9、特殊使用级别抗菌药物临床应用管理规定

特殊级别抗菌药物临床应用管理规定为进一步规范特殊级别抗菌药物的管理与临床应用，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，特制定本制度。一．特殊级别抗菌药物定义特殊级别抗菌药物，是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。二．处方权管理具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊级别抗菌药物的处方权。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。门诊不得开具特殊级别抗菌药物处方。三．临床应用要求1.临床医师在使用特殊级别类抗菌药物时要严格掌握适应证。2.特殊级别抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊级别类抗菌药物。3.危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过5天。4.患者曾使用限制级抗菌治疗无效，或者治疗效果不明显。5.使用指征必须满足如下之一：A.感染病情严重者：1）有败血症、脓毒症等血行感染；2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；3）脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；4）感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；6）混合感染的患者。B.免疫功能低下患者发生感染时：1）接受免疫抑制剂治疗；2）接受抗肿瘤化学疗法；3）接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；4）血WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；5）脾切除后不明原因的发热者；6）HIV病毒感染者或先天性免疫功能缺陷者。C.病原菌只对特殊级别抗菌药物敏感的感染（或相关指南一线推荐）。四、申请使用流程临床应用特殊级别抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿证据，经我院抗菌药物临床应用会诊专家组成员会诊同意后，填写《特殊级别抗菌药物使用申请表》，由具有特殊级别抗菌药物的处方权的医师签名开具处方。具体流程如下：主管医师提出用药申请→本科副高以上人员同意→邀请院内“特殊级别抗菌药物”专家组会诊同意→填写《特殊级别抗菌药物使用申请表→医嘱取药特殊级别抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师等担任。五．监督管理1、全院医师根据《抗菌药物临床应用管理办法》中“特殊级别”的分级管理标准，按照我院抗菌药物分级管理制度，合理应用自己的处方权限。患者病情需要应用“特殊级别”抗菌药物的，应具有严格临床用药指征或确凿依据，须参照以上评价标准执行，凡是使用特殊级别抗菌药物的病例应在病程记录中体现用药理由及原因分析。2、药学部根据以上评价标准定期进行特殊级别抗菌药物的合理性评价，并上报医务部、质控部审核。对不合理使用特殊级别抗菌药的科室及医生，医务部、质控部予以通报公示并限期整改。附件：1、我院特殊级别抗菌药物目录2、抗菌药物临床应用会诊专家组成员名单3、《特殊级别抗菌药物使用申请表》附件1：我院特殊级别抗菌药物目录药品名称规格生产企业注射用美罗培南0.5g注射用亚胺培南西司他丁钠1g(0.5/0.5)注射用万古霉素0.5g伏立康唑注射液0.2g特殊使用类抗菌药物临床应用会诊审批表科室：会诊日期：患者姓名：性别：年龄：体重：住院号：妊娠或哺乳（是、否）肝、肾功能情况：主要诊断：申请使用药物亚胺培南/西司他丁、美罗培南、去甲万古霉素其他：（在药品名称上划√）规格：用法：静脉、肌注（划√）急诊用药（是否）数量：（注：预防用药≤2天用量；治疗用药≤5天用量）申请用药理由○预防性用药○治疗性用药，感染部位：_______________________○经验性用药，1病情危重、降阶梯治疗；2医院感染流行病学。○根据细菌培养结果＋药敏结果，致病菌名称：_________________