通用技术要求

1阿胶类口服液生产数字化车间通用技术要求本文件规定了阿胶类口服液生产数字化车间的体系结构、基本要求、基础层数字化要求、车间信息交互、制造运行管理数字化要求、企业信息交互等内容。本文件适用于以阿胶为主要原料，辅以党参、熟地黄等中药材等药材，经提取、分离、浓缩、灌装、灭菌到包装入库全过程的阿胶类口服液生产数字化车间的规划、建设（新建或改建）、验收和运营。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T25486-2010网络化制造技术术语GB/T37413-2019数字化车间术语和定义3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1数字化车间以生产对象所要求的工艺和设备为基础，以信息技术、自动化、测控技术等为手段，用数据连接车间不同单元，对生产运行过程进行规划、管理、诊断和优化的实施单元。[GB/T37413-2019，定义2.1]3.2制造设备通过设备自身功能以及同其他辅助设备协同来执行车间具体生产工艺的设备。[GB/T37413-2019，定义2.8]3.3生产资源生产所需的除制造设备以外的制造资源。注：生产资源包括人员、原材物料、成品、半[GB/T37413-2019，定义3.1]23.4制造执行系统生产活动管理系统，该系统能启动、指导、响应并向生产管理人员报告在线、实时生产活动的情况。这个系统辅助执行制造订单的活动。[GB/T25486-2010，定义2.162]3.5工作中心由一个或多个相同能力的工人和/或机器组成的，可被看作是一个单元以实现能力需求计划和详细排程目标的特定生产区域。[GB/T37413-2019，定义3.12]4缩略语下列缩略语适用于本文件。DCS：分布式控制系统（DistributedControlSystem）ERP：企业资源规划（EnterpriseResourcePlanning）ESB：企业服务总线（EnterpriseServiceBus）MES：制造执行系统（ManufacturingExecutionSystem）MVR：机械式蒸汽再压缩（MechanicalVaporRe-compression）PC：个人计算机（PersonalComputer）PLC：可编程逻辑控制器（ProgrammableLogicController）PLM：产品生命周期管理（ProductLifecycleManagement）SCADA：监控与数据采集（SupervisoryControlAndDataAcquisition）SOP：标准作业程序（StandardOperatingProcedure）LIMS：实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem）WMS：仓库管理系统（WarehouseManagementSystem）ID：身份标识号（IdentityDocument）5体系结构5.1概述阿胶类口服液生产数字化车间重点涵盖口服液产品生产制造过程，其体系结构如图1所示，主要包括执行层和基础层。在阿胶类口服液数字化车间之外，还有企业的管理层（不在本标准范围内）。3数字化车间具备的功能数字化车间之外的功能图1阿胶类口服液生产数字化车间体系结构5.2基础层5.2.1基本构成阿胶类口服液生产数字化车间的基础层包括生产所需的各种数字化制造设备及生产资源。5.2.2制造设备应根据提取、分离、浓缩、灌装、灭菌、包装等工序对数字化制造设备的配置需求，至少配置提取罐、分离机、高效提取高效蒸发浓缩机组、精滤机、自动上瓶机器人、超声波洗瓶机、烘干机、灌装机、柔性输送系统、全自动灭菌柜、轨道输送系统、灯检机、贴标机、自动装盒机、热覆膜机、装箱系统、码垛机器人等设备，参见图2所示。各数字化制造设备均可接收MES系统下达的活动指令信息，并向MES反馈设备状态信息及故障信息等，具体信息交互要求参见第8章节。4图2阿胶类口服液主要工艺及相应数字化制造设备5.2.3生产资源生产资源可在阿胶类口服液生产过程中与制造执行系统进行信息交互，主要包括操作人员、原材物料（如阿胶、党参、熟地黄等中药材、包材）、成品（如阿胶类口服液）、辅助工具（如物料中转系统）等。