执业药师考试药事管理与法规(习题卷5)

试卷科目：执业药师考试药事管理与法规执业药师考试药事管理与法规(习题卷5)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages执业药师考试药事管理与法规第1部分：单项选择题，共77题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。[单选题]1.执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应A)积极提供咨询，并由执业药师自行纠正B)应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配C)向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力D)更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代答案:B解析:处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售。[单选题]2.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A)储存中药饮片应当设立专用库房B)第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列C)毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D)处方药不可以开架自选答案:B解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，所以B是不正确的。[单选题]3.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是A)资源处于衰竭状态、资源严重减少、濒临灭绝状态B)分布区域缩小、濒临灭绝状态、资源严重减少C)濒临灭绝状态、资源严重减少、资源处于衰竭状态D)濒临灭绝状态、分布区域缩小、资源严重减少答案:D解析:一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。[单选题]4.以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是A)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过3个最小包装B)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。C)药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实记录保存至药品有效期后一年备查。D)除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易答案:A解析:药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。[单选题]5.在我国，执业药师资格制度的开始时间是A)1990B)1994C)1996D)1998答案:B解析:了解即可：我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。[单选题]6.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是()。A)具有公安报警系统联网的报警装置B)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目C)具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D)具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员答案:B解析:申请印鉴卡的必备条件：(1)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的?诊疗科目?;(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、?专职?从事麻药和第一类精药管理的药学专业技术人员;(3)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的?执业医师?;(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品?安全储存的设施和管理制度?。P174[单选题]7.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A)?XXX说明书?，其中的?XXX?是指该药品的通用名称或商品名称B)如果是处方药，则必须标注：?请仔细阅读说明书并在医师指导下使用?，并印制在说明书标题下方C)如果是非处方药，则必须标注：?请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用?，并印制在说明书标题下方D)忠告语采用加粗字体印刷答案:A解析:?XXX说明书?中的?XXX?是指该药品的通用名称，不可以使用商品名称。[单选题]8.不符合零售药店药品陈列要求的是A)按剂型、用途以及储存要求分类陈列B)外用药与其他药品分开摆放，处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列答案:D解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。[单选题]9.下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是()A)执业药师注册证的有效期为5年B)执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C)注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D)执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续答案:A解析:(1)执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更?执业地区、执业单位、执业范围?应及时办理变更注册手续。[单选题]10.以下关于药品广告的内容说法不正确的是A)经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标，药品广告中可以以产品注册商标代替药品名称进行宣传B)已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，也必须播出药品广告批准文号C)处方药广告的忠告语是：?本广告仅供医学药学专业人士阅读?D)非处方药广告的忠告语是：?请按药品说明书或在药师指导下购买和使用?答案:B解析:药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。处方药广告的忠告语是：?本广告仅供医学药学专业人士阅读?。非处方药广告的忠告语是：?请按药品说明书或在药师指导下购买和使用?。[单选题]11.执业药师注册有效期是A)一年B)两年C)三年D)四年答案:C解析:执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。[单选题]12.抗生素属于以下哪种药品分类A)中药B)化学药C)生物药D)生化药品答案:B解析:化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素。[单选题]13.某诊所医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑，属于A)刑事责任B)行政处罚C)民事责任D)行政处分答案:A解析:行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究刑事责任，包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;罚金、剥夺政治权利、没收财产。[单选题]14.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易说法错误的是A)提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B)向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D)通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务答案:B解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不是所有药品。