2024年高等教育医学类自考-06869实验室管理学笔试历年真题荟萃含答案

2024年高等教育医学类自考-06869实验室管理学笔试历年真题荟萃含答案（图片大小可自由调整）答案解析附后卷I一.参考题库(共25题)1.几种试验联合应用时，提高特异度，降低了敏感度的方法是（）A、并联试验B、串联试验C、ROC曲线D、回收试验E、并联试验和串联试验2.在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，s1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，s2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为（）A、5.06～5.94mmol/LB、4.84～6.16mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L3.某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法精密度高。4.检验后阶段5.系统误差的特点是（）A、引起误差的因素在一定条件下是恒定的B、误差的符号偏向同一方向C、可按照它的规律对它进行校正和设法消除D、增加测定次数不能使系统误差减小E、增加测定次数可使系统误差减小6.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为（）A、在控B、失控C、警告D、±2s范围内E、±3s范围内7.对“程序文件”描述错误的是：（）A、程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范B、程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行C、不同临床实验室的程序文件可以互相通用D、程序文件是质量手册的核心内容E、程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质8.国际标准化组织的宗旨是：（）A、扩大经济技术合作B、国际交往C、统一标准D、国内交流E、在全世界范围内促进标准化工作的发展，以利于产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作9.《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告内容有哪些要求？10.管理过程大致分为以下哪几个阶段（）A、策划阶段B、组织阶段C、领导阶段D、控制阶段E、上述全部11.在Westgard多规则质控血清的2份测得值超过3s界限为“失控”的12s判断规则。12.其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是（）A、一级参考物质B、二级参考物质C、常规测量方法D、一级参考测量方法E、二级参考测量方法13.室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括（）A、书写错误B、方法学问题C、技术问题D、评价标准E、单位换算问题14.计量检定具有（）A、准确性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性15.利用质控品进行质量控制的局限性（）A、质控品价格昂贵B、质控品不稳定C、质控品可能显示出不同于患者标本的特征D、通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段E、以上都对16.质量管理记录的保存期限至少为几年：（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年17.室内质量图中控制限为±3s表示（）A、0.3%的质控结果在此范围之外B、1%的质控结果在此范围之外C、2%的质控结果在此范围之外D、3%的质控结果在此范围之外E、4.5%的质控结果在此范围之外18.假定血糖在常规实验室⒛天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是（）A、5.0～6.0mmol/LB、4.5～6.5mmol/LC、4.0～7.0mmol/LD、3.5～7.5mmol/LE、5.0～8.0mmol/L19.随机误差的特点是（）A、具有统计规律的误差B、当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律C、引起随机误差的因素是无法控制的D、随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正E、通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小20.测量准确度21.定性实验的确定实验一般设计为有：（）A、较好的灵敏度B、较好的特异性C、较高的阴性预测值D、较好的特异性和较高的阳性预测值E、较高的阳性预测值22.在观察或监测疗效时应选用灵敏度高的试验。23.1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS24.LIS中条码使用可监测的时间节点，除外的是（）A、标本采集时间B、标本运送时间C、标本处理时间D、室内质控时间E、条码打印时间25.临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%卷II一.参考题库(共25题)1.被测量2.ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是（）A、质量管理的一部分，致力于满足质量要求B、质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力C、质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任D、质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动E、质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分3.检验后标本的保存时间，主要取决于（）A、临床医师要求B、实验室的保存条件C、被测物在指定条件下的稳定性D、被测标本的类型E、被测标本的来源4.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（）A、世界卫生组织B、国际标准化组织C、中国D、美国E、英国5.我国负责临床实验室管理的机构是：（）A、CDCB、SFDAC、卫生部临床检验中心D、卫生监督中心E、医学会6.