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文档简介
XXXX有限公司文件名称:内部质量审核程序文件编号:WXX-QP-15文件版次:A0生效日期:2016/7/1页码:2of41.0目的1.0通过对公司的质量体系进行内部审核,验证公司的所有质量活动和其有关结果是否符合已建立的质量管理体系要求,并确定质量体系的适宜性和有效性,及时发现质量体系中存在的问题并采取纠正和预防措施。2.0适用范围2.1适用于公司的内部质量体系审核。3.0职责3.1体系组负责制定公司的《内部体系审核实施计划》呈副总审核,体系负责人批准。3.2审核员按照审核组长分配的任务编制《内审检查表》及完成审核任务。3.3受审核部门相关人员配合审核组开展内部质量体系审核工作。4.0定义无5.0工作程序5.1内审计划的策划5.1.1审核频率:每年至少审核一次,两次审核时间间隔不得超过一年,审核时机一般安排于每年外审前或下半年进行。5.1.2发生以下特殊情况时,由体系负责人决定增加内审:a.公司组织架构发生较大变化时;b.发生客户严重投诉时;c.出现批量质量事故时;d.迎接客户审厂时。5.2审核准备5.2.1由体系负责人担任审核组长,成立审核小组。5.2.2体系负责人确认审核时间,由ISO专员编制《体系审核实施计划》,其中应包括审核的目的、范围、依据、分几个审核小组,受审核的部门、具体的审核日期,将审核任务分配到每个小组等。5.2.3选择内部审核员的原则a:经过专门的培训,并取得内部质量体系审核员资格证书;b:经过内部讲师培训,并经考试合格,发放内部审核资格证。5.2.4审核组长在分配审核任务时,应注意每个审核员不应被安排审核自己所在的部门。5.2.5《体系审核实施计划》经副总审核,体系负责人批准后体系组,于审核前一周内下发至各部门。5.2.6各部门在接到《体系审核实施计划》时,对审核时间、审核条款等有异议的,在XXXX有限公司文件名称:内部质量审核程序文件编号:WXX-QP-15文件版次:A0生效日期:2016/7/1页码:3of4两天内向体系负责人提出,由体系负责人根据实际情况作出相应的调整。5.2.7审核小组根据确定的审核任务通过查阅部门体系文件,观看现场管理情况,询问部门人员及结合平时的工作发现等编制《内审检查表》,由体系负责人确定《内审检查表》的充分性。5.3内审的实施5.3.1首次会议:公司领导人、受审核部门负责人、内审员参加并填写《会议签到表》,审核组长重申内审目的、范围、依据、各审核小组,简要介绍审核方式及内审员、受审核部门协调配合要求。5.3.2内审员到受审核部门进行质量管理体系过程审核,以查阅文件、现场观察、问询、记录等方式,公正、客观的收集并统计和记录审核发现。5.3.3内审员就审核现场发现的不符合事项依实记录于《内审检查表》,并请受审核部门负责人签字,确认不合格事实。5.3.4现场审核结束时,各内审员组成内审员总结会议,向审核组长汇报内审情况,并依据审核事实填写《内审不符合报告》,由内审员签名,各审核小组组长确认。5.3.5末次会议:在既定时间,由审核组长召开末次会议,要求参会人员填写《会议签到表》,并向受审核部门报告该次审核结果,宣读所有的《内审不符合报告》,对内审发现不符合项提出整改要求及整改完成时间,宣布公司质量管理体系审核结论,内审员将《不符合报告》发给存在不合格的部门。5.3.6审核中发现不符合项的部门在接到“内审不符合报告”后一周内,根据审核发发现不符合项进行原因分析,同时制定纠正预防措施,交回体系组知会内审小组进行评审。若其纠正和预防措施未被批准,体系组应向相关部门解释其原因,并由相关责任部门修改相关的纠正和预防措施,直至得到被批准为止。5.3.7不符合项性质的分级a.观察项:也可称为“建议项”,表示有改进的机会,但不造成不符合的判定。b.一般不符合项:凡孤立的、偶发性的、并对产品质量无显著影响的不合格,均为一般不符合项。c.严重不符合项:质量活动及结果与公司质量管理体系文件要求严重不符的,如造成区域性的、系统性的均为严重不符合项。5.3.8内审报告:体系组于审核结束后一周内编制《内审报告》,由副总审核,体系负责人批准后,下发至公司各职能部门,并作为管理评审输入的依据。5.3.9跟踪审核:审核小组成员根据受审核部门预计的完成时间验证不符合事项是否是按纠正预防措施实施,有效时在《内审不符合报告》中签字,由体系负责人XXXX有限公司文件名称:内部质量审核程序文件编号:XHH-QP-15文件版次:A0生效日期:2016/7/1页码:4of4确定不符合项关闭并结案。5.4内审记录5.4.1各审核小组在完成此次审核时,将完整的一套内审记录交体系组。5.4.2所有关于内部质量审核的文件和记录,由体系组按照《文件控制程序》、《质量记录控制程序》归档保管。6.0相关文件6.1《文件控制程序》6.2《质量记录控制程序》7.0相关表单7.1《内审检查表》----------------------------------WXX-QR-ISO-11-007.2《会议签到表》----------------------------------WXX-QR-ISO-12-007.3《内审不符合报告》------------------------------WXX-QR-ISO-13-007.4《内部体系审核报告》----------------------------WXX-QR-ISO-14-007.5《内部体系审核计划》----------------------------WXX-QR-ISO-15-00XXXX有限公司文件名称内部质量审核程序页次第1页,共4页文件编号XHH-QP-15生效日期2016/7/1版
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