[单选题]15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是()。A)医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B)每次处方剂量不得超过三日极量C)对处方未注明?生用?的毒性中药，应当付炮制品D)药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方答案:B解析:(1)医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。(2)对处方未注明?生用?的毒性中药，应当付炮制品。[单选题]16.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A)生物制品B)中药饮片C)非处方药D)中成药答案:A解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。[单选题]17.《中国上市药品目录集》收录药品的范围不包括A)基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品B)按化学药品新注册分类批准的所有药品C)通过质量和疗效一致性评价的药品D)经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品答案:B解析:《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括四类，一是基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;二是按化学药品新注册分类批准的仿制药;三是通过质量和疗效一致性评价的药品;四是经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品。[单选题]18.《完善意见》提出实施多措并举，保障基本药物质量安全可靠，下列不属于具体措施的是A)加大产品抽检力度、对基本药物重点品种进行抽检，向社会及时公布抽检结果B)加强现场质量监管，着重对基本药物生产环节开展监督检查，督促企业合规生产，保质保量C)加快提髙药品质量，推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励企业开展药品上市后再评价D)建立优胜劣汰机制，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录答案:A解析:完善国家基本药物制度，重点强化基本药物?突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担?的功能定位。[单选题]19.张某在2018年8月17日取得执业药师职业资格证书，若进行执业药师注册，以下哪家单位不满足注册要求A)药厂B)药店C)医院D)市级药品检定研究院答案:D解析:执业药师执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于规定的注册执业单位。[单选题]20.注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环A)40度B)50度C)60度D)70度答案:D解析:纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环，应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。[单选题]21.国家基本药物遴选原则是A)安全、有效、经济、方便B)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C)保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D)防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案:D解析:基本药物遴选原则国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。[单选题]22.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是A)国家药品监督管理局B)设区的市级药品监督管理局C)省级药品监督管理局D)人力资源和社会保障部答案:D解析:人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。[单选题]23.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A)建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B)建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C)为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D)建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务答案:D解析:深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。[单选题]24.甲省药品生产企业生产某种降压药，为扩大药品销售量，在乙省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是A)甲省的药品监督管理部门B)乙省的药品监督管理部门C)新闻出版广电部门D)新闻宣传部门答案:C解析:新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为。强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。进一步规范电视购物节目播放,，清理整治各种利用健康资讯、养生等节(栏)目、专版等方式，变相发布广告的行为;对不履行广告发布审查责任、虚假违法广告问题屡查屡犯的广播电视报刊出版单位以及相关责任人，依法依规予以处理。[单选题]25.可以进行委托生产的药品品种是A)生物制品B)精神药品C)医疗毒性药品D)中药饮片答案:D解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。[单选题]26.说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A)只需要列明通用名称和商品名称B)只需要注明通用名称和汉语拼音C)应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D)应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列答案:C解析:【药品名称】按下列顺序列出(1)通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致;或者与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致;药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。(2)商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。(3)英文名称：无英文名称的药品不列该项。(4)汉语拼音。[单选题]27.下列内容不属于执业药师职责范畴的是A)指导公众合理使用处方药B)指导公众合理使用非处方药C)执行药品不良反应报告制度D)为无处方患者提供用药处方答案:D解析:执业药师是不可以开具处方，执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。[单选题]28.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是A)库房负责人B)企业负责人C)质量负责人D)药品检验部门负责人答案:C解析:企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。[单选题]29.公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是A)对公民处50元以下罚款B)对法人或者其他组织处1000元以下的罚款C)警告D)行政机关作出责令停产停业的处罚答案:D解析:简易程序(当场处罚程序)当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。[单选题]30.