合规考核-医学互动交流行为合规准则附有答案

2023.10合规考核——医学互动交流行为合规准则[复制]本考核满分100分，合格线为80分，低于80分的，请重新参加培训后申请补考。基本信息：[矩阵文本题]*部门填写到二级部门，如研发中心-战略发展部，无二级部门的填写到一级部门，如法律合规部。姓名：________________________部门：________________________1、下列行为中，不符合医学互动交流基本原则的是（）？[单选题]*A、在交流过程中禁止一切商业贿赂和腐败行为B、就公司产品的使用为参会医生提供适当的培训C、无需事前申请与审批，在恰当的时机对HCP做出承诺(正确答案)D、在交流中取得并妥善保留齐备的支持性文件答案解析：员工在根据相关政策获得所有必要的审批之前，不得向HCP做出承诺。员工的每次互动交流和每笔费用均须遵循公司规定的审批流程。2、无需合规委员会及合规负责人审批的活动为（）？[单选题]*A、慈善捐款B、法律合规部认为有必要进行委员会审查的活动C、总预算＜2万元的活动(正确答案)D、与第三方合办的海外活动答案解析：合规委员会需审批的活动类型有：1、所有慈善捐款、与第三方合办的海外活动；2、总预算≥2万元的活动（不适用于临床研究和外部研究项目）；3、法律合规部认为有必要进行委员会审查的任何其他活动。3、下列行为中，不符合HCP服务要求的是（）？[单选题]*A、设计或创建咨询安排以从HCP处获取业务(正确答案)B、所有相关缔约方应在履行服务之前签署完成书面协议C、选择资质、专业知识符合标准且有助于实现既定目标的顾问D、HCP为公司服务时，不得提及未经批准的产品用途答案解析：设计或创建咨询安排以从HCP处获取业务的行为不是合理的需求，不得将此行为作为同使用公司治疗方法的HCP建立或巩固关系的工具。所有的医学互动交流应具备明确、合理的目的。4、完全无需主持人的自办会议级别为（）？[单选题]*A、国际会议B、全国会议C、省级会议D、地市级会议(正确答案)答案解析：主持人仅在包含多主题、多讲者、含专题讨论且会议持续时间较长的省级、全国、国际会议上可以安排，且主持人本人的发言时间以及其引发的讨论时间至少30分种。5、某次商业赞助活动中，若参会HCP中有国家级学术带头人，最高餐饮标准为（）？[单选题]*A、1000元B、200元(正确答案)C、300元D、500元答案解析：餐饮招待一律≤200元/人/次。6、不符合临床试验研究合规要求的是（）？[单选题]*A、事先与HCO、CRO等签订书面协议B、研究资金基于与研究安排相关的经费成本C、经销售人员推荐发起研究(正确答案)D、得到伦理审查委员会批准（如需）后方可展开答案解析：临床试验和研究应由研发中心推动和管理，不应受到销售人员的不当影响。7、以下物品不得对HCP赠送的是（）？[单选题]*A、带有公司LOGO的平板电脑(正确答案)B、印制了公司名称的笔记本C、雕刻了公司LOGO的U盘D、公司定期发行的行业信息汇总期刊答案解析：不得赠送现金/现金等价物或任何私人物品（如衣服、香水、化妆品、电子产品等）。8、以下合作形式不符合定向外部研究项目要求的是（）？[单选题]*A、资金支持B、产品支持C、资金与产品支持D、人员支持(正确答案)答案解析：定向外部研究项目是指由独立研究者发起的研究，其中公司是潜在支持者，不提供人员参与。9、在海外发展中国家开会时，公司为HCP提供住宿的标准应不高于（）？[单选题]*A、1800元/间/晚（含服务费和税费）B、1300元/间/晚（含服务费和税费）(正确答案)C、1300元/间/晚（不含服务费和税费）D、1500元/间/晚（含服务费和税费）答案解析：在国外为HCP提供住宿，发达国家上限为1,800元/间/晚（含服务费和税费），发展中国家上限为1,300元/间/晚（含服务费和税费）。10、不符合线上交流活动指导要求的是（）？[单选题]*A、保护HCP及患者的个人信息B、出于正当目的适度收集个人信息C、保存相应数据记录D、在HCP指定的小型非专业互联网平台上进行交流(正确答案)答案解析：线上交流使用的工具为第三方业务合作伙伴运营的数字平台或“社交媒体工具”（包括微博、微信和抖音等公认的大型互联网平台）。11、对医学互动交流描述正确的有（）？*A、为影响公司产品的医院列名、推荐、采购、供应B、与相关主体交流医学和/或科学信息(正确答案)C、向医疗机构、专业学会及协会或医疗卫生专业人士提供(正确答案)D、面向不特定的大多数公众开放答案解析：医学互动交流是向医疗机构、专业学会及协会或医疗卫生专业人士提供、从其获得或与之交流医学和/或科学信息的活动。