《2023数字医疗年度创新白皮书》

正文目录 11.1.数字医疗的定义及其发展 21.2.关于数字医疗分类的最新进展 5 2.1.资本数据：投资放缓，人工智能逆市增长 112.2.政策数据：数字医疗获高度重视，政策推动融入方方面面 182.3.审批数据：人工智能医疗器械大幅增长，数字疗法增速持平 24 3.1.无处不在的生成式人工智能，将改写医疗健康 343.2.医疗健康数据应用利好不断，行业加速发展在即 363.3.数字疗法循证夯实，结合多种技术探索更广泛适应症 393.4.数字技术进化连绵不绝，引发医疗健康场景创新革命 41 4.1.卫宁健康——携手佛山禅医共建新一代云HIS 464.2.奈特瑞——互联网医疗体系创新解决药品供应链难点 484.3.华卓科技——云原生+数字中医赋能中医药数字化转型 504.4.深智透医——生成式AI规模化应用赋能影像产品体系 52 54 564.7.天与养老——基于毫米波雷达的Longevity智能养老解决方案 58图表目录图表1：卫生系统利用信息技术的几个阶段 3图表2：良好的数字医疗治理体系需要包括的八个方面 4图表3：八类数字医疗技术 6图表4：面向患者的五类数字医疗技术 7图表5：国内数字医疗行业投融资不完全统计（2022.12-2023.11） 12 14图表7：国内数字医疗行业融资额按月份 14图表8：国内数字医疗行业融资事件数按月份 15图表9：国内医疗健康行业融资额按季度分（2022-2023） 15图表10：国内数字医疗行业融资事件数按技术分类 16图表11：国内数字医疗行业大额融资事件数按技术分类 17图表12：国内数字医疗行业融资事件数按轮次分 17图表13：国内数字医疗行业融资事件数轮次技术分类混合 18图表14：我国中央政府数字医疗政策不完全统计（2022.12-2023.11） 19图表15：国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计（2022.12-2023.12） 24图表16：国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计按年份 26图表17：国内人工智能医疗器械获批三类证按疾病分类 27图表18：国内2023年进入创新医疗器械快速审批程序的人工智能医疗器械 27图表19：国内2023年通过创新医疗器械快速审批程序获批三类证的人工智能医疗器械 28 29 30 31图表23：生成式人工智能可在9个方面赋能医疗 34图表24：年度创新优秀案例 44 47图表26：奈特瑞互联网数字医疗解决方案 48图表27：华卓科技基于混合云架构的智慧医院业务架构 50图表28：医渡科技以医疗大脑YiduCore为引擎赋能智慧医疗生态 54 56图表30：天与养老Longevity智能养老解决方案 58数字医疗的最新定义、界定和分类23认是一个将卫生系统从以提供者为中心的模式转变为以患者为中心的数字医疗大型计算机被引入商业部门1、大型计算机与所有行业几1、随着个人计算机使用和通1、在数字社会中普遍使用信乎无关。2、在机器中使用汇编语言编写代码。1、市场上面向消费者的个人2、医疗机构的信息技术部门息和传播技术。限效优先。管理软件是重点活方式的护理。新数据源(如4此外，作为一个多学科领域，数字医疗涉及在医学、工程、社会科学、公共卫生、健康经济学和数据管理方面的专业知识和人才，是一个非常复杂的体系。仅就数字医疗所需的治理体系来看，一个良好的数字医疗治理体系需要包括下列八个方面：公平与包容、有效和效率、参与、隐私、响应、监管、透明及可负担Y。这一治理体系对于社会各方面都提出了较高的要求，并不是一件容易的事。至今为止，数字医疗的可持续发展仍缺乏合适的价值评估框架和合法的融资、医保支付框架。全球的数字医疗政策框架普遍缺乏针对数字医疗的价值评估框架，循证证据要求严格；此外，相应的报销机制不仅严格而且分散，这都在客观上削弱了数字医疗的发展潜力。响应透明新冠肺炎疫情可以算得上是数字医疗发展进入新时代的一个节点和催化器。在此之前，数字医疗的巨大潜力已经得到了公认，但实际落地实施仍面临很多障碍。然而，疫情的突然爆发使得医疗固有的流程变得危机四伏。各种可以降低感染风险的数字医疗技术得到了前所未有的重视和采用：医疗影像人工智能辅助诊断极大地提升了诊断效率和准确性，各种机器人及物联网技术则承担起高风险区域的各种物流及消杀工作，心理数字疗法获得紧急审批以解决心理问题，以及远程医疗以及远程体征监测的大范围的采用，凡此种种不胜枚举。