5.3执行层阿胶类口服液生产数字化车间的执行层主要包括基础数据管理、生产管理、物料管理、设备管理、质量管理等功能模块，可对生产过程中的各类业务、活动或相关资产进行管理，实现车间制造过程的数字化。阿胶类口服液生产数字化车间执行层各功能模块之间主要数据流如图3所示：——生产管理模块根据ERP下达的生产计划及基础数据管理模块发送的人员信息、设备信息及SOP，合理编制批次工单并下发各工位指导生产；——生产管理模块根据物料管理模块、质量管理模块、设备管理模块反馈的信息，形成电子批记录；——物料管理模块根据基础数据管理模块发送的阿胶类口服液配方，以及生产管理模块发送的本批次物料需求，生成领料指令，指导工作人员按量领取生产现场需要的原料、辅料、包材等；——设备管理模块开展设备监控、维护等工作需基于基础数据管理模块所发送的设备基本信息；——质量管理人员可根据质量管理模块记录的物料管理模块、生产管理模块所发送信息，对生产中的异常事件进行查看和处理。5图3阿胶类口服液生产数字化车间功能模块间数据流示意图6基本要求6.1数字化要求阿胶类口服液生产数字化车间制造过程应实现数字化，并通过数字化达到生产效率提升31%，能源节约17%，次品率降低9%的效果。具体数字化要求主要包括：——制造设备数字化：提取、分离、浓缩、灌装、灭菌、包装等主要工序均采用数字化制造设备执行相应生产任务，数字化制造设备配置率不低于70%；——生产信息采集数字化：提取、分离、浓缩、灌装、灭菌、包装等主要生产工艺的生产数据及设备状态可通过数字化车间信息系统进行自动采集；——生产资源识别数字化：可对数字化车间生产过程所需要的操作人员、原材物料（如阿胶、党参、熟地黄、等名贵中药材、包材）、成品（如阿胶类口服液）、辅助工具（如物料中转系统）等生产资源信息进行识别；——生产现场可视化：可通过车间级通信与监测系统，实现阿胶类口服液车间生产与管理的可视化。6.2网络要求建有连续且互联的网络，可实现设备、生产资源与信息化生产管理系统之间的信息交互。6.3系统要求建有信息化生产管理系统（如MES系统），以支持其制造运行管理的要求。6.4集成要求应实现执行层与基础层、执行层与管理层系统间的信息集成。6.5安全要求数字化车间应开展危险分析和风险评估，提出车间安全控制和数字化管理方案，并实施数字化生产安全管控。67基础层数字化要求7.1制造设备数字化阿胶类口服液车间制造设备的数字化要求包括：——可通过PLC完成数据采集，并将数据集成至SCADA系统，再通过通信接口与MES系统对接进行数据传输；——可接收来自MES系统的活动定义信息；——可通过PC端、生产现场数码显示屏等实现数据可视化及人机交互功能；——利用高效、稳定的控制器，结合精准的传感器及执行单元，实现DCS系统对提取、分离、浓缩、化胶等工序所用设备的自动控制，具体要求见附录A。7.2生产资源的数字化要求生产资源的数字化要求包括：——工作人员应配备唯一电子标签（条码或RFID标签等），通过扫描标签可识别ID号和员工基本信息，如姓名、部门、岗位、工种、培训情况、生产班组、联系方式等信息；——在工作区实现读取人员标签内容，并能将人员相关数据传送MES系统进行信息匹配，确保人员属于规定工作区并符合操作岗位要求；——阿胶应按照特定批次号码编制规则，实现批次管理，包含代码、品名、日期、数量、批次等信——党参、熟地黄等中药材等辅料应按照物料种类，于外包装或托盘上配备电子标签（条码或RFID标签等），通过扫描标签可获知代码、品名、批次、数量、重量、供应商等信息；——在生产现场布置专用设备，配合电子标签实现从原料、辅料、包材上线到成品入库的整个生产过程实时监控；——阿胶类口服液成品采用智能输送系统完成出入库，出入库信息可通过条码方式进行读取，并通过WMS系统进行管理，实现追踪及溯源。8车间信息交互阿胶类口服液生产数字化车间中与生产相关的软硬件分布在不同的层级上，且通过通信系统实现信息交互，其网络架构如图4所示。