12、商业赞助中可为HCP报销的费用类型为（）？*A、注册费(正确答案)B、餐饮住宿费(正确答案)C、交通费(正确答案)D、时间损失费答案解析：商业赞助中可为HCP报销的费用类型：注册费、住宿费、交通费、餐饮费。13、合办活动的合规要求有（）？*A、应当备齐各方面书面协议，说明活动目的及各方权责(正确答案)B、任何邀请函、宣传材料或演示文稿均须披露公司为合办方(正确答案)C、餐费、住宿费等商业行为标准要求与公司自办活动一致(正确答案)D、合办会命名需要直接或间接体现公司或品牌(正确答案)答案解析：合办活动的合规要求：应当有各方面书面协议，说明该活动安排的目的及各方的作用、责任和贡献，包括如何支付费用；任何邀请函、宣传材料或演示文稿均须披露公司为合办方；所有其他与第三方合办活动的商业行为标准要求与公司自办活动一致，例如餐费、住宿费等；合办会命名需要直接或间接体现公司或品牌，如：博瑞强XX会议。14、在业务招待中，不得有以下行为（）？*A、为HCP的随行家属提供适当的娱乐项目(正确答案)B、提供50元/人/次的茶歇C、为HCP的必要出行提供高铁二等座D、在学术会议中提供酒精饮料(正确答案)答案解析：在开展的任何医学互动交流中，员工不得以任何形式组织HCP及其亲属开展娱乐和/或休闲活动或为其付费。；茶歇：简餐、水果、小食、饮料（非酒精）≤70元/人/次；高铁：应选乘一等座/二等座，不得乘坐观光火车；学术会议、学术活动过程中（含茶歇）不得提供酒精性饮料。15、不鼓励在下列哪些城市开展医学交流活动（）？*A、拉萨(正确答案)B、阳朔(正确答案)C、敦煌(正确答案)D、吐鲁番(正确答案)答案解析：以下为不宜举办活动的地点，标*的为政府禁止的开会地点：五台山*、武当山*、庐山*、普陀山*、白云山*、泰山*、黄山*、华山*、嵩山*、九华山*、太湖*、西双版纳*、武夷山*、九寨沟-黄龙*、八达岭-十三陵*、三亚热带海滨*、张家界-武陵源*、承德避暑山庄外八庙*、桂林漓江*、黄果树*、三清山、千岛湖、天目湖、衡山、长白山、蜈支洲岛、吐鲁番、青城山、漠河、敦煌、天山、西塘、香格里拉、天台山、乌镇、神农架、峨眉山-乐山大佛、同里、稻城、西藏雅鲁藏布江大峡谷、拉萨、阳朔。判断题【每题3分，共15分】

1、当讲者与其他参会人员来自于同一科室时，可为讲者支付讲课费用()[单选题]*A、对B、错(正确答案)答案解析：根据RDPAC行业行为准则，原则上，当讲者与其他参会人员来自于同一科室时，则视为内部培训，禁止支付讲课费。在互动交流活动现场进行的有奖问答或竞猜活动的奖品可为现金()[单选题]*A、对B、错(正确答案)答案解析：在互动交流活动现场进行的有奖问答或竞猜活动中尽可提供公司规定的品牌提示物，严禁以任何途径向HCP输送利益。公司自办或赞助的线上会议可以提供餐饮、茶歇招待服务()[单选题]*A、对B、错(正确答案)答案解析：公司自办或赞助的线上会议不允许提供任何有价值的物品或招待。HCP提供讲者、手术带教等服务前都应事先签署服务协议()[单选题]*A、对(正确答案)B、错答案解析：HCP第一次提供服务前应先签署年度服务协议，同时签署单次服务确认单据，后续HCP提供服务前都应事先签署单次服务确认单据。与HCP互动交流时产生餐饮费用的，如需报销，除发票外还应提供餐饮水单()[单选题]*A、对(正确答案)B、错答案解析：报销餐饮发票时，需提供餐饮水单。单选题【每题5分，共25分】

6、下列行为中，不符合医学互动交流基本原则的是()[单选题]*A、在交流过程中禁止一切商业贿赂和腐败行为B、为了安全、有效的使用公司的产品及技术，公司可为HCP提供适当的指导、教育和培训C、通过为HCP报销机票的行为换取HCP推荐、采购或使用公司产品的机会(正确答案)D、在交流中取得并妥善保留齐备的支持性文件答案解析：员工的各项互动交流活动及相关费用均须遵循公司规定的事先审批流程。下列行为中，不符合HCP服务要求的是()[单选题]*A、设计或创建咨询安排以从HCP处获取业务(正确答案)B、所有HCP应在履行服务之前签署书面协议C、选择资格、专业知识符合标准且有助于实现既定学术目的的HCPD、HCP提供服务时，不得为公司站台答案解析：设计或创建咨询安排以从HCP处获取业务的行为不属于合理目的，不得将此行为作为同使用公司治疗方法的HCP建立或巩固关系的工具。所有的医学互动交流应具备明确、合理的目的。以下物品不得对HCP赠送的是()[单选题]*A、平板电脑(正确答案)B、公司提供的带有公司LOGO的笔记本C、公司提供的带有公司LOGO的笔D、用于提升医学水平的相关书籍或模型答案解析：不得向HCP赠送现金/现金等价物或任何私人物品(如衣服、香水、化妆品、电子产品等)。