丹红注射液在骨科的应用

步长倍通丹红注射液【在骨科的应用】4丹红注射液安全性分析●步长集团第一个数字中药注射剂，代表了集团最新●全国独家品种，由步长集团独家生产。获得国家发明专利及外观专利，拥有二十年专利保护期。国家医保目录品种，并进入全国绝大部分省市医保目第三页，共四十页。长乃万病之源”两大医学理论，精心研制逾十年，并由步长集团投巨资推出的数字化中药针剂。起效快!安全性高!第四页，共四十页。医别录》称丹参有养血之功。药皆入心、肝经，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。性属阴，得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒，辅以红花，借其温性以助消散淤血，温运血行，共奏活血通络，祛瘀生新之功。参为沉降之物，红花为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所不降，降无所不升(bùshēng),无出则不入，无入则不出。”二药同用，一升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著。通脉舒络●显著改善微循环，加强局部供血4丹红(dānhóng)注射液安全性分析肿胀是骨科骨折早期、骨折术后及其它疾病常见的临床表现原因：■小血管破裂、出血·血管内液外渗到组织间隙■影响伤口■影响损伤组织的修复■保护血管内皮，促进血管内皮细胞生长因子的表达，延长血管内皮细胞的寿命(shòumìng),促进血管内皮细胞的良好生长■改善微循环，增加微血管流速和开放数目，增加淋巴回流1,减轻肿胀及疼痛，促进肿胀的消退2,促进骨骼生长血管活血化瘀(huó抗凝抗凝微循环1,改善丹红改善微循环药理学试验实验方法：用10%高分子右旋糖苷复制大鼠急性微循环障碍模型，通过实验显示：丹红可显著增大微循环障碍大鼠的静、动脉开放口径，微血管流速和开放数目，明显增强淋巴管收缩频率及收缩性，增加淋巴液回流，有助于增加机体有效微循环灌注。固定视区微血管数(条)固定视区微血管数(条)组别空白对照组组别空白对照组(%)(次/min)给药后88.21±9.32°4.98±给药后105.17±9.15*7.02±0.81"0.79±0.104.18±0.60"实验(s实验(shíyàn)2,抗凝溶栓丹红粘附聚集血管内皮丹红粘附聚集血管内皮丹红纤维蛋白原。纤维蛋白原。纤维蛋白降解产结论：丹红能显著延长家兔的血小板最大聚集时间、明显降低最大聚集率、显著抑制血栓的形成、降低纤维蛋白(xiānwéidànbái)原含量、血小板黏附率。提示：丹红在抗凝溶栓的治疗作用中效果显著,且比单纯使用丹参注射液、红花注射液以及将两者简单加和的药效明显。表1各实验组对家兔血小板聚集性的作用组别动物数6给药前给药后给药前给药后空白对照组红花组空白对照组红花组30.47±5.1129.06±5.3628.55±5.14198.67±74.43205.49±69.58³12.39±5.18³10.63±5.15²66666各给药组前后比较：1)P<0.05,2)P<0.01;与丹参组比较：*P<0.05,**P<0.01,卫生部北京医院老年医学研究所开展的研究证实：丹红可以促进内皮细胞生长，用丹红预处理内皮细胞可以拮抗LDL和无血清培养时的作用，降低NOX4mRNA水平，抑制细胞内ROS生成和凋亡发生。结论(jiélùn):丹红可以从根本上抑制ROS的产生，有效保护细胞免受由LDL和缺血引发的氧化损伤及内皮屏障完整性。A:LDL(80mg/dl)刺激组B:无血清培养组4:丹红液10mg/dl加LDL组b:无血清处理组*与正常对照组相比p<0.05,#与处理实验来源：黎健等卫生部老年所凋凋亡丹红预处理对氧化损伤所致内皮细胞凋亡的影响W率率8刺激组B:无血清(xuèqing)培养组刺激组C:无血清加入0.5mg/dl丹红24小时组2:80mg/dlLDL处理16小时(xiǎoshí)组丹红24小时组3:10mg/dl丹红预处理24小时*:与对照组相比P<0.05#:与处理组相比，P<0.05(n=3)结论：丹红预处理可以显著降低LDL与缺血所致的内皮细胞凋亡率。实验来源：黎健等卫生部老年所化作用，增强清除自由基功能，保护红细胞的正常功能，对血液循环障碍有很好的改善作用。