麻醉药品应用与管理

关于麻醉药品应用与管理目录麻醉药品定义及药物依赖性与成瘾滥用麻醉药品的分类我国麻醉药品的发展癌痛治疗与阿片类药物阿片类药物应用于非癌痛－多瑞吉麻醉药品管理政策的变迁保障医用阿片类药物势在必行第2页,共37页，2024年2月25日，星期天麻醉药品－定义：是指有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。－包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。第3页,共37页，2024年2月25日，星期天麻醉性镇痛药的双重性医疗性——优秀的镇痛药精神依赖性——滥用——毒品第4页,共37页，2024年2月25日，星期天药物依赖性躯体依赖性，不等于成瘾。常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的躯体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人对阿片类药物产生躯体依赖性，是病人对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类止痛药。精神依赖性才是人们所说的成瘾，滥用。第5页,共37页，2024年2月25日，星期天药物滥用

大量使用具有依赖性的药物（非医疗目的），使滥用者对该药产生依赖状态（无止境追求用药），带来严重的健康问题和社会问题（构成社会公害）。第6页,共37页，2024年2月25日，星期天药物依赖性

（精神依赖）

使人处于一种特殊的精神状态（精神依赖性，即成瘾性），对毒品产生强烈渴求，追求“欣快”效应出现觅药行为和频繁使用毒品，进而产生身体依赖性，若中断使用毒品将会发生严重反应称戒断症状。第7页,共37页，2024年2月25日，星期天

一级：渴求、焦虑二级：流涕、流泪、哈欠、出汗三级：震颤、寒战、骨和肌肉疼痛、纳差、瞳孔扩大、腹痛、腹泻、卷曲姿势四级：失眠、烦燥不安、恶心、呕吐、血压上升、呼吸加深加快、心悸、脉搏加快五级：体重下降、自发性射精、冲动攻击自残戒断症状第8页,共37页，2024年2月25日，星期天戒断症状出现时间一般于吸毒者末次使用海洛因或吗啡后８－１２小时，３６－７２小时达高峰：末次使用杜冷丁后３小时出现，８－１２小时达高峰。戒断症状多于断绝毒品１－３日表现严重，第４日后逐渐减轻，此间若未经治疗，主要症状持续１０－１４日。戒断症状即可发生于身体依赖亦可发生于精神依赖第9页,共37页，2024年2月25日，星期天麻醉性镇痛药分类(按来源)天然生物碱：阿片（鸦片）、吗啡、蒂巴因等内源性多肽：内啡肽、脑啡肽、强啡肽人工合成药：芬太尼、舒芬太尼、哌替啶、美沙酮、布托啡诺、镇痛新半合成药物：海洛因、可待因、纳络酮、双氢埃托啡、丁丙诺啡第10页,共37页，2024年2月25日，星期天

按与受体作用类型分类第11页,共37页，2024年2月25日，星期天世界卫生组织镇痛药物分类一阶梯：解热镇痛药（非甾类抗炎药）二阶梯：中等强度镇痛药（弱阿片类药物）三阶梯：强效镇痛药（阿片类药物）第12页,共37页，2024年2月25日，星期天按镇痛强度分类强效：吗啡、芬太尼、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮、美沙酮、左啡诺中强效：丁丙诺啡、布托啡诺、地佐辛、二氢可待因、二氢可待因酮中效：磷酸可待因、强痛定、曲马多第13页,共37页，2024年2月25日，星期天强阿片类药物在疼痛的处理，扮演越来越重要的角色尤其在慢性疼痛（如癌痛）的治疗中，无创，持续控制疼痛的控缓释阿片类药物越来越得到广泛应用。第14页,共37页，2024年2月25日，星期天我国十二年前麻醉性镇痛药品种强效盐酸吗啡：针剂、片剂度冷丁：针剂、片剂中效可待因片、强痛定第15页,共37页，2024年2月25日，星期天十二年来我国上市的新型镇痛药

三阶梯用药

───────────────────────────────药物名称规格

───────────────────────────────

硫酸吗啡控释片（美施康定）*10mg,30mg,60mg

硫酸吗啡缓释片（路泰）*10mg,30mg,60mg

硫酸吗啡缓释微丸（爱使伦）*10mg,30mg

盐酸吗啡控释片（美菲康）10mg,30mg,60mg硫酸吗啡普通片*10mg芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）*25μg/h,50μg/h美沙酮片*5mg,10mg

盐酸丁丙诺非*注射剂:0.15mg,0.3mg

舌下含片:0.2mg,0.4mg,0.5mg,1mg盐酸二氢埃托啡舌下含片:20μg,40μg

盐酸羟考酮控释片（奥施康定）*10mg,20mg，40mg───────────────────────────────*为本研究所进行过临床评价的第16页,共37页，2024年2月25日，星期天十二年来我国上市的新型镇痛药

