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01-2.公司登记(备案)申请书(一照通行-适用试点便利店)目录TOC\t"04B-文书标题,1,一照通申请表目录,2,05-说明标题,3"\h14970公司登记(备案)申请书(一照通行) 附:“一照通行”A4表(食品经营)与配送食品品种、数量相适应的保温、冷藏(冻)设备设施和密闭运输工具清单(仅用于集体用餐配送单位、中央厨房填写)密闭运输工具工具名称数量备注例:小货车*台具冷藏功能保温冷藏(冻)设备设施设施设备名称数量备注例:冰箱*台例:食品保温箱*台注:本表不够填写可另附有关材料。附:“一照通行”A5表(食品经营)与配送食品品种相适应的检验室说明(仅用于集体用餐配送单位、中央厨房填写)我单位已设置与加工制作的食品品种相适应的检验室,检验室面积为_____平方米,检验室已配备相应的检验设施和检验人员,检验人员姓名为,检验室具有快速检测食品原料中兽药残留、农药残留等理化指标和检验食品菌落总数、大肠菌群等微生物指标以及接触直接入口食品的餐用具大肠菌群等项目的能力。相关检验设施列表如下:检测项目检验设备备注快检手段兽药残留例:兽药残留快速检测仪农药残留例:农药残留速测卡瘦肉精例:瘦肉精检测三联卡其他*****微生物检测菌落总数例:无菌操作台、培养皿、恒温培养箱例:高温蒸汽锅、灭菌均质器大肠菌群例:灭菌均质器、发酵管、琼脂平板例:恒温培养箱其他*****其他理化检测**********注:集体用餐配送单位、中央厨房设置检验室的面积不小于25㎡;本表不够填写可另附有关材料。附:“一照通行”A6表(食品经营)自动制售设备放置地点清单(仅用于使用自动设备现制现售食品填写)序号设备名称数量具体放置地点备注附:“一照通行”A7表(食品经营)使用自动设备现制现售食品经营条件自查清单(仅用于使用自动设备现制现售食品填写)项目内容自查结果1.食品安全管理机构有食品安全管理机构,配备专职高级食品安全管理员。□是□否2.食品安全管控有食品制售设备使用和维护操作规范、日常管理记录、食品安全管理制度等,包括:设备内部环境清洗、消毒、保洁、温度显示,原料仓储、投放、过期清理、废弃物管理、人员管理、培训等内容;保证制度落实到位。□是□否3.食品制售设备食品制售设备性能设计合理,接触食品的材料符合食品安全标准和卫生要求,具备企业出具的产品检验合格证明。□是□否4.设备放置地址设备未放置在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25m以上,在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。□是□否5.设备防护设备放置在无淋雨、阳光直射的场所,或有挡雨、遮阳等防护设施。□是□否6.食品包材接触食品的包装材料符合食品安全标准和卫生要求;不使用不可降解一次性塑料餐饮具。□是□否7.食品原辅料供货来源食品原辅料有固定供货商,食品原料符合食品安全标准或要求,食品添加剂使用符合规定。□是□否8.加工制作对原料采购至成品供应的全过程实施食品安全管理,并采取有效措施,避免交叉污染,加工制作的成品符合食品安全标准或要求。□是□否9.食品用水接触直接入口食品(包括自制饮品)的水应符合直接饮用水标准,经过水净化设施处理或使用直接饮用水。□是□否10.进货查验查验食品制售设备、接触食品的包材、食品原料、洗涤剂、消毒剂等的相关资质证明及产品合格证明文件,保存相关凭证,保存期限符合规定。□是□否11.清洗消毒定期对设备开展清洗、消毒,洗涤剂、消毒剂无残留。有清洗消毒、维护记录。□是□否12.食品安全风险评估开展食品安全风险评估,对设备使用过程可能产生的食品安全风险进行全面评估,并形成食品安全风险评估报告。□是□否13.其他项目(由经营者根据实际需要自填)□是□否附:“一照通行”B1表(药品经营.零售-适用试点连锁便利店)零售药店基本信息一览表口药品经营许可(零售)(新办、延续填写)办理类型口许可新办(试点连锁便利店仅经营乙类非处方药,告知承诺制)口许可延续仓库地址____________公司(试点药品零售连锁总部)统一培训药品经营方式(注:二选一)口零售(连锁)【注:仅限直营店】口零售(加盟连锁)【注:仅限加盟店】类型统一信用代码号(延续填写)成立日期(延续填写)经营许可证号(延续填写)经营范围(适用试点连锁便利店)乙类非处方药(以下品种除外:同时含有阿司匹林/非那西丁/咖啡因的复方制剂、同时含有阿司匹林/咖啡因的复方制剂、同时含有氨基比林/咖啡因的复方制剂、其他含特殊药品复方制剂,冷藏、冷冻药品以及其他限制销售的药品)。上年度销售额(万元,新办免填)全员总人数执业药师数其他药学技术人员数企业负责人企业负责人手机传真电话联系人联系人手机办公电话药店基本情况填写要求:1、门店的成立时间、人员情况等情况。2、门店的营业场所、设施设备、计算机系统等情况。3、执行连锁门店“七统一”管理和开展远程药学服务情况。4、其它5、自查结论口药品经营许可(零售)(变更填写)许可证编号项目原核准事项申请变更事项企业名称法定代表人企业负责人质量负责人经营范围乙类非处方药(以下品种除外:同时含有阿司匹林/非那西丁/咖啡因的复方制剂、同时含有阿司匹林/咖啡因的复方制剂、同时含有氨基比林/咖啡因的复方制剂、其他含特殊药品复方制剂,冷藏、冷冻药品以及其他限制销售的药品)。经营方式口零售(加盟连锁)仓库地址注册地址□药品经营许可(零售)(注销填写)办理类型□仅注销许可□注销并新办许可药品经营许可证号注销原因附:“一照通行”B2表(药品经营.