7图4阿胶类口服液生产数字化车间通信网络架构阿胶类口服液生产数字化车间信息交互要求包括：——对DCS系统、精滤机、高效提取高效蒸发浓缩机组、自动上瓶机器人、超声波洗瓶机、灌装机、卸瓶机、装瓶机、贴标机、码垛机器人等采集主要参数，并集成至SCADA系统，再与MES系统对接，实现数据传输；——阿胶类口服液生产数字化车间读写设备对存入电子标签的生产资源（包括现场工作人员、原料、辅料）信息进行采集，并上传至车间MES系统；——对提取、分离、浓缩等环节的主要设备报警信号（如表1所示）进行收集，经PLC集成至SCADA系统，再上传至MES系统；——各环节的生产指令可由MES系统下发至各工位MES终端，再由现场工作人员进行单机设备或DCS系统的操作，或者MES系统通过SCADA系统向单机设备或DCS系统下达指令，完成提取、分离、浓缩、灌装、灭菌、包装入库等工序设备的控制；——宜根据信息交互实际需求，采用适用的通信方式：.现场总线：PROFIBUS、CC-LINK、MODBUS、CAN等协议；.工业以太网：PROFINET、Ethernet/IP、EtherCAT、POWERLINK等协议；.无线通信：工业无线（WIA-FA、WIA-PA）、WiFi、蓝牙、3G/4G/5G等协议。表1阿胶类口服液主要设备报警信号序号生产环节制造设备报警信号1提取提取罐蒸汽压力过高、罐内温度过高、加水过2分离精滤机过滤压力超限等3浓缩高效蒸发浓缩机组换热器压力过高、蒸发温度过高、分离器压力超限、分离器液位超限等4………89制造运行管理数字化要求9.1基础数据管理9.1.1基本要求人员、设备信息与各信息化生产管理系统的相关信息应保持一致性。9.1.2车间基础数据管理9.1.2.1人员信息管理应控制生产管理人员、生产操作人员、维修人员、品控人员对系统的访问权限，主要内容包括：——可定义用户的名称、描述、密码、密码有效期、密码是否可以修改、用户有效期等；——可定义权限的名称、描述、生效日期、失效日期等；——可对拥有相应权限的用户组进行配置，并配置多个用户组；——可进行关键工艺操作控制，只有拥有相应权限的用户才能执行该操作，并通过电子签名方式完成权限校验；——支持从外部系统（如PLM、ERP）导入人员基本信息。9.1.2.2设备信息管理实现对提取、分离、浓缩、化胶、洗瓶、分装、灭菌、包装入库等工序所用设备基本信息的电子化管理，主要内容包括：——可定义设备的基本信息，如表2所示；——可支持添加、删除、编辑现有设备信息，并通过电子签名方式完成权限校验；——支持从外部系统（如PLM、ERP）导入设备基本信息。表2设备基本信息序号设备名称代码名称规格生产能力…1高效蒸发浓缩机组2精滤机3自动上瓶机器人4…9.1.3工艺数据管理9.1.3.1配方数字化实现阿胶类口服液生产配方的电子化管理，主要内容包括：——可支持阿胶类口服液生产配方编辑、配方版本管理、状态控制等功能，并通过电子签名方式完成权限校验；——按照阿胶类口服液生产工序描述出产品结构树，建立原料、辅料、包材、中间品的结构关系；——维护阿胶类口服液产品结构数据，给出阿胶类口服液生产所用原料、辅料、包材、中间品的数量关系，以及产品结构的版本号、生效日期、失效日期等信息；——支持从外部系统（如PLM、ERP）导入产品结构及数据。9.1.3.2SOP管理9实现阿胶类口服液生产车间无纸化电子SOP管理，主要内容包括：——可支持SOP起草、修订、审查、批准、发布、废止、存档、删除、检索、统计等功能，并通过电子签名方式完成权限校验；——可实现阿胶类口服液作业指导书的统一管理和集中控制，按照提取、分离、浓缩、灌装、灭菌、包装等不同工段、工位，以图文、视频等方式快速发放并显示。9.2生产管理9.2.1批次管理对ERP下达的生产计划进行处理，根据阿胶类口服液配方、工艺路线及SOP，合理安排提取、分离、浓缩、灌装、灭菌、包装入库各工段的作业计划，并以批次形式进行工单自身数据及加工状态的关联，批次基本内容如表3所示。