执业西药师考试历年真题-药事管理与法规(六)

执业西药师考试历年真题—药事管理与法规(六)第1题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应的是()。B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的第2题麻醉药品和精神一类药品的年度生产计划由()部门审批。A.国务院药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生E.国务院农业主管部门(2010年考试真题)的，逾期不改正的，应处的罚款额为()。B.5000元以上2万元以下C.2万元以上3万元以下D.5000元以上1万元以下E.1万元以上3万元以下(2010年考试真题)第4题违反规定运输麻醉药品和精神药品的，应处以()的罚款。A.3000元以上5000元以下B.5000元以上1万元以下C.1万元以上2万元以下D.2万元以上5万元以下E.2万元以上3万元以下(2010年考试真题)第5题定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()。A.处1万元以上3万元以下罚款B.处5万元以上10万元以下罚款C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款(2010年考试真题)第6题以下属于可以零售的药品是()。E.罂粟壳(2009年考试真题)第7题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()。C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院(2008年考试真题)第8题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()。C.运输证明副本E.准予运输证明(2007年考试真题)第9题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()。E.从定点药品批发企业紧急调用(2007年考试真题)第10题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()。E.设区的市级人民政府药品监督管理部门(2006年考试真题)第11题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()。B.2年E.5年(2010、2008年考试真题)第12题办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是()。E.国务院卫生行政部门(2007年考试真题)第13题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》第一类精神药品的()。A.管理情况D.购人情况E.保管情况(2006年考试真题)第14题根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师在开具含有毒性中药川乌的处方时，处方中未注明生用，执业药师在调配处方时()。A.每次处方剂量不得超过3日极量E.取药后处方保存1年备查(2008年考试真题)第15题药品产品标识编制的根据和依据不包括A.药品名称B.药品批准文号C.药品分类E.药品规格第16题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业不得申请委托生第17题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理E.遵循合理布局和方便群众购药第18题《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月E.按假药处罚生产者A.特殊管理的药品B.常用药品第20题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，国家将非处方B.有效性C.给药途径E.适应症第21题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药B.不允许进口E.可无条件进口第22题根据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的足B.生产、销售假药经法定药品检验机构鉴定，含有的有毒有害物质超过国家药B.2年第24题根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物制度第25题根据《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是A.每张处方不得超过5种药品B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写第26题根据《药品不良反应监测管理办法》,国家对药品不良反应实行第27题根据《药品不良反应监测管理办法》,国家药晶不良反应监测专业机第30题根据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业可以C.购进和销售医疗机构配制的制剂E.临时在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品第31题根据《医疗机构药事管理暂行规定)规定，临床药学技术人员的业务E.参与临床药物治疗方案设计第32题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配E.委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标第33题根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须E.产品批号第34题根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日A.【不良反应】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】E.【用法用量】B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用第38题药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定C.质检总局D.工商总局第39题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的E.省级卫生行政部门第40题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖(1～3题共用备选答案)A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》应吊销其()。(2003年考试真题)第2题企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其()。(2003年考试真题)第3题麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的()。(2003年考试真题)【正确答案】:1.D;2.B;3.E(4～5题共用备选答案)A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款第4题违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应()。(2003年考试真题)规范且逾期不改正的，应()。(2003年考试真题)【正确答案】:4.C;5.A(6～8题共用备选答案)C.药品经营方式D.药品经营范围第6题将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是()。(2009年考试真题)第7题药品的批发和零售是()。(2009年考试真题)第8题药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是()。(2009年考试真题)【正确答案】:6.E;7.C;8.D(9～12题共用备选答案)D.3个月E.6个月(2008年考试真题)第10题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为()。(2008年考试真题)证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为()。(2008年考试真题)第12题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可()。(2008年考试真题)【正确答案】:9.E;10.C;11.C;12.E(13～16题共用备选答案)A.国务院药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局第13题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()。(2007年考试真题)第14题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,办理药品零售企业变更的是()。(2007年考试真题)第15题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是()。(2007年考试真题)第16题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是()。(2007年考试真题)【正确答案】:13.A;14.C;15.A;16.D(17～20题共用备选答案)第17题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口单位向海关办理报关验放手续()。(2006年考试真题)第18题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口在台湾地区生产的药品()。(2006、2004年考试真题)第19题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口在英国的生产企业生产的药品()。(2006、2004年考试真题)第20题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口在港澳地区生产的药品()。