零售-适用试点连锁便利店)连锁门店申请仅经营乙类非处方药承诺书本单位申请办理《药品经营许可证》仅经营乙类非处方药,为保证药品质量,维护公众用药安全,本单位作为药品质量安全主体责任人,特郑重承诺:一、坚持公众利益至上原则,合法经营,诚信立业,对所经营的药品质量安全负有全部责任。二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《处方药与处方药分类管理办法(试行)》,严格按照《药品经营质量管理规范》相关要求规范经营行为。三、熟悉申请办理事项的要求和条件,详知申请办理事项的办理程序及应承担法律责任,并自愿遵照执行。保证申报内容和提交材料均真实、合法,对申请材料实质内容真实性负责;如有不实之处,本单位愿负相应法律责任,承担由此产生一切后果。四、严格内部质量管理,严格遵守各项质量管理制度,严格执行“七统一”管理规定;不买卖、出租、出借《药品经营许可证》,不超范围经营,门店内外不张贴虚假广告,不销售虚假广告产品,积极主动做好药品不良反应报告和问题产品召回等工作。五、坚决服从疫情防控大局,严格遵守疫情防控有关规定,肩负单位疫情防控主体责任,严格执行有关疫情期间暂停或限制销售药品的规定。六、主动接受并积极配合监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。承诺单位(连锁总部公章):法定代表人(负责人)签字:企业负责人签字:年月日承诺单位(连锁门店公章):法定代表人(负责人)签字:企业负责人签字:年月日
附:“一照通行”B3表(药品经营.零售-适用试点连锁便利店)连锁门店人员情况一览表职务姓名学历所学专业技术职称(或执业资格)身份证件名称及号码法定代表人(负责人)企业负责人质量负责人药学技术人员药品销售员其他注:1、如岗位人员有两位以上的,另起行填写。2、门店如无配备该岗位人员,可填“无”。3、如一人兼任多个岗位的,应分别填写。附:“一照通行”B4表(药品经营.零售-适用试点连锁便利店)连锁门店设施设备情况表经营场所营业场所面积(平方米)营业场所总面积:其中药品经营场所面积:药品陈列设备(请一并提供现场相片)有效监测和调控温湿度的设施设备(请一并提供现场相片)销售凭证的打印设备门店防晒、防虫、防鼠设备其它设施、设备填写说明:1.根据门店设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2.表中所有面积(除冷柜外)均为建筑面积,单位为平方米。3.请一并提供药品陈列设备、有效监测和调控温湿度的设施设备的现场照片。附:“一照通行”B5表(药品经营.零售--适用试点连锁便利店)连锁门店药品计算机信息管理系统功能说明计算机管理系统开发单位、名称和版本。开发单位名称:系统名称:系统版本号:软件著作权登记证书号:自建系统:计算机管理系统管理员。(连锁总部管理人员的姓名)计算机管理系统的端口、是否设置服务器。端口数:个是否设置服务器:是□否□连锁门店是否与总部、配送中心通过网络连接,是否可以实现信息传输和数据共享。是□否□计算机管理系统是否设置岗位权限。是□否□是否通过授权及密码登录计算机系统进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。是□否□是否建立供货单位和品种的质量基础数据库。是□否□计算机管理系统能否在质量基础数据库基础上生成采购(送货)计划,收货后自动生成验收记录。是□否□计算机管理系统与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,自动生成销售记录。是□否□计算机管理系统是否按日备份,是否保存日志。是□否□附:“一照通行”B6表(药品经营.零售--适用试点连锁便利店)连锁门店远程药学服务开展情况报告表填报门店:连锁总部名称连锁总部药品经营许可证号IP地址(如有)注册地址连锁总部远程药学服务办公地址经营范围法定代表人电话连锁总部质量负责人电话连锁总部药学服务管理部门负责人第三方机构名称第三方机构社会统一信用代码信息系统名称服务专区面积(总部)(m2)连锁门店总数量:连锁总部开展远程药学服务的药学技术人员总数量:其中:执业药师其中:其他药学技术人员备注附:“一照通行”B7表(药品经营.零售--适用试点连锁便利店)承诺书(办理注销时填写)兹就申请药品经营许可(零售)事项,向_____________市场监督管理局郑重承诺如下:承诺提供的全部资料真实、合法,并愿意对资料的真实性、合法性负责;承诺在注销药品经营许可后,不再从事药品经营活动;以上承诺如有违反,自愿接受药品监管部门从重处罚。承诺单位(连锁总部公章):法定代表人(负责人)签字:企业负责人签字:年月日承诺单位(连锁门店公章):法定代表人(负责人)签字:企业负责人签字:年月日附:“一照通行”D1表(第二、三类医疗器械经营)□第二、三类医疗器械经营(首次备案/新办填写))办理类型□申请第二类医疗器械经营□申请第三类医疗器械经营注:同时申请两个事项的,请在□均打“√”经营方式二类□批发□零售□批零兼营□为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务三类□批发□零售□批零兼营□为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务经营场所邮编库房地址□自设库房联系电话邮编□委托其他医疗器械第三方物流储运库房地址受托企业名称统一社会信用代码联系电话经营范围2002