表3批次基本内容序号数据分类数据名称1基础数据工单编码2计划数量3实际数量4工单状态5计划生产时间6物料原料/辅料/包材编码7原料/辅料/包材描述8原料/辅料/包材数量9物料加工顺序生产配方配方描述批次生产批次工作中心设备编码生产班组9.2.2进度管理实现批次任务进度可视化管理，主要内容包括：——可采用直观图形展示的方法，概要性展现车间当前作业情况；——可显示当前车间当天以及正在执行的生产工单情况，相关信息主要包含批次、工单号、产品、数量、当前工序、当前作业进度百分比等。9.2.3清场控制系统可提供对提取、分离、混合沉淀、浓缩等工段的清场功能，主要包括：——系统自动根据所设置的清场周期时间下发清场指令；——清场指令锁定后，则不能再交接物料，各工序也不能再输入任何指令数据；——由DCS系统控制提取罐、提取液储罐、加胶罐、加碱罐、沉淀液储罐、换热器、周转罐、高效蒸发浓缩机组前暂存罐、均匀罐等完成自动清洗；——负责清场的人员在清场后，检查确认本工序清场完毕，并在系统中进行清场完毕的确认；ℴℴ系统根据预先配置的清场合格证模板，自动生成清场合格证正副本，并附上清场确认人的电子签名。9.2.4环境监控由系统自动采集洗烘瓶间、灌装轧盖间等分装生产区域的环境指标值，如温度、湿度、与室外压差、清洁度等，并判定是否符合阿胶类口服液生产所需的环境要求，只有在生产环境符合相应要求的前提下系统才允许进行下一步操作，并形成原始记录，若超标则发出预警。若系统不能自动采集，需保留运行记录。9.2.5生产绩效管理系统的生产绩效管理应包括以下主要内容：——通过人员上岗、离岗（非上班下班）记时，统计人员有效工作时间；——自动统计出每日阿胶类口服液总产量及产出合格品率等实际生产数据，并与制定的生产绩效指标进行对比和分析；——提供离线报告。9.2.6电子批记录系统能自动生成电子批记录，实现对阿胶类口服液生产过程的跟踪记录，具体包括：——原辅料领用，包括：物料名称、领用时间、批次、数量、领料检查、检查结果等；——提取，包括：生产前清场检查、提取工艺参数、设备ID、设备操作参数、加料数量、物料批次、加料时间、加水量、出药率、设备清洁状态、生产后清场等；——分离，包括：生产前清场检查、离心工艺参数、设备ID、设备操作参数、设备清洁时间、清洁状态、操作人、生产后清场等；——浓缩，包括：生产前清场检查、浓缩工艺参数、设备ID、设备操作参数、设备清洁时间、清洁状态、操作人、生产后清场等；——过滤，包括：生产前清场检查、过滤工艺参数、设备ID、设备操作参数、设备清洁时间、清洁状态、操作人、生产后清场等；——化胶，包括：生产前清场检查、加料数量、物料批次、加料时间、加水量、设备ID、设备清洁状态、生产后清场等；——沉淀，包括：生产前清场检查、批次、时间、温度、设备ID、设备清洁状态、生产后清——洗瓶，包括：生产前清场检查、接收情况、设备操作参数、生产后清场等；——烘干，包括：生产前清场检查、烘干工艺参数、设备ID、设备操作参数、设备清洁时间、清洁状态、操作人、生产后清场等；——分装，包括：生产前清场检查、接收情况、设备ID、设备操作参数、分装率、生产后清场等；——灭菌，包括：生产前清场检查、接收情况、设备ID、设备操作参数、生产后清场等；——包装入库，包括：生产前清场检查、接收情况、设备ID、设备操作参数、包材物料平衡率、包装成品率、生产后清场等。9.3物料管理9.3.1物料领取物料领取要求包括如下内容：——系统应建立原料、辅料、内外包材的台账，台账内容包括物料名称、代号、编号、有效期/复验期、批次、总数量、总件数、领料单号、日期、操作人、复核人等信息；——系统应根据生产计划、批次信息及配方，自动分配阿胶、党参、熟地黄等中药材及包材在提取、化胶、分装、包装入库等工序的投料定额并生成工段领料单；——系统应与称量设备实现通信，对党参、熟地黄等中药材进行称量及称量复核，完成后自动记录相应数据（品名、规格、日期、重量等）并打印标签；——当发料或收料时，系统自动扣减或增加库存量，并更新台账信息。9.3.2物料交接提取、化胶、分装、包装入库等先后工序交接物料时，系统可根据电子标签信息进行核对，如果核对物料错误或缺少物料时，系统提示错误，并列出发生的错误或缺少的物料。9.3.3物料平衡系统提供物料平衡计算，包括：——应配置提取、分装、包装入库等生产工序的物料平衡指标（如出药率、分装率、包材物料平衡率、包装成品率）及计算方法；——系统可自动计算提取、分装、包装入库工序的物料平衡情况并进行记录。