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文档简介

化学药制剂生产项目

实施方案

泓域咨询机构

报告说明

2013年以来,我国化学药制剂行业主营业务收入占医药工业主营

业务收入的比例始终稳定在25%-26%之间,增速接近整个医药制造行业

的增长率,这主要得益于医药行业需求的稳定增长和企业自主创新能

力的提升。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算,项目总投资52266.36万元,其中:建设投资44378.93

万元,占项目总投资的84.91%;建设期利息681.11万元,占项目总投

资的1.30%;流动资金7206.32万元,占项目总投资的13.79%。

根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入148700.00万元,

综合总成本费用121656.08万元,净利润16033.65万元,财务内部收

益率13.19%,财务净现值4275.87万元,全部投资回收期5.33年。本

期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合

理。

本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合

理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

可行性研究是投资决策前的活动,它是在事件没有发生之前的研

究,是对事物未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计,具有

预测性。因此,必须进行深入地调查研究,充分地占有资料,运用切

合实际的预测方法,科学地预测未来前景。

本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业

背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建

设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告

可用于学习交流或模板参考应用。

目录

第一章项目基本情况

第二章项目背景分析

第三章行业前景及市场预测

第四章产品方案与建设规划

第五章选址分析

第六章建筑工程可行性分析

第七章原辅材料分析

第八章工艺技术设计及设备选型方案

第九章项目环保分析

第十章安全生产

第十一章节能说明

第十二章组织机构及人力资源配置

第十三章项目规划进度

第十四章投资方案

第十五章项目经济效益评价

第十六章项目招投标方案

第十七章项目风险防范分析

第十八章项目综合评价

第十九章附表

第一章项目基本情况

一、项目名称及投资人

(-)项目名称

化学药制剂生产项目

(二)项目投资人

XX(集团)有限公司

(三)建设地点

本期项目选址位于XX。

二、编制原则

1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能

安全、稳定、长周期、连续运行。

2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造

和运输问题。

3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。

4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设

计、同时建设、同时投产。

5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳

动安全的法规和要求,符合行业相关标准。

6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减

少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠

性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。

三、编制依据

1、《国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要》;

2、《投资项目可行性研究指南》;

3、相关财务制度、会计制度;

4、《投资项目可行性研究指南》;

5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;

6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;

7、《可行性研究与项目评价》;

8、《建设项目经济评价方法与参数》;

9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及

基础材料。

四、编制范围及内容

1、项目提出的背景及建设必要性;

2、市场需求预测;

3、建设规模及产品方案;

4、建设地点与建设条性;

5、工程技术方案;

6、公用工程及辅助设施方案;

7、环境保护、安全防护及节能;

8、企业组织机构及劳动定员;

9、建设实施与工程进度安排;

10、投资估算及资金筹措;

11、经济评价。

五、项目建设背景

2010年以来,由于原料药的外贸出口整体滑坡,大宗原料药价格

下降,抗菌药物分级使用、环保压力的增加等多重因素的共同影响,

国内原料药的需求面临着一定的下行压力,产能过剩的问题凸显,化

学原料药行业的主营业务收入的增幅开始逐步放缓,2016年我国化学

原料药行业的主营业务收入同比增长8.40%o

尽管近两年医药工业总产值的增速有所放缓,但随着医疗体制改

革的持续推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,政

府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变,国家对卫

生支出的比重继续攀升,改革红利为医药市场提供了新的增长空间。

同时,考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄

化的加快、城镇化水平的提高、疾病图谱变化、行业创新能力的提高

以及医保体系的健全等因素的驱动,预计未来我国医药产业仍将保持

快速增长。

实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、

绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力

进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提

档进位、率先绿色崛起。

六、结论分析

(-)项目选址

本期项目选址位于XX,占地面积约133.98亩。项目拟定建设区域

地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件

完备,非常适宜本期项目建设。

(二)建设规模与产品方案

项目建成后,形成年产化学药制剂00000吨的生产能力。

(三)项目实施进度

本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行

建设,本期项目建设期限规划24个月。

(四)投资估算

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算,项目总投资52266.36万元,其中:建设投资44378.93