年分类目录:□II类:□Ⅲ类:2017年分类目录:□II类:□Ⅲ类:人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人质量负责人企业人员情况人员总数(人)质量管理人员(人)售后服务人员(人)专业技术人员(人)经营场所和库房情况经营面积(㎡)库房面积(㎡)经营场所及库房条件简述经营场所条件(包括用房性质、设施设备情况等)库房条件(包括环境控制、设施设备等)□第二、三类医疗器械经营(变更、延续填写)办理类型□第二类医疗器械经营备案变更□第三类医疗器械经营许可变更□第三类医疗器械经营许可延续注:可同时申请多个事项,请在□打“√”备案编号许可证编号变更事项原事项变更后事项企业名称经营方式(二类填写)(二类填写)(三类填写)(三类填写)法定代表人企业负责人住所经营场所库房地址□自设库房□委托其他医疗器械第三方物流储运库房地址受托企业名称统一社会信用代码联系电话经营范围□二类□二类2002年分类目录:2017年分类目录:□三类□三类2002年分类目录:2017年分类目录:延续经营条件是否有变化(仅限第三类医疗器械经营许可延续填写):□第二、三类医疗器械经营(注销填写)办理类型□注销第二类医疗器械经营备案□注销第三类医疗器械经营许可注:同时申请两个事项的,请在□均打“√”备案编号许可证编号注销原因□备注(已取得第二、三类医疗器械经营资质,申请“一照通行”的填写)已交回□第二类医疗器械经营备案凭证□第三类医疗器械经营许可证正本□第三类医疗器械经营许可证副本遗失损毁原因注:1.本附表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。2.本附表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。3.申请人可选择四种经营方式的其中一种或者选择“零售/批发/批零兼营+为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”。附:“一照通行”D2表(第二、三类医疗器械经营)承诺书(办理首次备案/新办、变更、延续时提交)兹就申请□第二类医疗器械经营、□第三类医疗器械经营事项,向登记机关郑重承诺如下:一、承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证持续符合医疗器械经营质量管理规范的要求,按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。二、承诺企业的法定代表人、负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第八十一条至第八十六条、第八十八条或其他相关法律法规禁止从业的情形。三、承诺在经营过程中企业的质量管理人员在岗在职,无在其他单位兼职行为。如离岗,将及时向登记机关申请办理变更手续。四、本企业按要求已做好以下准备:1、各项工作准备就绪,文件资料、设施设备齐全,可随时接受现场检查,现场检查时有关人员(企业负责人、质量管理人、专业技术人员)在岗;2、企业已对专业技术人员的资质(学历、职称)进行真实性核查,符合医疗器械经营质量管理规范的人员资质要求,满足在职在岗要求;3、现场检查时能提供相关证明文件的原件(企业相关人员的学历证明、职称证明、企业注册地址、仓库地址租赁合同等)。企业法定代表人签字:企业负责人签字:企业质量负责人签字:(企业盖章)年月日附:“一照通行”D3表(第二、三类医疗器械经营)组织机构与部门设置(办理首次备案、新办时填写)一、组织架构图总经理总经理张三 质量管理部张四售后服务部张七销售部张六采购部张五质量管理部张四售后服务部张七销售部张六采购部张五以上举例,可按实际调整二、部门设置说明序号部门职责职能1质量管理部2采购部3销售部4售后服务部附:“一照通行”D4表(第二、三类医疗器械经营)医疗器械经营范围、经营方式办理类型□第二类医疗器械经营备案□首次备案□变更经营范围□变更经营方式□第三类医疗器械经营许可□新办许可□延续□变更经营范围□变更经营方式一、经营范围:2002年分类目录:Ⅱ类6801基础外科手术器械;Ⅱ类6802显微外科手术器械;Ⅱ类6803神经外科手术器械;Ⅱ类6804眼科手术器械;Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械;Ⅱ类6806口腔科手术器械;Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械;Ⅱ类6808腹部外科手术器械;Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械;Ⅱ类6810矫形外科(骨科)手术器械;Ⅱ类6812妇产科用手术器械;Ⅱ类6813计划生育手术器械;Ⅱ类6815注射穿刺器械;Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械;Ⅱ类6820普通诊察器械;Ⅱ类6821医用电子仪器设备;Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备;Ⅱ类6824医用激光仪器设备;Ⅱ类6825医用高频仪器设备;Ⅱ类6826物理治疗及康复设备;Ⅱ类6827中医器械;Ⅱ类6828医用磁共振设备;Ⅱ类6830医用X射线设备;Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件