在业务招待中，不得有以下行为()[单选题]*A、为HCP的随行家属提供娱乐项目(正确答案)B、为HCP的必要出行提供高铁二等座C、在公司自办国家级会议中提供人均≤70元的茶歇招待D、为全天参与公司自办线下会议的HCP提供晚餐答案解析：仅可将HCP作为招待对象，其亲属/随同人员不可作为招待对象。关于支付HCP服务费合规的行为有()[单选题]*A、通过现金或现金等价物支付HCP服务费B、所有提供讲课服务的HCP一视同仁，按讲课时长支付服务费C、服务费的支付标准由HCP本人确定D、通过公司账户线上支付HCP服务费(正确答案)答案解析：在任何情况下不应以现金或现金替代物支付服务费。HCP服务提供者的选任及级别划分应参照市场部相关标准，不同级别的HCP对应的市场公允价值不同，服务费的支付标准不应超过服务费市场公允价值表。多选题【每题6分，共60分】

11、以下属于自办线下会议活动需要提交的支持性文件的有()*A、会议日程(正确答案)B、签到表(正确答案)C、发票(正确答案)D、相关照片(正确答案)答案解析：自办线下会议活动需要提交的支持性文件的有：申请表、邀请函、签到表、相关照片、会议总结报告、相关水单、支付记录、发票等。会议地点/举办场所的选择表述正确的有()*A、为了变相为HCP提供旅游服务，选择较为偏远的会议地点B、应当从日程要求、与会者便利性、有利于实现有效的信息交流及节约成本的角度考虑(正确答案)C、避免选择与旅游或娱乐等相关的地点或场所(正确答案)D、为了吸引更多的HCP参与，选择高端奢华的场所答案解析：会议地点/举办场所的选择应避免禁止/不鼓励开会的地点，避免休闲或度假旅行地点/场所，应基于大多数参会者的交通方便、费用和地点本身的合理性而选择，不得作为吸引参会者的关键因素，应减少HCP的交通路程。关于临床环境中技术支持的合规要求表述正确的有()*A、为减轻HCP的负担，我司员工可承担通常由HCP承担的职责，如安排患者预约或访问患者记录B、我司员工不得从事可能会构成医学实践的活动(如诊断或治疗疾病或记录患者生命体征或健康史)(正确答案)C、除非HCP使用公司产品的方式会对患者安全构成危险，否则我司员工在任何情况下都不应干预HCP的独立临床决策(正确答案)D、我司员工应事先接受有关操作和安全有效使用公司产品技术的严格培训(正确答案)答案解析：临床环境中技术支持的合规要求有：不得从事可能会构成医学实践的活动、与患者交互需表明自己的身份、不承担HCP职责、不应干预HCP的独立临床决策，除非涉及患者的生命安全、如技术支持仅限于提供与已批准产品适应症一致的信息，则在HCP决定采用与产品适应症以外的方式使用公司技术时，现场工作人员可在涉及公司技术时提供技术支持。关于商业赞助的注意事项表述正确的有()*A、对方收款单位应当为招商函载明的会议主办方或联合主办方之一(正确答案)B、应事先在OA进行申请(正确答案)C、赞助协议应明确相应的权益明细，如卫星会、展位、易拉宝(正确答案)D、会议议程应至少包含各环节及其时间(正确答案)答案解析：商业赞助的合规要点：1、聘请讲者，需要体现“讲者信息”，列明讲者和对应的讲课内容及时间。2、赞助协议应明确相应的权益明细，如卫星会、展位、易拉宝。3、会议议程应至少包含各环节及其时间。4、如赞助线上会议，需保留公司获得的相应权益展示。5、收款方应为招商函载明的会议主办方或其指定收款单位。6、赞助的卫星会/专题会应由公司直接与讲者签署协议并支付讲者费用；如主办方代为支付的，则需取得主办方声明明确费用标准不超过公司标准，按要求完成财务支付的流程并进行利益追踪。7、如公司或主办方均不支付讲者费用，则需取得主办方声明明确不涉及讲者费用支付。8、已获批的赞助项目发生变更时，申请人需在OA系统发起变更申请，并上传变更原因、变更内容、相关材料。以下符合《医学互动交流行为合规准则》整体要求的有()*A、学术推广，不得名不符实(正确答案)B、会议费用，不得挪作他用(正确答案)C、文件票据，不得虚假伪造(正确答案)D、娱乐活动，不得随会安排(正确答案)答案解析：医学互动合规TIPS：学术推广，不得名不符实、会议费用，不得挪作他用、招待客户，不得铺张奢华、家属随处，不得参加会议、娱乐活动，不得随会安排、文件票据，不得虚假伪造、不当要求，不得承诺应允、违规现象，不得知情不报对慈善捐赠的表述正确的有()*A、以推广目的做慈善捐赠B、慈善捐赠应以慈善为目的(正确答案)C、可对任何组织/机构进行慈善捐赠D、提交的支持性材料中应包含慈善组织认证证明(正确答案)答案解析：慈善捐赠应以慈善为目的，不得通过慈善形式推广产品，接受慈善捐赠的应为慈