万元,占项目总投资的84.91%;建设期利息681.11万元,占项目总投

资的1.30%;流动资金7206.32万元,占项目总投资的13.79%。

(五)资金筹措

项目总投资52266.36万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限

公司计划自筹资金(资本金)38366.36万元。

根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13900.00万

yGo

(六)经济评价

1、项目达产年预期营业收入(SP):148700.00万元(含税)。

2、年综合总成本费用(TC):121656.08万元。

3、项目达产年净利润(NP):16033.65万元。

4、财务内部收益率(FIRR):13.19%o

5、全部投资回收期(Pt):5.33年(含建设期24个月)。

6、达产年盈亏平衡点(BEP):20937.45万元(产值)。

(七)社会效益

本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,

带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目

环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建

设具有良好的社会效益。

(八)主要经济技术指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m289319.91约133.98亩

1.1总建筑面积m2115222.68容积率1.29

1.2基底面积m252698.75建筑系数59.00%

1.3投资强度万元/亩311.82

1.4基底面积m252698.75

2总投资万元52266.36

2.1建设投资万元44378.93

2.1.1工程费用万元38440.94

2.1.2工程建设其他费用万元4745.50

2.1.3预备费万元1192.49

2.2建设期利息万元681.11

2.3流动资金7206.32

3资金筹措万元52266.36

3.1自筹资金万元38366.36

3.2银行贷款万元13900.00

4营业收入万元148700.00正常运营年份

5总成本费用万元121656.08ir”

6利润总额万元21378.20irir

7净利润万元16033.65”ir

8所得税万元5344.55”ir

9增值税万元4856.01irir

10税金及附加万元5665.72irir

11纳税总额万元15866.28”ir

12工业增加值万元37873.91irir

13盈亏平衡点万元20937.45产值

14回收期年5.33含建设期24个月

15财务内部收益率13.19%所得税后

16财务净现值万元4275.87所得税后

第二章项目背景分析

一、产业发展情况

1、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》

自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消药

品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易

价格主要由市场竞争形成

2、《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》

自2015年7月22日起,所有已申报并在总局待审的药品注册申

请人,均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对已申

报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查

3、《关于药品注册审评审批若干政策的公告》

为提高药品审评审批质量和效率,实行包括提高仿制药审批标准、

规范改良型新药的审评审批、优化临床试验申请的审评审批、实行同

品种集中审评、加快临床急需等药品的审批等药品注册审评审批政策

《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范》有关事项的

通知》

各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管

理规范认证的药品经营企业逐一核查,督促其切实停止药品经营活动;

加强对已通过新修订药品GSP认证企业的日常监管;严格审批新开办

药品经营企业

4、《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》

为鼓励新药创制,严格审评审批,提高药品质量,促进产业升级,

对当前化学药品注册分类进行改革,将新注册的化学药品分为5个类别:

其中,1类指境内外均未上市的创新药;2类指境内外均未上市的改良

型新药;3类指境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;

4类指境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品;5类指境外上市

的药品申请在境内上市

5、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研

药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药

物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制

药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床

有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;