就这样，数字医疗意外地获得了以往梦寐以求的宽松的实施环境，并在这期间通过实际应用展现出了巨大的价值，其发展也借此迈上了一个新的台阶。诚然，对于相对保守的医疗健康领域而言，数字化转型可能具有相当的破坏5 6图表3:八类数字医疗技术针对医疗生态系统中除医疗机构和医疗系统管理机构之外其他利益旨在提供非临床系统受益及支持的企业级信息化系统(如财务运营)主要由医生和其他医疗保健专业人员使用，面向患者及大众的数字技术，可采集、存储或传输一般健康数面向患者的数字技术，旨在通过教育资源、经过验证的数字工具，用于检测和描述疾病通过生成和提供对患者健康具有明显积极治面向管理方的数字医疗产品包括非卫生系统解决方案和卫生系统运营解决理机构之外的其他利益相关方(包括支付方、雇主和药械行业等)的工具系统，7针对医疗服务提供方(如医疗机构)的主要是卫生系统临床解决方案，主要床解决方案大体可分为四个不同方向的子系统：临像存档和通信、数字病区、临床文档优化)、临床决策支持(各种人工智能辅助诊断及辅助支持)、通信支持及远程医疗等。临床解决图表4:面向患者的五类数字医疗技术旨在监测特定健康数据的数旨在帮助患者更好地管理特术旨在诊断或预测特定疾病或的措施(如依从性)的质量要求明书上附有适应症、用法、明书上附有适应症、用法8数字护理支持是面向患者的数字医疗技术，旨在通过教育资源、建议和/或9PART02度的数据解读，我们希望在本章可以勾画出数字医疗健康产业投融资事件一直是医疗行业参与者的重要关注点。我们以图表5:国内数字医疗行业投融资不完全统计(2022.12-2023.11)币种人民币人民币人民币战略融资人民币人民币发展集团人民币丰投资、可可私募基金、山外山人民币人民币战略融资人民币山东产业技术研究院(青岛)、拓数派、同科晟人民币人民币人民币人民币人民币天亿投资朗森特科技人民币人民币人民币医准智能战略融资巨峰科创战略融资人民币天溯自动化控制人民币容亿投资医智影科技人民币战略融资人民币人民币人民币战略融资人民币人民币中卫信软件人民币人民币PC、AISCAPITAL、ChibabankCap人民币人民币人民币国泰创投、荷塘创投人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币萱策投资币种战略融资人民币人民币人民币启德基金、礼来亚洲基金、张科禾润人民币人民币人民币人民币人民币人民币人民币天店人民币人民币君联资本、鑫元成长基金医置健集团人民币战略融资人民币人民币人民币睛采智能人民币合集团人民币人民币人民币人民币人民币人民币战略融资人民币中芯梓禾人民币睛采智能人民币启明创投、KoreaInvestmentPartners云知声人民币投人民币人民币人民币人民币人民币人民币战略融资人民币明兰世迦人民币人民币夏尔巴投资、斯道资本、爱瑞投资人民币本草资本、中关村科学城公司人民币人民币夏战略融资人民币2023/8/21器人民币浙江金控人民币人民币国投招商3的人民币人民币人民币出出人民币人民币通通人民币人民币战略融资人民币人民币台湾骨王SustainableImpactCapital、薪传感资本、将统计期间的融资事件按时间进行划分，上半年(2022年12月1日-2023年5月31日)投融资事件数量共有73起，累计完成融资36.993亿元；下半年则仅有36起投融资事件，累计完成融资21.635亿元。显然，资本市场在上半年图表6:国内数字医疗行业融资额(左)及融资事件数(右)按半年分(2022.12-2023.11)再将统计周期缩小到按月划分就会发现，单2022年12再将统计周期缩小到按月划分就会发现，单2022年12月就完成了融资额19.35亿元，是过去12个月融资额最多的一个月。甚至比2023年1-5月5个月所完成的累计融资额(17.643亿元)还多，与整个下半年6个月的21.635亿从按月划分的融资事件数也可以看出端倪。2022年12月和2023年1月完成融资事件数是最多的，均为15起。随着时间的进展，融资事件数快速下滑，在进入7月之后单月的融资事件数减少为仅有个位数。图表8:国内数字医疗行业融资事件数按月份这与大家感知到的情况一致。