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文档简介

4M变更管理对照表,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

类别,属性,部门,变化点,变更点管理要求,变更点管理级别,,,,,,,,,,,,,,,,,管制期限,主导部门,配合部门,反应计划,控制文件,记录方式

,,,,,班长,,,设备技术员,工程师,,,,,,主管,,,经理,,,,,,,,,

,,,,,生产,质量,物流,,工艺,设备,SQE,物流,PD,质量,质量,生产,物流,质量,运营,工程,物流,,,,,,

人,"计

性",生产,新员工,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,新员工对岗位上各种技术操作要点及控制要求是否已明确,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,班长考核新员工操作要求,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,上岗时有经验的员工进行指导,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,班长安排熟练工在岗指导培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,了解公司《不合格品处理流程》要求,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,不合格品控制,培训记录

,,,,知道本工序产品质量管控要求,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,佩戴“新员工”袖标,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,人事,要求新员工上岗前佩戴袖标,员工岗位业务技能资格认证管理规定,NA

,,,,经过相关安全、操作、技能培训,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要求,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,替岗/轮岗/休假1个月后上岗,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,班长需加大过程巡检的频次,在线连续跟踪5个工作过程循环质量状况,并抽检一个产品做全外观确认,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,班长对员工操作过程进行监控,,变化点记录表

人,"计

性",质量,新员工,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,2周,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,新员工对岗位上各种技术操作要点及控制要求是否已明确,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,2周,生产,质量,班长考核新员工操作要求,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,上岗时有经验的员工进行指导,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,2周,生产,质量,班长安排熟练工在岗指导培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,了解公司《不合格品处理流程》要求,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,不合格品控制,培训记录

,,,,知道本工序产品质量管控要求,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,佩戴“新员工”袖标,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,1个月,生产,人事,要求新员工上岗前佩戴袖标,员工岗位业务技能资格认证管理规定,NA

,,,,经过相关安全、操作、技能培训,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,2周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要求,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,3周,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,替岗/轮岗/休假1个月后上岗,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,当班,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,当班,生产,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,班长需加大过程巡检的频次,在线连续跟踪5个工作过程循环质量状况,并抽检一个产品做全外观确认,,√,,,,,,,,,◆,,,,,,,当班,生产,质量,班长对员工操作过程进行监控,,变化点记录表

人,"计

性",物流,新员工,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,2周,物流,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,新员工对岗位上各种技术操作要点及控制要求是否已明确,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,2周,物流,质量,班长考核新员工操作要求,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,上岗时有经验的员工进行指导,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,2周,物流,质量,班长安排熟练工在岗指导培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,了解公司《不合格品处理流程》要求,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,3周,物流,质量,班长对新员工进行上岗前培训,不合格品控制,培训记录

,,,,知道本工序产品质量管控要求,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,3周,物流,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,佩戴“新员工”袖标,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,1个月,物流,人事,要求新员工上岗前佩戴袖标,员工岗位业务技能资格认证管理规定,NA

,,,,经过相关安全、操作、技能培训,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,2周,物流,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要求,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,3周,物流,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,3周,物流,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,替岗/轮岗/休假1个月后上岗,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,√,,,,,,,◆,,,◆,,,,,当班,物流,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,当班,物流,质量,班长对新员工进行上岗前培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,,班长需加大过程巡检的频次,在线连续跟踪5个工作过程循环质量状况,并抽检一个产品做全外观确认,,,√,,,,,,,,,,◆,,,,,当班,物流,质量,班长对员工操作过程进行监控,,变化点记录表

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

机,"计

性",生产,"设备变更

(新设备)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认员工能正确操作设备,√,,,,,◆,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,设备工程师对员工进行操作培训,设备及工装管理程序,培训记录

,,,,确认变更后的设备设备能力是否稳定,相关CMK值是否达到要求CMK≥1.33,若CMK值达不到要求,需对使用变更后设备生产的零件进行隔离,并按照不合格品处理流程进行处理,,,,,,√,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,,1个月,生产,质量,工程师对首批生产过程做相关CMK,设备及工装管理程序,变化点记录表&CMK记录表

,,,,确认生产过程中使用参数实际值是否与设定值一致,并由工程师对参数进行确认,√,,,,◆,,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,生产过程中操作人员对设备参数进行点检,生产过程控制程序,设备参数点检表

,,,,新设备生产时,检验人员每班次需对首件产品做确认,,√,,,,,,,,◆,◆,,,,,,,1周,质量,生产,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,设备及工装管理程序,变化点记录表&量测记录表