逾期未完成的,不予再注册

6、《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》

明确了当前一致性评价品种的各种情形,包括原研进口上市品种、

原研地产化品种、进口仿制品种、国内仿制品种、“三改”(改规格、

改剂型、改盐基)的仿制品种和国内特有品种6类

近年来,全球医药市场规模保持平稳增长,特别是在新兴市场呈

现出较快的增长势头。从2012年到2014年,由于大量专利到期以及

成本控制战略的实施导致行业增速有所放缓。从2014年开始,医药市

场呈现出逐步回暖的势头。

根据市场研究公司IMSHealth的预测,从2012年到2017年,全

球医药市场将以5.3%的年均复合增长率持续扩张,并将在2017年达到

1.24万亿美元的市场规模。其中,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲I、

南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过10%,东南亚和东亚增速快,

为14.2%。预计上述区域将成为全球医药行业未来发展的主要驱动力量。

此外,根据IMSHealth《2017年全球药品使用展望》的统计数据,

2014年全球药品年消费支出将首次突破1万亿美元大关。预计在2017

年达到1.2万亿美元。从地区来看,高收入国家和中低收入国家的人

均药品消费支出增速呈现出不同的变化趋势。在高收入国家中,随着

大量专利到期以及仿制药的广泛运用,药品消费支出(特别是在慢性

病治疗领域)的增速显著下降。而在人均国民收入低于2.5万美元的

国家中,不断增长的诊疗率以及疾病负担从急性病逐步转为慢性病的

特征将进一步驱动药品消费的快速增长。在这些国家中,政府不断扩

大医疗服务在全社会的覆盖范围,推动药品消费支出的进一步增长。

二、区域产业环境分析

“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压

力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断

提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,

维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。

三、项目承办单位发展概况

展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、

忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才

队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团

队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应

链管理平台。

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实

力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治

理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实

力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来

的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。

多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

四、行业背景分析

1、政策准入壁垒

药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安危,因此国家在

行业准入、生产、销售经营和质量控制等各方面制订了一系列严格的

法律、法规,以加强对医药行业的监管。目前,我国对医药行业的药

品生产和药品经营实行许可证制度,药品生产企业必须取得《药品生

产许可证》及《药品注册批件》,并通过GMP认证;药品经营企业必

须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证。

2、技术壁垒

药品质量的重要性决定了其生产具有较高的技术要求;药品的研

发和生产工艺的创新,对制药企业的技术开发能力提出更高的要求,

缺乏人才及技术储备的公司难以在短时间内具备适应行业发展要求的

技术水平。近年来随着知识产权保护意识的增强,为保护研发及生产

过程中的产品和技术工艺创新成果,医药企业积极申请专利保护,构

成了其他企业进入相应医药领域的壁垒。

3、资金壁垒

医药行业属于技术和资本密集型行业,药品从研究、临床试验、

试生产到终的生产、销售,需要投入大量的时间、资金、人才、设备

等资源,且周期较长。随着医药生产现代化步伐的加快,医药产业的

技术装备水平迅速提高,以及国家对GMP和GSP要求的不断提高,缺

乏持续资金支持的企业难以在医药行业立足。

4、品牌壁垒

优秀的药品意味着过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度

信赖。患者对于药物的选择具有谨慎性、长期依赖性等特点,对品牌

的忠诚度较高。新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。

5、有利因素

(1)国民经济持续发展与人口老龄化趋势提升民众对医药产品的

需求作为医药产业发展的经济基础,我国国内生产总值和人均可支配

收入的持续增长,进一步释放了群众日益提升的健康需求。《中国人

口老龄化发展趋势预测研究报告》指出,中国是世界上老年人口多的

国家,占全球老年人口总量的五分之一。2010年第六次全国人口普查

结果,我国65岁及以上人口为1.19亿人,占8.87%,同2000年第五

次全国人口普查相比上升了1.91%。根据国家统计局数据,截至2016

年末我国65岁及以上人口总数已经超过1.50亿,占人口总数的

10.80%o人口老龄化的日趋严重将直接导致我国药品消费需求的大幅

提升。我国目前已成为全球药品消费增速快的地区之一,并且有望在

2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。

(2)医药卫生体制改革促进医药市场持续扩容

深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服

务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成

“四位一体”的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、

价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平。

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》

提出推进健康中国建设,实行医疗、医保、医药联动,建立覆盖城乡

的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。优化医疗卫生机构布局,

健全上下联动、衔接互补的医疗服务体系,完善基层医疗服务模式,

促进医疗资源向基层、农村流动。在未来,广大农村市场和城市社区

医疗机构将承担80%人群的基本医疗保障任务,基层医疗的崛起为药品

市场的发展提供了良机,未来几年覆盖基层医疗的药品市场规模将呈

现快速增长的趋势。

(3)国内药品生产日益规范并获国际市场市场认可

药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。自2004年7月1日

起,我国所有化学药制剂和原料药均实现了在药品GMP条件下进行生