在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，s1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，s2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为（）A、4.84～6.16mmol/LB、5.06～5.94mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L7.ISO15189：2007的中文全称是：（）A、《检测和校准实验室能力的通用要求》B、《检测和校准实验室能力认可准则》C、《医学实验室质量和能力的专用要求》D、《医学实验室质量和能力认可准则》E、《医疗机构临床实验室管理办法》8.两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是（）A、敏感度B、特异度C、预测值D、ROC曲线下覆盖的面积E、临界值确定是否合理9.下列哪一种情况不属于过失性错误（）A、弄错标本B、漏作项目C、填错结果D、未注明检验单位E、使用新批号试剂时产生的系统误差10.为什么质量管理体系的建立要特别强调过程分析和过程管理？11.按照医院信息系统软件基本功能规范要求，实行条码管理标本的最主要优点是（）A、节约检测的时间B、标本有唯一性标识C、跟踪标本所用检验试剂D、有利于双向通讯的实现E、便于判断室内质控结果状态12.能确定或者排除受试者是否有病的是临界值。13.临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些？14.实验室认可体系应包括下列要素除外（）A、权威的认可机构B、有关的法律法规C、明确的认可标准D、完善的认可程序E、合格的评审员15.管理评审16.正态分布的两个参数是（）A、均数u和标准差σB、均数X和标准差sC、标准差和方差D、标准差和变异系数E、平均数和标准误17.关于室间质量评价（EQA），下列哪种说法是错误的（）A、为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本B、EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字C、EQA计划必须文件化，检测结果应留底D、对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系E、对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系18.临床实验室的组建工作包括哪两个方面？19.有关测量不确定度的描述正确的（）A、表明赋予被测量之值的分散性B、是一个区间C、表示的符号为正值D、不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低E、不能说明测量结果是否接近真值20.医学决定水平21.标准物质的定值结果一般表示为（）A、标准值±总不确定度B、标准值±不准确度C、标准值±不精密度D、标准差±总不确定度E、标准误±总不确定度22.对分析前误差敏感的质控方法是（）A、利用质控品进行质控的方法B、Delta法C、患者标本的双份测定D、患者结果的比较E、多规则控制方法23.定性测定项目的室内质控应监测（）A、检测能力B、特异性C、干扰能力D、阳性预测值E、阴性预测值24.室间质量评价的主要目的是为了解决：（）A、准确性B、重复性C、可比性D、抗干扰性E、线性25.计量工作的重要特点不包括（）A、准确性B、一致性C、有效性D、溯源性E、法制性卷III一.参考题库(共25题)1.国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是（）A、甘油三酯参考系统B、胆固醇参考系统C、糖化血红蛋白参考系统D、高密度脂蛋白参考系统E、低密度脂蛋白参考系统2.最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是（）A、Belk和SundermanB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、T.P.WhiteheadE、W.A·Shewhart3.废弃针头应将保护鞘重新复位后丢弃在锐器收集盒中。4.用于参考区间确定的理想方法是正态分布法。5.一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较（）A、1或2个B、2或3个C、3或4个D、4或5个E、5或6个6.以下关于测量不确定度评定的描述，哪种是正确的：（）A、不确定度评定应尽量不采用B类评定B、不确定度宜用方差表示C、合成标准不确定度是用标准差表示的各部确定度分量之和D、室内质控数据可以用于检验结果不确定度的评定E、临床检验是特殊的测量领域，GUM原来不适用临床检验领域7.美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用于基质效应评价的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP14-AD、EP9-AE、EP10-A8.对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的（）A、可控制采血量B、减少溶血的发生C、减少采血过程中的生物性污染D、操作方便，减少工作强度E、即使不加添加剂，亦可快速分离出血清9.特异度10.目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是（）A、改善实验室的工作环境B、引进和更新仪器设备C、提高检验人员技术水平D、增加检验项目E、提高实验室管理水平11.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol`L，如果采用22S规则，其失控制界限为（）A、下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB、下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC、下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD、下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE、下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L12.医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）A、标本数据量大B、标本取材要求高C、仪器自动化程度高D、标本存在基质效应E、结果解释难度大13.危急值指的是（）A、急诊患者检测结果B、医学决定水平C、异常结果D、危重患者抢救时检测结果E、一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值14.简述认证与认可的区别与联系？15.