2023年岗位知识-固体制剂岗位知识考考试历年高频核心考点选编附答案

（图片大小可任意调节）2023年岗位知识-固体制剂岗位知识考考试历年高频核心考点选编附答案第一卷一.参考题库(共20题)1.简述如何需进行加热粘合剂的配制？2.外侧人员将原辅料传入缓冲间警戒线（）后退出，由洁净区内的人员转入（）。中间站管理人员复核无误后将原辅料摆放整齐并填写（），注明原辅料（）、（）、（）、（）、（）等内容。内包材的交接应该复核。3.将入站的中间产品按（）、（）整齐排放在暂存区物料架上，不同品种、批次的物料间隔距离（），填写（），注明（）、（）、（），特别要注明本批中间产品为（）。4.简述出现偏差时如何处理？5.简述组合式空调机组开机前的检查工作。6.消毒剂都用于什么地方？由哪个岗位配制？有配制记录和发放记录吗？有配制人和复核人吗？7.如何设定热封温度进行预热？8.压片机开机前，打开（），设备启动。9.确认风机皮带应（）且（），用手转动风机应运行（）、无（）。10.中间站需做的记录有：（）、（）、（）、（）、（）11.把收工服用桶清洁干净并（）。12.对原辅料外包装等废弃物应如何处理？13.粉碎过筛每（）检查粉碎过筛后的物料无（）、（），（）。14.高效包衣机使用时应注意哪些事项。15.片剂片重差异检查：取供试品（），精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（无标示片重的片剂，与平均片重相比较），按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于（），并不得有1片超出限度（）。16.冬季机组运行时，必须将（）内的积水排尽，以防冻裂。17.自动装盒机如何维护保养？18.对试机的片子进行（）、（）、（）检验，合格后安装好筛片机并启动设备，进行生产。试机产生的不合格品做好物料标示放于该房间不合格品暂存区。19.转动手轮，使转台运行一周，无异常阻力，接通电源，开启设备，让设备空转（）。20.确认设备直接接触物料的部位已（）和（）。第二卷一.参考题库(共20题)1.简述高效湿法混合制粒机如何试机。2.基片充分预热至工艺要求的温度后，开始喷衣。根据工艺要求设定（）、（）和（），使锅内相对（）和温度达到工艺要求。开启喷枪的压缩空气开关，开启（），使蠕动泵运转将搅拌罐内包衣液抽出，经输液管线进入包衣机。3.开启包衣锅（）开关，并把速度设定在（），打开热风加热开关，温度设定在工艺要求的温度，对基片进行（）；如基片易磨损，会导致（），此种基片需采取（）的方式，即每（）转动包衣锅一转。4.简述震动筛粉机操作注意事项？5.根据（）入库，经仓库管理人员验收并在成品入库单上签名。6.简述透明膜裹包机的操作。7.如何与洁净区人员交接物料？8.机器连续工作（）（1000转/分钟）以上，机体温度超过（）时，应停机，冷却后再用。9.生产过程中每（）进行装量检查，按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查。10.制定空调净化系统初、中效过滤器等的使用、维护、保养操作规程，保证车间内（）能够更长时间使用，确保洁净室（区）（）及（）度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合（）。11.更换房间与设备的状态标志，标明区域和设备的生产（）、（）、（）等内容。12.捕尘袋使用时间达（）时，不管捕尘袋破损，都应停止使用。13.操作时要将设备的（）装在设备上，避免发生（）。14.打开整粒开关，在（）中设定好工艺要求的转速，开始整粒。15.根据瓶口的（）打开人机界面中“手动操作”，点击里面的“上升”或者“下降”按钮调整（），使漏斗口与瓶口相距（）。16.所有的包装材料要（），包装材料的发放数量与（）、（）、（）必须一致，如发生前后数量不一致，要对包装后的产品进行返工，防止出现产品少装和包装材料使用错误。17.空调机组正常运行后，操作员（）检查机组运行情况一次，观察初、中效过滤器（）的数值并（）。对初、中效过滤器更换或洗涤后重新安装使用，应记录（），作为过滤器（）依据。当初、中效过滤器的终压差数值约为初始压差数值的（）时，则应通知（）调整生产计划，安排时间对初、中效过滤器进行清洗或更换。18.本岗位过程监测控制有哪些？19.生产完毕后，停机，关闭（）将余料标注好（）交到中间站。20.确认工艺要求目数的筛网（）、安装（）及（）符合工艺要求。第三卷一.参考题库(共20题)1.按照房间人数限制进入进入洁净区二次更衣室，按（）顺序更衣。2.简述全自动水平式装盒机操作前的准备。3.生产中的注意事项有哪些？4.每班生产试机或设备进行重新调整时，需对铝塑板做（）检验。5.扫描过程中，要时刻注意电脑显示的一、二、三级码数目是否与包装比例一致，如不一致，立即查看（）是否正确，防止有（）或（）。