(2006、2004年考试真题)【正确答案】:17.E;18.B;19.A;20.B(21～22题共用备选答案)E.省级人民政府卫生行政部门负责第21题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。(2005年考试真第22题生产放射性药品的药品生产企业的GM试真题)【正确答案】:21.C;22.C(23～26题共用备选答案)A.市(地)级药品监督管理机构第23题药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是()。(2005年考试真题)第24题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是()。(2005、2004年考试真题)第25题药品包装、标签、说明书必须依照规定印制的部门是()。(2005年考试真题)第26题组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()。(2005年考试真题)【正确答案】:23.E;24.C;25.E;26.E(27～28题共用备选答案)E.省级价格主管部门定价第27题计划生育药品由()。(2005年考试真题)第28题中药饮片由()。(2005年考试真题)【正确答案】:27.D;28.D(29～31题共用备选答案)A.所在地县(市)级药品监督管理机构第29题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。(2004年考试真题)第30题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()。(2004年考试真题)第31题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()。(2004年考试真题)【正确答案】:29.C;30.C;31.C(32～34题共用备选答案)D.管制第32题《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()。(2010、2009、2007、2006年考试真题)第33题《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对重危害的，处以()。(2010、2009、2007、2006年考试真题)第34题《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以()。(2010、2009、2007、2006年考试真题)【正确答案】:32.A;33.B;34.C(35～36题共用备选答案)B.一千元以下罚款D.没收非法财务第35题行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是第36题行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决【正确答案】:35.B;36.E(37～39题共用备选答案)根据《野生药材资源保护管理条例>的规定C.龙胆D.洋金花E.罂粟第37题属于国家一级保护野生药材物种的是第38题属于国家二级保护野生药材物种的是第39题属于国家三级保护野生药材物种的是【正确答案】:37.A;38.B;39.C(40～41题共用备选答案)第40题药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的第41题药品成份的含量不符合国家药品标准的【正确答案】:40.A;41.C(42～43题共用备选答案)第42题不得在市场销售的是第43题药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是【正确答案】:42.B;43.A(44～45题共用备选答案)C.非药品E.血液制品第44题不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊第45题对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部【正确答案】:44.C;45.A(46～49题共用备选答案)A.所在地县(市)药品监督管理部门第46题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是第47题可以对药晶生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是第48题批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部第49题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是【正确答案】:46.C;47.C;48.B;49.C(50～52题共用备选答案)E.《进口许可证》第50题国外企业生产的药品进口需取得第51题中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得第52题医疗机构因临床急需进口少量药品的，应向国务院药品监督管理部门【正确答案】:50.B;51.C;52.D(53～55题共用备选答案)C.后果特别严重第53题生产、销售的避孕药品属于假药，应当认定为第54题生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为第55题生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，【正确答案】:53.A;54.E;55.D(56～58题共用备选答案)E.麦角胺第56题属于麻醉药品第57题属于第一类精神药品第58题属于第二类精神药品【正确答案】:56.A;57.D;58.B(59～60题共用备选答案)第59题执业药师资格注册管理机构是第60题执业药师资格注册机构是【正确答案】:59.A;60.C(61～62题共用备选答案)A.A类药品不良反应第61题对上市5年以内的药品须报告其引起的第62题药品使用说明书中未收载的不良反应属【正确答案】:61.D;62.C(63～65题共用备选答案)B.应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域E.必须与其制剂生产严格分开第63题生产β-内酰胺结构类药品第64题生产激素类化学药品第65题中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作【正确答案】:63.C;64.A;65.E(66～68题共用备选答案)第66题无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过第67题销售记录应保存至药品有效期后第68题批生产记录应保存至药品有效期后【正确答案】:66.C;67.A;68.A(69～70题共用备选答案)B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批第69题中药液体制剂的一个批号为第70题固体制剂的一个批号为【正确答案】:69.E;70.C(71～72题共用备选答案)第71题确定《基本医疗保险药品目录》中乙类目录第72题确定《基本医疗保险药品目录》中甲类目录【正确答案】:71.D;72.C(73～74题共用备选答案)D.血液制品(特殊适应症)第73题规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是第74题不能纳入基本医疗保险用药范围的是【正确答案】:73.B;74.E(75～76题共用备选答案)E.立即向有关行政部门报告和告知消费者第75题经营者以产品说明书表明商品质量状况的应第76题经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应【正确答案】:75.A;76.C(77～80题共用备选答案)第77题执业药师不得诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉属于第78题执业药师应当积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活第79题执业药师不得无故泄漏在执业过程中知晓的患者隐私属于’第80题执业药师不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业属于【正确答案】:77.E;78.D;79.B;80.C第1题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()。B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员E.配备驻店财务人员(2007年考试真题)第2题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,普通商业企业零售乙类非处方药()。E.不得将附赠药品销售(2006年考试真题)第3题依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,进入药品流通领域的非处方药()。E.药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用(2005年考试真题)E.拒绝调配、销售超剂量的处方(2004年考试真题)第5题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定，()。E.非处方药不得采用有奖销售方式(2004年考试真题)方药的零售药店()。B.不得以开架自选方式销售处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方E.必须配备坐堂医师，指导合理用药(2003年考试真题)第7题执业药师执业时应()。E.公示《执业药师注册证书》(2003年考试真题)第8题处方的前记包括()。E.临床诊断、开具日期(2010年考试真题)第9题根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有()。D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种(2008年考第10题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有()。E.儿科