不属于设定和实施行政许可的原则的是()。A)法定原则B)便民和效率原则C)罪刑法定原则D)信赖保护原则答案:C解析:行政许可法的基本原则：(1)法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。(2)公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。(3)便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。(4)信赖保护原则。[单选题]31.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A)Ⅰ期临床试验B)Ⅱ期临床试验C)Ⅲ期临床试验D)Ⅳ期临床试验答案:C解析:Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。[单选题]32.药品零售企业必须凭处方销售的药品，不包括A)医疗用毒性药品B)第二类精神药品C)抗精神病药D)放射性药品答案:D解析:药品零售企业必须做到严格凭处方销售，此类药品包括所有注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药物和激素，以及国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。放射性药品，零售企业不得经营，故选D。[单选题]33.经营者在市场交易中应当遵循的原则是A)自愿、平等、公平、诚实信用B)自愿、公开、公平、诚实信用C)自由、平等、公平、诚实信用D)自由、平等、公正、真实守信答案:A解析:经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。[单选题]34.关于药品说明书规定的说法，错误的是A)非处方药只需列出主要辅料名称B)注射剂应列出全部辅料名称C)化学药列出全部活性成份D)中成药组方中应列出全部中药药味答案:A解析:药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。[单选题]35.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的A)制造毒品罪定罪处罚B)非法买卖制毒物品罪处罚C)走私制毒物品罪处罚D)非法经营罪处罚答案:A解析:以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法第347条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。[单选题]36.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A)1年B)2年C)3年D)4年答案:A解析:《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。[单选题]37.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A)核准日期为该药品生产的时间B)核准日期应当印制在说明书首页右上角C)修改日期应当印制在说明书首页左上角D)存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注答案:C解析:核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。?特殊药品、非处方药、外用药品标识?等专用标识(如有的话)在说明书首页右上方标注。[单选题]38.关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是A)至少保存至药品有效期后1年B)至少保存至药品有效期后2年C)至少保存至药品有效期后3年D)至少保存至药品有效期后5年答案:A解析:批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年。[单选题]39.以下关于化妆品的说法错误的是A)化妆品属于日用化学工业产品B)化妆品以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的C)以涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用D)化妆品属于日用食品级工业产品答案:D解析:化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。[单选题]40.属于假药的是A)未注明生产批号的药品B)未注明有效期的药品C)被污染的药品D)以他种药品冒充此种药品答案:D解析:有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。[单选题]41.根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是()。A)医疗机构不能推荐使用非处方药B)非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C)根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类D)每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书答案:D解析:(1)非处方药?可自行?判断、购买和使用。(2)根据药品的?安全性?，非处方药分为：甲、乙两类。(3)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，每个销售基本单元包装?必须附有标签和说明书?。(4)非处方药经?审查、批准?可以在?大众传播媒介?进行广告宣传。[单选题]42.制备中药饮片的原料是A)中药材B)化学药C)中成药D)生物药答案:A解析:?饮片?是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。[单选题]43.2012版国家基本药物目录不包括()。A)化学药品B)生物制品C)中草药D)中药饮片答案:C解析:2012年版目录除了说明和索引外，分为：①化学药品和生物制品;②中成药;③中药饮片三个部分。[单选题]44.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理说话正确的是()。A)《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国食药监总局注册B)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食药监部门批准C)婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经省级食药监部门注册。D)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。答案:A解析:(1)《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照?药品管理的要求?予以对待;规定该类食品应当经?国食药监总局?注册，A正确。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向?省级食药监部门?备案，B错误。(3)婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经?国食药监部门?注册，C错误。(4)不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，D错误。[单选题]45.实现刑事责任的方式是A)刑罚B)罚款C)警告D)吊销有关许可证答案:A解析:根据《刑法》规定，实现刑事责任的方式是刑罚。[单选题]46.根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A)医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B)医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C)医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D)医疗器械生产单位、经营企业、检验机构答案:B解析:医疗器械生产、经营企业、使用单位发现不良事件或者可疑不良事件向所在地?省级医疗器械不良事件监测技术机构?报告。[单选题]47.《中药材GAP证书》有效期一般为()。A)6个月B)1年C)3年D)5年答案:D解析:《中药材GAP证书》有效期一般为5年。生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。