产,经过多年GMP认证实践,国内药品生产质量管理的规范水平实现

了较大幅度的提升。随着“国家药品标准提高行动计划”有序推进,

中国药典对药品安全性检测标准明显提高,药品注册申报程序进一步

规范,不良反应监测和药品再评价工作得到加强。2011年3月1日新

版GMP正式实施,药品电子监管体系逐步建立,均对药品生产质量提

出了更高的要求,有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争

和优胜劣汰,使中国药品生产企业在生产质量管理方面能更好地与国

际接轨。

(4)产业基础与资本市场环境逐步改善

国家发改委关于《医药行业“十一五”发展指导意见》明确了医

药行业发展方向是培养技术优势和规模优势,形成大公司、大集团、

大医药格局,提出“充分发挥市场竞争的优胜劣汰机制,形成一批具

有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业”。《医药

工业发展规划指南》提出全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,

大力推进供给侧结构性改革,加快技术创新,深化开放合作,保障质

量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中

高速发展和向中高端迈进,支撑医药卫生体制改革继续深化。《医药

工业“十二五”发展规划》指出,从2012到2016年,全球有130多

个专利药物陆续专利到期,总销售额达1,000亿美元以上,这将为仿

制药释放巨大的市场空间。国家为减轻财政负担,控制医药费用支出,

将出台一系列鼓励仿制药的开发和使用的政策,控制高价专利药的使

用,从而促进仿制药销售的增长。此外,随着我国资本市场改革和发

展,公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大,医药

成为受益大的行业之一。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金,

为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件。同时,

风险投资分散了新药开发的风险,有力地支持了医药技术创新活动。

上述背景对于推动医药行业内优势企业的转型升级具有明确的指导意

义,行业内的重组整合进程将进一步加快。

(5)抗菌药物市场持续扩容

近年来,随着病原微生物种类多样化、细菌耐药日益严重化、国

内人口老龄化,同时由于免疫损害宿主增加、合并其他疾病比率增加

等因素,各感染类疾病的治疗难度进一步增加,市场对于抗菌谱广、

疗效可靠、毒性低及不良反应少的抗菌类药物的需求与日俱增,抗感

染药物在化学药大类市场中的份额一直位居前列。未来,我国人口老

龄化趋势进一步加剧以及分级诊疗制度在基层社区的推广,抗菌药物

市场容量有望进一步扩大。

6、不利因素

(1)企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难

与国际大型制药企业相比,我国化学药制剂生产企业的整体规模

偏小,行业集中度较低。由于缺乏规模效应,我国化学药制剂生产企

业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理水平提升等

方面的投入不足,整体处于国际医药分工的低端,产品同质化程度较

高,低端产能过剩,抵御风险能力较弱,行业发展瓶颈较为突出。

(2)研究开发投入不足,产业持续发展能力较弱

2016年我国医药制造业规模以上工业企业研发投入仅607.20亿元,

占同期主营业务收入的比例仅为2.05%0与欧美发达国家平均占营业收

入15220%的研发投入比例相比,我国制药企业的研发投入严重不足,

造成我国制药企业的产品结构一直以低技术附加值的简单仿制药为主,

高技术附加值的药品占比很低,影响了我国医药产业的持续发展和国

际竞争力。

(3)企业面临成本升高、药品价格下降的经营压力

一方面,由于环境和资源约束加强,国家对化学原料药及制剂产

品的质量标准和环保标准不断提高,企业生产成本不断上升。2008年

1月1日起《药品GMP认证检查评定标准》和《制药行业水污染排放标

准》开始施行,许多企业的既有排污装置难以达标,将直接提高原料

药生产企业的生存门槛。而原料供求紧张使价格整体上扬,进一步增

加了医药企业的经营成本;另一方面,随着近年来政府一系列药品价

格调控政策的实施,药品整体的价格水平持续下降,我国制药企业面

临较大的经营压力。

第三章行业前景及市场预测

一、行业基本情况

1、医药行业的生产模式

根据我国法律法规和医药管理相关规定,我国医药企业在生产药

品之前必须获得医药监管部门颁发的许可证书,包括药品生产许可证、

GMP证书以及药品生产批准文件等。

2、医药行业的销售模式

我国药品的销售严格按照《药品流通监督管理办法》来管理实施,

药品销售企业必须取得《药品经营许可证》和GSP认证才可以销售药

品。目前,我国医药行业的销售渠道主要有医院系统和药品零售系统。

医院系统销售大部分处方药和部分非处方药,而药品零售系统主要通

过零售药店向消费者销售非处方药,也可以向持有医生处方的消费者

销售处方药。由于我国医院数量众多,在药品采购上呈现出采购品种

多、单次单品种采购数量少、采购频率高的特点,同时,我国药品采

购采用地区统一招标模式,医药商业公司更加熟悉当地招投标程序。

因此,我国处方药生产企业的销售主要通过医药商业公司间接向医院

销售。

化学药品开发具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点,属

于技术密集型和资本密集型行业,对设备及工艺的要求较高,需要投

入大量研发成本。我国是化学药制剂生产大国,近年来化学药制剂年

产量居全球前列,但由于我国医药产业起步晚、基础差、技术薄弱、

医药人才培养体系不健全等原因,我国医药行业在新药研发、化学合

成工艺、专利技术等方面均落后于欧美发达国家。

近年来,我国持续加大在新药研发体系建设和创新药物研制领域

的投入力度。在新药研发方面,目前我国的新药研制技术已覆盖了新

药发现、临床前研究、临床研究和产业化全过程,并逐渐向国际先进

水平靠拢;在创新药物研制方面,配合可持续发展战略和绿色经济,

我国将重点攻关绿色环保、节能降耗等关键技术设备。目前,我国的

化学制药企业正在利用自身的优势,通过自主研发、合作生产、合资

建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术,不断提高药品生产工艺水平。

整个化学制药行业正在经历从简单仿制向创新仿制为主、创仿结合的

战略性转轨。

二、市场分析

1、抗感染类药物的市场概况

(1)抗感染药物行业基本情况

感染类疾病是指细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体侵入人体所

引起的局部组织或全身性炎症反应,可能发生于人体呼吸系统、消化

系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤等各个系统、器官和组织。近年来,

随着病原微生物种类多样化、细菌耐药日益严重化、国内人口老龄化,

同时由于免疫损害宿主增加、合并其他疾病比率增加等因素,各感染

类疾病的治疗难度进一步增加,抗感染药物的研究已成为药学领域研

究的重点课题之一。

抗感染药物是指具有杀菌和抑菌活性的药物,通过口服、肌肉注

射、静脉注射等方式全身应用,可以治疗由细菌、真菌等所致的感染

性疾病。抗感染药物品种丰富,种类众多,临床常用抗感染药物包括

喳诺酮类、头泡菌素类、碳青霉烯类、糖肽类、青霉素类、氨基糖昔

类、大环内脂类等。头袍菌素类和喳诺酮类药物具有抗菌谱广、疗效

可靠、毒性低及不良反应少等优点,近年来在抗感染药中的占比一直

较高。

(2)我国抗感染药物市场容量分析

根据米内网“中国城市公立医院化学药终端竞争格局”数据库10

统计,2016年全身用抗感染药物在城市公立医院化学药大类市场份额