9.4设备管理9.4.1设备监控系统通过SCADA对DCS控制系统、分离机、高效蒸发浓缩机组、精滤机、自动上瓶机器人、超声波洗瓶机、烘干机、灌装机、灭菌柜系统、轨道输送系统、灯检机、贴标机、自动装盒机、热覆膜机、装箱系统、码垛机器人等制造设备的状态及运行参数进行采集、监控及存储，具体要求见附录B。9.4.2设备维护系统可支持设备的保养、点检、巡检、维修等日常维护作业计划安排，对于每台设备配置不同的设备运维参数，并自动生成维护工单，通过智能终端下发给相应岗位人员。9.4.3运行分析通过设备的数据采集，统计设备的在线运行、报警情况等，自动分析设备完好率、设备利用率、设备故障率等指标。9.5质量管理9.5.1标准管理系统可关联LIMS系统，定期更新实验室对中间品、成品的检测操作指导书、仪器指导书、检测方法文件，并便于检测人员在检测过程中调用文档。9.5.2检验放行系统可关联LIMS系统，对阿胶类口服液成品等自动发起检验，提请质量部门或LIMS系统对具体检查项目进行取样检验，按批次创建检验单据，并进行取样结果的人工录入或自动录入，形成质量分析报告等，实现生产过程的全程管控和产品放行控制。9.5.3偏差管理9.5.3.1偏差识别系统应具备阿胶类口服液全生产过程中的偏差管理流程，可监控整个车间的生产状态并管理生产过程中的异常情况，主要包括：——物料错误、物料缺少等；——成品相对密度未达标、微生物超标等；——温湿度及压差未达标等。9.5.3.2偏差处理质量管理人员可通过系统对偏差进行查看和处理，对由偏差造成的产品不合格、返工等异常处理必须符合GMP规定。9.5.3.3偏差记录系统能够详细记录偏差处理过程，包括原因、描述、产生时间、偏差处理方法、记录人、复核人等信息。10企业信息交互10.1系统接口规范MES系统与ERP系统之间为实现接口调用和数据传输功能，其接口应满足以下要求：——应具有调用端（发起调用请求方）和服务端（数据提供方），其中MES可作为服务的发起方、调用端，ERP作为服务的提供方、服务端；——MES系统和ERP系统之间的所有接口调用可采用自动方式，或是MES端人工触发、人工审核数据的方式进行；——ERP与MES系统可实现数据同步。10.2集成信息内容阿胶类口服液生产数字化车间的MES-ERP系统之间集成信息内容如表4所示。表4MES-ERP系统集成信息内容序号数据类型数据类别基本信息传输方向1基础数据物料及单位信息来源系统ERP-->MES物料ID物料说明计量单位物料状态物料类别代码物料类别说明人员信息来源系统身份信息培训情况生产班组设备信息来源系统设备ID设备名称规格生产能力2业务数据生产批指令来源系统ERP-->MES批次处方编号处方版本生产批状态计划起始日期计划完成日期要求完成日期生产批的待定批次计划数量3生产批投料回传来源系统MES-->ERP批次物料编码物料批次投料数量单位子库存4生产批完工回传来源系统MES-->ERP批次物料编码物料批次完工数量单位子库存生产日期5生产批工时记录回传来源系统MES-->ERP批次步骤工序实际加工数量资源用量资源单位实际起始日期实际完成日期6车间投料区现有量来源系统MES-->ERP子库存物料物料批次库存数量单位7抽样信息反馈来源系统MES-->ERP盘点单号子库存货位类型物料编码物料批次抽样数量（资料性附录）DCS系统主要监控项A.1概述阿胶类口服液生产车间的DCS系统借助控制器、传感器（包括密度计、流量计、压力及液位变送器等）、PLC等实现对制造设备的控制，并可由综合控制室内的操作人员集中监视且控制设备的运行情况。A.2DCS系统主要监控项（1）对提取罐的监控内容应包括：——罐内温度监测；——夹套蒸汽压力监测；——进水量计量；——进水阀门控制；——蒸汽反吹阀门控制；——排药阀门控制；——蒸汽调节阀门调节加热蒸汽量；——蒸汽加热阀门控制；——清洗阀门控制；——罐内泡沫检测开关；——出渣口气缸开关控制；——出渣口气缸开到位、关到位位置监测；——投料口气缸开关控制；——投料口气缸开到位、关到位位置监测；——与出渣车实现通讯，可自动启动渣车出渣。