6.怎么进行物料平衡？对哪些东西进行物料平衡？不在合格范围时怎么办？7.合与制粒过程中要特别注意（）和颗粒情况，要按工艺的要求进行操作。8.泡腾片，取6片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有（）水，水温为（），有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，各片均应在（）内崩解。如有一片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。9.切换旋钮至自动状态，点击（）按钮，开机。10.包装结束后处理工作有哪些？11.简述本岗位的注意事项有哪些？12.物料平衡：产品或物料（）或（）及收集到的（）之和与（）或之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。13.生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。14.简述中间产品如何发放？15.一级料道的送料速度应保证进入二级料道的药片顺序排序（），而且在三级料道上药片之间应有。16.凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行（）的检查。17.片重调节机构检修：拆下调节杆，松掉蜗轮、蜗杆座的两个紧固螺栓，拆下座，拧下蜗轮，将粉量器顶至最高，旋转（），用镊子镊出粉量器下面的污物，用丝光毛巾蘸酒精将粉量及粉量器通道清洁干净。向粉量器通道中滴加二十滴（），按拆卸时的反顺序将片重调节机构装配好。18.确认设备（）并有“（）”状态标识，设备及所用容器表面（）、（）。19.每班生产结束后，将剩余的包材退回（），将剩余数准确记录于（）和台账中，将残损的小盒、说明书、中盒放在指定位置，并有相应的（），将残损数记录于（）中。20.中间产品保存在中间站都有待验状态（）、合格状态（）。检验不合格的中间产品转移至（），标为（）状态（）。第一卷参考答案一.参考题库1.正确答案:根据工艺要求称量纯化水和其它规定加入的辅料；将纯化水加入反应锅中进行加热，纯化水的温度不得超过工艺要求的温度；搅拌下加入工艺要求的其它辅料；打开蒸汽阀门，搅拌加热至熟后关闭蒸汽阀门；将粘合剂转至不锈钢桶中，称量填写物料标示卡并记录于批记录中。2.正确答案:以内；原辅料暂存间；物料管理台帐；名称；规格；进厂批号；生产厂家；领入数量；称重3.正确答案:品种；批次；≥50cm；物料标示牌；品名；批号；规格；待检状态4.正确答案:发生偏差时应及时报告班组长，班组长及时上报车间办公室进行偏差分析，禁止私自处理。5.正确答案:开机前打开新风、回风、送风管道上的阀门，使其处于开启状态；确认电源、冷冻循环水、蒸汽供应正常；确认风机皮带应完好且松紧适度，用手转动风机应运行平稳、无异常声响；关闭所有负压、正压检修门，切记将把手旋紧。6.正确答案: 酸性苯酚及碱性苯酚仅用于地漏液封。75%乙醇适用于人员手喷雾消毒，与物料接触的设备表面的清洗后的消毒。  臭氧用于空调系统及洁净厂房的环境消毒。  75%乙醇由洁具洗存岗位人员进行配制，有配制和发放的记录，有配制人和复核人。 消毒剂有效期为3天，消毒剂轮换方法：每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。 领用时到洁具洗存岗位领用。7.正确答案:封合温度依据设备的运转速度及包装材料的不同而有所变化，纵封温度一般在90-110℃之间；横封温度一般在100-120℃之间。通过人机界面上方的温度设定按钮组，对前后纵封温度与前后横封温度进行设置即可。按下“SET”键进入设定程序，通过“∧”或“∨”键调整到所需数值，再按下“SET”键保存设定。8.正确答案:筛片机开关9.正确答案:完好；松紧适度；平稳；异常声响10.正确答案:温湿度记录；压差记录；物料管理台账；生产尾料管理台账；物料管理台账11.正确答案:消毒12.正确答案:将生产过程中产生的废弃物分类放入塑料袋中，置于操作间废弃物暂存区，下班后扔至垃圾站。13.正确答案:10分钟；异色点；黑点；粒度均匀14.正确答案:生产过程中，应时常注意热风温度、片面以及喷枪，根据实际情况进行调节设备；设备处于运行状态下，严禁操作人员身体部位直接接触设备运行部位；运行前后检查初效过滤器、中效过滤器前后压差，应在其初始压差的2倍范围内；如超过范围，应按照《初、中效过滤器清洗及更换操作规程》进行更换。15.正确答案:20片；2片；一倍16.正确答案:表冷段盘管17.正确答案: 设备使用后，每周对设备各个含油轴承及其他轴承加注1次油，各处含油轴承加注5-10 滴20-30号润滑油，不易加太多，以防油溅到别的部位去。