,,,"工装变更

(新工装)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认新工装生产产品相关过程能力是否满足要求PPK≥1.33,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,,1个月,生产,质量,工程师对首批生产产品做PPK,生产过程控制程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,,新工装生产时,检验人员每班次需对首件产品做确认,,√,,,,,,,,◆,◆,,,,,,,3个月,质量,生产,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,设备及工装管理程序,变化点记录表&量测记录表

,,,"设备或工装

维修/停止使用8小时后以上",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,1周,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认模具、检具、夹具或设备维修后的首件产品需经过质量判定,,√,,,,,,,,◆,◆,,,,,,,当班,质量,生产,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,设备及工装管理程序,变化点记录表

,,,,确认模具或夹具维修后生产产品过程能力相关PPK≥1.33,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,,1周,生产,质量,工程师对首批生产产品做PPK,生产过程控制程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,,确认维修后工装定位是否可靠,能正常使用,,,,√,,◆,,,,,,◆,,,,,,连续三个批次,生产,质量,工程师对维修后的工装定位连续跟踪3个批次进行确认状态,设备及工装管理程序,变化点记录表

,,,,确认是否所有的维修都有相应的记录可查,,,,√,,◆,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,设备工程师对每次维修后需要做记录,记录维修情况描述,设备及工装管理程序,变化点记录表&设备维修记录卡

,,,,当模具、检具、夹具、设备或工装停止使用8小时以上重新开启时,需要重新验证相关参数是否合格,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,,,,,当班,生产,质量,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,设备及工装管理程序,变化点记录表

机,"计

性",质量,"设备变更

(新设备)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认员工能正确操作设备,√,,,,,◆,,,,,,,,,,,,2周,生产,质量,设备工程师对员工进行操作培训,*****_015设备及工装管理程序,培训记录

,,,,确认变更后的设备设备能力是否稳定,相关CMK值是否达到要求CMK≥1.33,若CMK值达不到要求,需对使用变更后设备生产的零件进行隔离,并按照不合格品处理流程进行处理,,,,,,√,,,,◆,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,工程师对首批生产过程做相关CMK,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表&CMK记录表

,,,,确认生产过程中使用参数实际值是否与设定值一致,若不一致需向设备工程师反馈,并由设备工程师对参数进行调试及确认,,,,,,√,,,,,,◆,,,,,,2周,生产,质量,生产过程中操作人员对设备参数进行点检,*****_014生产过程控制程序,设备参数点检表

,,,,新设备生产时,检验人员每班次需对首件产品做确认,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,1周,质量,生产,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表&量测记录表

,,,"工装变更

(新工装)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认新工装生产产品相关过程能力是否满足要求PPK≥1.33,,,,,√,,,,,◆,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,工程师对首批生产产品做PPK,*****_014生产过程控制程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,,新工装生产时,检验人员每班次需对首件产品做确认,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,3个月,质量,生产,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表&量测记录表

,,,"设备或工装

维修/停止使用8小时后以上",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,◆,,,,,,,,,,,,1周,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认模具、检具、夹具或设备维修后的首件产品需经过质量判定,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,当班,质量,生产,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表

,,,,确认模具或夹具维修后生产产品过程能力是否达到要求,相关PPK≥1.33,,,,,,√,,,,,,◆,,,,,,1周,生产,质量,工程师对首批生产产品做PPK,*****_014生产过程控制程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,,确认维修后工装定位是否可靠,,,,√,,,,,,,,◆,,,,,,连续三个批次,生产,质量,工程师对维修后的工装定位连续跟踪3个批次进行确认状态,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表

,,,,确认是否所有的维修都有相应的记录可查,,,,√,,◆,,,,,,,,,,,,当班,生产,质量,设备工程师对每次维修后需要做记录,记录维修情况描述,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表&设备维修记录卡

,,,,当模具、检具、夹具、设备或工装停止使用8小时以上重新开启时,需要重新验证相关参数是否合格,,,,,√,,,,,◆,,◆,,,,,,当班,生产,质量,检验人员对每班次生产首件产品做全外观检验,*****_015设备及工装管理程序,变化点记录表

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

料,"计

性",生产,"设计变更

(尺寸/原材料)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,首批,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产过程控制程序,变化点记录表

,,,,是否收到相关变更通知(eg.工程变更通知单),,,,,√,,,,,◆,,◆,◆,,,,,首批,工程,生产,确认新材料是否通过正式的工程变更,*****_024工程变更管理,工程变更通知单

,,,,确认变更接收及执行人员是否已经清楚的了解变更内容及要求,,,,,√,,,,,◆,,◆,,◆,◆,,◆,首批,生产,工程,确认工程变更的具体内容以及变更后的质量标准,工程变更管理,变化点记录表&工程变更通知单