（2）对提取液储罐的监控内容应包括：——液位监测；——进料阀控制；——出料阀控制；——清洗阀门控制；——废液排放阀控制；——进液流量及进液密度监测。（3）对分离机水封罐的监控内容应包括：——水封罐水位监测；——加水阀门控制；——泵出口压力监测开关；——泵启停控制、状态反馈。（4）对分离机进料泵的监控内容应包括：——泵进料阀门控制；——泵出料阀门控制；——泵启停控制、状态反馈、热元件反馈。（5）对周转罐的监控内容应包括：——周转罐液位监测；——进料阀控制；——出料阀控制；——清洗阀门控制；——废液排放阀控制。（6）对加胶罐的监控内容应包括：——加胶量计量；——加胶罐液位监测；——进料泵进料阀门控制；——进料泵出料阀门控制；——进料泵启停控制、状态反馈；——出料泵进料阀门控制；——出料泵出料阀门控制；——出料泵启停控制、状态反馈；——加胶罐清洗阀控制；——加胶罐清洗液排污阀控制；——加胶罐搅拌电机启停、状态反馈、电机热元件反馈。（7）对加碱罐的监控内容应包括：——加碱量计量；——加碱罐液位监测；——进料泵进料阀门控制；——进料泵出料阀门控制；——进料泵启停控制、状态反馈；——出料泵进料阀门控制；——出料泵出料阀门控制；——出料泵启停控制、状态反馈；——加碱罐清洗阀控制；——加碱罐清洗液排污阀控制；——加碱罐搅拌电机启停、状态反馈、电机热元件反馈。（8）对沉淀液储罐的监控内容应包括：——罐内温度监测；——罐内液位监测；——加胶、加碱阀控制；——进料阀控制；——出料阀控制；——出沉淀阀控制；——换热器进料阀控制；——清洗阀控制；——清洗液排污阀控制。（9）对进料泵及换热器的监控内容应包括：——进料泵进料阀控制；——进料泵出口阀控制；——进料泵电机启停控制、状态反馈、电机热元件反馈；——换热器进料阀控制；——换热器出料阀控制；——换热器清洗阀控制；——换热器清洗排放阀控制；——换热器蒸汽调节阀调节控制；——换热器进蒸汽压力监测；——换热器物料出口温度监测。（10）对分离机周转罐的监控内容应包括：——周转罐液位监测；——周转罐进料阀控制；——周转罐出料阀控制；——周转罐清洗阀控制；——周转罐排废阀控制。（11）对精制过滤器进料泵的监控内容应包括：——泵进料阀控制；——泵出料阀控制；——泵启停控制、状态反馈、热元件反馈。（12）对精制过滤器的监控内容应包括：——精制过滤器物料入口压力；——进料阀控制；——出料阀控制。（13）对高效蒸发浓缩机组前暂存罐的监控内容应包括：——液位监测；——进料阀控制；——进纯化水阀控制；——混匀罐回料阀控制；——出料阀控制；——清洗阀控制；——清洗液排放阀控制。（14）对均匀罐的监控内容应包括：——均匀罐液位监测；——均匀罐温度监测；——均匀罐药液密度监测；——均匀罐药液pH值监测；——进料阀控制；——进纯化水阀控制；——自循环阀控制；——出料阀控制；——加热阀控制；——清洗阀控制；——清洗液排放阀控制；——自循环电机启停控制、状态反馈、电机热元件反馈。（15）对混匀罐出料泵的监控内容应包括：——泵进料阀控制；——泵出料阀控制；——泵启停控制、状态反馈、热元件反馈。（16）对成品储液罐的监控内容应包括：——进口物料质量流量监测；——罐液位监测；——罐温度监测；——罐pH值监测；——进料阀控制；——出料阀控制；——进纯化水阀控制；——清洗阀控制；——清洗液排放阀控制。（17）对出液泵的监控内容应包括：——出液泵进口阀控制；——出液泵出口阀控制；——出液泵启停控制、状态反馈、电机热元件反馈。（资料性附录）主要监控设备及参数阿胶类口服液数字化车间主要监控的设备及参数见表B.1。表B.1阿胶类口服液数字化车间主要监控设备及参数序号设备名称设备主要参数1DCS控制系统详见附录A.22精滤机1)运行指令2)停止指令3)总运行时间4)过滤压力高效能蒸发浓缩机组1)运行指令2)停止指令3)压缩机温度4)压缩机压力5)流量6)液位7)振动量8)总运行时间9)换热器压力10)分离机压力11)分离机液位12)分离机温度13)压缩机频率14)进料速度15)出料速度16)混合罐密度17)输出压力18)相对密度19)pH值20)主电机电流21)散热器压力4分离机1)运行指令2)停止指令