《制药工程综合实验》教学大纲全套

《制药工程综合实验》教学大纲全套课程名称：制药工程综合实验英文名称：

PharmaceuticalEngineeringComprehensiveExperiments课程代码：53310333课程性质：独立设置学时：96学分：3适用专业：制药工程开课时间：第6学期一、教学目的和基本要求《制药工程综合实验》是制药工程专业的一门专业选修课。通过本课程实验的学习，要求学生能够掌握中药及天然药物经典提取方法的原理及其应用，掌握运用化学方法、光谱方法来鉴定化合物结构，了解天然化合物的结构修饰等内容。要求学生能够完成一些难度较大的多步骤有机合成，使学生在合成技巧、合成设计思路以及实验动手能力上有进一步的提高。要求学生系统地掌握药典常用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、杂质检查、含量测定等基本原理和常用仪器的操作技术，培养学生能独立进行药检工作。掌握药物制剂的实验操作，制备基本的常用的药物制剂，对药物制剂进行质量检查与评定。通过实验，培养学生具有一定的分析问题、解决问题以及独立工作的能力。使学生通过理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识，为以后进行药品的生产、检验和新药的研制奠定基础。二、主要仪器设备电动搅拌器，磁力搅拌电热套，循环水泵，三用紫外仪，熔点仪，制冰机，红外光谱仪，研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛，研钵，锥入度仪，黏度计，具塞试管，50mL纳氏比色管，压片机，包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定仪，智能溶出仪，紫外-可见分光光度计，电子分析天平，容量瓶，恒温水浴锅，粉碎机，蒸发皿，制丸机，真空干燥箱，布氏漏斗，纱布，层析缸，移液管，高效液相色谱仪，恒压滴液漏斗，抽滤装置，注射器，刀片，旋光仪，旋转蒸发仪，色谱柱（3.0cm×30cm），层析缸，分液漏斗，1000mL圆底或平底烧瓶，冷凝管。三、实验实训项目名称及学时分配序号实验项目名称学时要求类型每组人数1菠菜叶绿素的提取、柱色谱分离及分光光度法鉴定12必做综合性22板蓝根颗粒剂的制备与质量考察12必做综合性23磺胺醋酰钠的合成及其软膏剂的制备18必做综合性24阿司匹林肠溶片的制备及质量检查18必做综合性25卵磷脂的提取及脂质体的制备18必做综合性26茶碱缓释制剂的制备及释放度测定18必做综合性27两种银翘制剂的制备及质量评价18必做综合性296学时注：要求：必做/选做类型：验证性、综合性、设计性、创新性、研究性、其它四、教学目的和教学内容实验一菠菜叶绿素的提取、柱色谱分离及分光光度法鉴定教学目的：1.了解柱色谱法分离菠菜叶绿素的原理和方法；2.理解柱色谱法分离操作技术；3.掌握可见光分光光度计的使用方法。教学内容：1.菠菜叶绿素的提取；2．菠菜叶绿素的分离及分光光度计测定。主要仪器设备：电热套，真空干燥箱，布氏漏斗，纱布，水浴锅，层析缸，电子天平，循环水泵，熔点仪，紫外分光光度计等。实验二板蓝根颗粒剂的制备与质量考察教学目的：1.了解中药颗粒剂的制备方法；2.理解中药提取、精制的一般过程；3.掌握中药颗粒剂的质量要求与检查方法。教学内容：板蓝根颗粒剂的制备与质量考察主要仪器设备：电子天平，研钵，量筒或刻度试管，烧杯，漏斗，直尺，药筛等。实验三磺胺醋酰钠的合成及其软膏剂的制备教学目的：1.了解磺酰胺进行乙酰化反应的原理及操作方法；2.理解用控制pH、温度等反应条件分离纯化产品的操作技能；3.掌握制备软膏剂的方法。教学内容：1.磺胺类药物一般理化性质2.磺胺醋酰钠的合成3.磺胺醋酰钠软膏剂的制备主要仪器设备：研钵，烧杯，量筒，锥入度仪，黏度计，具塞试管等。实验四阿司匹林肠溶片的制备及质量检查教学目的：1.了解湿法制粒压片的一般工艺；2.理解单冲压片机的使用方法；3.掌握片剂、肠溶薄膜衣片的制备方法及质量检查方法。教学内容：1.查阅文献，设计合成阿司匹林原料药；2.湿法制粒压片的一般工艺及单冲压片机的使用方法；3.降解药物片剂制备注意事项；4.肠溶薄膜衣片的制备方法；5.片剂的质量检查方法。主要仪器设备：压片机，筛网（16目、100目），包衣机，烘箱，硬度测定仪，崩解度测定仪，红外线灯等。实验五卵磷脂的提取及脂质体的制备教学目的：1.了解脂质体的制备原理与方法；2.掌握卵磷脂的提取方法；教学内容：1.卵磷脂的提取；2.卵磷脂脂质体的制备。主要仪器设备：烘箱，研钵，烧杯，量筒，锥入度仪等。实验六茶碱缓释制剂的制备及释放度测定教学目的：1.了解缓释制剂的基本原理与设计方法；2.掌握缓释片释放度的测定方法；3.熟悉溶蚀性和亲水凝胶骨架型缓释片的释放机制和制备工艺。教学内容：1.茶碱缓释制剂的制备。2.茶碱缓释制剂释放度测定。主要仪器设备：智能溶出仪；紫外-可见分光光度计；电子分析天平；容量瓶；烧杯；恒温水浴锅等。实验七两种银翘制剂的制备及质量评价教学目的：1.掌握对制备的两种银翘制剂的质量评价；2.熟悉按《中国药典》2015年版中的处方制备银翘制剂。3.熟悉以绿原酸为对照品，用高效液相色谱法测定所制备的两种银翘制剂和从市场上购买的相应银翘解制剂中绿原酸的含量。教学内容：1.查阅《中国药典》2015年版；2.以绿原酸为对照品，用高效液相色谱法测定所制备的两种银翘制剂和从市场上购买的相应银翘解制剂中绿原酸的含量；3.对制备的两种银翘制剂和从市场上购买相应银翘解制剂的质量指标进行评价。主要仪器设备：容量瓶，移液管，高效液相色谱仪等。五、考核和评价方式实验操作考核与闭卷考试相结合学期总成绩=预习设计报告（15%）+实验报告（25%）+平时学习成绩（50%）+课堂出勤率（10%）六、教材和参考资料教材：柳文敏主编，《制药工程专业实验》，XX大学出版社，2016年。主要参考书：1.卓超，沈XX编著，《制药工程专业实验》，高等教育出版社，2007年。2.XX大学编，《制药