,,,,确认变更涉及的所有工艺文件都已经更新,生产现场正在使用的作业文件是否为最新受控版本,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,首批,生产,质量,WI/CP需要重新更新,工程变更管理,变化点记录表

,,,,确认设变后产品过程能力是否达到要求,相关PPK是否≥1.33,,,,,√,,,,,◆,,◆,,◆,,,,首批,生产,质量,对首批生产产品做PPK,SPC管理程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,新产品首次生产,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认新品生产时质量判定依据清楚,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,NA,生产,质量,确认新产品质量判定标准是否清楚,外观检查指导书,变化点记录表&检验标准指导书

,,,,确认所有开发阶段发生过的质量问题是否都进行了整改,历史问题点是否有相关记录及信息传递,,,,,,,,,,◆,◆,√,,◆,◆,◆,◆,NA,生产,质量,确认生产过程质量问题解决方案是否已经关闭,PFMEA管理程序,变化点记录表&openissueslist

,,,,确认在新品生产过程中,工程师对操作者进行指导及培训,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,1周,生产,质量,要求工程师对相关的岗位操作人员进行培训,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,返工/返修,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认从事返工返修作业的人员是否具备返修专业技能及资格,√,,,,,,,,,◆,◆,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修人员是否具备返修技能,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",变化点记录表&人员岗位矩阵

,,,,进行返工返修作业前,返修人员是否有熟悉产品质量标准,√,,,,,,,,,◆,◆,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修人员是否清楚产品质量标准,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",变化点记录表&培训记录

,,,,确认是否在返工返修作业时,返工区域有相应的返工返修作业标准,√,,,,,,,,,◆,◆,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修区域内是否有明确的返修标准操作指导书,"培训管理

员工岗位业务技能资格认证管理规定",变化点记录表&WI

,,,,确认是否所有返工返修产品都是经过质量部全检及判定后才正常流转,√,,,,,,,,,◆,◆,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修后的产品必须再次经过GP12检验合格,不合格品控制,变化点记录表&返修记录表

,,,"原材料供应商变化

(工程变更)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认材料在正式切换前是否已经完成PSW签署,,,,,,,√,,,◆,◆,,,◆,,,,NA,质量,采购,确认采购是否与新供应商签订PSW,工程变更管理,变化点记录表&PSW

,,,,确认使用新供应商提供的原材料生产出的产品过程能力是否达到要求,PPK是否≥1.33,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,,首批,质量,生产,连续三批次产品PPK是否≥1.33,,变化点记录表&PPK记录表

,,,原材料批次变更,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,物流,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,物流,原材料批次变更,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,√,,,,,◆,,,,,◆,,,,,当班,物流,物流,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

料,"计

性",物流,"设计变更

(尺寸/原材料)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,首批,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_014生产过程控制程序,变化点记录表

,,,,是否收到相关变更通知(eg.工程变更通知单),,,,,√,,,,,◆,,◆,,,,,,首批,工程,生产,确认新材料是否通过正式的工程变更,*****_024工程变更管理,工程变更通知单

,,,,确认变更接收及执行人员是否已经清楚的了解变更内容及要求,,,,,√,,,,,◆,,◆,,◆,◆,,◆,首批,生产,工程,确认工程变更的具体内容以及变更后的质量标准,*****_024工程变更管理,变化点记录表&工程变更通知单

,,,,确认变更涉及的所有工艺文件都已经更新,生产现场正在使用的作业文件是否为最新受控版本,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,首批,生产,质量,WI/CP需要重新更新,*****_024工程变更管理,变化点记录表

,,,,确认设变后产品过程能力是否达到要求,相关PPK是否≥1.33,,,,,√,,,,,◆,,◆,,◆,,,,首批,生产,质量,对首批生产产品做PPK,*****_029SPC管理程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,新产品首次生产,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认新品生产时相应的标准作为质量判定的依据清楚,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3个月,生产,质量,确认新产品质量判定标准是否清楚,外观检查指导书,变化点记录表&检验标准指导书

,,,,确认所有开发阶段发生过的质量问题是否都进行了整改,历史问题点是否有相关记录及信息传递,,,,,,,,,,,,√,,◆,◆,,◆,3个月,生产,质量,确认生产过程质量问题解决方案是否已经关闭,*****_030PFMEA管理程序,变化点记录表&openissueslist

,,,,确认在新品生产过程中,是否有工程师对操作者进行指导及培训,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,3个月,生产,质量,要求工程师对相关的岗位操作人员进行培训,"*****_006培训管理