P153[单选题]48.执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于A)5分B)10分C)15分D)20分答案:C解析:执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。[单选题]49.基本药物采购要遵循原则为A)质量优先、价格合理B)临床必需、价格合理C)质量优先、基层能够配备D)安全有效、价格合理答案:A解析:基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。[单选题]50.推动和促进人体的生长发育，温煦和激发各脏腑、经络等组织器官的生理活动的气是A)元气B)真气C)宗气D)卫气E)营气答案:A解析:元气的生理功能：推动和促进入体的生长发育，温煦和激发各脏腑、经络等组织器官的生理活动。元气是人体生命活动的原动力，是维持人体生命活动的最基本的物质。[单选题]51.依据药物的化学结构判断，属于前药型的β受体激动剂的是()。A)班布特罗B)沙丁胺醇C)沙美特罗D)丙卡特罗E)福莫特罗答案:A解析:[单选题]52.?批号?是指A)在规定限度内具有同一性质和质量的药品B)用于识别?批?的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C)同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D)同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E)用于识别?批?的符号答案:B解析:[单选题]53.根据蒙医传统用药的?服药十则?，司命?赫依?(镇静药)应如何服用A)早晨空腹服B)食前服C)不定期服D)夹食服E)食药交替服答案:E解析:蒙医的服药十则规定，司命?赫依?(镇静药)应食药交替服。[单选题]54.关于消渴病的健康指导，下列说法错误的是A)进餐定时定量B)规律起居，平和情志，劳逸结合，坚持活动C)饮食多精粮，少杂粮D)定期健康检查，及早发现并防治并发症E)戒烟酒、浓茶、咖啡答案:C解析:消渴病患者的健康指导1.进餐定时定量;在保证机体热量需要的前提下，清淡饮食;戒烟酒、浓茶、咖啡;多杂粮、蔬菜、豆类，少精粮、厚味;忌糖低盐;规律起居，平和情志，劳逸结合，坚持活动，酌情锻炼;定期健康检查，及早发现并防治并发症。2.糖尿病患者应自我监测血糖和体重变化，以指导饮食控制和降糖药物使用;如伴有高血压者，尚需监测血压，以使血压控制达标。C应该是：饮食应多杂粮、蔬菜、豆类，少精粮、厚味，故C说法错误。[单选题]55.具有收敛固涩，制酸止痛功效的中药是A)全蝎B)赭石C)罗布麻叶D)牡蛎E)天麻答案:D解析:牡蛎【功效】平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩，制酸止痛。[单选题]56.以下关于常见病脉的脉象和主病，叙述错误的是A)浮脉的脉象为轻取即得，重取稍弱，主表证B)迟脉的脉象为脉来迟慢，主寒证C)数脉的脉象为去来促急，主热证D)滑脉的脉象为来盛去衰，主邪热亢盛E)弦脉的脉象为端直以长，主肝胆病答案:D解析:滑脉?往来流利，如盘走珠?，指下有一种圆滑感，主痰饮、食滞、实热等。[单选题]57.可引起尖端扭转性室性心动过速的药物是()。A)阿司匹林B)磺胺甲噁唑C)卡托普利D)奎尼丁E)两性霉素B答案:D解析:[单选题]58.CMP规定，批生产记录应A)按检验报告日期顺序归档B)按药品入库日期归档C)按药品分类归档D)按生产日期归档E)按批号归档答案:E解析:[单选题]59.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行A)针对性的复查B)认证后的检查C)认证后的跟踪D)认证后的跟踪检查E)认证后的追踪报道答案:D解析:[单选题]60.除另有规定外，栓剂一般最适宜密闭贮存的温度应控制在A)30℃以下B)60℃以下C)80℃以下D)100℃以下E)无要求答案:A解析:栓剂的保存：除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。[单选题]61.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将A)撤销进口药品注册证书B)给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书C)给予警告、责令改正D)给予经济处罚E)在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书答案:B解析:[单选题]62.某男，35岁，口腔黏膜溃疡，周边红肿，灼痛明显，每因过食煎炒辛辣食物而发，并伴有口渴心烦，大便秘结，舌红，苔黄腻，脉数有力。治宜选用的方剂是A)凉膈散B)枳术丸C)龙胆泻肝汤D)附子理中丸E)玉女煎答案:A解析:口疮：心脾积热[症状]口腔黏膜溃疡，灼痛明显，常因过食煎炒辛辣或寐少而发，伴口渴心烦，失眠溲短黄，大便秘结;检查见黏膜表面有黄白色假膜，周边红肿。舌红，苔黄或腻，脉数有力。[治法]清心泻脾，消肿止痛。[方剂应用]凉膈散(大黄，朴硝，栀子，黄芩，连翘，薄荷，甘草)加减。[单选题]63.在水洛液中不稳定临用时需现配的药物是()。A)盐酸普鲁卡因B)盐醱氯胺酮C)盐酸氯丙嗪D)青霉素钠E)硫酸阿托品答案:D解析:[单选题]64.国家重点保护的野生药材物种分为A)一级B)二级C)三级D)四级E)五级答案:C解析:[单选题]65.国家对药品价格实行的是A)政府定价、政府指导价或者市场调节价B)政府指导价和地域定价C)政府定价和企业调节价D)市场调节价和政府定价E)政府调节价和地域定价答案:A解析:[单选题]66.中医辨证中用以分辨疾病性质的纲领是A)阴阳B)表里C)寒热D)温凉E)虚实答案:C解析:寒热用以分辨疾病的属性。[单选题]67.可参考绝经前后诸症来辨证论治的西医疾病是A)阴道炎B)宫颈炎C)盆腔炎D)围绝经期综合征E)子宫内膜异位症答案:D解析:西医学的围绝经期综合征，或双侧卵巢切除，或放射治疗后双侧卵巢功能衰竭等出现上述症状，可参考此内容辨证论治。[单选题]68.某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是()。A)供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B)根据AUC0-∞和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效C)根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效D)供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97，0%。判定供试制剂与参比制剂生物不等效E)供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效答案:B解析:[单选题]69.天仙子是有大毒的饮片，其在服用时，内服量应控制在A)0.02～0.4gB)0.03～0.6gC)0.05～0.7gD)0.06～0.6gE)0.08～0.1g答案:D解析:天仙子是有大毒的饮片，内服用量为0.06～0.6g，心脏病、心动过速、青光眼者禁用。[单选题]70.对映异构体之间具有相同的药理作用和强度的手性药物是()。A)氨已烯酸B)扎考必利C)氯胺酮D)氯苯那敏E)普罗帕酮答案:E解析:[单选题]71.药品退货和收回的记录内容包括A)退货和收回单位、原因、日期B)品名、批号、规格、数量C)退货和收回单位的地址D)处理意见E)品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见答案:E解析:[单选题]72.药品生产和质量管理的基本准则是A)对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理B)对产品质量负全部责任C)药品生产质量管理规范D)定期对其生产和质量管理进行全面检查E)主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查答案:C解析:[单选题]73.某女，47岁。近日常感头重如裹，周身困重，四肢酸懒沉重。体现了湿邪的致病特点是A)湿为阴邪，易阻遏气机B)湿性重浊C)湿性黏滞D)湿性趋下，易伤阴位E)湿邪损伤阳气答案:B解析:湿性重浊：?重?，即沉重或重着之意。感受湿邪，常可见头重如裹，周身困重，四肢酸懒沉重等症状。若湿邪留滞经络关节，则阳气输布受阻，故见肌肤不仁，关节疼痛重着等，又称?湿痹?或?着痹?。[单选题]74.