凸轮、齿轮、伞齿轮每半个月加1号极压锂基脂一次。每200-300工时，检查装盒机吸杯的磨损情况。如有必要更换新吸杯。每年更换一次过滤器。设备通电后，点动确认机器运转正常。如不正常，应及时调整修理。18.正确答案:片重；脆碎度；崩解时限19.正确答案:五分钟20.正确答案:清洁；消毒第二卷参考答案一.参考题库1.正确答案:开机，进入主菜单画面，点击“制粒”，进入主操作画面，按“容器密封”，确定锅盖密封完全；按出料门开关键，确认出料门开关到位；按“整粒密封”，确认整粒机密封到位；分别开关“制粒”、“连续出料”按钮，确保电机运行平稳，无异常声音。试机正常后，开始操作。2.正确答案:滚筒转速；风机转速；温度；负压；喷浆3.正确答案:匀浆；2转/分；预热；片面不光滑；点动预热；十分钟4.正确答案: 机器工作时严禁开启机器各部件，注意观察紧固螺栓松紧情况，如有松动及时紧固；在拆卸或安装筛网时，请注意小心轻放，勿敲打，以免网圈变形而影响整机工作性能；严禁在超负荷的情况下开机；不允许在未装筛子的情况下和紧固的情况下开机。5.正确答案:成品入库单6.正确答案: （1）打开压缩空气开关送气。 （2）将设备电源线插头插于操作间插座上，打开电源开关送电，打开加热开关预热加热体。 （3）按规定安装好透明纸卷。透明纸卷安装方法：将透明纸卷安装在支架上，顺序绕过导纸筒、定纸辊，最后将透明纸压在牵引辊之下。 （4）手动盘车2-3周，确认透明纸上下刀切断、传送带输送情况良好。 （5）点动空车2-3周，确认空机正常。 （6）预热温度达到设定温度，按动启动开关开始工作。 （7）班次生产结束，停止设备运行，关闭压缩空气阀门，切断设备电源。 （8）用抹布擦拭干净设备外壳，清除设备电器控制系统各零部件上的灰尘。7.正确答案:外侧人员将原辅料传入缓冲间红线以内后退出，由洁净区内的人员转入原辅料暂存间。中间站管理人员复核无误后将原辅料摆放整齐并填写物料管理台帐，注明原辅料名称、规格、进厂批号、生产厂家、领入数量等内容。8.正确答案:2小时；60℃9.正确答案:30分钟10.正确答案:高效过滤器；送风量；空气洁净；11.正确答案:品种；批号；操作人12.正确答案:半年13.正确答案:保护外罩安；安全事故14.正确答案:变频调速15.正确答案:高低；主机高度；2-3mm16.正确答案:记数发放；包装数量；剩余数量；残损数量17.正确答案:每小时；压差；记录；初始压差数值；更换；二倍；生产部18.正确答案: 在操作过程中至少3分钟确认批号打印清晰、完整。 每批正常生产后，由当班岗位人员填写中间产品请验单，铝塑板存放于中间站待检每班生产试机或设备进行重新调整时，需对铝塑板做密封性检验。 正常生产时由两人操作，一人负责整个设备的操作与加料，另一人负责铝塑板裁切后的挑拣，确认铝塑板的热封、吸泡、批号、铝塑板边缘切割平整、铝塑板上无褶皱。19.正确答案:总电源；物料标示卡20.正确答案:完整无破损；牢固程度；松紧度第三卷参考答案一.参考题库1.正确答案:从上到下2.正确答案:确认电源线无老化、无破损，各润滑点润滑良好，压缩空气压力在0.4~0.6MPa。确认各传动部分运转平稳、灵活，各机构动作协调，同时检查机械零部件和相连的电器、气动元件完好。确认各控制系统灵敏、可靠。接通电源，点动确认电机运转方向正确，运行的过程中没有异常。进行试车，由低速到高速，观察设备运行平稳，各处配合协调，准确到位。确认说明书、小盒无粘连，纸盒平整。确认全部螺钉无松动，对各机构的松动、位移进行调整紧固。3.正确答案: （1）生产过程中一人负责加料和装量检查并记录，另一人负责中间产品的复核。 （2）操作时要将设备的保护外罩安装在设备上，避免发生安全事故。 （3）调整设备时要按下颗粒灌装的离合器手柄。停机时热封器要处于张开的状态，以免造成复合膜的热化。（4）在对设备进行清洁或处理异常情况时要停机并关闭电源，严禁在设备运行或不切断电源的情况下，进行清洁或异常情况处理。 （5）运输物料和操作过程应小心轻慢，以避免损坏两侧墙体和传递窗。 （6）生产中如出现任何异常情况，应立即上报车间办公室，进行偏差分析，排除隐患后方可继续生产。4.正确答案:密封性5.正确答案:关联关系；漏扫；重码6.正确答案:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。即：物料平衡=（产出量+废品量+取样量+废料量）理论量×100%。物料平衡不在合格范围内时应及时上报车间办公室进行偏差分析。7.正确答案:软材8.正确答案:200ml；15～25℃；5分钟9.正确答案:自动启停10.正确答案:关闭设备电源；操作后将房间、设备状态标志更换成在清场（洁）；清除本操作区域的所有物料；将生产中出现的废料作生产过程中的废弃物销毁；清理现场卫生，执