为18.38%,排名第一。

根据南方所的统计,2013年我国抗感染药市场总容量为1,413.12

亿元,2015年上升至1,737.47亿元,年均复合增长率为10.88%。

2016年我国城市公立医院全身抗感染药物销售额为1,115.54亿元,同

比增长8.00%;其中全身用抗细菌药的销售额为864.71亿元,同比增

长6.64%。随着我国人口老龄化的加剧,抗菌药物市场容量有望进一步

扩大。

(3)常用抗菌药物分类与份额

临床常用抗菌药物有头电菌素类、喳诺酮类、碳青霉烯类、糖肽

类、青霉素类、氨基糖昔类、大环内脂类等等。

2、头袍类抗菌药物市场规模及发展前景

头泡类抗菌药物的作用机制是抑制细菌细胞壁合成,具有抗菌谱

广、抗菌活性强、不良反应少等优点。内酰胺酶抑制剂与头泡菌素

的复方制剂有效解决了单方由于临床长期使用对耐药菌敏感性下降的

问题,多年来头泡类抗菌药物的市场容量一直在抗感染药物领域排名

第一。根据米内网统计,2016年我国城市公立医院头袍类抗菌药物的

销售额为438.91亿元,同比增长3.94%,预计未来仍将持续增长。

3、喳诺酮类抗菌药物市场规模及发展前景

喳诺酮类抗生素是一种人工合成的抗菌药物,通过妨碍细菌DNA

回旋酶造成细菌DNA的不可逆损害,对细菌的选择性较高,对人的安

全性较强。喳诺酮类药物具有良好的药物动力学特性,有口服给药生

物利用度较高、半衰期较长、血药浓度较高、组织分布较广等优点,

临床适应症较广。喳诺酮类药物分为四代,目前临床应用较多的为第

三代,常用药物有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等。n

此类药物对多种革兰阴性菌有杀菌作用,广泛用于泌尿生殖系统疾病、

胃肠疾病,以及呼吸道、皮肤组织的革兰氏阴性菌感染的治疗。

第四代喳诺酮为氟喳诺酮药物,已上市的有莫西沙星、托氟沙星、

司帕沙星等品种。它们除了保持第三代喳诺酮抗菌谱广、抗菌活性强、

组织渗透性好等优点外,抗菌谱进一步扩大到衣原体、支原体等病原

体,且对革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性显著强于第三代的诺氟沙星和

环丙沙星等,其中莫西沙星对常见的呼吸道病菌,如肺炎链球菌、嗜

血流感杆菌、卡他莫拉汉菌以及部分金黄色葡萄球菌都具有很强的抗

菌活性,特别是对肺炎链球菌,抗菌作用强大。

近年来喳诺酮类药品的市场规模增长迅速,已成为抗感染药物的

重要组成部分。2014年,喳诺酮类药的全球销售额接近百亿美元大关。

我国在氟喳诺酮类药物生产方面已积累了丰富的经验。医药经济报数

据显示,2014年我国出口沙星类原料药总产量已突破5,000吨,未来

仍将有较为广阔的增长前景。根据米内网数据统计,2013-2016年我国

城市公立医院喳诺酮类抗菌药物销售金额从52.22亿元上升至65.66

亿元,年均复合增长率为7.93%。2016年我国城市公立医院喳诺酮类

药物用药金额前五大品种分别为左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、

帕珠沙星和依诺沙星,五大品种累计销售额为64.66亿元,其中左氧

氟沙星占比为60.39%,莫西沙星占比为33.73%。

第四章产品方案与建设规划

一、建设规模及主要建设内容

(-)项目场地规模

该项目总占地面积89319.91nf(折合约133.98亩),预计场区

2

规划总建筑面积115222.68mo

(二)产能规模

根据国内外市场需求和xx(集团)有限公司建设能力分析,建设

规模确定达产年产化学药制剂00000吨,预计年营业收入148700.00

万元。

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一

致,本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章选址分析

一、项目选址原则

1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。

符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。

有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用

的原则。

保障公共利益、改善人居环境的原则。

保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。

经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。

二、建设区基本情况

园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建

成一片、收益一片”的开发道路,经济实力显著增强,较好发挥了

“窗口、示范、辐射、带动”作用,成为区域内经济发展最具活力的

增长极,建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。

经过多年发展,园区产业聚集效应凸现,发展速度日益加快,增

长势头日益强劲,形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、

大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。

在环境建设方面,园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准

配套、高效能管理”的思路,遵循“分步实施、适度超前”的原则,

努力完善基础配套,强化功能服务,配套条件日臻一流。近年来,加

大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。

在政务服务方面,园区以“放管服”改革为统领,以深入开展

“双创双服”活动为契机,坚持以“诚”招商、以“优”便商、以

“信”安商,不断优化服务举措,创新服务内容,全力打造与国际惯

例和国际市场接轨的投资软环境。

当前,园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来,以更加开放的理

念、更加开放的胸怀、更加开放的举措,全力营造效率最高、程序最

简、服务最优的国际化营商发展环境。

“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压

力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断

提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,

维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。

2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实

高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、

调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高

品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐

稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。

2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的

决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向

好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对