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有A)采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证B)采伐证C)狩猎证D)许可证E)《中药保护品种证书》答案:A解析:[单选题]75.ACE抑制剂含有与锌离子作用的极性基团,为改善药物在体内的吸收将其大部分制成前药但也有非前药型的ACE抑制剂。属于非前药型的ACE抑制剂是()。A)赖诺普利B)雷米普利C)依那普利D)贝那普利E)福辛普利答案:A解析:[单选题]76.既含对乙酰氨基酚，又含马来酸氯苯那敏的中成药是A)重感冒灵片B)抗感灵片C)金羚感冒片D)速感宁胶囊E)贯黄感冒颗粒答案:D解析:速感宁胶囊含有的西药成分有对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏。[单选题]77.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自A)获得许可证明文件之日起1年B)获得许可证明文件之日起3年C)获得许可证明文件之日起5年D)获得许可证明文件之日起6年E)获得许可证明文件之日起7年答案:D解析:第2部分：多项选择题，共23题，每题至少两个正确答案,多选或少选均不得分。[多选题]78.为了促进和完善基本医疗保障体系建设，我国建立起的保障性药品目录，分别是A)?医保?目录B)?新农合?报销目录C)基本药物目录D)药典药物目录答案:ABC解析:为了促进和完善基本医疗保障体系建设、实现全民?医保?，我国建立起三大类保障性药品目录，分别是基本药物目录、?医保?目录和?新农合?报销目录。[多选题]79.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A)医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B)医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查C)医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D)医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告答案:ABC解析:医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。定期安全性更新报告应该是药品生产企业提交的。[多选题]80.某药学专业大专生，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是A)评聘为高级专业技术职务B)连续从事药学或中药学专业工作满10年C)连续从事药学或中药学专业工作满15年D)评聘为中级专业技术职务答案:AC解析:按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备?中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年?，或者?取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年?条件之一者，可免试部分考试科目。[多选题]81.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请复议机关不予受理的是A)对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B)对行政机关人员的任免决定不服的C)对行政机关没有依法发放抚恤金的D)认为某部门的行政规章不符合法律规定的答案:BD解析:BD是国家行为，不得诉讼或复议。[多选题]82.某中药学徒，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是A)取得中药学专业高级职称B)在中药学岗位工作C)在中医岗位工作D)评聘为中级专业技术职务答案:AB解析:按照国家有关规定取得(中)药学或(中)医学专业高级职称，并在(中)药学岗位工作，可免试部分考试科目。[多选题]83.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括A)药品金额的准确性B)剂量、用法的正确性C)是否有重复给药现象D)处方用药与临床诊断的相符性答案:BCD解析:药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。[多选题]84.国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验，药品监督检验具有的性质是A)更高的权威性B)更强的仲裁性C)更高的针对性D)第三方检验的公正性答案:AD解析:国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验，这种监督检验与药品生产检验、药品验收检验的性质不同。药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性。[多选题]85.根据《执业药师资格制度暂行规定》，以下关于执业药师说法正确的是A)执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B)《执业药师注册证书》在全国范围内有效C)国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构D)执业药师应当按照执业单位、执业范围、执业类别到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册答案:AC解析:B的正确说法：执业药师资格证全国范围内容有效。D的正确说法：执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。[多选题]86.不纳入基本医疗保险用药A)人参酒B)果味制剂C)口服泡腾剂D)双黄连口服液答案:ABC解析:以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：(一)主要起营养滋补作用的药品;(二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(五)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外);(六)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。[多选题]87.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有A)制剂可以在市场上销售B)制剂的疗效可以广告宣传C)制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D)配制场所变更时应当办理变更手续答案:CD解析:医疗机构制剂每年的出题点总结(熟记)：[多选题]88.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是A)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C)中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D)生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求答案:BCD解析:除部分中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。[多选题]89.国家药品监督管理局的职责包括A)负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理，拟订监督管理政策规划B)组织制定药品和医疗器械标准C)负责注册药品D)参与制定国家基本药物目录答案:ABCD解析:国家药品监督管理部门主要职责是：(1)负责药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。(2)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。(3)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。(4)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。(5)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。(6)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准人制度，指导监督执业药师注册工作。(7)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。(8)