投融资市场在经历了2022年末与2023年初各季度投融资数据的统计，从2022年Q1开始，国内医疗健康融资额就在逐季度下滑，从2022年Q1的68.83亿美元已经下滑到2023年Q3的26.75亿美图表9:国内医疗健康行业融资额按季度分(2022-2023)图表10:国内数字医疗行业融资事件数按技术分类人工智能是融资事件数最多的，共有55起完成融资的企业主要业务包含人工智能。这也与生成式人工智能在2023年异军突起的趋势相符合。有41起完为29起和23起。在63起披露了融资金额的融资事件中，有18起大于等于1亿元的大额融大额融资事件中，涉及人工智能的最多，共有10起；医疗信息化8起；物联网6起；数字疗法和大数据均为3起，还有1起涉及脑机接口。尽管Al影像陆续图表11:国内数字医疗行业大额融资事件数按技术分类使轮分别为19次和17次，分列二、三位；B轮融资事件有14次。从融资事件图表12:国内数字医疗行业融资事件数按轮次分融资事件，其次是数字疗法，为7次，两者相加占了整A轮中占比最多的依然是人工智能，达到22次；紧随其后的则是物联网，为13次。在IPO轮次上，医疗信息化则明显领图表13:国内数字医疗行业融资事件数轮次技术分类混合天使轮873239633B536010C40020D52200F0001000031000其他4602至关重要——一个明确而有力的政策框架可以支持医疗参与各方都能够明确各达50.2万亿元，总量已稳居世界第二，占GDP比重也提升至41.5%之多vi。数图表14:我国中央政府数字医疗政策不完全统计(2022.12-2023.11)《中共中央国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》中共中央、国务院《国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)》、教育部、公安部、民政部、财政部卫健委、发改委、财政部、人社部、国务院的意见》中共中央、国务院医保局中共中央国务院《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2023国务院中医药局中共中央、国务院网信办《国家二级公立医院绩效考核操作手册(2023版中医药局、卫健委、发改委医保局、最高检察院、公安部、财政《全面加强和改进新时代学生心理健康工作专项行动2025年)》中共中央、国务院《改善就医感受提升患者体验主题活动方案卫健委、中医药局国务院卫健委、中医药局医保局药监局药监局站卫健委、财政部、中医药局、疾控局药监局工信部、教育部、文旅部、国务院、医保局药监局民政部民政部工信部、网信办、教育部、卫健委、卫健委、发改委、教育部、科技部、民政部、财政部、生态环境部、农业农村部、金融监管总局、医保局、中医药局、疾控局、药监局药监局《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导药监局卫健委、中医药局卫健委、中医药局、疾控局民政部数据局、金融监管总局、人民银行、卫健委、文旅部、交通部、住建部、商务部、发改委、教育部、工信部、《“数据要素×”三年行动计划(2024-数据局根据动脉橙数据的不完全统计，从2022年12月1日至2023年12月22日，我国中央政府在这期间发布了66条与数字医疗相关的政策。这些政策主要间数字医疗的整体布局以来，2023年2月，中共中央、国务院又印发了《数字信息、电子病历、电子健康档案和公共卫生信息互联互通共享，到2025年统筹）（图表15:国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计(2022.12-2023.12)日期杭州深睿博联科技有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准杭州深睿博联科技有限公司国械注准北京英福美信息科技股份有限公司国械注准深圳市理邦精密仪器股份有限公司国械注准玖壹叁陆零医学科技南京有限公司国械注准宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件浙江凯立特医疗器械有限公司国械注准杭州三坛医疗科技有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准三诺生物传感股份有限公司国械注准上海博动医疗科技有限公司国械注准医科达(北京)医疗器械有限公司国械注准苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准安徽讯飞医疗股份有限公司国械注准苏州