中文试剂说明书厂家反应蛋白

C反应蛋白诊断试剂【 格】试剂1：4×18试剂2：1×14【注册证号】国食药监械()20053401714(【产品标准】YZB/USA0664-【生产厂家】SiemensMedicalSolutions【注册地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097【生产地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,C反应蛋白诊断试剂【 格】试剂1：4×18试剂2：1×14【注册证号】国食药监械()20053401714(【产品标准】YZB/USA0664-【生产厂家】SiemensMedicalSolutions【注册地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097【生产地址】511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097【售后服务机构地址】北京市朝阳区望京中环南路7,西门子大【售后服务机构电话】86-10-概述和说明1-C（CR是以Helsing对Heidelberger和Kenda的成果进采用免疫学方法对蛋白类物质的定量测定开始于Heidelberger和Kendall紧跟着的就是对抗原-抗体复合物的光学散射和比浊检测的大量研究。本方法是以Helsig（PE加速抗原抗体相互反应为基础的。964C-通常小于0.6mg/dL或6.0mg/L。作CRP尽管血清CRP水平升高是一种非特异性的响应，但是连续检测CRPR（EG与特异性的抗血清反应，从而形成沉淀，可以在340/694nm长ADVIA1200ADVIA2400PEG-增强ADVIA1200：ADVIA1650/1800：ADVIA2400：303030试剂储存温度30（RBL）340/694IRMM参考材料CRM-（5－[195－205]*ADVIA生化系统CRP定标品第6水平中CRP的浓度变化范围为19.5－20.5mg/dL（195－205m/）。<1.0mg/dL（<10.0ADVIA生化系统CRPREF01303277（PNB03-4166-REF09931102（PNB03-4816-40-20-试剂在ADVIAC反应蛋白进行定量测4×324×7.820-C-反应蛋白试试剂4×181×18试剂最小的定标间隔抗人CRP（山羊试剂ADVIAADVIA2400303030*或者只要质控数试剂最小的定标间隔抗人CRP（山羊试剂ADVIAADVIA2400303030*或者只要质控数据提如果前一个试剂包在其机内稳定性期间的任何时间进行了定在方法学定标之时检测RBLADVIA30西门子诊断建议检测ADVIA生化系统液态特种蛋白质控品（REF09931102；PNB03-4816）。如果使用的话，将这些质控品与您的当分析数值都落在ADVIA生化系统液态特种蛋白质控品所提供ADVIA30ADVIA30定标品和质控品材料（关于REF请参见方法学概述章节适用于40-mL狭槽（ADVIA1200/1800）20-mL适配器（REF02404085；PN094-0159-01）适用于70-mL狭槽（ADVIA1800）20-mL适配器（REF05249323；PN073-0936）适用于70-mL狭槽（ADVIA1650/2400）的20-mL适配器（REF00771668；PN073-0345）适用于70-mL狭槽（ADVIA1650/2400）40mL适配器（REF08163594；PN073-0788）0303277PNB03-166-0）所提供的包装说明书。关于设置在分析参数（血清）窗口中，您可以设置ADVIA生化系统，对系统上运行样品的不同水平的脂血（浊度）、溶血和黄疸情况进ADVIA250（2.831.3（135.0（501.3（135.0（501.3（135.0（50CRP干扰25(4281.0（10.0375（4.24375(3.751.0（10.0125(1.411.0（10.0（于甘油三酯500（5.65*ADVIA250（2.831.3（135.0（501.3（135.0（501.3（135.0（50CRP干扰25(4281.0（10.0375（4.24375(3.751.0（10.0125(1.411.0（10.0（于甘油三酯500（5.65*NSI=≥10%被认为是明显的干扰**如天4695.0（505.0（50(来源于Intralipid)（5.30625（7.06*NSI=没有明显的干扰。百分影响≥10%被认为是明显的干扰**如天每批测试中对每份样品进行2次检测，每天进行2进行10（ADVIA1650/1800为20天CLSI的EP05-A2文件定标检测方法的精密度性能评价认可导则对精密度估计值进行4此章节中包含的数据代表的是ADVIA生化系统的典型性能。您转化因子：mg/dL10.0=ADVIA总常规单位ADVIACRP干扰6（1071.3（135.0（501.3（135.0（501.3（13(结合/未结合质控品13（214质控品国际单位.19.5.0（501.3（135.0（5025（428质控品质控品125（1.411.3（135.0（50(血红蛋白ADVIA干扰物 干扰物质水平CRP样品浓 干扰胆红 .16 1.3 .274μmol/L）（134.0 （40.30 1.3 4.0 （40溶 .250 1.3 （2.50g/L）（13.525 1.3 .（5.25g/L）（13脂 .65 4.0 （来源于Intralipid）（0.74mmol/L）（40.280 4.0 （3.17mmol/L）（40.650 4.0mg/dL-（7.35mmol/L）（40*NSI没有明显的干扰。百分影响10%被认为是明显的干扰**如天ADVIA样品类型对照系统（x）N回归方程rADVIA95y=0.98x+0.20y=0.98x+2.00.9990.4－15.00.9994－150ADVIAADVIA样品类型对照系统N回归方程 r总血ADVIAADVIA样品类型对照系统（x）N回归方程rADVIA95y=0.98x+0.20y=0.98x+2.00.9990.4－15.00.9994－150ADVIAADVIA样品类型对照系统N回归方程 r总血ADVIA74y=1.02x+0.040.200.999y=1.02x+0.42.00.9995－209 ADVIACRP方法溯源于IRMM参考材料CRM-47ADVIA1200的99.5ADVIA1650/800的9.9和ADVIA2400的98.0ADVIA生化系统CRP定标品和ADVIA生化系统液态特种蛋白质控品的HeidelbergerM,Kendalla.JExperMed.1935;61:563-b.JExperMed.1935;62:467-c.JExperMed.1935;63:697-HellsingK.Influencedpolymersontheantigen-antibodyreactioninacontinuousflowsystem.In:AutomatedImmunoprecipitinReactions.ColloquiumonAIP.Tarrytown,NY:TechniconInst.Corp.;YoungDS.EffectsofDrugsonClinicalLaboratoryTests.3rded.Washington:AACCPress(1990).ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(formerlyNCCLS).EvaluationofPrecisionPerformanceofQuantitativeMeasurementMethods;ApprovedGuideline-SecondEdition.Wayne,PA:ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute;2004.NCCLSDocumentEP05-A2.TietzNW.ClinicalGuidetoLaboratoryTests.3rded.Philadelphia,PA:WBSaundersCompany;CRP浓度的范围，采用本方法对血清中CRP浓度进行检测。是基于两倍0水平标准品的批内标准差的估计值血清（5－[195－205]*ADVIA生化系统CRP定标品6水平中CRP的变化范围为19.5－20.5mg/dL（195－205mg/L）的可报告范围拓宽至97.5mg/dL（975mg/L）当血清浓度125.0mg/dL（1250mg/L）时不会出现前带效应ADVIA是SiemensMedicalSolutionsDiagnostics的商标。DadeBehring是DadeBehring有限公司的商标。©2007SiemensMedicalSolu