丹红对大鼠血清(xuèqing)中LPO和SOD的影响实验来源：顿宝生陕西中医学院11丹红(dānhóng)注射液产品概况3丹红注射液在骨科的应用丹红注射液对新鲜骨折愈合影响的临床观察西安交通大学第二附属医院，陕西西安710069柏传毅王坤正党晓谦时志斌目的：观察丹红注射液对新鲜骨折愈合过程干预的临床效果。方法：将120例新鲜骨折患者随机分为2组。治疗组60例，静脉注射丹红注射液40ml,每日二次，用药4周。对照组60例，不用(bùyòng)同类药物。术后随访12周，手术后4、6、8、10、12周行×摄片一次观察骨折愈合情况，观察局部疼痛及肿胀改善情况。丹红丹红丹红组愈显率和总有效率均高于对照组，有显著性差异(chāyì)(p<0.01)。(天)(天)对照组丹红组骨折愈合(yùhé)时间与对照组比较，有显著性差异(p<0.01)。疼痛改善总有效率消肿总有效率疼痛(téngtòng)改善总有效率和消肿总有效率与对照组比较，有显著性差异(p<0.01)。治疗4周后丹红组ALP较对照组升高明显(p<0.01),成骨(chénggǔ)代谢活性明显增强。丹参性苦，微寒，有活血化瘀通络止痛的功效。红花性辛，温，有活血通经，消肿止痛之功效。二药相辅(xiāngfǔ)祛瘀生新，共奏活血通络，祛瘀生新之功。本组临床观察丹红组治疗骨折有效率高于对照组，愈合时间较对照组短，早期消肿止痛作用优于对照组，血清骨源性碱性磷酸酶(ALP)升高明显，提示丹红注射液能促成骨活跃，促进骨折愈第二十五页，共四十页。丹红注射液对腕舟骨骨折愈合的疗效观察解放军一00医院，江苏苏州215007目的：观察丹红注射液促进腕舟骨骨折愈合的临床疗效方法：对60例腕舟骨骨折，采用(cǎiyòng)掌屈位管型石膏固定配合应用静脉滴注丹红注射液治疗，观察临床疗效。表12组骨折(gǔzhé)愈合情况及愈合时间比较组别例数愈合情况愈合时间(x±s,周)痊愈显效有效无效有效率(%)治疗组711对照组618著性差异。改善骨折折断端局部血液循环，清除血凝块及代谢产物，促进骨折的愈合。第二十八页，共四十页。静脉滴注，一次20～40ml,加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后缓慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用。注意事项：(1)本品不宜与其他药物混合在同一容器内使用。(2)本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气(lòuqì)等现象时不能使用。骨伤缺血性骨坏死骨质增生等第三十页，共四十页。丹红注射液安全性分析步长倍通丹红注射液步长倍通丹红注射液原料来自GAP种植丹红注射液原料均来自(láizì)步长集团10大GAP药源基地。基地具有规模优势、质量优势和光热水土资源优势，药材有效成分含量均高出通用标准，重金属和农药残留量符合国际标准。高速离心技术：使药液中悬浮微粒沉降，实现固液分离，保留(bǎoliú)有效成份全自动注射液生产线丹红(dānhóng)注射液数字中药生产车间已通过药品生产质量管理规范(GMP)国家认证，全面实内最先进的多效蒸馏水机，自动检测水洗烘灌封全自动联动线制剂(zhìjì)生产，万级洁净区，灌封局部百级，成品充氮保护、严格灭菌、双重灯检、确保安全。倍通丹红注射液全程指纹图谱在线质量(zhìliàng)控制，确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。(QA)体系，确保产品质量。步长倍通丹红注射液■上市4年以来按人均使用3支/日，10日一疗程计，全国总计超过150万人次使用，未见严重不良反应报道■2006年入选“百姓放心药”十大中药注射液在健康报社、中国卫生杂志社、健康文摘报、大众健康杂志社、健康报网联合主办的第三届“百姓安全用药(中药注射液)调查评选活动中”,此药品被评为：“百姓放心药”关心百姓傻全用药活动组委会第三十六页，共四十页。2008年步长集团与国际著名电生理专家严干新教授达成共识(gòngshí):在验室，按美国先进药物安全性评价标准和要求开展丹红安全性研究。实验结果进一步证明了丹红注射液的安