标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台

阶。

三、创新驱动发展

大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改

善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,

让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化

创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,

让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。

(一)实施科技创新引领

大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开

展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄

准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化

项目。

培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使

之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜

力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。

搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励社会力量投资

建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互

联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技

术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果

转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化

服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化

体系和技术信息网络成果推广服务体系。

(二)加快人才创新步伐

制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引

各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环

境和社会环境。

加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队

伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能教育,不断提升技能

型劳动者的综合素质。

加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发

中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产

业针对性强、促进发展升级的技术联盟。

(三)加大机制创新力度

创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推

广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企

业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科

技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。

创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多

元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机

制。

创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励

创新、群众公认的用人导向。

四、“十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展,提高发展质量和效益,发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强,确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番;到

2020年,全区地区生产总值迈上新台阶,城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。”三大新兴产业”实现快速发展,传统

产业进一步提质增效,初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良。进一步突出以人为本,城市综合功能进

一步完善,环境质量不断提升,社会民生持续改善。

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全,初步实现城乡基本公共服务均等化,

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高,参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五、产业发展方向

(一)增强经济动力和活力

充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,

优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的

均衡性、协同性和可持续性。

(二)培育壮大新兴产业

把握产业发展新方向,落实《中国制造2025》,以集群化、信息

化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造

业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为

重点的新兴生活性服务业。

(三)推动传统产业转型升级

推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性

服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,

满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。

(四)提升创新驱动能力

加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和

市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。

三、项目选址综合评价

项目选址区域地势平坦开阔,四周无污染源、自然景观及保护文

物。供电、供水可靠,给、排水方便,而且,交通便利、通讯便捷、

远离居民区,所以,从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情

况以及对周围环境的影响分析,拟建工程的项目选址选择是科学合理

的。

第六章建筑工程可行性分析

一、项目工程设计总体要求

(一)工程设计依据

《建筑结构荷载规范》

《建筑地基基础设计规范》

《砌体结构设计规范》

《混凝土结构设计规范》

《建筑抗震设防分类标准》

(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数

车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数1.0;

办公楼:安全等级二级,结构重要性系数1.0;