*****_001员工岗位业务技能资格认证管理规定",培训记录

,,,返工/返修,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认从事返工返修作业的人员是否具备返修专业技能及资格,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修人员是否具备返修技能,"*****_006培训管理

*****_001员工岗位业务技能资格认证管理规定",变化点记录表&人员岗位矩阵

,,,,进行返工返修作业前,返修人员是否有熟悉产品质量标准,√,,,,,,,,,◆,,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修人员是否清楚产品质量标准,"*****_006培训管理

*****_001员工岗位业务技能资格认证管理规定",变化点记录表&培训记录

,,,,确认是否在返工返修作业时,返工区域有相应的返工返修作业标准,,,,,,,,,,,,√,,◆,◆,,◆,当班,生产,质量,返修区域内是否有明确的返修标准操作指导书,"*****_006培训管理

*****_001员工岗位业务技能资格认证管理规定",变化点记录表&WI

,,,,确认是否所有返工返修产品都是经过质量部全检及判定后才正常流转,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,质量,返修后的产品必须再次经过GP12检验合格,*****_022不合格品控制,变化点记录表&返修记录表

,,,"原材料供应商变化

(工程变更)",确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,3个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认材料在正式切换前是否已经完成PSW签署,,,,,,,,,,√,,,,◆,,,,3个月,质量,采购,确认采购是否与新供应商签订PSW,*****_024工程变更管理,变化点记录表&PSW

,,,,确认使用新供应商提供的原材料生产出的产品过程能力是否达到要求,PPK是否≥1.33,,,,,,,,,,√,,,,◆,,,,3个月,质量,生产,连续三批次产品PPK是否≥1.33,,变化点记录表&PPK记录表

,,,原材料批次变更,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,√,,,,,,,,,,,◆,,,,,,当班,生产,物流,班长将人员变化信息公布在看板上,*****_004生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

法,"计

性",生产,新工艺变更或加工工艺变化,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认新工艺发行前或加工工艺变化前是否经过团队评审并认可,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,◆,1个月,生产,质量,工艺召集相关部门人员做变更评审,工艺过程变更,变化点记录表&工艺评审表

,,,,确认在新工艺或变化后的工艺正常使用前,FFR已经试装合格,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,◆,1个月,生产,质量,试生产的一次合格率满足生产需求,,变化点记录表&FFR记录表

,,,,确认新工艺或变化后加工工艺生产出的产品过程能力是否达到要求,相关PPK是否≥1.33,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,◆,,,1个月,生产,质量,连续三批次产品PPK是否≥1.33,,变化点记录表&PPK记录表

,,,,确认新工艺发行后或加工工艺变化后,操作人员是否都进行了相关培训,√,,,,◆,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,工艺工程师对操作人员进行培训,工艺过程变更,培训记录

,,,,确认是否所有作业文件都按照新工艺或变化后的工艺进行了同步更新,√,,,,◆,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,工程师更新相应的作业文件,工艺过程变更,变化点记录表&WI&CP

,,,设备参数变化,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,,,,√,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将人员变化信息公布在看板上,生产现场4M变更的管理,变化点记录表

,,,,确认变化后使用的参数是否经过验证合格,,,,,,√,,,,◆,◆,◆,,,,,,1个月,生产,质量,工艺工程师对变更后的参数进行确认,是否影响产品的质量,设备及工装管理程序,变化点记录表&工艺变更记录表

,,,,确认生产现场《参数记录表》中参数是否根据实际变化情况有所更新,并得到确认,,,,,√,,,,,◆,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,每班生产前确认参数是否处于最新状态,设备及工装管理程序,变化点记录表&工艺点检表

,,,,确认使用变化后参数生产的产品是否合格(尺寸、外观、性能、功能),√,,,,,,,,,◆,,,,◆,,,,首批,质量,生产,每班首件产品确认是否合格,设备及工装管理程序,变化点记录表&检验记录表

,,,,确认涉及到参数记录及要求的所有作业文件中,参数是否都做了相应更新,√,,,,◆,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,工艺工程师对涉及参数变更的相关文件确认更新,设备及工装管理程序,变化点记录表&工艺点检表&CP&WI

,,,,确认参数变化后生产出的产品过程能力是否达到要求,相关PPK是否≥1.33,,,,,√,,,,,◆,◆,◆,,◆,,,,1个月,生产,质量,工艺工程师参数变更后的过程确认,相关PPK是否大于1.33,设备及工装管理程序,变化点记录表&PPK记录表

,,,特殊特性(CC/SC)控制方法/频次的变化,确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录,,,,,√,,,,,,,◆,,,,,,1个月,生产,质量,班长将变化及确认信息公布在看板上,生产现场4M变更的

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