;Ⅱ类6832医用高能射线设备;Ⅱ类6833医用核素设备;Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置;Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);Ⅱ类6840体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);Ⅱ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具;Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备;Ⅱ类6846植入材料和人工器官;Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类6855口腔科设备及器具;Ⅱ类6856病房护理设备及器具;Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具;Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;Ⅱ类6863口腔科材料;Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料;Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂;Ⅱ类6866医用高分子材料及制品;Ⅱ类6870软件;Ⅱ类6877介入器材。Ⅲ类6804眼科手术器械;Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械;Ⅲ类6801基础外科手术器械;Ⅲ类6803神经外科手术器械;Ⅲ类6806口腔科手术器械;Ⅲ类6808腹部外科手术器械;Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械;Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械;Ⅲ类6802显微外科手术器械;Ⅲ类6810矫形外科(骨科)手术器械;Ⅲ类6815注射穿刺器械;Ⅲ类6821医用电子仪器设备;Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备;Ⅲ类6812妇产科用手术器械;Ⅲ类6820普通诊察器械;Ⅲ类6816烧伤(整形)科手术器械;Ⅲ类6813计划生育手术器械;Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液);Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外);Ⅲ类6824医用激光仪器设备;Ⅲ类6825医用高频仪器设备;Ⅲ类6826物理治疗及康复设备;Ⅲ类6828医用磁共振设备;Ⅲ类6830医用X射线设备;Ⅲ类6832医用高能射线设备;Ⅲ类6833医用核素设备;Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置;Ⅲ类6827中医器械;Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件;Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备;Ⅲ类6846植入材料和人工器官;Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具;Ⅲ类6855口腔科设备及器具;Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);Ⅲ类6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;Ⅲ类6863口腔科材料;Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料;Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂;Ⅲ类6866医用高分子材料及制品;Ⅲ类6870软件;Ⅲ类6877介入器材;Ⅲ类6856病房护理设备及器具;Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具。2017年分类目录:01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;12有源植入器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;16眼科器械(仅限角膜接触镜及其护理液);16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外);17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;19医用康复器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械;6840体外诊断试剂6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。注:2017年分类目录中的11、15、19项仅限第二类医疗器械经营;13项、“16眼科器械(仅限角膜接触镜及其护理液)”、“16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外)”仅限第三类医疗器械经营。经营方式:□第二类医疗器械经营:□批发;□零售;□批零兼营;□为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务□第三类医疗器械经营:□批发;□零售;□批零兼营;□为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务注:经营范围按照实际经营项目选填写,办理类型及经营方式,按照实际需求在□打“√”。