其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数1.0。

二、建设方案

主要厂房在满足工艺使用要求,满足防火、通风、采光要求的前

提下,力求做到布置紧凑、节省用地。车间立面造型简洁明快,体现

现代化企业的建筑特色。屋面防水、保温尽可能采用质量较高、性能

可靠的新型建筑材料。本项目中主要生产车间及仓库均为钢结构,次

建筑为砖混结构。考虑当地地震带的分布,工程设计中将加强建筑物

抗震结构措施,以增强建筑物的抗震能力。

三、建筑工程建设指标

本期项目建筑面积115222.68itf,其中:生产工程63602.92nf,

仓储工程12789.72itf,行政办公及生活服务设施7374.25m)公共工

程31455.79m2o

建筑工程投资一览表

单位:m\万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程29089.7163602.925674.08

1.11#生产车间8726.9119080.881702.22

1.22#生产车间7272.4315900.731418.52

1.33#生产车间6981.5315264.701361.78

1.44#生产车间6108.8413356.611191.56

2仓储工程5849.5612789.721340.46

2.11#仓库1754.873836.92402.14

2.22#仓库1462.393197.43335.12

2.33#仓库1403.893069.53321.71

2.44#仓库1228.412685.84281.50

3行政办公及生活服务设施5716.477374.251095.26

3.1行政办公楼3715.714793.26711.92

3.2宿舍及食堂2000.762580.99383.34

4公共工程12043.0131455.792940.20辅助用房等

5绿化工程5627.1544.02

6其他工程30994.013022.19场地、道路、景观亮化等

7合计89319.91115222.6814116.21

第七章原辅材料分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是:混凝土、水泥、砂

石等建筑材料,XX及周边市场均有供货厂家(商户),完全能够满足

项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

(-)主要原材料供应

本期工程项目将以化学药制剂量生产为流程,原材料及辅助材料

均在国内市场采购,主要原材料及辅助材料是:壬烷、优他能、乐灵、

头匏克洛原料药、托拉塞米注射液等若干,XX(集团)有限公司拥有

稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。

(二)主要原材料及辅助材料管理

1、项目建成投产后,物资采购部门根据生产实际需要制定原材料

采购计划,掌握原材料的性能、特点,在不影响产品质量的前提下,

对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量,为企业节约使用

原材料降低采购成本。

2、本期工程项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中供

应,并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。

3、验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收,发现规

格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理;做好原辅材

料原始记录和资料积累,及时准确地做好月报、季报和年度各种统计

报表工作。

第八章工艺技术设计及设备选型方案

一、企业技术研发分析

公司通过移动互联网、物联网等技术与设备结合,以智能产品和

智能工厂为重点深入推进智能制造。

1、持续推进4.0产品工程。4.0产品以“模块化平台+智能化产品”

为核心,深度融合传感、互联等技术,均可实现“自诊断、自调整、

自适应”,在性能、可靠性、智能化、环保方面更上新台阶。公司计

划通过自主研发和技术引入,全面实现原有产品的换代升级,充分发

挥智能化技术优势,不断创造全新的市场需求。

2、加快推进智能工厂建设。该项目的建设,将完全按照智能制造

示范车间的标准进行建设,力争成为国内领先的产业制造基地。产品

实现多种不同规格的标准生产,努力成为行业智能工厂新标杆。

二、项目技术工艺分析

(一)工艺技术方案的选用原则

1、对于生产技术方案的选用,遵循“技术上先进可行,经济上合

理有利,综合利用资源”的进步原则,采用先进的集散型控制系统,

由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数,使产品质量稳定在高水

平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活

动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,

根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足本项目

所制订的产品方案的要求。

3、根据本项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足本项目产

品的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,严格按照工艺

流程技术要求进行操作,提高产品合格率。

4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,

稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞

争力。

5、项目建设贯彻“三同时”的原则,注重环境保护、职业安全卫

生、消防及节能等各项措施的落实。

(二)工艺技术来源及特点

本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺,生产技术通过

生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质

量、高环保性的特点,项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认

可。

(三)技术保障措施

本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节,都聘请

专家进行专门指导,使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上,

都达到现代化生产水平。

三、项目技术流程

原料一搅拌溶解一除碳过滤一循环过滤一灌装一灭菌检漏一灯检

一包装f入库

四、设备选型方案

在满足生产工艺要求的前提下,力求经济合理。充分考虑设备的

正常运转费用,以保证在生产本行业相同产品时,能够保持最低的生

产成本。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备,预计购置安装主要设备共计182台(套),设备购置费