二阶梯用药（1）

───────────────────────────────药物名称成分与规格

───────────────────────────────

氨酚待因1号*可待因8.4mg扑热息痛500mg

氨酚待因2号(安度芬)*可待因15mg扑热息痛300mg氯酚待因(舒尔芬)*可待因15mg双氯酚酸钠25mg

萘普待因*可待因15mg奈普生150mg

复方磷酸可待因*可待因15mg扑热息痛400mg咖啡因50mg,

苯海拉明5mg

阿司匹林可待因*阿司匹林325mg可待因15mg,

阿司可咖*可待因15mg,啡因15mg阿司匹林375mg

───────────────────────────────*为本研究所进行过临床评价的第17页,共37页，2024年2月25日，星期天十二年来我国上市的新型镇痛药二阶梯用药（2）───────────────────────────────药物名称成分与规格───────────────────────────────丙氧氨酚(达宁)右丙氧酚50mg扑热息痛250mg曲马多注射剂:50mg,100mg;片剂:50mg曲马多缓释片*100mg路盖克(进口)二氢可待因10mg;扑热息痛500mg泰诺因1,2,3号(进口)可待因,扑热息痛泰勒宁*羟考酮5mg,扑热息痛500mg二氢可待因控释(双克因)*30mg,60mg,90mg洛芬待因可待因8.4mg,布洛芬200mg───────────────────────────────*为本研究所进行过临床评价的第18页,共37页，2024年2月25日，星期天十二年来我国上市的新型镇痛药二阶梯用药（3）（2000-2002年）───────────────────────────────药物名称成分与规格───────────────────────────────二氢可待因普通片*30mg,布托啡诺注射剂*1mg/支布托啡诺鼻喷剂*10mg/10ml/支，1mg/喷耐而可*二氢可待因酮5mg,扑热息痛500mg地佐辛*5mg/支左啡诺*───────────────────────────────*为本研究所进行过临床评价的第19页,共37页，2024年2月25日，星期天新型镇痛药的发展趋势与特点用于急性疼痛短效、快速用于慢性疼痛长效：控释(多瑞吉-芬太尼控释透皮贴剂）、缓释（硫酸吗啡及盐酸吗啡缓释片）复方

第20页,共37页，2024年2月25日，星期天对当前镇痛药的依赖潜力要有新的认识控缓释制剂－降低了欣快效应复方－降低了大量滥用的可能比十年前的药更安全，减少依赖性的发生第21页,共37页，2024年2月25日，星期天全球吗啡医疗消耗量比较

国家人口 吗啡消耗量类别数 亿% 公斤 公斤/百万人占%发达 2610.323.91838417.7993.7发展 5232.876.112420.386.3中国 12.729.51400.110.7

——蔡志基第22页,共37页，2024年2月25日，星期天吗啡人均消耗量(mg/人)发达国家17.79mg/人发展中国家0.38mg/人中国0.11mg/人全部国家4.55mg/人

——蔡志基第23页,共37页，2024年2月25日，星期天麻醉药品1984198919961998199920002001

吗啡410144138140142166

可待因328403252847913814--

哌替啶10972135262217632149--我国近年麻醉药品医疗消耗量(公斤)第24页,共37页，2024年2月25日，星期天癌症流行病学调查显示全球癌症新患者9240000人全球癌症患者死亡6235000人癌症死亡率占第三位（12%）传染病死亡率占第一位（33%）心血管病死亡率占第二位（29%）第25页,共37页，2024年2月25日，星期天癌症流行病学调查显示我国现有癌症患者200万我国每年新发癌症180万我国每年死于癌症140万处于疼痛痛苦状态100万第26页,共37页，2024年2月25日，星期天癌性疼痛状况调查显示新患癌症病人伴疼痛35-50%接受抗癌治疗者有疼痛50%晚期癌症患者伴疼痛80-90%第27页,共37页，2024年2月25日，星期天癌性疼痛强度调查显示中到重度50%重度30%第28页,共37页，2024年2月25日，星期天

以上数据表明中国癌痛的治疗还处于非常落后的状态，大多癌痛病人每天还在忍受疼痛的煎熬第29页,共37页，2024年2月25日，星期天癌痛的规范化处理亟待解决镇痛药的合理应用，遵循WHO的三阶梯原则遵循慢性疼痛处理的基本原则：无创，按时给药，个体化给药正确使用控缓释阿片类药品处理慢性疼痛，基本杜绝杜冷丁在慢性疼痛中的使用。通过提高镇痛药物的使用,解决癌痛患者的痛苦第30页,共37页，2024年2月25日，星期天非癌性慢性疼痛得到重视享受无痛——提到人权高度国际：可使用强效镇痛药国内：可使用多瑞吉（芬太尼控释透皮贴剂）第31页,共37页，2024年2月25日，星期天麻醉药品管理政策的调整

1982年:WHO提出2000年癌症患者无疼痛目标推行三阶梯止痛方案1991年：卫生部文件,开展癌症患者姑息疗法1993年:发行《癌症三阶梯止痛指导原则》1994年:卫生部药政局第９号文件：麻醉药品改限量供应为计划供应1998年:国药管安160号文件：癌痛病人使