附:“一照通行”D5表(第二、三类医疗器械经营)主要经营设施和设备目录(办理首次备案/新办许可、变更经营方式、经营场所、自有或租赁库房地址时填写)序号名称数量放置位置备注1电脑3办公室2货架5库房3456789101112注:经营设施和设备目录应包括:电脑、打印机、复印件、电话、文件柜、办公桌、湿温度计、空调、办公桌、灭火器、货架、防潮板……等设施设备,不够可加自行加行,请按实际情况填写。附:“一照通行”D6表(第二、三类医疗器械经营)经营质量管理制度、工作程序文件目录(办理首次备案、新办时填写)质量管理制度质量管理机构或者质量管理人员的职责;质量管理的规定;采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);库房贮存、出入库、运输管理的规定(包括温湿度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);(六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等);医疗器械退、换货的规定;医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等);(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等)。二、质量工作程序目录:1.质量管理文件管理程序2.医疗器械购进管理工作程序3.医疗器械验收管理工作程序4.医疗器械贮存及养护工作程序5.医疗器械销售管理工作程序6.医疗器械售后服务管理工作程序7.不合格品管理工作程序8.购进退出及销后退回管理工作程序9.不良事件报告工作程序10.医疗器械召回工作程序注:至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的以上内容,可根据实际情况增加。说明注:以下“说明”供填写申请书参照使用,不需向登记机关提供。1、提交的登记申请文书与其它申请材料应当使用A4型纸。依本表打印生成的,使用黑色或蓝色墨水钢笔或签字笔签字;手工填写的,使用黑色或蓝色墨水钢笔或签字笔工整填写、签字。2、对于现场窗口提交材料的,未注明提交复印件的,应当提交原件(未注明复印件的即为原件);提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由申请人签署,或者由其指定的代表或共同委托的代理人签字。3、通过全程电子化方式申请登记注册的,主体资格证明、身份证明、批准证书、章程、决议等文件可通过全程电子化登记系统提交原件影像(印)件,或通过登记业务系统设置的申请文书格式规范生成相关材料并使用。4、申请人通过电子化登记系统上传的手写签名申请材料图片或影像(印)件,在登记机关审核后,需将纸质资料送达登记注册窗口存档。电子化存档能够满足档案管理要求的,登记机关可以免除申请人提交相关纸质材料。5、提交材料涉及签署,参照申请书中申请人的注,未注明签署人的,自然人由本人签字,法人和其他组织由法定代表人、负责人或有权签字人签字,并加盖公章。涉及代签文书的,需提交授权人委托他人签字的授权委托书,授权委托书应为原件,且授权人应亲笔签字。6、提交材料、公证认证文书为外文的,应对其内容进行准确的中文翻译,同时提交中文翻译件、外文原件两种文书,并注明“翻译准确”字样。翻译单位应在翻译件上加盖翻译单位公章(翻译专用章)或者附营业执照复印件等主体资格证明文件复印件,同时注明翻译人及联系方式。自然人的应在翻译件上签名,注明联系方式,并附翻译人员相应翻译资质复印件或者身份证明复印件。7、在办理登记、备案事项时,申请人应当配合登记机关通过实名认证系统,采用人脸识别等方式对相关人员进行实名验证。因特殊原因,当事人无法通过实名认证系统核验身份信息的,可以提交经依法公证的自然人身份证明文件,或者由本人持身份证件到现场办理。依据《中外合资经营企业法》、《外资企业法》、《中外合作经营企业法》等法规设立的外商投资公司、非公司外商投资企业、外商投资公司分公司、非公司外商投资企业分支机构,在2020年1月1日《外商投资法》实施后,未调整其组织形式、组织机构的,在2024年12月31日前的过渡期内申请办理变更、备案、注销登记时,继续按照《市场监管总局关于印发<企业登记申请文书规范><企业登记提交材料规范>的通知》(国市监注〔2019〕2号)中有关变更、备案、注销的文书和材料规范要求办理。“经营范围”栏应使用国家市场监督管理总局统一制定的经营范围规范表述,可登录“经营范围标准化查询系统”()或打开微信小程序中搜索“知融经营范围小助手进行查询。申请人应选择主体业态和经营项目,并在□中打√。申请人原则上只能申报一种主体业态,对多种经营项目的,主体业
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