23616.24万元。

主要设备包括:真空冷冻干燥机、智能灯检机、流化床制粒包衣

机、安能水浴旋转灭菌柜、装框机、气相色谱仪、干法制粒机、纯化

水设备、灭菌干燥箱

第九章项目环保分析

一、环境保护综述

根据《中华人民共和国环境保护法》和《建设项目环境保护管理

办法》等相关规定,为贯彻落实国家在环境保护方面的方针和政策,

该项目在设计与施工中,认真贯彻落实“全面规划、合理布局、保护

环境、造福人民”的方针,在项目建设和正常运营的各个阶段,严格

执行“三同时”的原则,在发展生产的同时,保护好人类赖以生存的

自然环境。遵循有关环境保护的技术规范和设计标准,认真执行“预

防为主”的方针,在项目建设和经营过程中对污染物进行控制与治理,

必须采取科学有效的治理措施,保证项目建成后,各种污染物的排放

符合国家标准的要求。

本项目设计严格执行《建设项目环境保护设计规定》的政策要求,

同时,在项目设计过程中特别关注以下标准规定:

1、《中华人民共和国环境保护法》

2、《中华人民共和国污染防治法》

3、《中华人民共和国大气污染防治法》

4、《中华人民共和国固体废弃物污染防治法》

5、《环境空气质量标准》

6、《城市区域环境噪声标准》

7、《地表水环境质量标准》

8、《污水综合排放标准》

9、《工业企业环境噪声排放标准》

10、《恶臭污染物排放标准》

11、《土壤环境质量标准》

12、《大气污染物综合排放标准》

13、《危险废物填埋污染控制指标》

14、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》

15、《地下水质量标准》

16、项目卫生执行《工业企业设计卫生标准》标准规定。

17、项目正常运营过程废弃物严格按照《工业企业固态废弃污染

物排放标准》执行。

二、施工期环境影响分析

(-)大气环境影响分析

项目施工期间对环境空气的污染主要来自施工扬尘和施工机械废

气。

1、施工扬尘影响分析

施工期间,土石方开挖过程会破坏地表结构,施工阶段地基开挖、

回填土方会形成大面积裸露地面,使各种沉降在地表上的气溶胶粒子

等成为扬尘的天然来源,在施工过程中极易形成扬尘,施工场地建筑、

堆料及运输抛洒等建筑扬尘在施工高峰期会不断增多,也是造成扬尘

污染主要原因之一。施工过程如果环境管理、监理措施不够完善,进

行粗放式施工,现场建筑垃圾、渣土不及时清理、覆盖、不洒水降尘,

出入场地运输车辆不及时冲洗、无篷布遮盖等,均易产生建筑扬尘,

对周围环境空气质量造成影响。

(1)建设项目在施工期间,应设置施工标志牌和安全生产、消防

保卫、环境保护、文明施工制度板及扬尘投诉举报电话,明确环保责

任单位和负责人,接受社会监督。

(2)施工现场出入口及场内主要道路必须硬化,对工地内部道路、

场地要进行硬化或半硬化,其余场地必须绿化或固化,严禁使用其他

软质材料铺设。

(3)施工现场出口设置洗车平台,同时四周应设置防溢座或其它

防治设施,防止洗车废水溢出工地。车辆驶离工地前,应在洗车平台

冲洗轮胎及车身,其表面不得附着污泥。防止驶出工地车辆轮胎带泥

上路。

(4)施工现场集中堆放的土方必须覆盖,对易引起扬尘的物料采

用绿色遮阳网、密目网进行全部覆盖,严禁裸露。

(5)施工现场对运输土方、渣土等散装货物的车辆,装载的物料、

渣土高度不得超过车辆槽帮上沿,车斗用苫布遮盖或者采用密闭车斗,

严禁沿路遗漏或抛撒。

(6)要对施工现场的水泥及其它粉尘类建筑材料必须密闭存放或

覆盖,严禁露天放置,工地每日洒水不少于3次。禁止施工现场搅拌

混凝土、砂浆等。

(7)项目建设期间,工地内建筑上层具有粉尘逸散性的工程材料、

砂石、土方或废弃物输送至地面时,应从建筑内部管道或密闭输送管

道输送,或者进行人工搬运。

(8)施工现场必须设置固定垃圾存放点,垃圾应分类集中堆放并

覆盖,及时清运,严禁焚烧、下埋和随意丢弃。施工层建筑垃圾必须

采用封闭方式及时清运,严禁凌空抛掷。

采取以上措施后,施工扬尘对周围环境空气和敏感点产生的影响

较小。且施工期对大气环境的污染是短期的,施工完成后就会消失。

2、施工机械燃油废气

施工建设期间,施工机械排放废气、各种物料运输车辆排放汽车

尾气的主要污染物为CO、N02及HC等,污染物排放属无组织排放,施

工期在加强施工车辆运行管理与维护

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