微创畅行机器人有限公司杭州深睿博联科技有限公司国械注准武汉楚精灵医疗科技有限公司件杭州脉流科技有限公司国械注准上海联影医疗科技股份有限公司国械注准瓦里安医疗设备(中国)有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准腾讯医疗健康(深圳)有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准北京医准智能科技有限公司国械注准北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准乐普(北京)医疗装备有限公司国械注准上海联影智能医疗科技有限公司国械注准苏州雷泰医疗科技有限公司国械注准科技有限公司国械注准推想医疗科技股份有限公司杭州柳叶刀机器人有限公司国械注准杭州智睿云康医疗科技有限公司国械注准北京纳通医用机器人科技有限公司国械注准苏州微创畅行机器人有限公司国械注准深圳市铱础医疗科技有限公司国械注准杭州键嘉机器人有限公司国械注准口腔种植手术导航定位设备武汉联影智融医疗科技有限公司国械注准北京长木谷医疗科技股份有限公司国械注准杭州深睿博联科技有限公司国械注准四川锋准机器人科技有限公司国械注准上海联影智能医疗科技有限公司国械注准浙江德尚韵兴医疗科技有限公司国械注准甲状腺结节超声影像辅助诊断软件厦门影诺医疗科技有限公司国械注准件语坤(北京)网络科技有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准语坤(北京)网络科技有限公司国械注准杭州健培科技有限公司国械注准整个2023年，国内共有48款人工智能医疗器械获得了三类医疗器械注册证，比2022年的32款增长了50%,也是历年来获批三类证产品数量最多的一年。速增长。目前累计已有122款人工智能医疗器械获得三类证颇为值得一提，在2023年共拿下8张三类证，使其获批三类证达到12张之多，图表16:国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计按年份图表17:国内人工智能医疗器械获批三类证按疾病分类不过，人工智能在2023年也进入了一些新的疾病领域，比如在2023年甲2023年共有7款人工智能医疗器械进入了国家药监局的创新医疗器械绿色图表18:国内2023年进入创新医疗器械快速审批程序的人工智能医疗器械强联智创(北京)科技有限公司北京致远慧图科技有限公司胃肿瘤电子内窥镜图像辅助检测软件武汉楚精灵医疗科技有限公司西姆医疗公司上海西门子医疗器械有限公司上海联影智能医疗科技有限公司杭州脉流科技有限公司此外，2023年也有6款人工智能医疗器械最终通过创新医疗器械快速审批程序获批。这6款创新产品中有2款早在2019年就进入了创新医疗器械快速审批程序，有3款于2021年进入，也凸显了医疗器械，尤其是创新医疗器械获批图表19:国内2023年通过创新医疗器械快速审批程序获批三类证的人工智能医疗器械国械注准北京英福美信息科技股份有限公司国械注准上海博动医疗科技股份有限公司国械注准武汉楚精灵医疗科技有限公司国械注准腾讯医疗健康(深圳)有限公司国械注准北京长木谷医疗科技有限公司进入创新医疗器械快速审批程序的人工智能软件医疗器械数量达到2款，产品和已获批产品分别为9款和8款，同样排名前列，体现了联影集团强大除了人工智能，主要用于属于数字治疗及干预的数字疗法的审批数量在图表20:国内已获批“数字疗法”不完全统计(2022.12-2023.12)时间湖南康睦医疗科技有限公司波克医疗科技(湖南)有限公司长沙鲤心医疗科技有限公司湖南心景医疗器械有限公司长沙集思鸣智科技有限公司湘械注准湖南心景医疗器械有限公司长沙龙之杰科技有限公司湖南露电医疗科技有限公司长沙艾带生物科技有限公司深圳市鹤灵医疗设备技术开发有限责任公司起源医疗科技(无锡)有限公司北京京东拓先科技有限公司北京京东拓先科技有限公司长沙数丹医疗科技有限公司重庆悦鹿视光医疗器械有限公司湖南万物成理医疗科技有限公司长沙能能医疗科技有限公司杭州深睿博联科技有限公司浙械注准无锡智毅医疗科技有限公司苏械注准杭州深容博联科技有限公司湖南鸿钧智能科技有限公司无锡启益医疗科技有限公司湖南睿视健康科技有限公司长沙脑吾脑网络科技有限公司长沙银杉未来医疗科技有限公司长沙市医未医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