以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是（）A、二项分布B、泊松分布C、正态分布D、双峰分布E、偏态分布16.最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是（）A、Belk和SundermanB、Levey和JenningsC、J.O.WestgardD、T.P.WhiteheadE、W.AShewhart17.关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的（）A、应对标本拒收标准的应用情况进行评估B、应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估C、应对检测结果解释的合理性进行评估D、是否按检测的优先顺序（急诊、常规等）及时地报告患者检测结果E、患者不应对检测信息提出质疑18.直线回归分析中，对于给定的X值、Y值在以按回归方程计算的Y值为中心的±2sy，x区间的概率为（）A、90.0%B、95.0%C、95.5%D、99.4%E、99.7%19.下列说法不正确的是（）A、生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高B、成人的红细胞计数高于晚上和午夜C、肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平D、皮质醇一般早上高于晚上和午夜E、输液患者标本应在未输液的另一侧臂取血20.室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是（）A、（测定结果一靶值）/靶值×100%B、（测定结果-均值）/标准差C、

测定结果/均值×100%D、（测定结果一靶值）E、（测定结果一均值）21.按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本（）A、1B、2C、5D、8E、1222.现代临床实验室管理流程再造主要体现在哪几个方面？23.下列哪些项目应建立危急值报告制度（）A、血pHB、KC、抗HIV阳性D、PltE、Glu24.在临床化学室间质量评价某次活动中对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为（）A、80%B、100%C、60%D、40%E、20%25.检验报告发出后的标本至少应保留72小时。卷I参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:B3.参考答案:错误4.参考答案:指的是检验后对检验结果进行审核、授权发布、检验报告发放以及检验后样品的保存、处理所以过程。5.参考答案:A,B,C,D6.参考答案:B7.参考答案:C8.参考答案:C9.参考答案: 临床检验报告内容应当包括： （1）实验室名词、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。 （2）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。 （3）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。 （4）其他需要报告的内容。 临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。10.参考答案:E11.参考答案:错误12.参考答案:E13.参考答案:D14.参考答案:C15.参考答案:E16.参考答案:E17.参考答案:A18.参考答案:E19.参考答案:A,B,C,D20.参考答案:就其计量学意义，指单次测量结果与被测量真值之间的一致成度，受随机误差和系统误差的影响。21.参考答案:D22.参考答案:正确23.参考答案:A24.参考答案:D25.参考答案:B卷II参考答案一.参考题库1.参考答案:待测的特定量。2.参考答案:C3.参考答案:C4.参考答案:B5.参考答案:C6.参考答案:D7.参考答案:C8.参考答案:D9.参考答案:E10.参考答案: 临床实验室的“生产”过程，就是检验报告单的形成和发布过程，其最终的“产品”体现为检验报告单。 过程分析就是将过程中所包含的各种活动进行分析和文件化的系列操作。过程分析可首先从过程的任务着手，通过绘制过程框图，确定过程中各种活动的相对任务，并制定完成这些任务的标准操作规程（SOP），从而完成整个过程分析。 临床实验室的每一项检测都可能涉及多个过程，每一过程（包括子过程）的质量合格是全过程质量合格的保证。因此，对每一过程的管理是十分必要的。11.参考答案:B12.参考答案:错误13.参考答案: 外部因素：包括医疗环境和患者的心理需求，与医院领导及行政部门和外部机构的关系等。目前，医院经营已部分市场化，不同医疗机构存在激烈竞争，实验室负责人应积极化解各种矛盾，沟通各方面的关系，创造良好的外部环境。 内部因素：主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备等。建设良好的管理团队，加强培训，充分调动员工的积极性及发挥各种资源的最大效益，从而有利于质量管理体系的运行，特别强调人员的因素，好的管理体系和完善的管理制度最终还是需要由实验室的工作人员来操作、执行和完成。 工作人员职责：实验室的管理层应高度重视领导在体系中的作用。首先，管理者应明确自己在体系的某一过程所处的地位、质量职责，采取方法去实现，并能以身作则。其次，要加强对员工的质量培训，尤其是在体系开始的运行阶段，对所有成员进行质量管理体系的宣传，要求实验室人员必须熟悉并准确理解有关的文件，这些文件必须是在实验室现场方便获得，并保证所获得的文件是现行有效的。再次，实验室管理者要建立质量责任制，将质量活动层层分解，落实到人，实行质量目标管理，严格执行考核和奖励制度。最后，管理者还要做好组织协调工作，及时了解体系的运行情况，对各部门、各岗位已取得的业绩和存在的问题及时进行总结分析，并对发现的潜在引发质量问题的因素果断的采取纠正和预防措施。14.参考答案:B15.参考答案:是指实验室最高层就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。16.参考答案:A17.参考答案:A18.参考答案: （1）硬件方面主要有资金筹集，人员招聘、实验室选址、房屋设计和布局、仪器设备和试剂的采购等。 （2）在软件方面主要有质量管理体系的全面建立、规章制度和工作程序的制定，各级人员的培训、实验室信息系统的建设、文化氛围的培育以及与临床医护人员或客户的沟通等。19.参考答案:A,B,C,E20.参考答案:是指某项待测成分的某一浓度，围绕该浓度的升高或者降低，对确定疾病的诊断和治疗起帮助甚至关键的作用。21.参考答案:A22.参考答案:B23.参考答案:A,B24.参考答案:A25.参考答案:C卷III参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答